Detrunorm 15 mg obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-07-2023
Aktivna sestavina:
propiverin
Dostopno od:
Apogepha Arzneimittel GmbH
Koda artikla:
G04BD06
INN (mednarodno ime):
propiverin
Farmacevtska oblika:
obložena tableta
Sestava:
propiverin 13,64 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
28 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
propiverin
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2018-08-21
Navodilo za uporabo
JAZMP-IA/006-29.04.2015
NAVODILO ZA UPORABO
DETRUNORM 15 MG OBLOŽENE TABLETE
PROPIVERINIJEV KLORID
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali opazite katerikoli
neželeni učinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Detrunorm in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Detrunorm
3.
Kako jemati zdravilo Detrunorm
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Detrunorm
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DETRUNORM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Detrunorm je namenjeno za zdravljenje oseb, ki imajo težave
z nadziranjem svojega sečnega
mehurja zaradi nestabilnosti sečnega mehurja ali v nekaterih primerih
zaradi težav s hrbtenjačo. Zdravilo
Detrunorm vsebuje zdravilno učinkovino propiverinijev klorid. Ta
učinkovina ovira proces, ki povzroča
krčenje mehurja in poveča njegovo kapaciteto. Zdravilo Detrunorm se
uporablja za zdravljenje simptomov
nestabilnosti sečnega mehurja.
2.
KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DETRUNORM
NE JEMLJITE ZDRAVILA DETRUNORM:
Ne jemljite zdravila Detrunorm, če ste alergični (preobčutljivi) na
propiverinijev klorid ali katerokoli
sestavino zdravila Detrunorm (te so navedene v poglavju 6, Dodatne
informacije).
Ne jemljite zdravila Detrunorm, če imate katero od naslednjih bolezni
ali motenj:
zaporo črevesja,
zaporo iztoka sečnega mehurja (težave pri odvajanju seča),
miastenijo gravis (mišično šibkost),
atonija črevesja (oslabljeno delovanje mišic, ki nadzirajo gibanje
črevesja)
hud ulcerozni kolitis (vnetje črevesja),
toksični megakolon (stanje, ki vključuje pove
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP-IA/006-29.04.2015
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Detrunorm 15 mg obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena obložena tableta vsebuje 15 mg propiverinijevega klorida v
količini, ki ustreza 13,64 mg
propiverina.
Ena obložena tableta vsebuje 63 mg laktoze monohidrat, 0,6 mg glukoze
monohidrat, 49 mg saharoze
in 0,15 mg barvila rdeče 4R (E124)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
obložena tableta
rožnato obarvane, bikonveksne, okrogle, s sladkorjem obložene
tablete
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Simptomatsko zdravljenje urinske inkontinence, pa tudi urgentnosti
uriniranja in pogostega uriniranja
pri stanjih z nestabilnim sečnim mehurjem pri bolnikih, ki imajo
bodisi idiopatsko nestabilnost
sečnega mehurja ali nevrogeni mehur (hiperrefleksija detruzorja)
zaradi poškodbe hrbtenjače, npr.
paraplegija pri transverznih lezijah.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Priporočeni dnevni odmerki so naslednji:
Odrasli:
Običajni priporočeni odmerek je ena obložena tableta (= 15 mg
propiverinijevega klorida) dvakrat na
dan. Ta odmerek lahko povečate na trikrat na dan, nekateri bolniki pa
se lahko odzovejo že na
odmerek 15 mg na dan._ _
_ _
Za refleksno inkontinenco je priporočeni odmerek ena obložena
tableta trikrat na dan. Največji
priporočeni dnevni odmerek je 45 mg.
Starostniki:
Na splošno ni posebnega režima odmerjanja za starostnike (glejte
poglavje 5.2).
Pediatrična populacija:
Zaradi pomanjkanja podatkov o uporabi se zdravila Detrunorm pri
otrocih ne sme uporabljati (glejte
poglavje 4.4).
JAZMP-IA/006-29.04.2015
Uporaba pri ledvični okvari:
Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic ni treba prilagoditi
odmerka, je pa pri zdravljenju te
skupine bolnikov potrebna previdnost. Pri bolnikih s hudo ledvično
okvaro (očistek kreatinina < 30
ml/min (0,5 ml/s)) je največji dnevni odmerek 30 mg.
Uporaba pri jetrni okvari:
Pri bolnikih z blago jetrno okvaro ni potrebe po prilagoditvi odmerka,
ve
Preberite celoten dokument
