Diprosone 0,5 mg/g krema
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-07-2023
Aktivna sestavina:
betametazon
Dostopno od:
Merck Sharp & Dohme, d.o.o.
Koda artikla:
D07AC01
INN (mednarodno ime):
betametazon
Farmacevtska oblika:
krema
Sestava:
betametazon 0,5 mg / 1 g
Pot uporabe:
Dermalna uporaba
Enote v paketu:
1 vsebnik
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
betametazon
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s plastičnim vsebnikom s 500 g kreme; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2017-08-19
Navodilo za uporabo
1
NAVODILO ZA UPORABO
DIPROSONE 0,5 MG/G KREMA
betametazon
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Diprosone krema in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Diprosone krema
3.
Kako uporabljati zdravilo Diprosone krema
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Diprosone krema
6.
Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO DIPROSONE KREMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Diprosone krema lahko uporabljamo za lajšanje pordelosti,
otekanja in srbenja ter neprijetnega
občutka, ki se lahko pojavijo pri kožnih boleznih, ki se odzivajo na
glukokortikoidna zdravila.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO DIPROSONE
KREMA
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA DIPROSONE KREMA:
-
če ste alergični (preobčutljivi) na betametazon ali katerokoli
sestavino zdravila,
-
če imate akne (pogosta bolezen kože zaradi zamašitve žlez lojnic),
rosaceo (
bolezen kože obraza
z rdečino, papulami in gnojnimi mehurčki ter razširjenimi
kapilarami
), kožne ulkuse (razjede na
koži), virusne in glivične infekcije.
BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA DIPROSONE KREMA:
-
izogibajte se dolgotrajni uporabi in uporabi na velikih površinah
kože,
-
izogibajte se nanašanju zdravila Diprosone krema na odprte rane ali
poškodovano kožo,
-
če imate okužbo
-
če se pri uporabi zdravila Diprosone pojavi draženje kože ali
preobčutljivostne reakcije,
prenehajte uporabljati zdravilo in takoj obvestite zdravnika. Zdravila
Diprosone ne smete
uporabljati na večji površini kože, saj lahko to poveča
abs
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP-IB/005/G-13.01.2014
DODATEK I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-IB/005/G-13.01.2014
1.
IME ZDRAVILA
Diprosone 0,5 mg/g krema
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
1 g kreme vsebuje 0,5 mg betametazona, kar ustreza 0,64 mg
betametazondipropionata.
Pomožne snovi: 1 g kreme vsebuje 72 mg cetil in stearil alkohola in 1
mg klorokrezola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
krema
Krema je bele do umazano bele barve, gladka in brez delcev.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Diprosone krema je indicirano za lajšanje vnetnih znakov in
srbenja pri dermatozah, ki
se odzivajo na kortikosteroide.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odrasli:
Nanesite tanko plast zdravila Diprosone krema na kožo, da popolnoma
prekrije prizadeti predel,
in sicer dvakrat na dan, zjutraj in zvečer.
Otroci:
Podatkov o uporabi pri otrocih ni na voljo, zato se uporaba tega
zdravila pri otrocih ne
priporoča.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno
snov.
Zdravilo Diprosone je kontraindicirano povsod, kjer ne predpisujemo
kortikosteroidnih zdravil
(akne, rosaceae, kožni ulkusi, virusne in glivične infekcije).
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Če se pri uporabi zdravila Diprosone krema pojavi draženje ali
senzibilizacija, morate z
zdravljenjem prenehati in uvesti ustrezno terapijo.
Če ima bolnik okužbo, mu predpišite ustrezen antimikotik ali
antibiotik. V primeru, da ni
takojšnjega ugodnega odziva, morate kortikosteroid ukiniti, dokler ni
dosežen ustrezen nadzor
okužbe.
Vsak od neželenih učinkov, ki so jih opisovali pri sistemski uporabi
kortikosteroidov, vključno s
supresijo nadledvične žleze, se lahko pojavi tudi pri lokalni
uporabi kortikosteroidov, še posebej
pri dojenčkih in otrocih.
JAZMP-IB/005/G-13.01.2014
Sistemska absorpcija lokalnih kortikosteroidov je povečana, če
zdravimo obsežne telesne
površine ali če uporabljamo okluzivni povoj. V tem primeru ali če
pričakujete dolgotrajno
u
Preberite celoten dokument
