Darzalex

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • DARZALEX 20 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
  • Farmacevtska oblika:
  • koncentrat za raztopino za infundiranje
  • Pot uporabe:
  • Intravenska uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla z vialo s 5 ml koncentrata
  • Tip zastaranja:
  • H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • DARZALEX 20 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • daratumumab

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 1024-26/2016-3
  • Datum dovoljenje:
  • 06-06-2016
  • EAN koda:
  • 3837000163766
  • Zadnja posodobitev:
  • 19-01-2018

27-7-2018

Pending EC decision:  Darzalex, daratumumab, Opinion date: 26-Jul-2018

Pending EC decision: Darzalex, daratumumab, Opinion date: 26-Jul-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

27-6-2018

Darzalex (Janssen-Cilag International NV)

Darzalex (Janssen-Cilag International NV)

Darzalex (Active substance: daratumumab) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4107 of Wed, 27 Jun 2018

Europe -DG Health and Food Safety