Diprosalic 0,5 mg/20 mg v 1 g dermalna raztopina

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
09-07-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
09-07-2023

Aktivna sestavina:

betametazon; salicilna kislina

Dostopno od:

Merck Sharp & Dohme, d.o.o.

Koda artikla:

D07XC01

INN (mednarodno ime):

betametazon; salicylic acid

Farmacevtska oblika:

dermalna raztopina

Sestava:

betametazon 0,5 mg / 1 g  salicilna kislina20 mg / 1 g; salicilna kislina 20 mg / 1 g

Pot uporabe:

Dermalna uporaba

Enote v paketu:

1 plastenka

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

betametazon

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s plastenko s 30 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-03-03

Navodilo za uporabo

                                1
NAVODILO ZA UPORABO
DIPROSALIC 0,5 MG/20 MG V 1 G DERMALNA RAZTOPINA
betametazon/salicilna kislina
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Diprosalic dermalna raztopina in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Diprosalic dermalna
raztopina
3.
Kako uporabljati zdravilo Diprosalic dermalna raztopina
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Diprosalic dermalna raztopina
6.
Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO DIPROSALIC DERMALNA RAZTOPINA IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Diprosalic dermalna raztopina lahko uporabljamo za lajšanje
vnetja, suhosti, srbenja in
neprijetnega občutka, ki se lahko pojavi pri psoriazi (luskavica, je
vnetna kronična kožna bolezen z
značilnimi kožnimi žarišči), seboreji ( kožna bolezen za katero
je značilno veliko izločanje maščobe),
ekcemu (alergijska kožna bolezen z rdečim in srbečim izpuščajem),
dermatitisu ( vnetje kože, ki ga
povzročijo zunanji dejavniki) in drugih boleznih kože ali lasišča,
ki se odzivajo na glukokortikoidna
zdravila.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO DIPROSALIC
DERMALNA RAZTOPINA
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA DIPROSALIC DERMALNA RAZTOPINA:
-
če ste alergični ( preočutljivi) na betametazon ali salicilno
kislino ali katerokoli sestavino zdravila
Diprosalic dermalna raztopina
-
če imate akne (pogosta bolezen kože zaradi zamašitve žlez lojnic),
rosaceo (kronično
ponavljajoče se vnetje obraza in dekolteja), kožne ulkuse ( razjede
na koži), virusne in glivične
infekcije.
BODITE POSEBN
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                JAZMP-IA/006-16. 6. 2015
DODATEK I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-IA/006-16. 6. 2015
1.
IME ZDRAVILA
Diprosalic 0,5 mg/20 mg v 1 g dermalna raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g dermalne raztopine vsebuje 0,5 mg betametazona, kar ustreza 0,64
mg
betametazondipropionata in 20 mg salicilne kisline.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
dermalna raztopina
Dermalna raztopina je brezbarvna do rumenkasta.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Diprosalic dermalna raztopina učinkuje antiinflamatorno
(zdravi vnetja),
antipruritično (zdravi srbečico), proti alergijam in keratolitično.
Uporabljamo ga lokalno
za zdravljenje subakutnih in kroničnih hiperkeratotičnih in suhih
dermatoz, ki zahtevajo
lokalno zdravljenje s kortikosteroidi kot so:
- psoriaza,
- atopični in kronični dermatitis,
- nevrodermatitis (lichen simplex chronicum),
- lichen planus,
- ekcemi (vključno z numularnim ekcemom in ekcematoznim
dermatitisom),
- dishidroza (pompholyx),
- kožna seboreja na glavi,
- ichthiosis vulgaris in druge ihtiotične bolezni.
Diprosalic dermalna raztopina je primerna za blaženje vnetij pri
psoriazi in naglavni
seboreji. Z njo zdravimo tudi psoriatična obolenja, ki niso zajela
kože na glavi.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odrasli:
Nanesite nekaj kapljic zdravila Diprosalic dermalna raztopina na
prizadeti predel in ga
nežno vtrite v kožo ali lasišče, običajno dvakrat na dan (zjutraj
in zvečer) oz. po navodilih
vašega zdravnika. Zdravljenega predela ne povijajte s povojem ali s
čim drugim, razen če
vam tako naroči zdravnik. Po uporabi tega zdravila si umijte roke
_._
Pri nekaterih bolnikih
lahko dosežete ustrezno vzdrževalno terapijo tudi z manj pogostim
nanašanjem zdravila.
_ _
Zdravilo Diprosalic dermalna raztopina je namenjena uporabi na
poraščenih delih kože in
na lasišču.
Otroci:
Podatkov o uporabi pri otrocih ni na voljo, zato se uporaba tega
zdravila pri otrocih ne
priporoča.
JAZMP-IA/006-16. 6. 2015
4.3
KO
                                
                                Preberite celoten dokument