Daleron za otroke 120 mg/5 ml peroralna suspenzija
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
02-09-2022
Lastnosti izdelka
(SPC)
02-09-2022
Aktivna sestavina:
Paracetamol
Dostopno od:
KRKA, d.d., Novo mesto
Koda artikla:
N02BE01
INN (mednarodno ime):
Paracetamol
Farmacevtska oblika:
peroralna suspenzija
Sestava:
Paracetamol 120 mg / 5 ml
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
100 ml
Tip zastaranja:
BRp
Terapevtska skupina:
paracetamol
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s steklenico s 100 ml suspenzije in brizgo za peroralno dajanje; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2017-01-14
Navodilo za uporabo
1.3.1
Paracetamol
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text032228_1
- Updated:
Page 1 of 6
JAZMP-II/026/G,IB/027,IB/028-02.09.2022
NAVODILO ZA UPORABO
DALERON ZA OTROKE 120 MG/5 ML PERORALNA SUSPENZIJA
paracetamol
PROTI VROČINI IN BOLEČINAM
PRED ZAČETKOM UPORABE
ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki otrokove bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh,
se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Daleron za otroke in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Daleron za otroke
3.
Kako uporabljati zdravilo Daleron za otroke
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Daleron za otroke
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DALERON ZA OTROKE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Suspenzija Daleron za otroke vsebuje paracetamol, ki zavira sintezo
prostaglandinov v osrednjem
živčevju in zato deluje protibolečinsko ter protivročinsko. Zaradi
učinkovitosti in varnosti je
paracetamol v priporočenih odmerkih posebno primeren za otroke.
Suspenzija Daleron za otroke pri otrocih znižuje povišano telesno
temperaturo, ki spremlja različne
bakterijske in virusne okužbe ter reakcije po cepljenju. Lajša blage
do zmerne bolečine (glavobol,
zobobol) ter bolečine po poškodbah, zdravniških in zobozdravniških
posegih.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO DALERON ZA OTROKE
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA DALERON ZA OTROKE
-
če je otrok alergičen na paracetamol ali katero koli sestavino
zdravila tega zdravila (navedeno v
poglav
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1.3.1
Paracetamol
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text032227_2
- Updated:
Page 1 of 8
JAZMP-II/026/G,IB/027,IB/028-02.09.2022
1.
IME ZDRAVILA
Daleron za otroke 120 mg/5 ml peroralna suspenzija
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
5 ml peroralne suspenzije (1 brizga za peroralno dajanje) vsebuje 120
mg paracetamola. 1 ml
peroralne suspenzije vsebuje 24 mg paracetamola.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
5 ml peroralne suspenzije (1 brizga za peroralno dajanje) vsebuje 1000
mg sorbitola (E420), 3650 mg
tekočega maltitola (E965) in 10 mg natrijevega benzoata. 1 ml
peroralne suspenzije vsebuje 200 mg
sorbitola (E420), 730 mg tekočega maltitola (E965) in 2 mg
natrijevega benzoata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
peroralna suspenzija
Suspenzija je svetlo rumene do rumene barve, homogena, z vonjem po
ananasu.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Suspenzija Daleron za otroke:
-
znižuje povišano telesno temperaturo, ki spremlja različne
bakterijske in virusne okužbe ter
reakcije po cepljenju,
-
lajša blage do zmerne akutne bolečine (glavobol, zobobol),
-
lajša bolečine po poškodbah, zdravniških ali zobozdravniških
posegih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Priporočeni enkratni odmerek za otroke je 10 mg do 15 mg paracetamola
na kilogram telesne mase.
_Priporočeni enkratni odmerki suspenzije Daleron za otroke _
Otrokom odmerjamo zdravilo glede na njihovo starost. Pri odmerjanju
upoštevajte priporočene
enkratne odmerke suspenzije Daleron za otroke, ki so podani v tabeli.
OTROKOVA STAROST
ENKRATNI ODMEREK
do 3 mesece
40 mg (1,7 ml ali 1/3 brizge)
4
−
11 mesecev
80 mg (3,3 ml ali 2/3 brizge)
1
−
2 leti
120 mg (5 ml ali 1 brizga)
3
−
6 let
180 do 240 mg (7,5 do 10 ml ali 1,5 do 2 brizgi)
7
−
10 let
240 do 360 mg (10 do 15 ml ali 2 do 3 brizge)
11
−
12 let
480 mg (20 ml ali 4 brizge)
1.3.1
Paracetamol
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text032227_2
- Updated:
Page 2 of 8
JAZMP-II/026/G,IB/027,IB/028-02.09.
Preberite celoten dokument
