Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
betametazon; salicilna kislina
Merck Sharp & Dohme, d.o.o.
D07XC01
betametazon; salicylic acid
dermalna raztopina
betametazon 0,5 mg / 1 g salicilna kislina20 mg / 1 g; salicilna kislina 20 mg / 1 g
Dermalna uporaba
1 plastenka
Rp
betametazon
Pakiranje :škatla s plastenko s 100 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-12-07
JAZMP-IB/025/G-5.6.2023 1 NAVODILO ZA UPORABO DIPROSALIC 0,5 MG/20 MG V 1 G DERMALNA RAZTOPINA betametazon/salicilna kislina PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO , KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Diprosalic in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Diprosalic 3. Kako uporabljati zdravilo Diprosalic 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Diprosalic 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DIPROSALIC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Diprosalic se lahko uporablja za lajšanje vnetja, suhosti, srbenja in neprijetnega občutka, ki se lahko pojavijo pri psoriazi (luskavici; vnetna kronična kožna bolezen z značilnimi kožnimi žarišči), seboreji (kožna bolezen za katero je značilno veliko izločanje maščobe), ekcemu (alergijska kožna bolezen z rdečim in srbečim izpuščajem), dermatitisu (vnetje kože, ki ga povzročijo zunanji dejavniki) in drugih boleznih kože ali lasišča, ki se odzivajo na glukokortikoidna zdravila. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO DIPROSALIC NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA DIPROSALIC - če ste alergični na betametazon ali salicilno kislino ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). - če imate akne (pogosta bolezen kože zaradi zamašitve žlez lojnic), rozaceo (kronično ponavljajoče se vnetje obraza in dekolteja), kožne ulkuse (razjede na koži), virusne in glivične okužbe. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Izogibajte se do Preberite celoten dokument
1 JAZMP-IB/025/G-5.6.2023 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Diprosalic 0,5 mg/20 mg v 1 g dermalna raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 g dermalne raztopine vsebuje 0,5 mg betametazona, kar ustreza 0,64 mg betametazondipropionata in 20 mg salicilne kisline. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA dermalna raztopina brezbarvna, prosojna raztopina 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Diprosalic deluje antiinflamatorno (protivnetno), antipruritično (lajša srbečico), antialergijsko in keratolitično. Uporablja se za lokalno zdravljenje subakutnih in kroničnih hiperkeratotičnih in suhih dermatoz, ki zahtevajo lokalno zdravljenje s kortikosteroidi, kot so: - psoriaza, - atopični in kronični dermatitis, - nevrodermatitis ( _lichen simplex chronicum_ ), - _lichen planus_ , - ekcemi (vključno z numularnim ekcemom in ekcematoznim dermatitisom), - dishidroza (pomfoliks), - seboroični dermatitis lasišča, - vulgarna ihtioza ( _ichthyosis vulgaris_ ) in druge ihtioze. Zdravilo Diprosalic se uporablja za blaženje vnetij pri psoriazi in seboreji lasišča in tudi pri psoriatičnih obolenjih, ki niso zajela lasišča. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli _ Nekaj kapljic zdravila Diprosalic je treba nanesti na prizadeti predel in ga nežno vtreti v kožo ali lasišče, običajno dvakrat na dan (zjutraj in zvečer) oz. po navodilih zdravnika. Zdravljenega predela ni priporočljivo povijati s povojem ali s čim drugim. Po uporabi tega zdravila si umijte roke _._ Pri nekaterih bolnikih se lahko doseže ustrezna vzdrževalna terapija tudi z manj pogostim nanašanjem zdravila. _ _ Zdravilo Diprosalic je namenjeno uporabi na poraščenih predelih kože in na lasišču. _Pediatrična populacija _ Podatkov o uporabi pri otrocih ni na voljo, zato se uporaba tega zdravila pri otrocih ne priporoča. 2 JAZMP-IB/025/G-5.6.2023 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost na učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglav Preberite celoten dokument