Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
donepezil
Synthon BV
N06DA02
donepezil
filmsko obložena tableta
donepezil 9,12 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
donepezil
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-25
Common Technical Document Donepezil hydrochloride (as monohydrate) film-coated tablets SynthonBV Module 1 Section 3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet stran 1/8 issue date: 10-04-2013 version: M1.3.1_03.DEI.hcl.mhy.tab10.001.05.SI.1035.0411 approved: DKRe 1.3.1 NAVODILO ZA UPORABO NAVODILO ZA UPORABO DONEPEZIL SYNTHON 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE donepezilijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Donepezil Synthon in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Donepezil Synthon 3. Kako jemati zdravilo Donepezil Synthon 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Donepezil Synthon 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DONEPEZIL SYNTHON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Donepezil Synthon sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo ZAVIRALCI ACETILHOLINESTERAZE. Zdravilo Donepezil Synthon je namenjeno zdravljenju simptomov demence pri osebah, pri katerih je bila diagnosticirana blaga do zmerno huda ALZHEIMERJEVA BOLEZEN (senilna demenca). Uporablja se samo za ODRASLE BOLNIKE. _ _ _ _ Common Technical Document Donepezil hydrochloride (as monohydrate) film-coated tablets SynthonBV Module 1 Section 3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet stran 2/8 issue date: 10-04-2013 version: M1.3.1_03.DEI.hcl.mhy.tab10.001.05.SI.1035.0411 approved: DKRe 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DONEPEZIL SYNTHON NE JEMLJITE ZDRAVILA DONEPEZIL SYNTHON če ste ALERGIČNI NA DONEPEZILIJEV KLORI Preberite celoten dokument
Common Technical Document Donepezil hydrochloride (as monohydrate) film-coated tablets SynthonBV Module 1 - Section 3.1 SPC, labelling and Package Leaflet page 1/12 issue date: 28-09-2012 version: M1.3.1_01.DEI.hcl.mhy.tab10.001.05.SI.1035.047 approved: DKRe 1.3.1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 IME ZDRAVILA Donepezil Synthon 10 mg filmsko obložene tablete 2 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10,44 mg donepezilijevega klorida monohidrata, kar ustreza 10 mg donepezilijevega klorida, kar ustreza 9,12 mg donepezila. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 182 mg laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3 FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta. Rumene, okrogle, bikonveksne, filmsko obložene tablete z reliefno oznako „D9EI“ na eni in „10“ na drugi strani. 4 KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Donepezilijev klorid je indiciran za simptomatsko zdravljenje blage do zmerno hude Alzheimerjeve demence. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odrasli bolniki in starostniki Zdravljenje začnemo z odmerkom 5 mg/dan (odmerjanje enkrat na dan). Tablete donepezilijevega klorida mora bolnik zaužiti zvečer, tik preden gre spat. Odmerek 5 mg/dan je treba vzdrževati vsaj en mesec, saj to omogoči ovrednotenje najzgodnejših kliničnih odzivov na zdravljenje in vzpostavitev ravnovesne koncentracije donepezilijevega klorida. Po enomesečnem kliničnem vrednotenju zdravljenja s 5 mg/dan lahko odmerek donepezilijevega klorida povečamo na Common Technical Document Donepezil hydrochloride (as monohydrate) film-coated tablets SynthonBV Module 1 - Section 3.1 SPC, labelling and Package Leaflet page 2/12 issue date: 28-09-2012 version: M1.3.1_01.DEI.hcl.mhy.tab10.001.05.SI.1035.047 approved: DKRe 10 mg/dan (odmerjanje enkrat na dan). Največji priporočeni dnevni odmerek je 10 mg. Odmerki, večji od 10 mg/dan, v kliničnih preskušanjih niso bili raziskani. Za odmerke, ki jih ni mogoče doseči s to jakostjo, so na voljo druge jakosti teg Preberite celoten dokument