Coxeta

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Coxeta 30 mg filmsko obložene tablete
  • Farmacevtska oblika:
  • filmsko obložena tableta
  • Sestava:
  • etorikoksib 30 mg / 1 tableta
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu)
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Coxeta 30 mg filmsko obložene tablete
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • etorikoksib

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 10121-453/2016-7
  • Datum dovoljenje:
  • 11-11-2016
  • EAN koda:
  • 3837000163216
  • Zadnja posodobitev:
  • 18-01-2018

Podatki za bolnike

DE/H/5031/001-004/IB/002 & IB/003/G_v1.0

JAZMP-IB/002, IB/003/G-23.09.2016

NAVODILO ZA UPORABO

DE/H/5031/001-004/IB/002 & IB/003/G_v1.0

JAZMP-IB/002, IB/003/G-23.09.2016

Navodilo za uporabo

Coxeta 30 mg filmsko obložene tablete

Coxeta 60 mg filmsko obložene tablete

Coxeta 90 mg filmsko obložene tablete

Coxeta 120 mg filmsko obložene tablete

etorikoksib

Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne

podatke!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo,

čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se

tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

Kaj je zdravilo Coxeta in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Coxeta

Kako uporabljati zdravilo Coxeta

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Coxeta

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.

Kaj je zdravilo Coxeta

in za kaj ga uporabljamo

Kaj je zdravilo Coxeta?

Zdravilo Coxeta vsebuje zdravilno učinkovino etorikoksib. Zdravilo Coxeta spada v skupino

zdravil, imenovanih selektivni zaviralci COX-2. Ti spadajo v družino zdravil, ki jih imenujemo

nesteroidni antirevmatiki (NSAR-i).

Za kaj uporabljamo zdravilo Coxeta?

Zdravilo Coxeta pomaga ublažiti bolečino in otekanje (vnetje) sklepov in mišic pri

bolnikih, starih 16 let in več z osteoartrozo, revmatoidnim artritisom, ankilozirajočim

spondilitisom ali s protinom.

Zdravilo Coxeta se uporablja tudi za kratkotrajno zdravljenje zmerne bolečine po kirurških

posegih na zobeh, pri odraslih in mladostnikih starih 16 let ali več.

DE/H/5031/001-004/IB/002 & IB/003/G_v1.0

JAZMP-IB/002, IB/003/G-23.09.2016

Kaj je osteoartroza?

Osteoartroza je bolezen sklepov. Je posledica postopne obrabe hrustanca, ki prekriva končne dele kosti.

To povzroči otekanje (vnetje), bolečino, občutljivost, okornost in neuporabnost sklepov.

Kaj je revmatoidni artritis?

Revmatoidni artritis je dolgotrajna vnetna bolezen sklepov. Povzroča bolečino, okornost, otekanje in

vedno slabšo gibljivost sklepov. Povzroča lahko tudi vnetje v drugih delih telesa.

Kaj je protin?

Protin je bolezen, za katero so značilni nenadni, ponavljajoči se napadi zelo bolečega vnetja sklepov in

rdečina sklepov. Povzročajo jo kristali, ki se kopičijo v sklepih.

Kaj je ankilozirajoči spondilitis?

Ankilozirajoči spondilitis je vnetna bolezen hrbtenice in večjih sklepov.

2.

Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Coxeta

NE uporabljajte zdravila Coxeta:

če ste alergični na etorikoksib ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)

če ste alergični na nesteroidna protivnetna zdravila (NSAR), vključno z acetilsalicilno kislino

(aspirin) in zaviralci COX-2 (glejte Možni neželeni učinki, poglavje 4)

če imate želodčno razjedo ali krvavitev v želodcu ali črevesu

če imate hudo bolezen jeter

če imate hudo bolezen ledvic

če ste ali bi lahko bili noseči ali če dojite (glejte 'Nosečnost, dojenje in plodnost')

če ste mlajši od 16 let

če imate vnetno bolezen črevesa, kot so Crohnova bolezen, ulcerozni kolitis ali kolitis.

če imate visok krvni tlak, ki kljub zdravljenju ni ustrezno nadzorovan (če niste prepričani, če je

vaš tlak ustrezno nadzorovan, se posvetujte s svojim zdravnikom ali z medicinsko sestro)

če je zdravnik pri vas ugotovil bolezni srca, vključno s srčnim popuščanjem (zmerno ali hudo

obliko), angino pektoris (bolečina v prsnem košu)

če ste kdaj imeli srčni infarkt, obvodno operacijo koronarnih arterij ("bypass"), bolezen perifernih

arterij (slaba prekrvavitev v nogah ali stopalih zaradi zoženih ali zamašenih arterij)

če ste doživeli možgansko kap (vključno z malo možgansko kapjo ali tranzitorno ishemično atako

(TIA)

Etorikoksib lahko rahlo poveča tveganje za pojav srčnega infarkta in možganske kapi, zato ga

bolniki, ki so že imeli težave s srcem ali doživeli možgansko kap, ne smejo uporabljati.

Če menite, da kar koli od navedenega velja za vas, tablet ne jemljite, ne da bi se prej posvetovali z

zdravnikom.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom uporabe zdravila Coxeta se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če:

DE/H/5031/001-004/IB/002 & IB/003/G_v1.0

JAZMP-IB/002, IB/003/G-23.09.2016

ste kdaj imeli krvavitve ali razjede v želodcu,

ste dehidrirani, na primer zaradi dolgotrajnega bruhanja ali driske,

imate težave z oteklinami zaradi zadrževanja tekočine v telesu,

ste kdaj imeli srčno popuščanje ali katerokoli drugo bolezen srca,

ste kdaj imeli visok krvni tlak. Zdravilo Coxeta lahko pri nekaterih ljudeh poviša krvni tlak, še

posebej pri zdravljenju z velikimi odmerki. Zato vam bo zdravnik občasno želel preveriti krvni

tlak,

ste kdaj imeli katerokoli bolezen jeter ali ledvic,

se zdravite zaradi okužbe. Coxeta lahko prikrije zvišano telesno temperaturo, ki je znak okužbe,

imate sladkorno bolezen, povišan holesterol ali kadite. Ti dejavniki lahko povečajo tveganje za

bolezni srca,

nameravate zanositi,

ste starejši od 65 let.

Če niste prepričani, ali kaj od naštetega velja za vas, se, preden začnete jemati zdravilo Coxeta, posvetujte

z zdravnikom, da se prepričate, če je zdravilo primerno za vas.

Pri starejših odraslih bolnikih je zdravilo Coxeta enako učinkovito kot pri mlajših odraslih bolnikih. Če ste

starejši od 65 let, vas bo zdravnik temu primerno nadzoroval. Pri starejših bolnikih, starih več kot 65 let,

odmerkov ni treba prilagoditi.

Otroci in mladostniki

Zdravilo Coxeta ni primerno za uporabo pri otrocih in mladostnikih mlajših od 16 let.

Druga zdravila in zdravilo Coxeta

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati

katero koli drugo zdravilo.

Še posebej če jemljete katero od spodaj navedenih zdravil, bo zdravnik po začetku zdravljenja z zdravilom

Coxeta morda želel vaše zdravstveno stanje spremljati, da bi ugotovil, če zdravila pravilno delujejo:

zdravila za redčenje krvi (antikoagulanti), kot je varfarin,

rifampicin (antibiotik),

metotreksat (zdravilo za zaviranje imunskega sistema, ki se pogosto uporablja pri zdravljenju

revmatoidnega artritisa),

ciklosporin ali takrolimus (zdravili za zaviranje imunskega sistema),

litij (zdravilo za zdravljenje nekaterih oblik depresije),

zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka in srčnega popuščanja, imenovana zaviralci ACE in

antagonisti receptorjev angiotenzina, na primer enalapril in ramipril ter losartan in valsartan,

diuretike (zdravila za odvajanje vode iz telesa),

digoksin (zdravilo za zdravljenje srčnega popuščanja in motenj srčnega ritma),

minoksidil (zdravilo za zdravljenje visokega krvnega tlaka),

salbutamol v obliki tablet ali peroralne raztopine (zdravilo za zdravljenje astme),

kontracepcijske tablete (kombinacija lahko poveča tveganje za pojav neželenih učinkov),

hormonsko nadomestno zdravljenje (kombinacija lahko poveča tveganje za pojav neželenih učinkov),

DE/H/5031/001-004/IB/002 & IB/003/G_v1.0

JAZMP-IB/002, IB/003/G-23.09.2016

acetilsalicilno kislino (aspirin); tveganje za želodčne razjede je večje, če jemljete zdravilo Coxeta

skupaj z acetilsalicilno kislino.

acetilsalicilna kislina za preprečevanje srčne ali možganske kapi:

Zdravilo Coxeta lahko jemljete z

majhnimi odmerki

acetilsalicilne kisline. Če trenutno jemljete

majhne odmerke acetilsalicilne kisline za preprečevanje srčne ali možganske kapi, s tem ne

prekinite, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.

acetilsalicilna kislina in druga nesteroidna protivnetna zdravila (NSAR):

Skupaj z zdravilom Coxeta ne smete jemati

večjih odmerkov

acetilsalicilne kisline ali drugih

protivnetnih zdravil.

Nosečnost, dojenje in plodnost

Nosečnost

Zdravila Coxeta med nosečnostjo ne smete jemati. Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali če

načrtujete zanositev, tablet ne jemljite. Če zanosite, tablete prenehajte jemati in se posvetujte z

zdravnikom. Če ste negotovi ali potrebujete dodaten nasvet, se posvetujte z zdravnikom.

Dojenje

Ni znano, ali se etorikoksib izloča v materino mleko. Če dojite ali nameravate dojiti, se pred začetkom

jemanja zdravila Coxeta posvetujte z zdravnikom. Med jemanjem zdravila Coxeta ne smete dojiti.

Plodnost

Uporaba zdravila

Coxeta pri ženskah, ki želijo zanositi ni priporočljiva.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Pri nekaterih bolnikih, ki so jemali zdravilo Coxeta, so poročali o omotici in dremavosti.

Če se pri vas pojavita omotica ali dremavost, ne smete voziti.

Če se pri vas pojavita omotica ali dremavost, ne delajte z orodji ali stroji.

3.

Kako uporabljati zdravilo Coxeta

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se

posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Na voljo so različne jakosti zdravila, zato vam bo zdravnik, glede na vašo bolezen predpisal ustrezno

jakost zdravila, ki je primerna za vas.

Priporočeni odmerki so:

Osteoartroza

Priporočeni odmerek je 30 mg enkrat na dan, če je potrebno, se poveča na največ 60 mg enkrat na dan.

Revmatoidni artritis

Priporočeni odmerek je 60 mg enkrat na dan, če je potrebno, se poveča na največ 90 mg enkrat na dan.

DE/H/5031/001-004/IB/002 & IB/003/G_v1.0

JAZMP-IB/002, IB/003/G-23.09.2016

Ankilozirajoči spondilitis

Priporočeni odmerek je 60 mg enkrat na dan, če je potrebno, se poveča na največ 90 mg enkrat na dan.

Stanja z akutno bolečino

Etorikoksib se lahko uporablja samo v obdobju akutne bolečine.

Protin

Priporočeni odmerek je 120 mg enkrat na dan, ki se lahko uporablja le pri akutni bolečini in

največ 8 dni.

Bolečine po operacijah zob

Priporočeni odmerek je 90 mg enkrat na dan in se lahko uporablja največ 3 dni.

Bolniki z boleznimi jeter

Če imate blago bolezen jeter, ne smete jemati odmerka, večjega od 60 mg na dan.

Če imate zmerno bolezen jeter, ne smete jemati odmerka, večjega od 30 mg na dan.

Ne vzemite večjega odmerka od priporočenega za vašo bolezen. Zdravnik se bo občasno želel pogovoriti z

vami o vašem zdravljenju. Pomembno je, da jemljete najmanjši odmerek, ki vam ublaži bolečino in da

zdravila Coxeta ne jemljete dalj časa, kot je potrebno. To je zaradi tveganja za srčni infarkt in možgansko

kap, ki se pri daljšem zdravljenju lahko poveča, še posebej pri velikih odmerkih.

Uporaba pri otrocih in mladostnikih

Zdravila Coxeta ne smejo jemati otroci in mladostniki, mlajši od 16 let.

Starejši

Pri starejših bolnikih ni treba prilagajati odmerka, a je pri njih potrebna previdnost pri uporabi zdravila.

Način jemanja

Zdravilo

Coxeta je samo za peroralno uporabo.

Tableto zdravila Coxeta vzemite enkrat na dan. Zdravilo Coxeta lahko jemljete skupaj s hrano ali brez nje.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Coxeta, kot bi smeli

Nikoli ne vzemite več tablet, kot vam jih je predpisal zdravnik. Če ste pomotoma vzeli prevelik odmerek

zdravila Coxeta, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Coxeta

Pomembno je, da zdravilo Coxeta jemljete natančno po zdravnikovih navodilih. Če ste izpustili odmerek,

nadaljujte z jemanjem zdravila naslednji dan ob običajnem času.

Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadoknadili zamujeni odmerek.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

DE/H/5031/001-004/IB/002 & IB/003/G_v1.0

JAZMP-IB/002, IB/003/G-23.09.2016

4.

Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Če se pri vas pojavi kateri od spodnjih znakov, prenehajte jemati zdravilo Coxeta in se

takoj posvetujte z zdravnikom (glejte poglavje 2, Kaj morate vedeti preden boste uporabili zdravilo

Coxeta:

kratka sapa, bolečine v prsnem košu ali otekanje gležnjev (če se pojavijo na

novo ali se poslabšajo),

porumenelost kože in oči (zlatenica), kar kaže na težave z jetri,

močne ali vztrajne bolečine v trebuhu ali črno blato,

alergijska reakcija – ki lahko vključuje težave s kožo, kot so razjede ali mehurji, ali otekanje

obraza, ustnic, jezika ali žrela, kar lahko povzroči težave pri dihanju.

Med zdravljenjem z zdravilom Coxeta se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:

Zelo pogosti

(pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov):

- bolečina v trebuhu

Pogosti

(pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):

- vnetje in bolečina po izdrtju zoba

- otekanje nog in/ali stopal zaradi zadrževanja tekočine v telesu (edemi)

- omotica, glavobol

- palpitacije (hiter ali nepravilen srčni utrip), nepravilen srčni ritem (aritmija)

- zvišan krvni tlak

- piskajoče dihanje ali kratka sapa (bronhospazem)

- zaprtje, vetrovi (povečano nastajanje plinov), gastritis (vnetje želodčne sluznice), zgaga, driska, slaba

prebava (dispepsija)/nelagodje v trebuhu, slabost (siljenje na bruhanje), bruhanje, vnetje požiralnika,

razjede v ustih

- spremembe v izvidih krvnih testov za delovanje jeter

- modrice

- šibkost in utrujenost, gripi podobna bolezen

Občasni

(pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):

- gastroenteritis (vnetje prebavnega trakta, ki zajema tako želodec kot tanko črevo), okužba zgornjih dihal,

okužba sečil

- spremenjene laboratorijske vrednosti (zmanjšano število rdečih krvnih celic, zmanjšano število belih

krvnih celic, zmanjšano število krvnih ploščic)

- preobčutljivost (alergijska reakcija, vključno s koprivnico, ki je lahko tako resna, da zahteva takojšnjo

zdravniško pomoč)

- zmanjšan ali povečan apetit, povečanje telesne mase

- tesnoba, depresija, zmanjšana sposobnost jasnega mišljenja, videnje, čutenje ali slišanje stvari, ki jih ni

(halucinacije)

- spremembe okušanja, nespečnost, odrevenelost ali mravljinčenje, zaspanost

- zamegljen vid, draženje in rdečina oči

- zvonjenje v ušesih, vrtoglavica (občutek vrtenja, čeprav ste pri miru)

DE/H/5031/001-004/IB/002 & IB/003/G_v1.0

JAZMP-IB/002, IB/003/G-23.09.2016

- nenormalni srčni ritem (atrijska fibrilacija), hiter srčni utrip, srčno popuščanje, občutek tiščanja, stiskanja

ali teže v prsnem košu (angina pektoris), srčni infarkt

- zardevanje, možganska kap, mala možganska kap (tranzitorna ishemična ataka), hudo povišanje krvnega

tlaka, vnetje krvnih žil

- kašelj, zasoplost, krvavitev iz nosu

- napihnjenost v predelu želodca ali črevesja, spremembe v prebavi, suha usta, želodčna razjeda, vnetje

želodčne sluznice, ki je lahko resno in lahko vodi do krvavitev, sindrom razdraženega črevesja, vnetje

trebušne slinavke

- otekanje obraza, kožni izpuščaji ali srbenje kože, rdečina kože

- mišični krč/spazem, mišična bolečina/okorelost

- visoke vrednosti kalija v krvi, spremembe v izvidih krvnih ali urinskih testov za delovanje ledvic, hude

težave z ledvicami

- bolečina v prsnem košu

Redki

(pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):

- angioedem (alergijska reakcija z otekanjem obraza, ustnic, jezika in/ali žrela, kar lahko povzroči težave

pri dihanju ali požiranju in je lahko tako resna, da zahteva takojšnjo zdravniško

pomoč)/anafilaktične/anafilaktoidne reakcije, vključno s šokom (huda alergijska reakcija, ki zahteva

takojšnjo zdravniško pomoč)

- zmedenost, nemir

- težave z jetri (hepatitis)

- nizke vrednosti natrija v krvi

- odpoved jeter, porumenelost kože in/ali oči (zlatenica)

- hude kožne reakcije

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko

poročate tudi neposredno na

Univerzitetni klinični center Ljubljana, Interna klinika

Center za zastrupitve

Zaloška cesta 2

SI-1000 Ljubljana

faks: + 386 (0)1 434 76 46

e-pošta: farmakovigilanca@kclj.si

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega

zdravila.

5.

Shranjevanje zdravila Coxeta

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem

omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

DE/H/5031/001-004/IB/002 & IB/003/G_v1.0

JAZMP-IB/002, IB/003/G-23.09.2016

Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.

Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite vidne znake kvarjenja.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja

zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6.

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Coxeta

Zdravilna učinkovina je etorikoksib

.

Ena filmsko obložena tableta vsebuje 30 mg etorikoksiba.

Ena filmsko obložena tableta vsebuje 60 mg etorikoksiba.

Ena filmsko obložena tableta vsebuje 90 mg etorikoksiba.

Ena filmsko obložena tableta vsebuje 120 mg etorikoksiba.

Druge sestavine zdravila so:

Jedro tablete:

brezvodni kalcijev hidrogenfosfat, krospovidon (tip A), mikrokristalna celuloza, povidon

K25, magnezijev stearat

Obloga tablete:

hipromeloza, hidroksipropilceluloza, smukec, nasičeni, srednjeverižni trigliceridi, titanov

dioksid (E171), mikrokristalna celuloza(30 mg), rdeči železov oksid (E172) (30 mg), indigotin (E132) (30

mg, 60 mg in 120 mg), briljantno modro FCF (E133) (60 mg in 120 mg), rumeni železov oksid (E172) (60

mg in 120 mg), črni železov oksid (E172) (60 mg in 120 mg)

Izgled zdravila Coxeta in vsebina pakiranja

30 mg modra, okrogla na obeh straneh izbočena filmsko obložena tableta, z vtisnjeno oznako „30” na eni

strani in brez oznake na drugi strani.

60 mg temno zelena, okrogla na obeh straneh filmsko obložena tableta, z vtisnjeno oznako „60” na eni

strani in brez oznake na drugi strani.

90 mg bela, okrogla na obeh straneh izbočena filmsko obložena tableta, z vtisnjeno oznako „90” na eni

strani in brez oznake na drugi strani.

120 mg svetlo zelena, okrogla na obeh straneh izbočena filmsko obložena tableta, z vtisnjeno oznako

„120” na eni strani in brez oznake na drugi strani.

Velikosti pakiranj:

30 mg

OPA/aluminij/PVC /aluminijev pretisni omot ali enoodmerni pretisni omot vsebuje: 7, 14, 28, 28x1, 30,

98 filmsko obloženih tablet

DE/H/5031/001-004/IB/002 & IB/003/G_v1.0

JAZMP-IB/002, IB/003/G-23.09.2016

60 mg

OPA/aluminij/PVC /aluminijev pretisni omot vsebuje: 7, 14, 20, 28, 28x1, 30, 50, 98, 100 filmsko

obloženih tablet

90 mg

OPA/aluminij/PVC /aluminijev pretisni omot vsebuje: 5, 7, 7x1, 14, 20, 28, 28x1, 30, 50, 98, 100 filmsko

obloženih tablet

120 mg

OPA/aluminij/PVC /aluminijev pretisni omot vsebuje: 5, 7, 7x1, 14, 16, 20, 28, 28x1 filmsko obloženih

tablet

Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.

Način in režim predpisovanja in izdaje zdravila

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nizozemska

Izdelovalci

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

Debrecen, Pallagi út 13,

H-4042

Madžarska

TEVA UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex,

BN22 9AG

Velika Britanija

Teva Nederland BV

Swensweg 5, Haarlem

2031 GA

Nizozemska

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravska 29, c.p. 305, Opava-Komarov

DE/H/5031/001-004/IB/002 & IB/003/G_v1.0

JAZMP-IB/002, IB/003/G-23.09.2016

74770

Češka

Teva Operations Poland Sp. z.o.o.

ul. Mogilska 80. , Krakow

31-546

Poljska

TEVA PHARMA S.L.U.

C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, Zaragoza

50016

Španija

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3, Blaubeuren

89143

Nemčija

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5, Haarlem

2031 GA

Nizozemska

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)

Prilaz baruna Filipovica 25, Zagreb

10000

Hrvaška

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park, Paola

PLA 3000

Malta

Zdravilo je v država članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni:

Bolgarija:

Еторикоксиб Тева 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg филмирани таблетки

Hrvaška:

Coxeta 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg filmom obložene tablete

Estonija:

Etoricoxib Teva

Nemčija:

Etoricox AbZ 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg Filmtabletten

Irska:

Etoricoxib Teva 30 mg, 60 mg, 90 mg & 120 mg Film-coated Tablets

Italija:

ETORICOXIB TEVA

Latvija:

Etoricoxib Teva 60 mg, 90 mg, 120 mg apvalkotās tabletes

Litva:

Etoricoxib Teva 30 mg, 60mg, 90 mg, 120 mg plėvele dengtos tabletės

Malta:

Etoricoxib Teva 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg Film-coated Tablets

Poljska:

Etoricoxib Teva

DE/H/5031/001-004/IB/002 & IB/003/G_v1.0

JAZMP-IB/002, IB/003/G-23.09.2016

Portugalska:

Etoricoxib Teva

Romunija:

ETORICOXIB TEVA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg comprimate fimate

Slovenija:

Coxeta 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg filmsko obložene tablete

Španija:

Etoricoxib Teva 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg comprimidos recubiertos con película

Švedska:

Etoricoxib Teva 30 / 60 / 90 / 120 mg filmdragerade tabletter

Nizozemska:

Etoricoxib Teva 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg filmomhulde tabletten

Velika Britanija: Etoricoxib 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg Film-coated Tablets

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 23.09.2016.