Dabroston

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • DABROSTON 10 mg filmsko obložene tablete
  • Farmacevtska oblika:
  • filmsko obložena tableta
  • Sestava:
  • didrogesteron 10 mg / 1 tableta
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem omotu)
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • DABROSTON 10 mg filmsko obložene tablete
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • didrogesteron

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 10020-225/2015-4
  • Datum dovoljenje:
  • 20-01-2016
  • EAN koda:
  • 3837000076257
  • Zadnja posodobitev:
  • 18-01-2018

Podatki za bolnike

JAZMP-IB/015,IB/018-20.07.2017

Navodilo za uporabo

DABROSTON 10 mg filmsko obložene tablete

didrogesteron

Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne

podatke!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo,

čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se

tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo:

Kaj je zdravilo Dabroston in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Dabroston

Kako jemati zdravilo Dabroston

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Dabroston

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.

Kaj je zdravilo Dabroston in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Dabroston spada v skupino zdravil z delovanjem na spolne organe. Vsebuje učinkovino

didrogesteron, ki spada med progestagene.

Zdravilo Dabroston uporabljamo pri pomanjkanju progesterona za:

zdravljenje bolečih menstruacij,

zdravljenje endometrioze,

zdravljenje sekundarne amenoreje (prenehanje menstruacij pred menopavzo),

zdravljenje nerednih menstrualnih ciklusov,

zdravljenje disfunkcionalne maternične krvavitve,

zdravljenje predmenstrualnega sindroma,

zdravljenje grozečega splava,

zdravljenje ponavljajočega splava,

zdravljenje neplodnosti zaradi nizkih vrednosti progesterona.

Uporablja se tudi kot hormonsko nadomestno zdravljenje za preprečevanje učinka neoponiranih

estrogenov na endometrij za ženske s težavami zaradi naravne ali kirurško inducirane menopavze z

nepoškodovano maternico.

JAZMP-IB/015,IB/018-20.07.2017

2.

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Dabroston

Ne jemljite zdravila Dabroston

če ste alergični na didrogesteron ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),

če imate tumorje v anamnezi, odvisne od progesterona,

če imate nepojasnjene vaginalne krvavitve,

če imate hude motnje v delovanju jeter, zlatenico neznanega vzroka v nosečnosti, zvečano

koncentracijo bilirubina v krvi zaradi zgradbe telesa (Dubin-Johnsonov sindrom), zvečano

koncentracijo bilirubina v krvi neznanega vzroka (Rotorjev sindrom)

Če jemljete tudi estrogenska zdravila, npr. kot del hormonskega nadomestnega zdravljenja, prosimo

preberite tudi navodila za uporabo estrogenskih zdravil.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom jemanja zdravila Dabroston se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Če jemljete zdravilo Dabroston zaradi nenormalnih krvavitev, bo zdravnik najprej ugotovil vzrok za to

krvavitev.

Če dobite nenadno krvavitev, ponavadi ni razloga za skrb. To se pogosto zgodi v prvih mesecih jemanja

zdravila Dabroston.

Zdravnika obiščite takoj v primeru, če krvavitev:

traja več mesecev,

se pojavi po že dalj časa trajajočem zdravljenju,

se nadaljuje tudi po prekinitvi zdravljenja.

To je lahko znak, da se je maternična sluznica odebelila. Zdravnik bo poiskal vzrok za krvavitev in morda

tudi naredil test na karcinom maternične sluznice.

Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom:

če ste depresivni,

če imate dedno ali pridobljeno motnjo v presnovi porfirina z nenormalno zvečano tvorbo in

izločanjem porfirinov (porfirija),

če imate nenormalno delovanje jeter zaradi akutne ali kronične jetrne bolezni.

Če niste gotovi ali se kaj od navedenega nanaša na vas, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom,

preden začnete jemati zdravilo Dabroston. Zelo pomembno je, da poveste, če so se zgornje težave kdaj

poslabšale v času nosečnosti ali v času hormonskega zdravljenja. Morda vas bo želel zdravnik bolje

spremljati v času zdravljenja. Če se vam stanje poslabša ali če se simptomi ponovno pojavijo, medtem ko

jemljete zdravilo Dabroston, vam lahko zdravnik prekine zdravljenje.

Zdravilo Dabroston in hormonsko nadomestno zdravljenje

Tako kot ima hormonsko nadomestno zdravljenje koristi, ima tudi tveganja, o katerih se morata z

zdravnikom pogovoriti pred začetkom zdravljenja. Če jemljete zdravilo Dabroston skupaj z estrogeni kot

del hormonskega nadomestnega zdravljenja, so te informacije pomembne. Prosimo preberite tudi

navodilo za uporabo, ki jih dobite skupaj z estrogenskimi zdravili.

Zgodnja menopavza

Obstajajo le omejeni podatki o tveganjih hormonskega nadomestnega zdravljenja.za zgodnjo menopavzo.

Tveganje je majhno pri mlajših ženskah. To pomeni, da je lahko razmerje med koristmi in tveganji pri

JAZMP-IB/015,IB/018-20.07.2017

mlajših ženskah, ki uporabljajo hormonsko nadomestno zdravljenje za zgodnjo menopavzo, ugodnejše kot

pri starejših ženskah.

Zdravniški pregledi

Preden začnete ali ponovno začnete s hormonskim nadomestnim zdravljenjem, vas bo zdravnik povprašal

o družinskih zdravstvenih podatkih in se morda odločil, da vam pregleda dojke ali medenico (spodnji del

trebuha).

Med zdravljenjem vam bo morda naredil presejalni test kot je mamogram (rentgenski pregled dojk).

Povedal vam bo, kako pogosto morate hoditi na teste. Ko boste začeli z zdravljenjem, morate hoditi na

redne zdravniške preglede (vsaj enkrat letno).

Rak endometrija in hiperplazija endometrija

Ženske, ki imajo maternico in jemljejo samo estrogene kot hormonsko nadomestno zdravljenje dalj časa,

imajo večje tveganje za:

raka endometrija (raka maternične sluznice)

hiperplazijo endometrija (nenormalna zadebelitev maternične sluznice).

To povečano tveganje lahko prepreči jemanje zdravila Dabroston skupaj z estrogeni (najmanj

12 dni na mesec ali na 28-dnevni ciklus) ali stalno estrogensko-progesteronsko zdravljenje.

Rak dojke

Ženske, ki jemljejo estrogensko-progesteronska zdravila ali samo estrogenska zdravila, imajo povečano

tveganje za raka dojke. Tveganje je odvisno od tega, kako dolgo ste na hormonskem nadomestnem

zdravljenju. Posebno tveganje postane očitno po treh letih. Tveganje se vrne na normalo približno 5 let po

prenehanju jemanja teh zdravil.

Bodite pozorni, da:

hodite na redne presejalne teste za dojke – zdravnik vam bo povedal, kako pogosto je to potrebno,

redno pregledujete vaše dojke na vsako spremembo.

Če opazite kakšno spremembo, takoj obiščite zdravnika.

Rak jajčnikov

Rak jajčnikov je redek – bistveno redkejši od raka dojke. Uporaba HNZ, ki vsebuje samo estrogen ali

kombinacijo estrogena in progestagena, je bila povezana z rahlo zvečanim tveganjem za raka jajčnikov.

Tveganje za raka jajčnikov se spreminja s starostjo. Na primer pri ženskah, starih od 50 do 54 let, ki ne

uporabljajo HNZ, bodo v obdobju 5 let pri približno dveh ženskah izmed 2 000 odkrili raka jajčnikov. Pri

ženskah, ki uporabljajo HNZ pet let, bodo raka jajčnikov odkrili pri približno treh izmed 2 000 uporabnic

(tj. približno en primer več).

Krvni strdki

Hormonsko nadomestno zdravljenje poveča tveganje za nastanek krvnih strdkov v venah. Tveganje je do

3-krat večje kot pri ljudeh, ki niso na hormonskem nadomestnem zdravljenju. Tveganje je največje v

prvem letu jemanja teh zdravil.

Možnost, da dobite krvni strdek, je večje, če:

ste starejši,

imate karcinom,

ste pretežki,

jemljete estrogene,

ste noseči ali ste ravnokar rodili,

ste vi ali bližnji sorodnik v preteklosti že imeli krvni strdek, vključno v nogi ali v pljučih,

ste preležali daljše obdobje zaradi večje operacije, poškodbe ali bolezni (glejte informacije pod

''Operacije''),

JAZMP-IB/015,IB/018-20.07.2017

če imate sistemski eritematozni lupus (SLE) – bolezen, ki povzroči boleče sklepe, izpuščaje na

koži in povišano telesno temperaturo.

Če se kaj od navedenega nanaša na vas (ali o tem niste prepričani), se posvetujte z zdravnikom, če naj

jemljete to zdravilo.

Če vam nenadoma boleče otečejo noge, začutite nenadno bolečino v prsih ali težko dihate, takoj obiščite

zdravnika in prekinite jemanje tega zdravila, dokler vam zdravnik ne dovoli, da nadaljujete z

zdravljenjem. To so lahko znaki krvnega strdka.

Povejte zdravniku, če jemljete zdravila za preprečevanje krvnih strdkov (antikoagulante), kot je varfarin.

Zdravnik vas bo posebno pozorno opazoval.

Operacije

Če načrtujete operacijo, pred tem povejte zdravniku, da ste na hormonskem nadomestnem zdravljenju.

Morda boste morali prekiniti zdravljenje več tednov pred operacijo. Morda boste prejeli drugo zdravljenje

pred in po operaciji. Zdravnik vam bo povedal, kdaj spet začeti s hormonskih nadomestnim zdravljenjem.

Srčne bolezni

Hormonsko nadomestno zdravljenje ne ščiti pred srčnimi boleznimi. Ženske na hormonskem

nadomestnem zdravljenju imajo rahlo večje tveganje za pojav srčne bolezni. Tveganje tudi narašča s

starostjo.

Če začutite bolečino v prsih, ki se širi v roko ali hrbet, takoj obiščite zdravnika in prekinite jemanje teh

zdravil. Ta bolečina je lahko znak srčnega napada.

Možganska kap

Jemanje estrogenskih ali estrogensko-progesteronskih zdravil lahko poveča tveganje za možgansko kap.

Tveganje je do 1,5-krat večje, kot pri ljudeh, ki ne jemljejo teh zdravil. Ta primerjava tveganja se ne

spreminja z leti ali s časom od menopavze. Tveganje za možgansko kap narašča s starostjo. To pomeni, da

bo tudi pri ženskah na tem zdravljenju tveganje naraščalo s starostjo.

Če začutite nerazložljive migrene ali glavobole (z ali brez motenj vida), takoj obiščite zdravnika in

prekinite zdravljenje. To so lahko znaki za možgansko kap.

Druga zdravila in zdravilo Dabroston

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati

katero koli drugo zdravilo.

Zdravila za zdravljenje epilepsije (npr. fenobarbital, fenitoin, karbamazepin), zdravila za zdravljenje

okužb (npr. rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz) in rastlinski pripravki, ki vsebujejo šentjanževko

(Hypericum perforatum), korenine baldrijana, sage ali ginko biloba, zdravila za zdravljenje okužbe s HIV

(ritonavir in nelfinavir) lahko zmanjšajo delovanje zdravila Dabroston.

Zdravilo Dabroston skupaj s hrano in pijačo

Zdravilo Dabroston se lahko jemlje skupaj s hrano in pijačo.

Otroci in mladostniki

Zdravila Dabroston ne smejo jemati dekleta pred prvo menstruacijo. Varnost in učinkovitost zdravila

Dabroston pri mladostnikih starih od 12 do 18 let ni znana.

Nosečnost, dojenje in plodnost

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom

ali s farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

JAZMP-IB/015,IB/018-20.07.2017

Plodnost

Ni dokazov, da bi zdravilo Dabroston zmanjšalo plodnost, če se jemlje po navodilih.

Nosečnost

Lahko obstaja povečano tveganje za hipospadije pri otrocih, katerih matere so jemale določene

progestagene. To povečano tveganje ni gotovo. Do sedaj ni dokazov za škodljivost jemanja med

nosečnostjo. Več kot 10 milijonov nosečnic je jemalo didrogesteron.

Če ste noseči ali če nameravate zanositi, povejte to svojemu zdravniku. Pogovorila se bosta o koristih in

tveganjih tega zdravljenja.

Dojenje

Ne jemljite tega zdravila, če dojite. Ni gotovo, če zdravilo Dabroston prehaja v materino mleko in deluje

na otroka. Raziskave na drugih progesteronih kažejo, da v manjših količinah prehajajo v materino mleko.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Zdravilo Dabroston ima manjši vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.

V posameznih primerih lahko didrogesteron povzroči blago zaspanost in/ali vrtoglavico, posebej prvih

nekaj ur po jemanju zdravila. Zato je potrebna previdnost pri vožnji in upravljanju strojev.

Zdravilo Dabroston vsebuje laktozo.

Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila

posvetujte z zdravnikom.

3.

Kako jemati zdravilo Dabroston

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika. Če ste negotovi, se posvetujte z

zdravnikom ali s farmacevtom.

Jemanje zdravila

Pogoltnite vsako tableto z vodo. Zdravilo lahko jemljete z ali brez hrane. Če morate jemati po več tablet

dnevno, jih razporedite čez ves dan, npr. vzemite eno tableto zjutraj in eno zvečer. Poskusite vzeti tablete

vsak dan ob istem času. Razdelilna zareza na tableti je namenjena lažjemu požiranju tablete in ne temu,

da bi razpolovili odmerek.

Odmerjanje

Odmerek, način jemanja in trajanje zdravljenja se lahko prilagodi stopnji težav in odzivu na zdravljenje.

Boleča menstruacija

1 do 2 filmsko obloženi tableti na dan, od 5. do 25. dne ciklusa.

Endometrioza (pojav maternične sluznice zunaj normalnega mesta)

1 do 3 filmsko obložene tablete) na dan od 5. do 25. dne ciklusa ali neprekinjeno.

Menstrualne krvavitve, ki so nenavadno močne ali se zgodijo med dvema periodama (disfunkcionalne

maternične krvavitve)

Ko se začne zdravljenje, da bi se zaustavilo epizodo krvavenja, je potrebno jemati 2 do 3 filmsko

obložene tablete na dan 10 dni.

JAZMP-IB/015,IB/018-20.07.2017

Za nadaljevanje zdravljenja je potrebno jemati 1 do 2 filmsko obloženi tableti v drugi polovici

menstrualnega ciklusa. Začetni dan zdravljenja in število dni zdravljenja sta odvisni od dolžine

menstrualnega ciklusa.

Odtegnitveno krvavenje se pojavi, če je bil endometrij zadosti napolnjen z endogenimi ali eksogenimi

estrogeni.

Za periode, ki so se končale pred menopavzo (sekundarna amenoreja)

1 do 2 filmsko obloženi tableti na dan vseh 14 dni druge polovice teoretičnega menstrualnega ciklusa za

zagotovitev tvorbe optimalne sekretorne transformacije endometrija, ki je bil zadostno napolnjen z

endogenimi ali eksogenimi estrogeni.

Predmenstrualni sindrom

2 x 1 filmsko obložena tableta na dan, od začetka druge polovice ciklusa do prvega dne naslednjega

ciklusa. Začetni dan in število dni zdravljenja sta odvisna od dolžine menstrualnega ciklusa.

Neredni menstrualni ciklusi

1 ali 2 filmsko obloženi tableti na dan, od začetka druge polovice ciklusa do prvega dne naslednjega

cilkusa. Začetni dan in število dni zdravljenja sta odvisna od dolžine mentrualnega ciklusa.

Grozeči splav

Začetni odmerek je do 4 filmsko obložene tablete, nato vsakih 8 ur po 1 filmsko obložena tableta do

prenehanja simptomov. Pozneje je potrebno odmerek postopno zmanjševati.

Ponavljajoči splav

1 filmsko obložena tableta dvakrat dnevno, od 11. do 25. dne ciklusa do koncepcije, pozneje kontinuirano

do 12. tedna nosečnosti, po 12. tednu pa je odmerek potrebno postopno zmanjševati.

Neplodnost zaradi nizkih vrednosti progesterona

1 ali 2 filmsko obloženi tableti na dan, od 11. do 25. dne ciklusa. Zdravljenje mora trajati najmanj tri

zaporedne cikluse.

Hormonsko nadomestno zdravljenje v kombinaciji z estrogeni

neprekinjena zaporedna terapija

Estrogen se odmerja neprekinjeno, dodatno se odmerja 10 mg didrogesterona (1 filmsko obložena

tableta) na dan nepretrgoma zadnjih 14 dni 28-dnevnega ciklusa.

ciklična estrogenska terapija

Ko se estrogeni odmerjajo ciklično z intervalom brez terapije, ponavadi 21 dni terapije in 7 dni

brez terapije. 10 mg didrogesterona (1 filmsko obložena tableta) se doda zadnjih 12 – 14 dni

estrogenske terapije.

neprekinjena kombinirana terapija (kadar se želi preprečiti krvavenje po prenehanju

jemanja)

Neprekinjeno se odmerja estrogen in 20 mg didrogesterona (2 x 1 filmsko obložena tableta).

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Dabroston, kot bi smeli

V primeru prevelikega odmerka je zdravljenje simptomatsko, z običajnimi merili za vzdrževanje

normalnih telesnih funkcij. V vsakem primeru pa prenehajte jemati zdravilo in se posvetujte z

zdravnikom!

JAZMP-IB/015,IB/018-20.07.2017

Če ste pozabili vzeti zdravilo Dabroston

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če ste prenehali jemati zdravilo Dabroston

Ne prenehajte jemati zdravila brez predhodnega posveta z zdravnikom.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

4.

Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Didrogesteron redko povzroča neželene učinke, ki tudi ne zahtevajo prekinitev zdravljenja.

Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):

migrena, glavobol, slabost, motnje menstruacije, bolečine v prsih, tesnoba

Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):

depresivno razpoloženje, vrtoglavica, bruhanje, nenormalna funkcija jeter, kožne alergije, povečanje

telesne teže

Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):

povečanje od progestagenov odvisnih tumorjev, hemolitična anemija, preobčutljivost, zaspanost, oteklost

obraza, ust in grla (angioedem), oteklina dojke, oteklost

Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov):

preobčutljivostna reakcija

depresija, spremembe v libidu, migrena, spremembe vrednosti jetrnih

encimov, zlatenica, izpuščaj, srbenje in urtikarija ali otekline.

Neželeni učinki pri mladostnikih

Na osnovi spontanih poročil in omejenih podatkov iz kliničnih raziskav je pri mladostnikih pričakovan

enak profil neželenih učinkov kot pri odraslih.

Neželeni učinki, ki so povezani z estrogenskim-progestagenskim zdravljenjem (glejte tudi

informacije o estrogenskih zdravilih):

rak na dojki, hiperplazija endometrija, rak endometrija, rak na jajčnikih,

venski trombembolizem,

miokardni infarkt, koronarna arterijska bolezen, ishemični infarkt.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko

poročate tudi neposredno na:

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke

Sektor za farmakovigilanco

Nacionalni center za farmakovigilanco

Slovenčeva ulica 22

SI-1000 Ljubljana

Tel: +386 (0)8 2000 500

Faks: +386 (0)8 2000 510

JAZMP-IB/015,IB/018-20.07.2017

e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si

spletna stran: www.jazmp.si

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega

zdravila.

5.

Shranjevanje zdravila Dabroston

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini. Rok

uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja

zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6.

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Dabroston

Zdravilna učinkovina je didrogesteron.

Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg didrogesterona.

Druge sestavine zdravila so:

Jedro tablete: laktoza monohidrat, koruzni škrob, magnezijev stearat, hipromeloza, brezvodni koloidni

silicijev dioksid

Filmska obloga: makrogol 400, titanov dioksid (E171), hipromeloza

Izgled zdravila Dabroston in vsebina pakiranja

filmsko obložena tableta

Bela, okrogla, bikonveksna tableta z zaobljenimi robovi, zarezo in številko 155 na vsaki strani zareze na

eni strani zareze enostransko (7 mm).

Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na enaka dela.

Škatla s 30 filmsko obloženimi tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem omotu; Alu/Pvc)

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

Imetnik dovoljenja za promet:

Mylan Healthcare GmbH, Freundallee 9a, 30173 Hannover, Nemčija

Izdelovalec:

Abbott Biologicals B.V., Veerweg 12, 8121 AA Olst, Nizozemska

Način in režim izdaje zdravila

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 20.07.2017.