Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
tolterodin
Pfizer Luxembourg SARL
G04BD07
tolterodin
kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
tolterodin 1,37 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
84 kapsula
Rp
tolterodin
Pakiranje :škatla s 84 kapsulami (6 x 14 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-04-17
1/5 JAZMP-P/027-06. 09. 2022 NAVODILO ZA UPORABO DETRUSITOL 2 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM DETRUSITOL 4 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM tolterodinijev tartrat PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! − Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. − Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. − Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. − Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Detrusitol in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Detrusitol 3. Kako jemati zdravilo Detrusitol 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Detrusitol 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DETRUSITOL_ _IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Detrusitol vsebuje učinkovino tolterodin, ki sodi v skupino zdravil, imenovanih antimuskarinska zdravila. Zdravilo Detrusitol se uporablja za zdravljenje simptomov prekomerno aktivnega sečnega mehurja. Če imate prekomerno aktiven sečni mehur, se vam lahko zgodi: • da niste zmožni nadzorovati praznjenja mehurja; • da morate nenadoma in brez predhodnega opozorila iti na stranišče in/ali da morate pogosteje hoditi na stranišče. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DETRUSITOL NE JEMLJITE ZDRAVILA DETRUSITOL • če ste alergični na tolterodin ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); • če imate težave s praznjenjem sečnega mehurja (z zastojem urina); • če imate glavkom z ozkim zakotjem, ki ni zadovoljivo zdravljen (povišan tlak in bolečine v očesu z izgubo vida); • če imate bolezen, imenovano miastenija gravis (huda mišična šibkost); • če imat Preberite celoten dokument
JAZMP-WS/021_(WS/437)-17.02.2021 1/9 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Detrusitol 2 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Detrusitol 4 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena trda kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje 2 mg oziroma 4 mg tolterodinijevega tartrata, kar ustreza 1,37 mg oziroma 2,74 mg tolterodina. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena 2 mg trda kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje največ 61,52 mg saharoze. Ena 4 mg trda kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje največ 123,07 mg saharoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda kapsula s podaljšanim sproščanjem 2 mg trda kapsula s podaljšanim sproščanjem je modro-zelena z belim napisom (simbol in 2). 4 mg trda kapsula s podaljšanim sproščanjem je modra z belim napisom (simbol in 4). 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Simptomatsko zdravljenje urgentne inkontinence in/ali povečane pogostnosti uriniranja ter urgence, ki se lahko pojavijo pri bolnikih s sindromom prekomerno aktivnega sečnega mehurja. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _ _ _Odrasli (vključno s starejšimi) _ Priporočeni odmerek je 4 mg enkrat na dan, razen pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter ali hudo okvarjenim delovanjem ledvic (hitrost glomerulne filtracije 30 ml/min), za katere je priporočeni odmerek 2 mg enkrat na dan (glejte poglavji 4.4 in 5.2). V primeru motečih neželenih učinkov je odmerek mogoče zmanjšati s 4 mg na 2 mg enkrat na dan. Trde kapsule s podaljšanim sproščanjem je mogoče vzeti s hrano ali brez nje. Pogoltniti jih je treba cele. Po 2 do 3 mesecih je treba ponovno oceniti učinek zdravljenja (glejte poglavje 5.1). _Pediatrična populacija_ Učinkovitost tolterodina pri otrocih ni bila dokazana (glejte poglavje 5.1), zato uporaba tolterodina pri otrocih ni priporočljiva. JAZMP-WS/021_(WS/437)-17.02.2021 2/9 4.3 KONTRAINDIKACIJE Tolterodin je kontraindiciran pri bolnikih: – z zas Preberite celoten dokument