Daleron 500 mg tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
02-09-2022
Lastnosti izdelka
(SPC)
02-09-2022
Aktivna sestavina:
Paracetamol
Dostopno od:
KRKA, d.d., Novo mesto
Koda artikla:
N02BE01
INN (mednarodno ime):
Paracetamol
Farmacevtska oblika:
tableta
Sestava:
Paracetamol 500 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
60 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
paracetamol
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (10 x 6 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2012-10-03
Navodilo za uporabo
1.3.1
Paracetamol
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text032225_1
- Updated:
Page 1 of 5
JAZMP-II/026/G,IB/028-02.09.2022
NAVODILO ZA UPORABO
DALERON 500 MG TABLETE
paracetamol
PROTI VROČINI IN BOLEČINAM
PRED ZAČETKOM JEMANJA
ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 5 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Daleron in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Daleron
3.
Kako jemati zdravilo Daleron
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Daleron
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DALERON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Tablete Daleron
_ _
vsebujejo paracetamol, ki zavira sintezo prostaglandinov v osrednjem
živčevju in zato
deluje protibolečinsko ter protivročinsko. Deluje le blago
protivnetno. Povzroča manj neželenih
učinkov v prebavilih.
S tabletami Daleron lajšamo blage do zmerne bolečine: glavobol,
zobobol, bolečine ob menstruaciji,
mišične in revmatske bolečine, bolečine po poškodbah ter
bolečine po zdravniških in zobozdravniških
posegih. Pri prehladnih in gripoznih obolenjih tablete Daleron
blažijo bolečine v mišicah in sklepih ter
znižujejo povišano telesno temperaturo, ki spremlja različne
bakterijske in virusne okužbe.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DALERON
NE JEMLJITE ZDRAVILA DALERON
-
če ste alergični na paracetamol ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
-
če imate hudo jetrno ali ledvi
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1.3.1
Paracetamol
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text032224_2
- Updated:
Page 1 of 7
JAZMP-II/026/G,IB/028-02.09.2022
1.
IME ZDRAVILA
Daleron 500 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 500 mg paracetamola.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 14 mg formaldehid kazeina, oziroma 0,007–0,056
mg formaldehida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Tablete so bele barve, okrogle, rahlo izbočene, z razdelilno zarezo
na eni strani.
Tableta se lahko deli na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Tablete Daleron lajšajo blage do zmerne bolečine:
-
glavobol,
-
zobobol,
-
bolečine ob menstruaciji,
-
mišične in revmatske bolečine,
-
bolečine po poškodbah in
-
pooperativne bolečine po zdravniških in zobozdravniških posegih.
Pri prehladnih in gripoznih obolenjih tablete Daleron blažijo
bolečine v mišicah in sklepih ter
znižujejo povišano temperaturo, ki spremlja različne bakterijske in
virusne okužbe.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli in otroci, stari 6 let in več _
Priporočeni odmerek za odrasle in otroke, starejše od 12 let, je 1
do 2 tableti. Priporočeni odmerek za
otroke, stare od 6 do 12 let, je ½ tablete do 1 tableta. Presledek
med posameznimi odmerki naj bo vsaj
4 ure. Največji dnevni odmerek paracetamola je 4 g (8 tablet).
Največji dnevni odmerek za otroke,
stare od 6 do 12 let, je 2 g (4 tablete).Priporočenih odmerkov ni
dovoljeno prekoračiti.
Za odrasle je trajanje samozdravljenja pri indikaciji bolečine
največ sedem (7) dni, pri zniževanju
povišane telesne temperature pa tri (3) dni.
Za otroke stare od 6 do 12 let pa je trajanje samozdravljenja pri
indikaciji bolečine največ pet (5) dni,
pri zniževanju povišane telesne temperature pa tri (3) dni.
Za samozdravljenje so namenjena le pakiranja z največ 56 tabletami
paracetamola.
_ _
_ _
_Otroci, mlajši od 6 let _
Otroci, mlajši od 6 let, zdravila ne smejo jemati (glejte poglavje
Preberite celoten dokument
