COSOPT

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • COSOPT brez konzervansa 20 mg/ml + 5 mg/ml kapljice za oko, raztopina, enoodmerni vsebnik
  • Farmacevtska oblika:
  • kapljice za oko, raztopina
  • Sestava:
  • dorzolamid 20 mg / 1 ml; timolol 5 mg / 1 ml
  • Pot uporabe:
  • Okularna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla s 30 enoodmernimi vsebniki z 0,2 ml raztopine (2 x 15 enoodmernih vsebnikov v vrečki)
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • COSOPT brez konzervansa 20 mg/ml + 5 mg/ml kapljice za oko, raztopina, enoodmerni vsebnik
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • timolol, kombinacije

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 103-27/2016-4
  • Datum dovoljenje:
  • 16-09-2016
  • EAN koda:
  • 3837000104660
  • Zadnja posodobitev:
  • 18-01-2018

Podatki za bolnike

JAZMP-II/072,IB/076/G-03.08.2017

Navodilo za uporabo

COSOPT brez konzervansa 20 mg/ml + 5 mg/ml kapljice za oko, raztopina v enoodmernem

vsebniku

(dorzolamid / timolol)

Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne

podatke!

Navodilo shranite.

Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo,

čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se

tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

Kaj je zdravilo COSOPT brez konzervansa in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo COSOPT brez konzervansa

Kako uporabljati zdravilo COSOPT brez konzervansa

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila COSOPT brez konzervansa

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.

Kaj je zdravilo COSOPT brez konzervansa in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo COSOPT brez konzervansa vsebuje dve zdravili: dorzolamid in timolol.

Dorzolamid spada v skupino t.i." zaviralcev očesne karboanhidraze"

Timolol spada v skupino t.i. "beta zaviralcev"

Ti zdravili na različna načina znižujeta tlak v očesu.

Zdravilo COSOPT brez konzervansa se predpisuje za znižanje povišanega tlaka v očesu pri zdravljenju

glavkoma, kadar kapljice za oko, ki vsebujejo beta zaviralec, ne zadostujejo.

2.

Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo COSOPT brez konzervansa

Ne uporabljajte zdravila COSOPT brez konzervansa

če ste alergični na dorzolamidijev klorid, timololijev maleat ali katero koli sestavino tega zdravila

(navedeno v poglavju 6),

če imate ali ste kdaj imeli težave z dihali, kot sta astma ali hud kronični obstruktivni bronhitis (huda

pljučna bolezen, ki lahko povzroči piskajoče dihanje, težave z dihanjem in/ali dolgotrajen kašelj),

če imate upočasnjen srčni utrip, srčno popuščanje ali motnje srčnega ritma (nereden srčni utrip),

če imate hudo bolezen ledvic ali težave z ledvicami ali ste v preteklosti imeli ledvične kamne,

če imate acidozo, povzročeno s porastom klorida v krvi (hiperkloremična acidoza).

Če niste prepričani, ali lahko uporabljate to zdravilo, se o tem posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Opozorila in previdnostni ukrepi

JAZMP-II/072,IB/076/G-03.08.2017

Pred začetkom uporabe zdravila

COSOPT brez konzervansa

se posvetujte z zdravnikom.

Zdravniku povejte za vse zdravstvene težave ali težave z očmi, ki jih imate ali ste jih imeli v preteklosti,

koronarno srčno bolezen (med simptomi so lahko bolečina ali tiščanje v prsih, težko dihanje ali

dušenje), srčno popuščanje, nizek krvni tlak.

motnje srčnega ritma, npr. počasno bitje srca.

težave z dihanjem, astmo ali kronično obstruktivno pljučno bolezen.

bolezen s slabim pretokom krvi (npr. Raynaudovo bolezen ali Raynaudov sindrom).

sladkorno bolezen, ker timolol lahko prikrije znake in simptome nizkega krvnega sladkorja.

čezmerno delovanje žleze ščitnice, ker timolol lahko prikrije znake in simptome.

Pred morebitno operacijo morate svojemu zdravniku povedati, da uporabljate zdravilo COSOPT brez

konzervansa

,

kajti timolol lahko spremeni učinke nekaterih zdravil med anestezijo.

Zdravniku morate povedati tudi za morebitne alergije ali anafilaktične reakcije.

Zdravniku povejte, če čutite oslabelost mišic ali če so pri vas odkrili miastenijo gravis.

Če vas začne oko dražiti ali se pojavijo novi problemi povezani z očesom, kot rdečica očesa ali zatekanje

vek, se takoj posvetujte z zdravnikom.

Če sumite, da zdravilo COSOPT brez konzervansa pri vas povzroča alergijsko reakcijo ali preobčutljivost

(na primer kožni izpuščaj, hude kožne reakcije, rdeče in srbeče oči), ga prenehajte uporabljati in se takoj

posvetujte z zdravnikom.

V primeru okužbe očesa, poškodbe očesa, očesne operacije ter pojava novih ali ob poslabšanju že

obstoječih simptomov, to povejte zdravniku.

Zdravilo COSOPT brez konzervansa, ki se uporablja na očesu, lahko vpliva na celo telo.

Zdravila COSOPT brez konzervansa niso preučevali pri bolnikih, ki nosijo kontaktne leče.

Če nosite mehke kontaktne leče, se posvetujte z zdravnikom, preden uporabite to zdravilo.

Uporaba pri otrocih

Izkušenj z zdravilom COSOPT (oblika s konzervansom) pri dojenčkih in otrocih je malo.

Uporaba pri starejših bolnikih

V raziskavah z zdravilom COSOPT (oblika s konzervansom) so bili učinki zdravila COSOPT (oblika s

konzervansom) pri starejših in mlajših bolnikih podobni.

Uporaba pri bolnikih z okvaro jeter

Zdravniku povejte, če imate ali ste v preteklosti imeli težave z jetri.

Druga zdravila in zdravilo COSOPT brez konzervansa

Zdravilo COSOPT brez konzervansa lahko vpliva na druga zdravila, ki jih uporabljate, vključno z drugimi

kapljicami za oko za zdravljenje glavkoma, pa tudi druga zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila

COSOPT brez konzervansa. Zdravniku morate povedati, če uporabljate ali nameravate uporabljati zdravila

za znižanje krvnega tlaka, zdravila za srce ali zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni. Obvestite

zdravnika ali farmacevta, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati

katero koli drugo zdravilo. To je še posebej pomembno, če;

jemljete zdravila za zniževanje krvnega tlaka ali za zdravljenje bolezni srca (kot so npr. zaviralci

kalcijevih kanalov, beta zaviralci ali digoksin)

jemljete zdravila za zdravljenje motenega ali nerednega bitja srca, kot so zaviralci kalcijevih

kanalov, beta zaviralci ali digoksin

JAZMP-II/072,IB/076/G-03.08.2017

uporabljate dodatne kapljice za oko, ki vsebujejo beta zaviralec

jemljete dodatne zaviralce karboanhidraze, kot je npr. acetazolamid

jemljete monoaminooksidazne zaviralce (MAO)

jemljete parasimpatomimetike, ki so vam bili predpisani za lažje uriniranje. Parasimpatomimetiki so

tudi vrsta zdravil, ki lahko pomagajo vzpostaviti normalno delovanje črevesja.

jemljete narkotike, kot je morfin, za lajšanje zmerne do hude bolečine

jemljete zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni

jemljete katerega od antidepresivov, ki se imenujeta fluoksetin ali paroksetin

jemljete sulfonamide

jemljete kinidin (uporablja se za zdravljenje bolezni srca in nekaterih vrst malarije)

Nosečnost in dojenje

Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katero koli zdravilo.

Uporaba v nosečnosti

Ne uporabljajte zdravila COSOPT brez konzervansa, če ste noseči, razen če zdravnik presodi, da ga

potrebujete.

Uporaba v času dojenja

Ne uporabljajte zdravila COSOPT brez konzervansa, če dojite. Timolol se lahko izloča v materino mleko.

V času dojenja se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete katero koli zdravilo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Študij o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli. Nekateri neželeni učinki, povezani

z zdravilom COSOPT brez konzervansa (kot je zamegljen vid), lahko vplivajo na vašo sposobnost za

vožnjo in/ali upravljanje s stroji. Ne vozite ali upravljajte strojev, dokler se ne počutite bolje in je vaš

pogled bister.

3.

Kako uporabljati zdravilo COSOPT brez konzervansa

Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika. Če ste negotovi, se posvetujte z

zdravnikom ali farmacevtom. Primerno odmerjanje in trajanje zdravljenja vam bo določil zdravnik.

Priporočeni odmerek je ena kapljica v prizadeto oko (očesi) zjutraj in zvečer.

Če uporabljate zdravilo COSOPT brez konzervansa skupaj z drugimi kapljicami za oko, si morate kapljice

vkapljati z vsaj deset minutnim razmikom.

Odmerkov ne smete spreminjati, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom

.

Če imate težave pri odmerjanju kapljic za oko, prosite za pomoč družinskega člana ali skrbnika.

Pazite, da se z enoodmernim vsebnikom ne dotaknete očesa ali predela okoli njega. Lahko bi poškodovali

oko. Vsebnik se lahko tudi kontaminira z bakterijami, ki lahko povzročijo okužbo očesa, to pa lahko

pripelje do resne poškodbe očesa in celo do izgube vida. Da bi se izognili možni kontaminaciji

enoodmernega vsebnika, si pred uporabo tega zdravila umijte roke in pazite, da njegova konica ne pride v

stik s katero koli površino. Nov, enoodmerni vsebnik, je treba pred vsako uporabo takoj odpreti. V vsakem

vsebniku je dovolj raztopine za oba očesa, če vam je zdravnik svetoval, da uporabite raztopino na obeh

očesih.

Odprt vsebnik s preostalo raztopino po uporabi takoj zavrzite.

JAZMP-II/072,IB/076/G-03.08.2017

Navodila za uporabo

Odprite vrečico, ki vsebuje 15 enoodmernih vsebnikov. V vrečici so 3 dvojni trakovi s po 5 enoodmernimi

vsebniki, vsak dvojni trak v svoji vrečici. Na vrečico zapišite datum prvega odprtja.

Vsakič ko uporabite zdravilo COSOPT brez konzervansa

Umijte si roke.

Vzemite dvojni trak z vsebniki iz vrečice.

Odlomite enoodmerni vsebnik z dvojnega traku.

Preostali dvojni trak dajte nazaj v vrečico in prepognite rob, da zaprete vrečico.

Vsebnik odprete tako, da zavrtite njegov zgornji del (Slika A).

Držite vsebnik med palcem in kazalcem. Upoštevajte, da konica vsebnika ne sme biti več kot

5 mm nad robom vašega kazalca (Slika B).

Glavo nagnite nazaj ali se ulezite. Namestite roko na čelo. Vaš kazalec mora biti poravnan z obrvjo ali

naslonjen na greben nosu. Poglejte navzgor. Z drugo roko potegnite spodnjo veko navzdol.

Pazite, da

se s katerim koli delom vsebnika ne dotaknete očesa ali katerega koli predela okoli njega.

Vsebnik nežno stisnite, da spustite eno kapljico v prostor med veko in očesom (Slika C). Med

odmerjanjem kapljice v oko ne mežikajte. Vsak enoodmerni vsebnik vsebuje dovolj raztopine za obe

očesi.

Zaprite oko in s prstom pritisnite notranji očesni kot za približno dve minuti. To pomaga ustaviti

zdravilo, da bi prišlo v ostale dele telesa (Slika D).

Obrišite odvečno raztopino s kože okoli očesa.

JAZMP-II/072,IB/076/G-03.08.2017

Če vam je zdravnik svetoval, da uporabite kapljice na obeh očesih, za drugo oko ponovite korake od 7 do

Po vkapljanju kapljic v oko (očesi) uporabljeni enoodmerni vsebnik zavrzite, tudi če je v njem še nekaj

raztopine, da se izognete kontaminaciji raztopine brez konzervansa.

Preostale enoodmerne vsebnike shranite v vrečici iz folije; preostale enoodmerne vsebnike je treba

uporabiti v 15 dneh po odprtju vrečice. Če vam po 15 dneh po odprtju vrečice ostane še kaj vsebnikov, jih

morate varno zavreči in odpreti novo vrečico. Pomembno je, da nadaljujete z uporabo kapljic za oko tako,

kot vam je predpisal zdravnik.

Če niste prepričani kako aplicirati zdravilo, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko

sestro.

Če ste uporabili večji odmerek zdravila COSOPT brez konzervansa, kot bi smeli

Če si v oko vkapljate preveč kapljic ali če nekaj tekočine zaužijete, lahko med drugim postanete omotični,

težko dihate ali se vam upočasni srčni utrip. Takoj se posvetujte z zdravnikom.

Če ste pozabili uporabiti zdravilo COSOPT brez konzervansa

Pomembno je, da zdravilo COSOPT brez konzervansa uporabljate tako, kot vam je predpisal zdravnik. Če

pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko je to mogoče. Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek,

nadaljujte z uporabo zdravila po običajnem razporedu in izpuščenega odmerka ne uporabite.

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če ste prenehali uporabljati zdravilo COSOPT brez konzervansa

Če želite prekiniti zdravljenje s tem zdravilom, se o tem najprej posvetujte z zdravnikom.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4.

Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Običajno lahko nadaljujete z uporabo kapljic, razen če so neželeni učinki resni. Če vas skrbi, se posvetujte

z zdravnikom ali farmacevtom. Zdravila COSOPT brez konzervansa ne prenehajte uporabljati, ne da bi se

posvetovali z zdravnikom.

Generalizirane alergijske reakcije, vključno z otekanjem pod kožo, kar se lahko pojavi npr. na obrazu ali

okončinah in lahko ovira dihalne poti ter tako oteži požiranje ali dihanje; koprivnica ali srbeč izpuščaj,

lokaliziran ali generaliziran izpuščaj, srbenje, huda nenadna življenje-ogrožujoča alergijska reakcija.

Pri zdravilu COSOPT brez konzervansa ali pri kateri od njegovih sestavin so v obdobju kliničnih

preskušanj ali v obdobju trženja poročali o naslednjih neželenih učinkih:

Zelo pogosti

(pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov):

pekoč občutek in zbadanje v očesu, motnje okušanja

Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):

rdečica v očesu (očeh) ali okrog njega (njih), solzne ali srbeče oko (oči), razjeda na roženici (poškodba

sprednje plasti zrkla), zatekanje in/ali draženje očesa (oči) ali okrog očesa (oči), občutek, kot bi imeli

JAZMP-II/072,IB/076/G-03.08.2017

nekaj v očesu, zmanjšana občutljivost roženice (oseba ne občuti, če ji kaj pade v oko, ne občuti bolečine),

bolečina v očeh, suhe oči, zamegljen vid, glavobol, sinusitis (občutek napetosti in polnosti v nosu), siljenje

na bruhanje, splošna oslabelost/utrujenost in izčrpanost

Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):

omotica, depresija, vnetje šarenice, motnje vida, vključno s spremembami refrakcije (v nekaterih primerih

zaradi prekinitve zdravljenja z miotikom), počasnejši utrip srca, omedlevica, oteženo dihanje (dispneja),

slaba prebava in ledvični kamni

Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):

sistemski eritematozni lupus (imunska bolezen, ki lahko povzroči vnetje notranjih organov), mrtvičenje ali

odrevenelost rok ali nog, nespečnost, nočne more, izguba spomina, okrepitev znakov in simptomov

miastenije gravis (bolezen mišic), zmanjšana spolna sla, možganska kap, začasna kratkovidnost, ki lahko

izzveni ob prekinitvi zdravljenja, odstop plasti (ki se nahaja pod mrežnico in ki vsebuje krvne žile)

filtracijski operaciji, kar lahko povzroči motnje vida, povešenje očesne veke (oko je na pol zaprto), dvojni

vid, krastavost očesne veke, otekla roženica (s simptomi motenj vida), nizek očesni tlak, šumenje v ušesih,

nizek krvni tlak, spremembe ritma ali hitrosti bitja srca, kongestivno srčno popuščanje (bolezen srca s

kratko sapo in z otekanjem stopal in nog zaradi zastajanja tekočine), edem (zastajanje tekočine),

cerebralna ishemija (zmanjšan dotok krvi v možgane), bolečina v prsnem košu, palpitacije (hitro in/ali

neredno utripanje srca), srčna kap, Raynaudov fenomen, potenje ali mrzle dlani in stopala in zmanjšana

cirkulacija v rokah in nogah, krči in/ali bolečine v nogah med hojo (klavdikacije), kratka sapa, odpoved

dihanja, rinitis, krvavitve iz nosu, zoženje dihalnih poti v pljučih, kašelj, draženje grla, suha usta, driska,

kontaktni dermatitis, plešavost, kožni izpuščaj belo-srebrne barve (psoriaziformni izpuščaj), Peyronijeva

bolezen (ki se lahko kaže kot ukrivljenost penisa), alergijske reakcije kot koprivnica, izpuščaj, srbečica, v

redkih primerih je možno otekanje ustnic, oči in ust, piskanje in hude kožne reakcije (Stevens Johnsonov

sindrom, toksična epidermalna nekroliza).

Tako kot druga zdravila, ki se dajejo v oko, se tudi timolol absorbira v kri. To lahko povzroči podobne

neželene učinke kot zaužitje zdravil z beta zaviralcem. Pogostnost neželenih učinkov po lokalni očesni

uporabi je manjša, kot če zdravila, npr. zaužijete ali jih dobite z injekcijo. Navedeni dodatni neželeni

učinki vključujejo reakcije, ki so jih zabeležili med uporabo skupine beta zaviralcev za zdravljenje očesnih

bolezni.

Neznana (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti. Vendar pa ni znano kako pogosto se

te pojavijo):

nizek krvni sladkor, srčno popuščanje, motnje srčnega ritma, bolečine v trebuhu, bruhanje, bolečine v

mišicah, ki niso posledica telesne dejavnosti, spolna disfunkcija.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko

poročate tudi neposredno na:

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke

Sektor za farmakovigilanco

Nacionalni center za farmakovigilanco

Slovenčeva ulica 22

SI-1000 Ljubljana

Tel: + 386 (0)8 2000 500

Faks: + 386 (0)8 2000 510

e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si

spletna stran: www.jazmp.si.

JAZMP-II/072,IB/076/G-03.08.2017

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega

zdravila.

5.

Shranjevanje zdravila COSOPT brez konzervansa

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Ne uporabljajte neodprtih vrečic zdravila COSOPT brez konzervansa po datumu izteka roka uporabnosti,

ki je naveden na ovojnini v obliki šestih številk poleg oznake EXP. Prvi dve številki pomenita mesec;

zadnje štiri številke pa pomenijo leto. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega

meseca.

Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.

Shranjujte v originalni vrečici iz folije za zagotovitev zaščite pred svetlobo.

Zdravilo COSOPT brez konzervansa lahko uporabljate 15 dni po prvem odprtju vrečice.

Neuporabljene enoodmerne vsebnike po tem času zavrzite.

Odprt enoodmerni vsebnik s preostalo raztopino zavrzite takoj po prvi uporabi.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja

zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6.

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo COSOPT brez konzervansa

Zdravilni učinkovini sta dorzolamid in timolol.

1 ml vsebuje 20 mg dorzolamida (kot 22,26 mg dorzolamidijevega klorida) in 5 mg timolola (kot

6,83 mg timololijevega maleata).

Druge sestavine zdravila so hidroksietilceluloza, manitol, natrijev citrat, natrijev hidroksid in voda

za injekcije.

Izgled zdravila COSOPT brez konzervansa in vsebina pakiranja

Zdravilo COSOPT brez konzervansa je bistra, neobarvana do skoraj brezbarvna, rahlo viskozna raztopina.

Vsaka vrečica iz folije vsebuje 15 enoodmernih vsebnikov iz polietilena nizke gostote z 0,2 ml raztopine.

Pakiranja:

30 x 0,2 ml (2 vrečici s po 15 enoodmernimi vsebniki)

60 x 0,2 ml (4 vrečice s po 15 enoodmernimi vsebniki)

120 x 0,2 ml (8 vrečic s po 15 enoodmernimi vsebniki)

Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.

Način in režim predpisovanja in izdaje zdravila COSOPT brez konzervansa

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet in izdelovalec

Imetnik dovoljenja za promet:

Santen Oy

Niittyhaankatu 20

33720 Tampere

JAZMP-II/072,IB/076/G-03.08.2017

Finska

Izdelovalec:

Laboratories Merck Sharp & Dohme – Chibret

Mirabel Plant

Route de Marsat, RIOM

63963 Clermont-Ferrand Cedex 9

Francija

Santen Oy

Niittyhaankatu 20

FI-33720 Tampere

Finska

Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni:

Cosopt

Finska, Francija, Litva, Portugalska, Švedska

Cosopt brez konzervansa

Slovenija

Cosopt Conserveermiddelvrij

Nizozemska

Cosopt fără conservant

Romunija

Cosopt Free

Slovaška

Cosopt Free bez konzervačních přísad

Češka

Cosopt monodose

Italija

Cosopt PF

Bolgarija, Latvija, Poljska, Španija

Cosopt PF “Χωρίς συντηρητικό”

Grčija

Cosopt Preservative-free

Irska, Združeno kraljestvo

Cosopt-S

Nemčija

Cosopt sine

Avstrija

Cosopt Ukonserveret

Danska

Cosopt Unit Dose

Belgija, Luksemburg

Cosopt Uno

Madžarska

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne

03.08.2017

5-6-2018

DuoTrav (Novartis Europharm Limited)

DuoTrav (Novartis Europharm Limited)

DuoTrav (Active substance: Travoprost / Timolol) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3622 of Tue, 05 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/665/T/53

Europe -DG Health and Food Safety