Dezmopresinijev acetat Teva 0,1 mg tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
25-05-2018
Lastnosti izdelka
(SPC)
25-05-2018
Aktivna sestavina:
dezmopresin
Dostopno od:
Teva Pharma B.V.
Koda artikla:
H01BA02
INN (mednarodno ime):
dezmopresin
Farmacevtska oblika:
tableta
Sestava:
dezmopresin 0,09 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Tip zastaranja:
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Terapevtska skupina:
dezmopresin
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2009-05-27
Navodilo za uporabo
DEZMOPRESINIJEV ACETAT 0,1 MG IN 0,2 MG TABLETE
1
NAVODILO ZA UPORABO
DEZMOPRESINIJEV ACETAT TEVA 0,1 MG TABLETE
DEZMOPRESINIJEV ACETAT TEVA 0,2 MG TABLETE
dezmopresinijev acetat
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO.
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bil lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen
v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Dezmopresinijev acetat Teva in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Dezmopresinijev acetat
Teva
3.
Kako jemati zdravilo Dezmopresinijev acetat Teva
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Dezmopresinijev acetat Teva
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DEZMOPRESINIJEV ACETAT TEVA IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilna učinkovina (snov, zaradi katere tablete delujejo) se
imenuje dezmopresin. Dezmopresin je
antidiuretik, kar pomeni, da zmanjšuje nastajanje urina v ledvicah.
Zdravilo Dezmopresinijev acetat Teva se uporablja za zdravljenje:
-
kronične bolezni
DIABETESA INSIPIDUSA
, pri kateri bolnik občuti hudo žejo in izloča velike
količine razredčenega urina. POMEMBNO:
ta bolezen se razlikuje od diabetesa mellitusa
(sladkorne bolezni);
-
MOČENJA POSTELJE
(nehotenega nočnega mokrenja) pri otrocih, starejših od 5 let;
-
POGOSTEGA NOČNEGA MOKRENJA pri odraslih (nokturije). Pozorno
preberite pomembne
informacije v poglavju 2 o tem, kako se zdravilo Dezmopresinijev
acetat Teva varno uporablja v
tem primeru.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DEZMOPRESINIJEV
ACETAT TEVA
NE JEMLJITE ZDRAVILA DEZMOPRESINIJEV ACETAT TEVA
-
če ste alergični
(
PREOBČUTLJIVI) na dezmopresinijev acetat ali katerokoli sestavino
tablet (glejte
poglavj
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
DEZMOPRESINIJEV ACETAT TEVA 0,1 MG IN 0,2 MG TABLETE
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Dezmopresinijev acetat Teva 0,1 mg tablete
Dezmopresinijev acetat Teva 0,2 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Dezmopresinijev acetat Teva 0,1 mg
tablete:
Ena tableta vsebuje 0,1 mg dezmopresinijevega acetata, kar ustreza
0,089 mg dezmopresina.
Pomožna snov: 138,9 mg laktoze monohidrata na tableto.
Dezmopresinijev acetat Teva 0,2 mg
tablete:
Ena tableta vsebuje 0,2 mg dezmopresinijevega acetata, kar ustreza
0,178 mg dezmopresina.
Pomožna snov: 138,8 mg laktoze monohidrata na tableto.
Za celotne seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
Dezmopresinijev acetat Teva 0,1 mg
tablete:
Tablete Dezmopresinijev acetat Teva 0,1 mg so bele, bikonveksne,
ovalne tablete, z vtisnjeno črko D,
razdelilno zarezo in številko 0,1 na eni strani ter gladko površino
na drugi strani.
Dezmopresinijev acetat Teva 0,2 mg
tablete:
Tablete Dezmopresinijev acetat Teva 0,2 mg so bele, bikonveksne,
okrogle tablete, z vtisnjeno črko
D, razdelilno zarezo in številko 0,2 na eni strani ter gladko
površino na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
Centralni diabetes insipidus.
-
Nočna enureza pri otrocih starejših od 5 let.
-
Zdravljenje nokturije pri odraslih, ki je posledica nočne poliurije.
Preberite pomembne
informacije o varni uporabi v poglavjih 4.3 in 4.4.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Razdelilna zareza je namenjena prelomu tablete, ki olajša požiranje,
in ne razdelitvi na enaka
odmerka.
Odmerek dezmopresina je treba prilagoditi posameznemu bolniku. Tablete
z dezmopresinijevim
acetatom se ne smejo vzeti ob obroku.
_Diabetes insipidus_
_ _
_ _
_Otroci in odrasli _
Ustrezen začetni odmerek za odrasle in otroke je 100 mikrogramov (0,1
mg) trikrat dnevno. Režim
odmerjanja je nato treba prilagoditi glede na bolnikov odziv.
Klinične izkušnje kažejo, da lahko
dnevni odmerek niha med 200 mikrogrami (0,2 mg) in 1200 mikrogrami
(1,2 mg). Vzdrževalni
DE
Preberite celoten dokument
