Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
glibenklamid
sanofi-aventis d.o.o.
A10BB01
glibenklamid
tableta
glibenklamid 5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
glibenklamid
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-11-24
JAZMP-T/020-29. 12. 2021 NAVODILO ZA UPORABO DAONIL 5 MG TABLETE glibenklamid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! − Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. − Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. − Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. − Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Daonil in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Daonil 3. Kako jemati zdravilo Daonil 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Daonil 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DAONIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO _Način delovanja_ Zdravilo Daonil vsebuje glibenklamid, peroralni antidiabetik iz skupine sulfonilsečnin, ki znižuje krvni sladkor predvsem tako, da zveča odzivnost celic beta v trebušni slinavki za krvni sladkor in spodbuja izločanje insulina. Zveča odzivnost tkiv za insulin in zavira nastajanje glukoze v jetrih. Glibenklamid se dobro absorbira iz prebavil. Največjo koncentracijo v krvi doseže v 2 do 4 urah po zaužitju. Izloča se večinoma skozi ledvice, deloma pa z žolčem v obliki presnovkov, ki lahko pripomorejo k učinku zmanjšanega krvnega sladkorja glibenklamida. _Terapevtske indikacije _ Zdravilo Daonil se uporablja za zdravljenje bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, kadar z dieto, ustrezno fizično aktivnostjo in zmanjšanjem telesne mase ne uspemo zadovoljivo zmanjšati nivoja krvnega sladkorja. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DAONIL NE JEMLJITE ZDRAVILA DAONIL: − če ste alergični na glibenklamid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). − če ste alergični na druge sulfo Preberite celoten dokument
JAZMP-T/020-29. 12. 2021 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Daonil 5 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 5 mg glibenklamida. Tableta vsebuje 75,05 mg laktoze, kar ustreza 79,00 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Bele, bipolarne, podolgovate tablete z razdelilno zarezo. Tableta se lahko deli na enake odmerke. Na vsaki strani razdelilne zareze je odtisnjen LDI, druga stran tablete pa je brez oznak. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Sladkorna bolezen tipa 2, kadar ustrezne ravni glukoze v krvi ni mogoče doseči samo z dieto, telesno aktivnostjo in zmanjšanjem telesne mase. Ob pojavu sekundarne odpovedi je mogoče poskusiti kombinirano zdravljenje z insulinom. Če endogeno izločanje insulina povsem odpove, je indicirana monoterapija z insulinom. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ODMERJANJE (ENKRATNI IN DNEVNI ODMERKI) Stabilizacijo diabetičnega bolnika na zdravilu Daonil sme opraviti samo zdravnik. Bolnik zdravljenja ne sme prekinjati sam in tudi ne sme spreminjati odmerka zdravila ali svoje prehrane, ne da bi se posvetoval z zdravnikom. Odmerek zdravila Daonil je odvisen od izvidov preiskav presnove (merjenja sladkorja v krvi in urinu); izbrati je treba najmanjši odmerek, ki omogoča doseči želeno koncentracijo sladkorja v krvi. Med zdravljenjem je treba redno opravljati kontrolo presnove (krvni sladkor, sladkor v urinu, glikozilirani hemoglobin) (glejte tudi poglavje 4.4). _Obdobje stabilizacije _ Zdravljenje je priporočljivo začeti z najmanjšim možnim odmerkom. To še posebej velja za bolnike, ki so zlasti nagnjeni k hipoglikemiji ali tehtajo manj kot 50 kg. Zdravljenje je treba začeti z majhnim odmerkom, 1/2 (do 1) tableto zdravila Daonil (kar ustreza od 2,5 do 5 mg glibenklamida) na dan. V primeru nezadostne presnovne urejenosti je odmerek treba postopoma povečevati v presledkih od nekaj dni do enega tedna do terapevtskega dnevnega odmerka, ki ne sme preseči Preberite celoten dokument