DANTRIUM

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • DANTRIUM INTRAVENOUS
  • Farmacevtska oblika:
  • prašek za raztopino za injiciranje
  • Sestava:
  • dantrolen 20 mg / 1 viala
  • Pot uporabe:
  • Način uporabe nedoločen
  • Enote v paketu:
  • škatla s 36 vialami
  • Tip zastaranja:
  • / - Način/režim izdaje ni določen.
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • DANTRIUM INTRAVENOUS
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • dantrolen

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z začasnim dovoljenjem za vnos/uvoz s seznama EZ ali NP
  • Številka dovoljenja:
  • 842-60/2017
  • Datum dovoljenje:
  • 24-03-2017
  • Zadnja posodobitev:
  • 26-05-2018

Ni varnostnih opozoril v zvezi z tem izdelkom

15-3-2019


Orphan designation: Dantrolene sodium, Treatment of Wolfram syndrome, 12/12/2016, Positive

Orphan designation: Dantrolene sodium, Treatment of Wolfram syndrome, 12/12/2016, Positive

Orphan designation: Dantrolene sodium, Treatment of Wolfram syndrome, 12/12/2016, Positive

Europe - EMA - European Medicines Agency

15-3-2019

EU/3/16/1800 (Boyd Consultants Limited)

EU/3/16/1800 (Boyd Consultants Limited)

EU/3/16/1800 (Active substance: Dantrolene sodium) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2019)2111 of Fri, 15 Mar 2019 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/0000005192

Europe -DG Health and Food Safety