Diprogenta

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Diprogenta 0,5 mg/1 mg v 1 g krema
  • Farmacevtska oblika:
  • krema
  • Sestava:
  • betametazon 0,5 mg / 1 g; gentamicin 1 mg / 1 g
  • Pot uporabe:
  • Dermalna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla s tubo s 15 g kreme
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Diprogenta 0,5 mg/1 mg v 1 g krema
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • betametazon in antibiotiki

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 5363-I-2470/12
  • Datum dovoljenje:
  • 14-12-2012
  • EAN koda:
  • 3837000079173
  • Zadnja posodobitev:
  • 18-01-2018

Podatki za bolnike

NAVODILO ZA UPORABO

Diprogenta 0,5 mg/1 mg v 1 g krema

betametazon/gentamicin

Pred uporabo natančno preberite navodilo!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni

omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo vsebuje :

Kaj je zdravilo Diprogenta krema in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Diprogenta krema

Kako uporabljati zdravilo Diprogenta krema

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Diprogenta krema

Dodatne informacije

1. KAJ JE ZDRAVILO DIPROGENTA KREMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO

Betametazon je zdravilo, ki spada v skupino tako imenovanih kortikosteroidov, ki zavirajo vnetje

in preprečujejo rast ter razmnoževanje celic. Namenjen je lokalnemu zdravljenju kožnih obolenj,

ki se odzivajo na kortikosteroide.

Gentamicin je protimikrobno zdravilo – antibiotik s širokim spektrom delovanja. Učinkovit je pri

lokalnem zdravljenju kožnih okužb.

Zdravilo Diprogenta krema lahko uporabljamo za lajšanje vnetja ali neprijetnega občutka pri nekaterih

kožnih boleznih (npr. pri psoriazi, alergijskih boleznih, ekcemu in drugih boleznih) v primeru okužbe ali

suma na okužbo.

2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO DIPROGENTA

KREMA

Ne uporabljajte zdravila Diprogenta krema:

če ste alergični (preobčutljivi) na betametazon ali gentamicin ali katerokoli sestavino zdravila

Diprogenta krema

Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Diprogenta krema:

- če imate virusne in glivične infekcije.

če se pri uporabi zdravila Diprogenta pojavi draženje kože ali preobčutljivostne reakcije,

prenehajte uporabljati zdravilo in takoj obvestite zdravnika. Zdravila Diprogenta ne smete

uporabljati na večji površini kože, saj lahko to poveča absorbirano količino zdravila. Upoštevati

je potrebno, da se delovanje lokalnih kortikosteroidov lahko poveča ob uporabi sistemskih in so

zato bolj izraženi neželeni učinki obeh.

to zdravilo je namenjeno le uporabi na koži,

izogibajte se stiku zdravila z očmi, sluznicami (npr. usta ali notranjost nosu) in predelu pod

plenicami,

Posvetujte se s svojim zdravnikom, če se spremembe na koži poslabšajo ali so videti okužene.

Zdravila ne smete uporabljati pogosteje ali dalj časa, kot je predpisal zdravnik .

Posvetujte se s svojim zdravnikom, če se spremembe na koži poslabšajo ali so videti okužene.

Zdravilo Diprogenta krema ni namenjeno uporabi na očeh.

Otroci in mladostniki

Podatkov o uporabi pri otrocih ni na voljo, zato se uporabe tega zdravila pri otrocih ne priporoča.

Jemanje drugih zdravil:

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli drugo

zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.

Nosečnost in dojenje

Pred uporabo zdravila Diprogenta krema povejte svojemu zdravniku, če ste noseči. Posvetujte se z

zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.

Pred uporabo zdravila Diprogenta krema povejte svojemu zdravniku, če dojite. Posvetujte se z

zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Ni znano, da bi zdravilo vplivalo na sposobnost za upravljanje vozil ali strojev.

Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila

Zdravilo vsebuje cetil in stearilalkohol, ki lahko povzroči lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni

dermatitis. Zdravilo Diprogenta krema vsebuje klorokrezol, ki lahko povzroči alergijske reakcije.

3. KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO DIPROGENTA KREMA

Pri uporabi zdravila Diprogenta krema natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se

posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Nanesite tanko plast zdravila Diprogenta krema da prekrije prizadeti predel kože, in ga nežno vtrite,

običajno dvakrat na dan (zjutraj in zvečer) oz. po navodilih zdravnika. Blagi primeri se lahko odzovejo že

na enkratno nanašanje zdravila na dan. Po nanosu zdravila prizadete kože ne smete poviti ali kako

drugače prekriti, razen če vam tako svetuje zdravnik. Po uporabi tega zdravila si umijte roke.

Če ste uporabili večji odmerek zdravila Diprogenta krema, kot bi smeli:

Zdravilo Diprogenta krema uporabljajte le v priporočenem odmerku. Če ste zdravilo uporabili v velikih

količinah ali dlje, kot je predpisano, se obrnite na svojega zdravnika. Če ste pomotoma zaužili zdravilo

Diprogenta krema, takoj poiščite zdravniško pomoč.

Če ste pozabili uporabiti zdravilo Diprogenta krema:

Če ste pozabili uporabiti zdravilo Diprogenta krema v skladu z navodili, ga nanesite čimprej je mogoče,

potem pa nadaljujte z rednim režimom odmerjanja.

Zdravnik vam bo svetoval, kdaj naj prenehate uporabljati zdravilo Diprogenta krema.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Diprogenta krema neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh

bolnikih

Neželeni učinki se lahko pojavijo z določeno pogostnostjo, ki je opredeljena na naslednji način:

Četudi ni nujno, da se bodo pojavili vsi navedeni neželeni učinki, boste lahko potrebovali zdravniško

pomoč, če se pojavijo. Posvetujte se s svojim zdravnikom, če kateri od naslednjih neželenih učinkov traja

ali je moteč.

Zelo redko:

preobčutljivost kože, razbarvanje kože.

Neznana pogostnost

: sekundarne okužbe (okužba s povzročiteljem, ki je odporen na gentamicin), pekoč

občutek, srbenje, draženje, suha koža, folikulitis (bakterijska okužba lasnega mešička v koži),

hipertrihoza (povečana poraščenost), aknam podobni izpuščaji, hipopigmentacija (telo ne proizvaja

pigmenta), perioralni dermatitis (vnetje kože okoli ust), alergijski kontaktni dermatitis (vnetje kože, ki

pride v neposreden stik s škodljivo snovjo), maceracija kože (zmehčana koža), atrofija kože (tanjša

kože), strije (rožnate črte na koži), miliaria (kožni osip zaradi zamašenih žlez lojnic).

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem

navodilu, obvestite svojega zdravnika.

5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA DIPROGENTA KREMA

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Shranjujte pri temperaturi do 25°C.

Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake

Uporabno do:. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

Ne uporabljajte zdravila, če ste opazili kakršnekoli spremembe v videzu kreme.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja

zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati

okolje.

6. DODATNE INFORMACIJE

Kaj vsebuje zdravilo Diprogenta krema

-Zdravilni učinkovini sta: betametazon in gentamicin.1 g kreme Diprogenta vsebuje 0,5 mg

betametazona, kar ustreza 0,64 mg betametazondipropionata in 1 mg gentamicina, kar ustreza 1,67

mg gentamicinijevega sulfata.

-Pomožne snovi so: klorokrezol, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, fosforjeva (V) kislina, tekoči

parafin, cetil in stearilalkohol, makrogol cetil stearil eter, natrijev hidroksid (za uravnavanje pH), beli

vazelin, prečiščena voda

Izgled zdravila Diprogenta krema in vsebina pakiranja

Krema je bele barve, gladka in brez grudic ali delcev

Zdravilo Diprogenta krema je pakirano v škatle s tubo po 15 g.

Način in režim izdaje zdravila

Rp-Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Slovenija

Izdelovalec

SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgija

Navodilo je bilo odobreno

28.11.2012

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika

dovoljenja za promet z zdravilom.