DABROSTON 10 mg filmsko obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-11-2022
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-11-2022
Aktivna sestavina:
didrogesteron
Dostopno od:
Mylan Healtcare GmbH
Koda artikla:
G03DB01
INN (mednarodno ime):
didrogesteron
Farmacevtska oblika:
filmsko obložena tableta
Sestava:
didrogesteron 10 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
30 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
didrogesteron
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2016-12-10
Navodilo za uporabo
JAZMP-T/025-9. 11. 2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
DABROSTON 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
didrogesteron
_ _
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Dabroston in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Dabroston
3.
Kako jemati zdravilo Dabroston
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Dabroston
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DABROSTON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Dabroston vsebuje učinkovino didrogesteron. Didrogesteron je
podoben hormonu
»progesteronu«, ki nastaja v vašem telesu. Zdravila, kot je
Dabroston, spadajo med »progestagene«.
ZDRAVILO DABROSTON UPORABLJAMO PRI TEŽAVAH, KI NASTANEJO, KADAR VAŠE
TELO NE PROIZVEDE DOVOLJ
PROGESTERONA:
•
za zdravljenje bolečih menstruacij,
•
za lajšanje simptomov endometrioze (prisotnost maternične sluznice
izven maternice),
•
za ponoven nastanek menstruacij, ki so prenehale pred menopavzo
(amenoreja),
•
za zdravljenje nerednih menstrualnih ciklusov (ko se menstruacija
pojavi ob napačnem času ali
izostane),
•
zdravljenje nenormalne krvavitve iz maternice, (nenormalne krvavitve
zaradi hormonskih
motenj),
•
za lajšanje simptomov predmenstrualnega sindroma,
•
za zdravljenje grozečega splava (krvavitev iz nožnice pred 22.
tednom nosečnosti),
•
za zdravljenje ponavljajočega splava (spontani splav, ki se ponovi
najmanj trikrat zaporedoma),
•
za zdravljenje neplodnosti zaradi nizkih
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP-T/025-9. 11. 2022
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
DABROSTON 10 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg didrogesterona.
Pomožna snov z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje
111,1 mg laktoze
monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložene tablete.
Bela, okrogla, bikonveksna tableta z zaobljenimi robovi, zarezo in
številko 155 na vsaki strani zareze
enostransko (velikost 7 mm).
Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje
in ne delitvi na dva enaka
odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
POMANJKANJE PROGESTERONA:
-
zdravljenje dismenoreje,
-
zdravljenje endometrioze,
-
zdravljenje sekundarne amenoreje,
-
zdravljenje nerednih menstrualnih ciklusov,
-
zdravljenje disfunkcionalne maternične krvavitve,
-
zdravljenje predmenstrualnega sindroma,
-
zdravljenje grozečega splava,
-
zdravljenje habitualnega splava,
-
zdravljenje neplodnosti zaradi insuficience rumenega telesa.
HORMONSKO NADOMESTNO ZDRAVLJENJE
Hormonsko nadomestno zdravljenje v kombinaciji z estrogeni,
fiziološka postmenopavza in stanje po
ovariektomiji.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerek, način jemanja in trajanje zdravljenja se lahko prilagodi
stopnji težav in odzivu na
zdravljenje.
_ _
_Dismenoreja_
20 mg didrogesterona (2 x 1 filmsko obložena tableta) na dan, od 5.
do 25. dne ciklusa.
_ _
_Endometrioza_
JAZMP-T/025-9. 11. 2022
2
20 – 30 mg didrogesterona (2 do 3 x 1 filmsko obložena tableta) na
dan od 5. do 25. dne ciklusa ali
neprekinjeno.
_ _
_Disfunkcionalne maternične krvavitve_
Ko se začne zdravljenje, da bi se zaustavilo epizodo krvavenja, je
potrebno jemati 20 – 30 mg
didrogesterona (2 - 3 filmsko obložene tablete) na dan 10 dni.
Za nadaljevanje zdravljenja je potrebno jemati 10 – 20 mg
didrogesterona (1 – 2 filmsko obloženi
tableti) v drugi polovici menstrualnega ciklusa. Začetni dan
zdravlje
Preberite celoten dokument
