Diprosalic

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Diprosalic 0,5 mg/20 mg v 1 g dermalna raztopina
  • Farmacevtska oblika:
  • dermalna raztopina
  • Sestava:
  • betametazon 0,5 mg / 1 g; salicilna kislina 20 mg / 1 g
  • Pot uporabe:
  • Dermalna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla s plastenko s 100 ml raztopine
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Diprosalic 0,5 mg/20 mg v 1 g dermalna raztopina
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • betametazon

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 5363-I-6/13
  • Datum dovoljenje:
  • 03-01-2013
  • EAN koda:
  • 3837000073041
  • Zadnja posodobitev:
  • 18-01-2018

Podatki za bolnike

JAZMP-U/010-24.05.2017

NAVODILO ZA UPORABO

Diprosalic 0,5 mg/20 mg v 1 g dermalna raztopina

betametazon/salicilna kislina

Pred uporabo natančno preberite navodilo!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni

omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo vsebuje:

Kaj je zdravilo Diprosalic dermalna raztopina in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Diprosalic dermalna raztopina

Kako uporabljati zdravilo Diprosalic dermalna raztopina

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Diprosalic dermalna raztopina

Dodatne informacije

1. KAJ JE ZDRAVILO DIPROSALIC DERMALNA RAZTOPINA IN ZA KAJ GA

UPORABLJAMO

Zdravilo Diprosalic dermalna raztopina lahko uporabljamo za lajšanje vnetja, suhosti, srbenja in

neprijetnega občutka, ki se lahko pojavi pri psoriazi (luskavica, je vnetna kronična kožna bolezen z

značilnimi kožnimi žarišči), seboreji (kožna bolezen za katero je značilno veliko izločanje maščobe),

ekcemu (alergijska kožna bolezen z rdečim in srbečim izpuščajem), dermatitisu (vnetje kože, ki ga

povzročijo zunanji dejavniki) in drugih boleznih kože ali lasišča, ki se odzivajo na glukokortikoidna

zdravila.

2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO DIPROSALIC

DERMALNA RAZTOPINA

Ne uporabljajte zdravila Diprosalic dermalna raztopina:

če ste alergični ( preočutljivi) na betametazon ali salicilno kislino ali katerokoli sestavino zdravila

Diprosalic dermalna raztopina

če imate akne (pogosta bolezen kože zaradi zamašitve žlez lojnic), rosaceo (kronično

ponavljajoče se vnetje obraza in dekolteja), kožne ulkuse ( razjede na koži), virusne in glivične

infekcije.

Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Diprosalic dermalna raztopina:

izogibajte se dolgotrajni uporabi in uporabi na velikih površinah kože,

če imate druga stanja ali bolezni, npr. sladkorno bolezen in še posebej če imate okužbo,

izogibajte se nanašanju zdravila Diprosalic dermalna raztopina na odprte rane ali poškodovano

kožo,

to zdravilo je namenjeno le uporabi na koži ali lasišču,

izogibajte se stiku zdravila z očmi, sluznicami (npr. usta ali notranjost nosu) in predelu pod

plenicami.

JAZMP-U/010-24.05.2017

Posvetujte se s svojim zdravnikom, če se spremembe na koži ali lasišču poslabšajo ali so videti okužene

ali prekomerno izsušene.

Otroci in mladostniki

Podatkov o uporabi pri otrocih ni na voljo, zato se uporabe tega zdravila pri otrocih ne priporoča.

Jemanje drugih zdravil:

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo,

tudi če ste ga dobili brez recepta.

Nosečnost in dojenje

Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.

Zdravila ne smete uporabljati pogosteje ali dlje časa, kot priporoča vaš zdravnik.

Ker varnosti uporabe lokalnih kortikosteroidov pri nosečih ženskah še niso ugotovili, smete zdravila iz te

skupine predpisati v času nosečnosti le, če pričakovana korist zdravljenja matere upraviči morebitno

tveganje za plod. Pri nosečih ženskah ne smete v veliki meri predpisovati zdravil iz te skupine v večji

količini ali za daljši čas.

Ker ni znano, ali lahko lokalna uporaba kortikosteroidov vodi do zadostne sistemske absorpcije zdravila

za prehajanje zdravila v materino mleko v merljivih količinah, se morate odločiti, ali naj mati preneha

dojiti ali pa uporabljati zdravilo, upoštevajoč pomembnost zdravila za mater.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Zdravilo Diprosalic dermalna raztopina ne vpliva na sposobnost upravljanja vozil in strojev.

3. KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO DIPROSALIC DERMALNA RAZTOPINA

Pri uporabi zdravila Diprosalic dermalna raztopina natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste

negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Nanesite nekaj kapljic zdravila Diprosalic dermalna raztopina na prizadeti predel in ga nežno vtrite v

kožo ali lasišče, običajno dvakrat na dan (zjutraj in zvečer) oz. po navodilih vašega zdravnika.

Zdravljenega predela ne povijajte s povojem ali s čim drugim, razen če vam tako naroči zdravnik. Po

uporabi tega zdravila si umijte roke.

Če ste uporabili večji odmerek zdravila Diprosalic dermalna raztopina kot bi smeli:

Zdravilo Diprosalic dermalna raztopina uporabljajte le v priporočenem odmerku. Če ste zdravilo

uporabili v velikih količinah ali dlje, kot je predpisano, se obrnite na svojega zdravnika.

Če ste pozabili uporabiti zdravilo Diprosalic dermalna raztopina:

Če ste pozabili uporabiti zdravilo Diprosalic dermalna raztopina v skladu z navodili, ga nanesite čimprej,

ko je mogoče, potem pa nadaljujte z rednim režimom odmerjanja.

Zdravnik vam bo svetoval, kdaj prenehajte uporabljati zdravilo Diprosalic dermalna raztopina.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Diprosalic dermalna raztopina neželene učinke, ki pa se ne

pojavijo pri vseh bolnikih.

JAZMP-U/010-24.05.2017

Četudi ni nujno, da se bodo pojavili vsi navedeni neželeni učinki, boste lahko potrebovali zdravniško

pomoč, če se pojavijo. Posvetujte se s svojim zdravnikom, če kateri od naslednjih neželenih učinkov traja

ali je moteč.

Neznana pogostnost: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti:

pekoč občutek, srbenje,

draženje, okužba, suha ali razpokana koža, draženje ali pordelost obraza, povečana dlakavost, akne,

spremembe barve kože, tanjšanje kože z nagnjenostjo k podplutbam, strije, bolečina, vnetje.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem

navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA DIPROSALIC DERMALNA RAZTOPINA

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Shranjujte pri temperaturi do 25°C.

Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake

Uporabno do:. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

Ne uporabljajte zdravila Diprosalic dermalna raztopina, če ste opazili kakršnekoli spremembe v

videzu dermalne raztopine.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja

zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati

okolje.

6. DODATNE INFORMACIJE

Kaj vsebuje zdravilo Diprosalic dermalna raztopina

- Zdravilni učinkovini sta: betametazon in salicilna kislina. 1 g dermalne raztopine vsebuje 0,5 mg

betametazona, kar ustreza 0,64 mg betametazondipropionata in 20 mg salicilne kisline.

- Pomožne snovi so: izopropilalkohol, natrijev hidroksid, dinatrijev edetat,

metilhidroksipropilceluloza, prečiščena voda

Izgled zdravila Diprosalic dermalna raztopina in vsebina pakiranja

Dermalna raztopina je brezbarvna do rumenkasta.

Zdravilo Diprosalic dermalna raztopina je pakirano v škatle s plastenko po 100 ml.

Način in režim izdaje zdravila

Rp-Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.,

Šmartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Slovenija

Izdelovalec

SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgija in Schering-Plough France,

Herouville Saint Clair, Francija.

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 24.5.2017.

Za vse morebitne nadaljne informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika

dovoljenja za promet z zdravilom.

3-8-2012

Danish Pharmacovigilance Update, 21 June 2012

Danish Pharmacovigilance Update, 21 June 2012

Among the topics covered in this issue of Danish Pharmacovigilance Update are: Decrease in the number of intoxications and suicide attempts using drugs containing acetylsalicylic acid or paracetamol.

Danish Medicines Agency

29-10-2018

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (Sanofi-Aventis groupe)

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (Sanofi-Aventis groupe)

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (Active substance: clopidogrel / acetylsalicylic acid) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)7249 of Mon, 29 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1144/WS1433/0051

Europe -DG Health and Food Safety

29-10-2018

DuoPlavin (Sanofi Clir SNC)

DuoPlavin (Sanofi Clir SNC)

DuoPlavin (Active substance: clopidogrel / acetylsalicylic acid) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)7255 of Mon, 29 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1143/WS/1433/0050

Europe -DG Health and Food Safety

3-7-2018

Granupas (Eurocept International B.V.)

Granupas (Eurocept International B.V.)

Granupas (Active substance: Para-aminosalicylic acid) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018) 4256 of Tue, 03 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2709/T/25

Europe -DG Health and Food Safety

29-5-2018

EU/3/10/826 (Eurocept International B.V.)

EU/3/10/826 (Eurocept International B.V.)

EU/3/10/826 (Active substance: Para-aminosalicylic acid) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3396 of Tue, 29 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/072/10/T/02

Europe -DG Health and Food Safety