Daivobet 50 mikrogramov/500 mikrogramov v 1 g mazilo
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
10-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
10-07-2023
Aktivna sestavina:
betametazon; kalcipotriol
Dostopno od:
LEO Pharma A/S
Koda artikla:
D05AX52
INN (mednarodno ime):
betametazon; kalcipotriol
Farmacevtska oblika:
mazilo
Sestava:
betametazon 50 µg / 1 g kalcipotriol50 µg / 1 g; kalcipotriol 50 µg / 1 g
Pot uporabe:
Dermalna uporaba
Enote v paketu:
1 tuba
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
kalcipotriol, kombinacije
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s tubo s 60 g mazila; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2018-07-28
Navodilo za uporabo
1
NAVODILO ZA UPORABO
DAIVOBET 50 MIKROGRAMOV/500 MIKROGRAMOV V 1G MAZILO
kalcipotriol/betametazon
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA, NATANČNO PREBERITE NAVODILO ZA
UPORABO
, KER VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni podobne vašim.
-
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem navodilu
.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Daivobet in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti preden boste uporabili zdravilo Daivobet
3.
Kako uporabljati zdravilo Daivobet
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Daivobet
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO DAIVOBET IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Daivobet mazilo se uporablja za zdravljenje kože, prizadete zaradi
luskavice v plakih (psoriaze
vulgaris) pri odraslih. Luskavica se pojavi, kadar nove celice kože
nastajajo hitreje, kot je normalno.
Zaradi tega se pojavijo rdečina, luščenje in zadebelitev kože.
Daivobet mazilo vsebuje kalcipotriol in betametazon. Kalcipotriol
normalizira hitrost rasti kožnih celic,
betametazon pa zmanjšuje vnetje.
2. KAJ MORATE VEDETI PREDEN UPORABITE ZDRAVILO DAIVOBET
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA DAIVOBET
- če ste alergični (preobčutljivi) na kalcipotriol, betametazon ali
katerokoli pomožno snov tega zdravila
(navedeno v poglavju 6)
- če imate težave z vrednostmi kalcija v telesu (vprašajte svojega
zdravnika),
- če imate drugo obliko luskavice: te oblike so eritrodermična,
eksfoliativna in pustulozna (vprašajte
svojega zdravnika).
Zdravilo Daivobet vsebuje močan steroid, zato ga NE uporabljajte na
koži, ki je prizadeta zaradi:
- virusne okužbe kože (npr. herpes
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Daivobet 50 mikrogramov/500 mikrogramov v 1g mazilo
2. KAKOVOSTNA
IN
KOLIČINSKA
SESTAVA
1 g mazila vsebuje 50 mikrogramov kalcipotriola v obliki kalcipotriol
monohidrata in
500 mikrogramov betametazona v obliki betametazondipropionata.
Pomožna snov z znanim učinkom:
50 mikrogramov butilhidroksitoluena (E 321) v 1 g mazila.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA
OBLIKA
mazilo
belkasto do rumeno mazilo
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Topikalno zdravljenje stabilne psoriaze vulgaris v plakih pri
odraslih, kjer je mogoče
topikalno zdravljenje.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Daivobet mazilo nanašamo na prizadete dele enkrat dnevno.
Priporočljivo trajanje
zdravljenja je 4 tedne. Obstajajo izkušnje pri ponavljajočem se
zdravljenju z
zdravilom Daivobet do 52 tednov. Če je po 4 tednih potrebno
nadaljevati ali ponovno
uvesti zdravljenje se lahko zdravljenje nadaljuje po zdravniškem
pregledu in pod
rednim zdravniškim nadzorom.
Pri uporabi zdravil, ki vsebujejo kalcipotriol, maksimalni dnevni
odmerek ne sme
presegati 15 g. Zdravil, ki vsebujejo kalcipotriol, ne smemo
uporabljati na površini,
večji od 30 % telesne površine (glejte poglavje 4.4).
Posebne skupine bolnikov
_Okvara ledvic in jeter _
Varnost in učinkovitost Daivobet mazila pri bolnikih s hudo ledvično
insuficienco ali
hudo okvaro jeter nista bili ovrednoteni.
Pediatrična populacija
Varnost in učinkovitost Daivobet mazila pri otrocih, mlajših od 18
let, nista bili
dokazani.
Do sedaj zbrani podatki pri otrocih, starih od 12 do 17 let so opisani
v poglavjih 4.8 in
5.1, vendar priporočila o odmerjanju zdravila na podlagi omenjenih
podatkov ni
mogoče podati.
Način uporabe
Daivobet mazilo je potrebno nanesti na prizadeto mesto. Za doseganje
optimalnega
učinka prhanje ali kopanje takoj po nanosu Daivobet mazila ni
priporočljivo.
4.3 KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na učinkovini ali katerokoli pomožno snov navedeno
v poglavju 6.1.
Preberite celoten dokument
