Dimo filmsko obložene tablete

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Dimo filmsko obložene tablete
  • Farmacevtska oblika:
  • filmsko obložena tableta
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla s 60 filmsko obloženimi tabletami (3 x 20 tablet v pretisnem omotu)
  • Tip zastaranja:
  • BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Dimo filmsko obložene tablete
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • zel šentjanževke

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 5363-II-042/14
  • Datum dovoljenje:
  • 01-10-2014
  • EAN koda:
  • 3837000145786
  • Zadnja posodobitev:
  • 19-01-2018

Podatki za bolnike

JAZMP-T/001-17.09.2014

NAVODILO ZA UPORABO

Dimo filmsko obložene tablete

Hypericum perforatum

, herba, extractum siccum

Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta.

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če

opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 4 tednih, se posvetujte z zdravnikom.

Kaj vsebuje navodilo

Kaj je zdravilo Dimo in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Dimo

Kako jemati zdravilo Dimo

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Dimo

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.

Kaj je zdravilo Dimo in za kaj ga uporabljamo

Dimo je zdravilo rastlinskega izvora, namenjeno kratkotrajnemu zdravljenju simptomov blagih depresivnih

stanj, za katera so značilni: potrtost, pomanjkanje veselja, izguba zanimanja, pomanjkanje energije in

zmanjšana dejavnost.

Če se simptomi vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 4 tednih, se posvetujte z zdravnikom.

2.

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Dimo

Ne uporabljajte zdravila Dimo

Če ste alergični na zdravilno učinkovino ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).

Če imate bolezni, za katere je značilna preobčutljivost kože za svetlobo (na primer genska bolezen kožna

porfirija)

zdravljenjih,

povzročajo

preobčutljivost

kože

svetlobo

primer

PUVA

(zdravljenje z ultravijoličnimi žarki, ki se uporablja pri nekaterih kožnih boleznih, kot sta ekcem in

luskavica).

Če jemljete katero od naslednjih zdravil:

zdravila za zaviranje delovanja imunskega sistema po presaditvah organov: ciklosporin, takrolimus za

sistemsko uporabo, sirolimus,

zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV: amprenavir, indinavir in drugi zaviralci proteaze,

nevirapin,

zdravila za zdravljenje raka: irinotekan, imatinib,

določena zdravila proti strjevanju krvi (antikoagulanti kumarinskega tipa): varfarin, fenprokumon.

Če imate hujše simptome depresije od zgoraj opisanih.

Pri težjih depresivnih stanjih čim prej obiščite

zdravnika.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Med zdravljenjem z zdravilom Dimo se morate izogniti močnemu UV sevanju (dolgotrajnemu izpostavljanju

soncu, sončnim žarnicam in solariju).

Druga zdravila in zdravilo Dimo

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero

koli drugo zdravilo.

Zdravila Dimo ne smete jemati, če se zdravite s katerim koli od naslednjih zdravil:

JAZMP-T/001-17.09.2014

zdravila za zaviranje delovanja imunskega sistema po presaditvah organov: ciklosporin, takrolimus za

sistemsko uporabo, sirolimus,

zdravila

zdravljenje

okužbe

virusom

HIV:

amprenavir,

indinavir

drugi

zaviralci

proteaze,

nevirapin,

zdravila za zdravljenje raka: irinotekan, imatinib,

določena zdravila proti strjevanju krvi: varfarin, fenprokumon.

Ne jemljite zdravila Dimo brez posveta z zdravnikom, če jemljete katero koli od naslednjih zdravil:

amitriptilin (za zdravljenje depresije),

feksofenadin (za zdravljenje senenega nahoda in alergij),

benzodiazepini (za zdravljenje tesnobe),

metadon (za zdravljenje bolečine),

simvastatin (za znižanje ravni holesterola),

digoksin (za zdravljenje različnih bolezni srca),

ivabradin (za zmanjšanje pogostnosti srčnega utripa),

verapamil (za zdravljenje koronarne srčne bolezni),

finasterid (za zdravljenje povečanja prostate).

Zdravila Dimo ne priporočamo, če uporabljate kontracepcijska sredstva za uživanje (tabletke).

jemljete obe zdravili hkrati, se kontracepcijska zaščita lahko zmanjša in lahko pride do krvavitve med dvema

menstruacijama. Če uporabljate kontracepcijska sredstva za uživanje, morate ob sočasnem jemanju zdravila

Dimo za preprečitev nosečnosti poskrbeti za dodatno kontracepcijsko zaščito.

Pred načrtovano operacijo morate zdravniku povedati, da jemljete zdravilo Dimo.

Če bo potrebno, boste

prenehali jemati zdravilo Dimo.

Odsvetujemo jemanje zdravila Dimo, če jemljete zdravila za zdravljenje depresije

(na primer sertralin,

paroksetin, nefazodon),

zdravilo buspiron

(za zdravljenje anksioznosti)

ali triptane

(zdravila proti migreni),

ker se poveča tveganje za neželene učinke, kot so slabost, bruhanje, tesnoba, nemir in zmedenost.

Zdravilo Dimo skupaj s hrano in pijačo

Ni znano, da bi hrana in pijača vplivali na zdravilo Dimo.

Nosečnost, dojenje in plodnost

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali

farmacevtom, preden vzamete to zdravilo. Ker ni dovolj podatkov o varnosti zdravila med nosečnostjo in

dojenjem, uporabe zdravila v teh obdobjih ne priporočamo. Podatki o vplivu zdravila Dimo na plodnost niso

na voljo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Ustrezne raziskave o vplivu na sposobnost upravljanja vozil in strojev niso bile izvedene.

Zdravilo Dimo vsebuje laktozo monohidrat

Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s

svojim zdravnikom.

3.

Kako jemati zdravilo Dimo

Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta.

Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Priporočeno odmerjanje

Odrasli in starejši: 1 tableta enkrat dnevno.

Uporaba pri otrocih in mladostnikih

Uporaba pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva zaradi pomanjkanja podatkov o

varnosti in učinkovitosti.

Zdravilo je primerno samo za peroralno uporabo. Tableto vzemite po zajtrku neprežvečeno z nekaj tekočine.

JAZMP-T/001-17.09.2014

Tableta ima razdelilno zarezo, ki pa ni namenjena delitvi tablete.

Ker učinek jemanja zdravila nastopi postopoma, je treba zdravilo uporabljati redno.

Poln učinek zdravljenja se pričakuje po 4 tednih zdravljenja. Zdravljenje lahko traja 6 tednov. Če se simptomi

med zdravljenjem ne izboljšajo, se posvetujte z zdravnikom.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Dimo, kot bi smeli

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Dimo, kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom ali najbližjo

ambulanto nujne medicinske pomoči. S seboj prinesite škatlo zdravila in preostanek tablet, da bo zdravnik

vedel, katero zdravilo ste vzeli. Lahko se pojavijo neželeni učinki (opisani v poglavju 4) v izrazitejši obliki.

V primeru zaužitja zelo velikih količin zdravila Dimo se morate 1-2 tedna izogibati sončni svetlobi ali drugim

virom UV žarkov.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Dimo

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjega. Zdravilo vzemite takoj, ko bo mogoče. Če je

že skoraj čas za naslednji odmerek, pozabljeni odmerek izpustite in nadaljujte zdravljenje po predpisani shemi.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4.

Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavljajo pri vseh bolnikih.

Redki neželeni učinki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 1.000 oseb): prebavne težave, alergijske reakcije na

koži, utrujenost, nemir, neustrezno zaznavanje dražljajev, ščemenje, občutljivost na mraz ali bolečino, pekoč

občutek, simptomi, podobni sončnim opeklinam (rdečina) pri svetlopoltih posameznikih po izpostavljenosti

močni sončni svetlobi.

V določenih okoliščinah lahko urin dobi intenzivnejšo rumeno barvo. To se zgodi zaradi naravnega barvila

riboflavina (vitamina B2) v oblogi tablete.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če

opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno

Univerzitetni klinični center Ljubljana

Interna klinika

Center za zastrupitve

Zaloška cesta 2

SI-1000 Ljubljana

Faks: + 386 (0)1 434 76 46

E-pošta: farmakovigilanca@kclj.si

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5.

Shranjevanje zdravila Dimo

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.

Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem

omotu. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki

ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

JAZMP-T/001-17.09.2014

6.

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Dimo

Zdravilna učinkovina: ena filmsko obložena tableta vsebuje 612 mg kvantificiranega suhega ekstrakta zeli

šentjanževke (

Hypericum perforatum

herba

) (5-8:1), ki vsebuje 1,0 – 2,4 mg skupnih hipericinov.

Ekstrakcijsko topilo je 50-odstotni (V/V) etanol.

Druge sestavine zdravila (pomožne snovi) so: maltodekstrin, koloidni brezvodni silicijev dioksid, smukec,

titanov

dioksid

171),

laktoza

monohidrat,

premreženi

natrijev

karmelozat,

magnezijev

stearat,

poli[butilmetakrilat-ko-(2-dimetilaminoetil)-metakrilat-ko-metilmetakrilat] (1:2:1) (Eudragit E 100), makrogol

4000, riboflavin (E 101).

Izgled zdravila Dimo in vsebina pakiranja

Tableta je rumene barve, podolgovate oblike in ima razdelilno zarezo. Zdravilo je pakirano v pretisni omot iz

folije, sestavljene iz aluminija in polivinilklorida/polivinilidenklorida, v katerem je 20 filmsko obloženih

tablet.

Zdravilo je na voljo v pakiranjih po 20, 60 in 100 tablet. Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.

Način izdaje zdravila Dimo

Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13, 1000 Ljubljana

Izdelovalec

Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH, Havelstraße 5, 64295 Darmstadt, Nemčija

Navodilo je bilo nazadnje posodobljeno 17. 9. 2014.