Crestor

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • CRESTOR 10 mg filmsko obložene tablete
  • Farmacevtska oblika:
  • filmsko obložena tableta
  • Sestava:
  • rosuvastatin 10 mg / 1 tableta
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu)
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • CRESTOR 10 mg filmsko obložene tablete
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • rosuvastatin

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 5363-I-1076/14
  • Datum dovoljenje:
  • 13-08-2014
  • EAN koda:
  • 3837000026849
  • Zadnja posodobitev:
  • 18-01-2018

Podatki za bolnike

JAZMP-II/022-20. 5. 2016

Navodilo za uporabo

CRESTOR 5 mg filmsko obložene tablete

CRESTOR 10 mg filmsko obložene tablete

CRESTOR 20 mg filmsko obložene tablete

CRESTOR 40 mg filmsko obložene tablete

rosuvastatin

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno

in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo,

čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,

če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Navodilo vsebuje:

Kaj je zdravilo CRESTOR in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo CRESTOR

Kako jemati zdravilo CRESTOR

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila CRESTOR

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.

Kaj je zdravilo CRESTOR in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo CRESTOR spada v skupino zdravil, imenovanih statini.

Zdravnik vam je predpisal zdravilo CRESTOR, ker imate:

visok holesterol. To pomeni, da vas ogroža srčni infarkt ali možganska kap.

Zdravilo CRESTOR se uporablja pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 6 let ali več, za zdravljenje

visokega holesterola.

Zdravnik vam je svetoval jemanje statina, ker sprememba prehrane in povečanje telesne dejavnosti pri vas

nista zadoščala za ureditev koncentracije holesterola. Medtem, ko jemljete zdravilo CRESTOR, bi morali

nadaljevati z dieto za zniževanje holesterola in telesno vadbo.

imate druge dejavnike, ki povečajo tveganje za srčni infarkt, možgansko kap ali podobne zdravstvene

težave.

Srčni infarkt, možgansko kap in druge probleme lahko povzroča bolezen imenovana ateroskleroza.

Ateroskleroza je posledica nalaganja maščobnih oblog v vaših žilah.

Zakaj je pomembno, da zdravilo CRESTOR jemljete stalno

Zdravilo CRESTOR se uporablja za uravnavanje nivoja maščob v krvi, imenovanih lipidi. Najpogostejši je

holesterol.

V krvi lahko najdemo različne vrste holesterola - 'slab' holesterol (LDL-C) in 'dober' holesterol (HDL-C).

JAZMP-II/022-20. 5. 2016

Zdravilo CRESTOR lahko zmanjša raven 'slabega' holesterola in poveča raven 'dobrega' holesterola.

Zdravilo CRESTOR zavira nastajanje 'slabega' holesterola in poveča sposobnost telesa, da 'slab'

holesterol izloči iz telesa.

Pri večini ljudi visok holesterol ne vpliva na počutje, ker ne povzroča nobenih simptomov. Toda če ostane

nezdravljen, se lahko v stenah žil nakopičijo maščobni odložki in povzročijo zoženje žil.

Tako zožene žile se včasih zamašijo. To lahko prekine prekrvitev srca in možganov; posledica je srčni

infarkt ali možganska kap. Če znižate holesterol, lahko zmanjšate tveganje za srčni infarkt ali možgansko

kap ali podobne zdravstvene težave.

Zdravilo CRESTOR morate jemati še naprej

, tudi če vam je ustrezno znižal holesterol, ker

preprečuje,

da bi se holesterol znova zvišal

in povzročil kopičenje maščobnih odložkov. Nehajte pa ga jemati, če vam

tako naroči zdravnik ali če zanosite.

2.

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo CRESTOR

Ne jemljite zdravila CRESTOR

Če ste alergični na zdravilno učinkovino

ali katero koli sestavino zdravila CRESTOR.

Če ste noseči

ali dojite. Če med jemanjem zdravila CRESTOR zanosite

, zdravilo takoj nehajte

jemati in se posvetujte z zdravnikom

. Ženske morajo z uporabo ustrezne kontracepcije poskrbeti, da

med jemanjem zdravila CRESTOR ne zanosijo.

Če imate bolezen jeter

Če imate

hude težave z ledvicami

Če imate

ponavljajoče se ali nepojasnjene bolečine v mišicah

Če jemljete zdravilo

imenovano

ciklosporin

(uporablja se po presaditvi organov).

Če kaj od naštetega velja za vas (ali če ste v dvomih), ponovno obiščite zdravnika.

Poleg tega ne jemljite zdravila CRESTOR 40 mg (največjega odmerka)

Če imate

zmerne težave z ledvicami

(če ste v dvomih, se posvetujte z zdravnikom).

Če vam

žleza ščitnica

ne deluje pravilno.

Če ste imeli kakšne

ponavljajoče se ali nepojasnjene bolečine v mišicah

, težave z mišicami v svoji

osebni ali družinski zdravstveni zgodovini, ali ste v preteklosti imeli težave z mišicami med jemanjem

drugih zdravil za znižanje holesterola.

Če redno pijete veliko alkoholnih pijač.

Če ste azijskega porekla

(Japonec, Kitajec, Filipinec, Vietnamec, Korejec ali Indijec).

Če za znižanje holesterola jemljete druga zdravila, imenovana fibrati

Če kaj od naštetega velja za vas (ali če ste v dvomih),

ponovno obiščite zdravnika

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom jemanja zdravila CRESTOR se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:

Če imate

težave z ledvicami

Če imate

težave z jetri

JAZMP-II/022-20. 5. 2016

Če ste imeli

ponavljajoče se ali nepojasnjene bolečine v mišicah

, težave z mišicami v svoji osebni

ali družinski zdravstveni zgodovini, ali kdaj prej težave z mišicami med jemanjem drugih zdravil za

znižanje holesterola. Zdravniku morate takoj povedati, če imate nepojasnjene bolečine v mišicah,

zlasti če se ob tem slabo počutite ali imate zvišano telesno temperaturo. Svojemu zdravniku ali

farmacevtu morate tudi povedati, če se vam pojavi šibkost mišic, ki je stalna.

Če redno

pijete veliko alkoholnih pijač.

Če vam

žleza ščitnica

ne deluje pravilno.

Če za znižanje holesterola jemljete druga zdravila, imenovana

fibrati

To navodilo natančno

preberite, tudi če ste že prej jemali druga zdravila za znižanje holesterola.

Če jemljete zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje okužbe, vključno z okužbo s HIV ali

hepatitisom C

npr. ritonavir skupaj z lopinavirjem in/ali atazanavirjem ali simeprevir. Prosimo

preberite poglavje

Druga zdravila in zdravilo CRESTOR

za dodatne informacije.

Če jemljete kakšen antibiotik, ki vsebuje fusidno kislino, glejte poglavje Druga zdravila in

zdravilo CRESTOR.

Če ste starejši od 70 let

(zdravnik mora izbrati pravi začetni odmerek zdravila CRESTOR, ustrezen

za vas).

Če imate hudo poslabšanje dihanja.

Če ste azijskega porekla

– Japonec, Kitajec, Filipinec, Vietnamec, Korejec ali Indijec. Zdravnik mora

izbrati pravi začetni odmerek zdravila CRESTOR, ustrezen za vas.

Če kaj od naštetega velja za vas (ali če ste v dvomih):

Ne jemljite zdravila CRESTOR 40 mg (največjega odmerka) in se posvetujte z zdravnikom ali s

farmacevtom, preden začnete jemati kateri koli odmerek zdravila CRESTOR.

Pri maloštevilnih bolnikih lahko statini prizadenejo jetra. To je mogoče ugotoviti s preprosto preiskavo, ki

odkrije zvišanje jetrnih encimov v krvi. Zaradi tega bo zdravnik to preiskavo krvi (test delovanja jeter)

praviloma opravil pred zdravljenjem z zdravilom CRESTOR in med njim.

Če imate sladkorno bolezen ali če obstaja tveganje, da se vam pojavi sladkorna bolezen, vas bo zdravnik med

zdravljenjem s tem zdravilom natančno kontroliral. Večja verjetnost za razvoj sladkorne bolezni obstaja, če

imate v krvi visoko raven sladkorja in maščob, ste pretežki in imate visok krvni tlak.

Otroci in mladostniki

Če je bolnik mlajši od 6 let:

Zdravila CRESTOR ne smemo dajati otrokom mlajšim od 6 let.

Če je bolnik mlajši od 18 let:

Zdravilo CRESTOR 40 mg tablete niso primerne za uporabo pri

otrocih in mladostnikih mlajših od 18 let.

Druga zdravila in zdravilo CRESTOR

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati

katero koli drugo zdravilo.

Zdravniku morate povedati, če jemljete katero od naslednjih zdravil: ciklosporin (uporablja se po presaditvi

organov), varfarin ali klopidogrel (ali katero koli drugo zdravilo za redčenje krvi), fibrate (npr. gemfibrozil,

fenofibrat) ali katero koli drugo zdravilo za zniževanje holesterola (npr. ezetimib), zdravila proti želodčnim

težavam (uporabljajo se za nevtralizacijo kisline v želodcu), eritromicin (antibiotik), fusidno kislino

(antibiotik - glejte Opozorila in previdnostni ukrepi), kakšen peroralen kontraceptiv (kontracepcijske tablete),

hormonsko nadomestno zdravljenje ali protivirusna zdravila, na primer ritonavir skupaj z lopinavirjem in/ali

atazanavirjem ali simeprevir (uporablja se za zdravljenje okužbe, vključno z okužbo s HIV ali hepatitisom C

- prosimo preberite poglavje Opozorila in previdnostni ukrepi). Zdravilo CRESTOR lahko spremeni učinke

teh zdravil in ta zdravila lahko spremenijo učinek zdravila CRESTOR.

JAZMP-II/022-20. 5. 2016

Nosečnost in dojenje

Če ste noseči ali dojite, menite da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali

farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Ne jemljite zdravila CRESTOR

, če ste noseči ali dojite. Če med jemanjem zdravila CRESTOR zanosite,

ga takoj nehajte jemati

in se posvetujte z zdravnikom. Ženske morajo z uporabo ustrezne kontracepcije

poskrbeti, da med jemanjem zdravila CRESTOR ne zanosijo.

Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katero koli zdravilo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Večina ljudi med uporabo zdravila CRESTOR lahko upravlja vozila in stroje – zdravilo ne bo poslabšalo

njihove sposobnosti. Nekaterim ljudem pa se med zdravljenjem z zdravilom CRESTOR pojavi omotica. Če

se vam pojavlja omotica, se posvetujte z zdravnikom, preden poskusite voziti ali upravljati stroje.

Zdravilo CRESTOR vsebuje laktozo

Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev (laktoze ali mlečnega sladkorja), se z njim

posvetujte, preden vzamete zdravilo CRESTOR.

Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje

Vsebina pakiranja in dodatne informacije.

3.

Kako jemati zdravilo CRESTOR

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika. Če ste negotovi, se posvetujte z

zdravnikom ali farmacevtom.

Priporočeni odmerki pri odraslih

Če jemljete zdravilo CRESTOR za zdravljenje visokega holesterola:

Začetni odmerek

Zdravljenje z zdravilom CRESTOR morate začeti z

odmerkom 5 mg ali 10 mg

, tudi če ste pred tem jemali

večji odmerek nekega drugega statina. Izbira začetnega odmerka je odvisna od:

koncentracije vašega holesterola,

vašega tveganja za srčni infarkt ali možgansko kap,

tega, ali imate kakšen dejavnik, ki lahko poveča vašo občutljivost za možne neželene učinke.

Z zdravnikom ali farmacevtom preverite, kateri začetni odmerek zdravila CRESTOR je za vas najustreznejši.

Zdravnik se lahko odloči, da vam predpiše 5 mg enkrat na dan, če:

azijskega porekla

(Japonec, Kitajec, Filipinec, Vietnamec, Korejec ali Indijec).

starejši od 70 let

Imate zmerne težave z ledvicami.

Vas ogrožajo bolečine v mišicah (miopatija).

Povečanje odmerka in največji dnevni odmerek

JAZMP-II/022-20. 5. 2016

Zdravnik vam lahko odmerek poveča z namenom, da boste jemali toliko zdravila CRESTOR, kot je za vas

primerno. Če ste začeli z odmerkom 5 mg, se zdravnik lahko odloči, da ga bo povečal na 10 mg, potem na

20 mg in nato na 40 mg, če bo potrebno. Če ste začeli z odmerkom 10 mg, se lahko odloči, da ga bo podvojil

na 20 mg in nato na 40 mg, če bo potrebno. Med prilagoditvama odmerka bo vedno štiritedenski presledek.

Največji dnevni odmerek zdravila CRESTOR je 40 mg. Namenjen je le bolnikom z visokim holesterolom in

velikim tveganjem za srčni infarkt ali možgansko kap, ki jim odmerek 20 mg holesterola ne zniža dovolj.

Če jemljete zdravilo CRESTOR zaradi zmanjšanja tveganja za srčni infarkt, možgansko kap ali z

njimi povezane zdravstvene težave:

Priporočeni odmerek je 20 mg na dan. Zdravnik se lahko odloči za manjši odmerek, če imate katerega od

zgoraj navedenih dejavnikov.

Uporaba pri otrocih in mladostnikih, starih od 6 – 17 let

Priporočeni začetni odmerek je 5 mg. Vaš zdravnik lahko poveča vaš odmerek, da bi našel ustrezen odmerek

za vas. Največji dnevni odmerek zdravila CRESTOR je 10 mg

za otroke, stare od 6 do 9 let, in 20 mg za

otroke, stare od 10 do 17 let. Odmerek vzemite enkrat na dan. Zdravila CRESTOR

40 mg

tablete otroci

ne

smejo

uporabljati.

Jemanje tablet

Tableto pogoltnite celo z nekaj vode.

Zdravilo CRESTOR jemljite enkrat na dan.

Vzamete ga lahko kadarkoli v teku dneva, skupaj s hrano ali

brez.

Tablete poskusite jemati vsak dan ob istem času. To vam bo pomagalo, da se jih boste spomnili vzeti.

Redne kontrole holesterola

Pomembno je, da pri zdravniku redno opravljate kontrole holesterola. Tako se boste prepričali, da je

holesterol dosegel pravo koncentracijo in jo tudi ohranja.

Zdravnik vam lahko odmerek poveča z namenom, da boste jemali toliko zdravila CRESTOR, kot je za vas

primerno.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila CRESTOR, kot bi smeli

Za nasvet se obrnite na svojega zdravnika ali najbližjo bolnišnico.

Če greste v bolnišnico ali ste deležni zdravljenja kakšne druge bolezni, morate zdravstvenemu osebju

povedati, da jemljete zdravilo CRESTOR.

Če ste pozabili vzeti zdravilo CRESTOR

Ne skrbite, temveč preprosto vzemite naslednji predvideni odmerek ob pravem času. Ne vzemite dvojnega

odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če ste prenehali jemati zdravilo CRESTOR

Če želite nehati jemati zdravilo CRESTOR, se pogovorite s svojim zdravnikom. Če nehate jemati zdravilo

CRESTOR, se vam holesterol lahko spet zviša.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

JAZMP-II/022-20. 5. 2016

4.

Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Pomembno je, da veste, kakšni so lahko neželeni učinki. Po navadi so blagi in v kratkem času izginejo.

Nehajte jemati zdravilo CRESTOR in nemudoma poiščite zdravniško pomoč

, če se pojavi katera od

naslednjih alergijskih reakcij:

Težko dihanje – z oteklostjo obraza, ustnic, jezika in/ali žrela ali brez takšne oteklosti.

Oteklost obraza, ustnic, jezika in/ali žrela, ki lahko povzroči težave pri požiranju.

Močno srbenje kože (z izbočenimi oteklinami).

Prav tako nehajte jemati zdravilo CRESTOR in se nemudoma posvetujte z zdravnikom, če imate

nenavadne bolečine

v mišicah, ki trajajo dalj časa, kot bi pričakovali. Mišični simptomi so pogostejši pri

otrocih in mladostnikih, kot pri odraslih. Tako kot pri drugih statinih so zelo maloštevilni bolniki imeli

neprijetne učinke na mišice; redko so se ti učinki stopnjevali v potencialno smrtno nevarno okvaro mišic,

imenovano

rabdomioliza

Pogosti možni neželeni učinki

pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):

glavobol,

bolečine v trebuhu,

zaprtje,

občutek slabosti,

bolečine v mišicah,

občutek šibkosti,

omotica,

večja količina beljakovin v urinu – ta se po navadi normalizira sama, ne da bi morali nehati jemati

tablete zdravila CRESTOR (velja samo za zdravilo CRESTOR 40 mg),

sladkorna bolezen. Ta je verjetnejša, če imate visoko raven sladkorja in maščob v krvi, ste pretežki

in imate visok krvni tlak. Zdravnik vas bo kontroliral, medtem ko boste prejemali to zdravilo.

Občasni možni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):

srbenje, izpuščaj in koprivnica,

večja količina beljakovin v urinu – ta se po navadi normalizira sama, ne da bi morali nehati jemati

tablete zdravila CRESTOR (velja samo za zdravilo CRESTOR 5 mg, 10 mg in 20 mg).

Redki možni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):

hude alergijske reakcije – med znaki so otekanje obraza, ustnic, jezika in/ali žrela, težave pri

požiranju in dihanju, močno srbenje kože (z izbočenimi oteklinami).

Če menite, da imate

alergijsko reakcijo, nehajte jemati zdravilo CRESTOR

in nemudoma poiščite zdravniško pomoč.

okvara mišic pri odraslih – zaradi previdnosti

nehajte jemati zdravilo CRESTOR in

se

nemudoma posvetujte z zdravnikom, če imate v mišicah nenavadne bolečine

, ki trajajo dalj časa,

kot bi pričakovali,

hude bolečine v trebuhu (vnetje trebušne slinavke),

zvišanje jetrnih encimov v krvi.

JAZMP-II/022-20. 5. 2016

Zelo redki možni neželeni učinki

(pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov):

zlatenica (porumenelost kože in oči),

hepatitis (vnetje jeter),

sledi krvi v urinu,

okvara živcev v nogah in rokah (npr. omrtvelost),

bolečine v sklepih,

izguba spomina,

povečanje prsi pri moških (ginekomastija).

Neželeni učinki neznane pogostnosti (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):

driska (tekoče blato),

Stevens-Johnsonov sindrom (hude bolezenske spremembe na koži, ustih, očeh in genitalijah),

kašelj,

kratka sapa,

edemi (otekanje),

motnje spanja, vključno z nespečnostjo in nočnimi morami,

težave pri spolnih odnosih,

depresija,

težave z dihanjem, vključno s trdovratnim kašljem in/ali kratko sapo ali vročino,

bolezen tetiv, katerih zaplet je lahko pretrganje,

šibkost mišic, ki je stalna,

poškodba živcev, ki povzroči mravljinčenje, bolečino in odrevenelost rok in nog (periferna

nevropatija).

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če

opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi

neposredno na

Univerzitetni klinični center Ljubljana, Interna klinika

Center za zastrupitve

Zaloška cesta 2

SI-1000 Ljubljana

Faks: + 386 (0)1 434 76 46

e-pošta: farmakovigilanca@kclj.si

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega

zdravila.

5.

Shranjevanje zdravila CRESTOR

Shranjujte pri temperaturi do 30 °C. Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred

vlago.

JAZMP-II/022-20. 5. 2016

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na

škatli/pretisnih omotih poleg oznake (Uporabno do:). Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji

dan navedenega meseca.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja

zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati

okolje.

6.

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo CRESTOR

Zdravilna učinkovina v zdravilu CRESTOR je rosuvastatin. Filmsko obložene tablete zdravila CRESTOR

vsebujejo rosuvastatin v obliki kalcijeve soli (kalcijevega rosuvastatinata) v količini, ki ustreza 5 mg, 10 mg,

20 mg ali 40 mg rosuvastatina.

Pomožne snovi v jedru tablete so: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza (E460), kalcijev fosfat

(E341), krospovidon, magnezijev stearat (E572).

Pomožne snovi v oblogi tablete so: laktoza monohidrat, hipromeloza (E464), triacetin (E1518), titanov

dioksid (E171). Filmsko obložene tablete CRESTOR 5 mg vsebujejo rumeni železov oksid (E172). Filmsko

obložene tablete CRESTOR 10 mg, 20 mg in 40 mg vsebujejo rdeči železov oksid (E172).

Izgled zdravila CRESTOR in vsebina pakiranja

Zdravilo CRESTOR je na voljo v škatli po 28 tablet, in sicer 2x14 tablet v pretisnem omotu CRESTOR 5,

10, 20 mg ter 4x7 tablet v pretisnem omotu CRESTOR 40 mg.

Zdravilo CRESTOR je na voljo v štirih jakostih tablet:

Zdravilo CRESTOR 5 mg filmsko obložene tablete so okrogle, rumene z vtisnjenima oznakama ZD4522 in 5

na eni strani, na drugi strani pa brez oznak.

Zdravilo CRESTOR 10 mg filmsko obložene tablete so okrogle, rožnate z vtisnjenima oznakama ZD4522 in

10 na eni strani, na drugi strani pa brez oznak.

Zdravilo CRESTOR 20 mg filmsko obložene tablete so okrogle, rožnate z vtisnjenima oznakama ZD4522 in

20 na eni strani, na drugi strani pa brez oznak.

Zdravilo CRESTOR 40 mg filmsko obložene tablete so ovalne, rožnate z oznako ZD4522 na eni strani in 40

na drugi strani.

Način in režim izdaje zdravila CRESTOR

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom CRESTOR je:

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London, W2 6BD

Velika Britanija

Izdelovalca, odgovorna za sproščanje serij:

JAZMP-II/022-20. 5. 2016

AstraZeneca UK Ltd.

Macclesfield,

Silk Road Business Park,

Cheshire SK10 2NA

Velika Britanija

Corden Pharma GmbH

Otto-Hahn Strasse

68723 Plankstadt

Nemčija

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika

dovoljenja za promet z zdravilom:

AstraZeneca UK Limited

Podružnica v Sloveniji

Verovškova ulica 55

1000 Ljubljana

Tel: 01 51 35 600

Fax: 01 51 35 635

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 20. 5. 2016.