Distraneurin

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Distraneurin 192 mg mehke kapsule
  • Farmacevtska oblika:
  • kapsula, mehka
  • Sestava:
  • klometiazol 192 mg / 1 kapsula
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla s steklenico s 25 kapsulami
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Distraneurin 192 mg mehke kapsule
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • klometiazol

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 5363-I-1753/12
  • Datum dovoljenje:
  • 11-09-2012
  • EAN koda:
  • 3837000080964
  • Zadnja posodobitev:
  • 18-01-2018

Podatki za bolnike

JAZMP-IA/020-11.05.2015

NAVODILO ZA UPORABO

Distraneurin 192 mg mehke kapsule

klometiazol

Pred uporabo natančno preberite navodilo!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav

imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem

navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo vsebuje:

Kaj je zdravilo Distraneurin in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Distraneurin

Kako jemati zdravilo Distraneurin

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Distraneurin

Dodatne informacije

1.

KAJ JE ZDRAVILO DISTRANEURIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO

Zdravilo Distraneurin ima pomirjujoč in sproščujoč učinek na živčni sistem. Uporablja se za preprečitev

nemira ter razdražljivosti in kot uspavalo. V določenih primerih se lahko uporablja pri znakih alkoholne

odtegnitve.

2.

KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DISTRANEURIN

Ne jemljite zdravila Distraneurin

če ste alergični (preobčutljivi) na klometiazol ali katerokoli drugo sestavino zdravila Distraneurin (glejte

6. poglavje),

če imate težave z dihanjem (akutno pljučno insuficienco).

Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Distraneurin

Pred začetkom jemanja se posvetujte z zdravnikom:

če se zdravite zaradi depresije,

če imate okvarjena jetra ali bolezen ledvic,

če imate težave z dihanjem (kronično pljučno insuficienco),

če imate sindrom apneje v spanju,

če sočasno jemljete centralno delujoča zdravila kot je benzodiazepin ali če uživate alkohol,

če ste starejši bolnik,

če ste japonskega porekla.

Zdravilna učinkovina klometiazol lahko povzroči psihično in telesno odvisnost, zato je potrebna previdnost pri

posameznikih z znano nagnjenostjo k odvisnosti.

Jemanje drugih zdravil

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če

ste ga dobili brez recepta.

Zdravnika morate še zlasti obvestiti, če jemljete:

cimetidin (za zdravljenje ali preprečevanje nastanka želodčne razjede),

propranolol (za zdravljenje povišanega krvnega tlaka in drugih bolezni srca, kot je na primer angina

pektoris),

JAZMP-IA/020-11.05.2015

klorzoksazon (za zdravljenje bolečin v križu in drugih bolečin),

karbamazepin (za zdravljenje epilepsije),

druga centralno delujoča zdravila.

Sočasno jemanje lahko povzroči zvečano ali zmanjšano delovanje teh zdravil ali zdravila Distraneurin.

Jemanje zdravila Distraneurin skupaj s hrano in pijačo

Med zdravljenjem z zdravilom Distraneurin ne smete uživati alkohola.

Nosečnost in dojenje

Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.

Pred začetkom uporabe zdravila Distraneurin povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi

ali če dojite. Zdravila Distraneurin ne smete jemati med nosečnostjo.

Zdravilna učinkovina klometiazol se izloča v mleko. Učinek, sicer majhne količine zdravila, na otroške

možgane še ni raziskan.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Zdravilo lahko povzroči zaspanost in pomembno zmanjša sposobnost za vožnjo ter upravljanje strojev in za

druge nevarne aktivnosti, zlasti ob sočasnem uživanju alkohola.

Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Distraneurin

Zdravilo Distraneurin vsebuje sorbitol. Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se

pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.

3.

KAKO JEMATI ZDRAVILO DISTRANEURIN

Pri jemanju zdravila Distraneurin natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte

z zdravnikom ali s farmacevtom. Odmerkov ne smete spreminjati ali zdravljenja prekinjati, ne da bi se prej

posvetovali z zdravnikom.

Zelo pomembno je, da vzamete zdravilo ob času, ki vam ga je določil vaš zdravnik. Signatura na škatlici, ki

vam jo je napisal vaš farmacevt, vas bo spomnila, koliko kapsul in kako pogosto jih morate vzeti. Ne vzemite

jih več, kot je predpisano.

Kapsule morate pogoltniti cele.

Če ste dobili to zdravilo kot pomoč pri spanju, je običajni odmerek 2 kapsuli pred spanjem. Če se pojavi

jutranja dremavost, je potrebno odmerek zmanjšati.

Odmerek zdravila Distraneurin za preprečitev nemira in razdražljivosti je ena kapsula 3-krat dnevno. Če

jemljete zdravilo Distraneurin kot pomoč pri odvajanju od alkohola, boste začeli z velikimi odmerki, najbrž 2-4

kapsule vsakih nekaj ur, nato pa boste odmerek postopno zmanjševali po navodilu svojega zdravnika. Ne

jemljite zdravila Distraneurin dlje, kot vam je svetoval zdravnik.

Če vam je bilo zdravilo Distraneurin predpisano za zdravljenje stanja ››delirium tremens‹‹, je običajni

odmerek 2-4 kapsule.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Distraneurin, kot bi smeli

Če ste pomotoma vzeli več kapsul, se takoj posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom ali pojdite na najbližji

urgentni oddelek in s seboj odnesite stekleničko in ovojnino.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Distraneurin

Če ste pozabili vzeti zdravilo Distraneurin ob pravem času, ga lahko vzamete, ko ste se spomnili, razen če je

čas za naslednji odmerek blizu. V tem primeru izpustite pozabljeni odmerek in nadaljujte z jemanjem, kot vam

je predpisal vaš zdravnik. Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če ste prenehali jemati zdravilo Distraneurin

Zdravila Distraneurin ne smete prenehati jemati brez posveta z zdravnikom.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

JAZMP-IA/020-11.05.2015

4.

MOŽNI NEŽELENI UČINKI

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Distraneurin neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Neželeni učinki, ki se lahko pojavijo ob jemanju zdravila Distraneurin so:

ščemenje v nosu, kihanje, izcedek iz nosu in kašelj,

rdeče in srbeče oči,

glavobol, mravljinčenje,

kožni izpuščaj, lahko se pojavi srbenje in koprivnica,

motnje dihanja,

srčni zastoj,

znižanje krvnega tlaka,

prebavne težave, kot so slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, driska,

motnje jetrnega delovanja, lahko se pojavi rumeno obarvanje kože in oči (zlatenica) in hepatitis,

alergične reakcije, v redkih primerih alergijski šok,

pri dolgotrajnem jemanju je možen razvoj telesne in psihične odvisnosti.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.

Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko

poročate tudi neposredno na

Univerzitetni klinični center Ljubljana, Interna klinika

Center za zastrupitve

Zaloška cesta 2

SI-1000 Ljubljana

Faks: + 386 (0)1 434 76 46

e-pošta:

farmakovigilanca@kclj.si

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5.

SHRANJEVANJE IN ROK UPORABNOSTI

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Zdravilo shranjujte v originalni ovojnini pri temperaturi do 30 °C.

Zdravila Distraneurin ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.

Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

Zdravila Distraneurin ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu

odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo

varovati okolje.

6.

DODATNE INFORMACIJE

Kaj vsebuje zdravilo Distraneurin

Zdravilna učinkovina je klometiazol.

Pomožne snovi so:

Notranjost kapsule: srednjeverižni nasičeni trigliceridi.

Ovojnica kapsule: želatina, glicerol (E422), titanov dioksid (E171), Karion 83 (sorbitol E420, manitol

E421, hidrogenirani hidrolizirani škrob) in železov oksid (E172).

Izgled zdravila Distraneurin in vsebina pakiranja

Zdravilo Distraneurin je v obliki sivorjavih mehkih kapsul. Ena kapsula vsebuje 192 mg klometiazola v obliki

300 mg klometiazol etisalata. Na voljo je pakiranje po 25 kapsul. Kapsule se nahajajo v steklenički iz rjavega

stekla, ki je vložena v škatlo.

Način izdaje zdravila Distraneurin

Izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

JAZMP-IA/020-11.05.2015

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Bahnhofstraße 1a

17498 Mesekenhagen

Nemčija

Izdelovalec

AndersonBrecon (UK) Ltd

Unit 2-7, Wye Valley Business Park

Brecon Road, Hay-on-Wye

Herefoed, Herefordshire, HR3 5PG

Velika Britanija

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Bahnhofstr. 1a

17498 Mesekenhagen

Nemčija

Navodilo je bilo odobreno 11.5.2015.

Navedene blagovne znamke so last skupine podjetij CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH.