Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
etorikoksib
Teva B.V.
M01AH05
etorikoksib
filmsko obložena tableta
etorikoksib 90 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
etorikoksib
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-07-29
DE/H/5031/001-004/IA/011_v1 1 JAZMP-IA/011/G-28.6.2021 NAVODILO ZA UPORABO DE/H/5031/001-004/IA/011_v1 2 JAZMP-IA/011/G-28.6.2021 NAVODILO ZA UPORABO Coxeta 30 mg filmsko obložene tablete Coxeta 60 mg filmsko obložene tablete Coxeta 90 mg filmsko obložene tablete Coxeta 120 mg filmsko obložene tablete etorikoksib PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Coxeta in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Coxeta 3. Kako uporabljati zdravilo Coxeta 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Coxeta 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO COXETA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO KAJ JE ZDRAVILO COXETA? • Zdravilo Coxeta vsebuje učinkovino etorikoksib. Zdravilo Coxeta spada v skupino zdravil, imenovanih selektivni zaviralci COX-2. Ti spadajo v družino zdravil, ki jih imenujemo nesteroidni antirevmatiki (NSAR-i). ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO COXETA? • Zdravilo Coxeta pomaga ublažiti bolečino in otekanje (vnetje) sklepov in mišic pri bolnikih, starih 16 let in več z osteoartrozo, revmatoidnim artritisom, ankilozirajočim spondilitisom ali s protinom. • Zdravilo Coxeta se uporablja tudi za kratkotrajno zdravljenje zmerne bolečine po kirurških posegih na zobeh, pri odraslih in mladostnikih starih 16 let ali več. KAJ JE OSTEOARTROZA? Osteoartroza je bolezen sklepov. Je posledica postopne obrabe hrustanca, ki prekriva končne dele kosti. To povzroči otekanje (vnetje), bole Preberite celoten dokument
DE/H/5031/001-004/R/001_v2 1 JAZMP-R/001-15.06.2020 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA DE/H/5031/001-004/R/001_v2 2 JAZMP-R/001-15.06.2020 1. IME ZDRAVILA Coxeta 30 mg filmsko obložene tablete Coxeta 60 mg filmsko obložene tablete Coxeta 90 mg filmsko obložene tablete Coxeta 120 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 30 mg etorikoksiba. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 60 mg etorikoksiba. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 90 mg etorikoksiba. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 120 mg etorikoksiba. Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta 30 mg tablete: modre, okrogle na obeh straneh izbočene filmsko obložene tablete, z vtisnjeno oznako „30” na eni strani in brez oznake na drugi strani s premerom približno 6 mm 60 mg tablete: temno zelene, okrogle na obeh straneh izbočene filmsko obložene tablete, z vtisnjeno oznako „60” na eni strani in brez oznake na drugi strani s premerom približno 8 mm 90 mg tablete: bele, okrogle na obeh straneh izbočene filmsko obložene tablete, z vtisnjeno oznako „90” na eni strani in brez oznake na drugi strani s premerom približno 9 mm 120 mg tablete: Svetlo zelene, okrogle na obeh straneh izbočene filmsko obložene tablete, z vtisnjeno oznako „120” na eni strani in brez oznake na drugi strani s premerom približno 10 mm 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Coxeta je indicirano za lajšanje simptomov osteoartroze (OA), revmatoidnega artritisa (RA), ankilozirajočega spondilitisa ter bolečine in znakov vnetja, povezanih z akutnim uričnim artritisom, pri odraslih in mladostnikih starih 16 let ali več. DE/H/5031/001-004/R/001_v2 3 JAZMP-R/001-15.06.2020 Zdravilo Coxeta je indicirano za kratkotrajno zdravljenje zmerne bolečine v povezavi s kirurškimi posegi na zobeh, pri odraslih in mladostnikih starih 16 let ali več. Odločitev, da se predpiše selektivni zaviralec COX-2, mora temeljiti na oceni Preberite celoten dokument