COSA PUR

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • COSA PUR 81
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Medicinski pripomoček

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • COSA PUR 81
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • Ecolab
  • Številka dovoljenja:
  • 116065E
  • Zadnja posodobitev:
  • 12-03-2018

Glavnih Značilnosti Zdravila

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

COSA PUR 81

116065E

1 / 13

ODDELEK 1: Identifikacija snovi/zmesi in družbe/podjetja

1.1 Identifikator izdelka

Ime proizvoda

COSA PUR 81

Koda proizvoda

116065E

Uporaba snovi/zmesi

Čistilo

Vrsta snovi

Zmes

Samo za poklicne uporabnike.

Podatki o redčenju izdelka

Podatkov o redčenju ni na voljo.

1.2 Pomembne identificirane uporabe snovi ali zmesi in odsvetovane uporabe

Identifikacija uporabe

Procesno čiščenje; Cleaning In place (CIP) postopek

Procesno čiščenje; Pol zaprt čistilni postopek

Priporočene omejitve

uporabe

Samo za industrijsko in profesionalno uporabo.

1.3 Podrobnosti o dobavitelju varnostnega lista

Družba

Ecolab d.o.o.

Vajngerlova ulica 4

2000, Maribor Slovenija 02 429 3100 (Delavnik: 8:00 - 16:00)

narocila@ecolab.com

1.4 Telefonska številka za nujne primere

Telefonska številka za nujne

primere

02 429 3100 (Delavnik: 8:00 - 16:00)

Telefonska številka Centra

za zastrupitve

Datum sestavitve/Revizije

03.12.2015

Verzija

ODDELEK 2: Ugotovitev nevarnosti

2.1 Razvrstitev snovi ali zmesi

Razvrstitev (UREDBA (ES) št. 1272/2008)

Draženje oči, Kategorija 2

H319

Razvrstitev (67/548/EGS, 1999/45/ES)

Xi; DRAŽILNO

Popolno besedilo stavkov 'R' omenjenih v tem Poglavju, je v Poglavju 16.

Za celotno besedilo H-izjav, omenjeno v tem poglavju, glej 16. poglavje.

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

COSA PUR 81

116065E

2 / 13

2.2 Elementi etikete

Etiketiranje (UREDBA (ES) št. 1272/2008)

Piktogrami za nevarnost

Opozorilna beseda

Pozor

Opozorila o nevarnosti

H319

Povzroča hudo draženje oči.

Obvestila o nevarnosti

Preprečevanje:

P280

Nositi zaščito za oči/ zaščito za obraz.

2.3 Druge nevarnosti

Nobena znana.

ODDELEK 3: Sestava/podatki o sestavinah

3.2 Zmesi

Nevarne sestavine

Kemijsko ime

Št. CAS

ES-št.

Št. REACH

Razvrstitev

(67/548/EGS)

Razvrstitev

(UREDBA (ES) št.

1272/2008)

Koncentracija:

2-(2-

butoxyethoxy)ethano

112-34-5

203-961-6

Xi; R36

Draženje oči Kategorija 2;

H319

>= 50 - <= 100

Etoksilati

maščobnega

alkohola >5EO

147993-63-3

Xi-N; R38-R50

Akutna strupenost za vodno

okolje Kategorija 1; H400

Jedkost za kožo/draženje

kože Kategorija 2; H315

>= 1 - < 2.5

Popolno besedilo stavkov 'R' omenjenih v tem Poglavju, je v Poglavju 16.

Za celotno besedilo H-izjav, omenjeno v tem poglavju, glej 16. poglavje.

ODDELEK 4: Ukrepi za prvo pomoč

4.1 Opis ukrepov za prvo pomoč

Pri stiku z očmi

Takoj začeti izpirati z obilo vode, tudi pod očesnim vekam,

najmanj 15 minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to

lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. Obvezna

zdravniška pomoč.

Pri stiku s kožo

Izprati z obilo vode.

Pri zaužitju

Splaknite usta. Če se pojavijo simptomi, poiskati zdravniško

pomoč.

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

COSA PUR 81

116065E

3 / 13

Pri vdihavanju

Če se pojavijo simptomi, poiskati zdravniško pomoč.

4.2 Najpomembnejši simptomi in učinki, akutni in zapozneli

Glej Oddelek 11 za podrobnejše podatke o učinkih na zdravje in simptome.

4.3 Navedba kakršnekoli takojšnje medicinske oskrbe in posebnega zdravljenja

Oskrba

Simptomatsko zdravljenje.

ODDELEK 5: Protipožarni ukrepi

5.1 Sredstva za gašenje

Ustrezna sredstva za

gašenje:

Uporabljajte gasilne ukrepe, ki so primerni lokalnim okoliščinam in

bližnjemu okolju.

Neustrezna sredstva za

gašenje

Nobena znana.

5.2 Posebne nevarnosti v zvezi s snovjo ali zmesjo

Specifične nevarnosti med

gašenjem

Ni vnetljivo ali gorljivo.

Nevarni proizvodi izgorevanja

Razkrojni produkti lahko vsebujejo naslednje snovi:

Ogljikova oksida

Dušikovi oksidi (NOx)

Žveplovi oksidi

Fosforovi oksidi

5.3 Nasvet za gasilce

Posebne varovalne opreme

za gasilce

: Uporabljajte osebno varovalno opremo.

Dodatne informacije

: Ostanke po požaru in kontaminirano vodo za gašenje požara je

treba varno odstraniti v skladu z lokalnimi uredbami. Pri požaru

in/ali eksploziji ne vdihavajte dima.

ODDELEK 6: Ukrepi ob nenamernih izpustih

6.1 Osebni varnostni ukrepi, zaščitna oprema in postopki v sili

Nasvet za neizučeno osebje

Zagotovite, da cišcenje izvaja samo usposobljeno osebje.

Informirajte se o varnostnih ukrepih, naštetih v poglavjih 7 in 8.

Nasvet za reševalce

Če so pri rokovanju z razlitjem zahtevana specialna oblačila,

upoštevati podatke o primernih in neprimernih materialih v

Oddelku 8.

6.2 Okoljevarstveni ukrepi

Okoljevarstveni ukrepi

Preprečiti, da pride v stik z zemljo, površinsko vodo ali podtalnico.

6.3 Metode in materiali za zadrževanje in čiščenje

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

COSA PUR 81

116065E

4 / 13

Metode čiščenja

Zaustaviti puščanje, če je varno.Zajezite in zadržite izlitje z

negorljivim absorpcijskim materialom (npr. peskom, zemljo,

diatomejsko zemljo, vermikulitom) in dajte v vsebnik za

odstranjevanje v skladu z lokalnimi/nacionalnimi predpisi (glejte

poglavje 13).Splakniti sledi z vodo.Pri večjih razlitjih zajeziti ali

drugače zadržati razlito snov in s tem zagotoviti, da ne doseže

vodotokov.

6.4 Sklicevanje na druge oddelke

Glej Oddelek 1 za podatke o kontaktu za nujne primere.

Za osebno zaščito glejte poglavje 8.

Glej Oddelek 13 za podatke o dodatni obdelavi odpadkov.

ODDELEK 7: Ravnanje in skladiščenje

7.1 Varnostni ukrepi za varno ravnanje

Navodilo za varno rokovanje

Preprečiti stik s kožo in očmi. Uporabljati samo ob ustreznem

prezračevanju. Po uporabi temeljito umiti roke.

Higienski ukrepi

Ravnajte v skladu z dobro industrijsko higiensko in varnostno

prakso. Odstranite in operite kontaminirana oblačila pred ponovno

uporabo. Po uporabi temeljito umiti obraz, roke in izpostavljeno

kožo.

7.2 Pogoji za varno skladiščenje, vključno z nezdružljivostjo

Zahteve glede skladiščnih

prostorov in vsebnikov

Hraniti zunaj dosega otrok. Hraniti v tesno zaprti posodi. Hraniti v

posodah z ustreznimi nalepkami.

Temperatura pri skladiščenju

-5 °C do 40 °C

7.3 Posebne končne uporabe

Posebni način(-i) uporabe

Procesno čiščenje; Cleaning In place (CIP) postopek

Procesno čiščenje; Pol zaprt čistilni postopek

ODDELEK 8: Nadzor izpostavljenosti/osebna zaščita

8.1 Parametri nadzora

Mejne vrednosti za poklicno izpostavljenost

Sestavine

Št. CAS

Tip vrednosti

(Oblika

izpostavljanja)

Parametri nadzora

Osnova

2-(2-

butoxyethoxy)ethanol

112-34-5

10 ppm

67.5 mg/m3

SI OEL

8.2 Nadzor izpostavljenosti

Ustrezni inženirski mehanizmi

Tehnični ukrepi

Dobro splošno prezračevanje naj bi zadoščalo za uravnavanje

izpostavitve delavcev nečistočam v zraku.

Individualni zaščitni ukrepi

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

COSA PUR 81

116065E

5 / 13

Higienski ukrepi

Ravnajte v skladu z dobro industrijsko higiensko in varnostno

prakso. Odstranite in operite kontaminirana oblačila pred ponovno

uporabo. Po uporabi temeljito umiti obraz, roke in izpostavljeno

kožo.

Zaščita za oči / obraz (EN

166)

Varovalna očala, ki so ob straneh zaprta

Zaščita rok (EN 374)

Ni potrebna posebna varovalna oprema.

Zaščita kože in telesa (EN

14605)

Ni potrebna posebna varovalna oprema.

Zaščita dihal (EN 143,

14387)

Ni potrebna, če se koncentracija nevarnih snovi v zraku ohrani

pod mejnimi vrednostmi, navedenimi v podatkih o mejnih

vrednostih izpostavitve. Uporabiti certificirano dihalno napravo,

skladno z zahtevami Direktiv 89/656/EGS in 89/686/EGS ali

enakovredno, kadar se tveganju za dihala ni mogoče izogniti s

tehničnimi varovalnimi sredstvi in ukrepi, metodami ali postopki

organizacije dela.

Nadzor izpostavljenosti okolja

Splošna navodila

: Upoštevati dolocilo o ograjevanju okoli posod za shranjevanje.

ODDELEK 9: Fizikalne in kemijske lastnosti

9.1 Podatki o osnovnih fizikalnih in kemijskih lastnostih

Videz

: tekočina

Barva

: prozorna, jasna, svetlo rumena

Vonj

: Značilen

4.0 - 5.0, 100 %

Plamenišče

Se ne upošteva.

Mejne vrednosti vonja

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Tališče/ledišče

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Začetno vrelišče in območje

vrelišča

> 100 °C

Hitrost izparevanja

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Vnetljivost (trdno, plinasto)

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Zgornja meja eksplozivnosti

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Spodnja meja eksplozivnosti

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Parni tlak

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Relativna gostota par/hlapov

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Relativna gostota

0.96 - 1.0

Topnost v vodi

topnost v maščobah

Topnost v drugih topilih

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

COSA PUR 81

116065E

6 / 13

Porazdelitveni koeficient: n-

oktanol/voda

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Temperatura samovžiga

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Toplotni razpad/razgradnja

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Viskoznost, kinematična

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Eksplozivne lastnosti

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Oksidativne lastnosti

Snov ali zmes ni označena kot oksidativna.

9.2 Drugi podatki

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

ODDELEK 10: Obstojnost in reaktivnost

10.1 Reaktivnost

Nevarne reakcije pri normalni uporabi niso znane.

10.2 Kemijska stabilnost

Stabilno pri normalnih pogojih.

10.3 Možnost poteka nevarnih reakcij

Nevarne reakcije pri normalni uporabi niso znane.

10.4 Pogoji, ki se jim je treba izogniti

Nobena znana.

10.5 Nezdružljivi materiali

Nobena znana.

10.6 Nevarni produkti razgradnje

Razkrojni produkti lahko vsebujejo naslednje snovi:

Ogljikova oksida

Dušikovi oksidi (NOx)

Žveplovi oksidi

Fosforovi oksidi

ODDELEK 11: Toksikološki podatki

11.1 Podatki o toksikoloških učinkih

Podatki o možnih načinih

izpostavljenosti

Vdihavanje, Stik z očmi, Stik s kožo

Strupenost

Akutna oralna toksičnost

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Akutna toksičnost pri

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

COSA PUR 81

116065E

7 / 13

vdihavanju

Akutna dermalna strupenost

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Jedkost za kožo/draženje

kože

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Resne okvare oči/draženje

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Preobčutljivost pri vdihavanju

in preobčutljivost kože

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Rakotvornost

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Učinki na razplojevanje

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Mutagenost za zarodne

celice

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Teratogenost

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

STOT - enkratna

izpostavljenost

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

STOT - ponavljajoča se

izpostavljenost

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Toksičnost pri vdihavanju

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Sestavine

Akutna oralna toksičnost

: 2-(2-butoxyethoxy)ethanol

LD50 Podgana: 3,306 mg/kg

Sestavine

Akutna dermalna strupenost

: 2-(2-butoxyethoxy)ethanol

LD50 Kunec: 2,764 mg/kg

Možni učinki na zdravje

Oči

Povzroča hudo draženje oči.

Koža

Pri normalni rabi ni znano ali pričakovano, da bi škodovalo

zdravju.

Zaužitje

Pri normalni rabi ni znano ali pričakovano, da bi škodovalo

zdravju.

Vdihavanje

Pri normalni rabi ni znano ali pričakovano, da bi škodovalo

zdravju.

Kronična izpostavljenost

Pri normalni rabi ni znano ali pričakovano, da bi škodovalo

zdravju.

Izkušnje z izpostavljenostjo človeka

Stik z očmi

Rdečina, Bolečina, Draženje

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

COSA PUR 81

116065E

8 / 13

Stik s kožo

Ni znanih ali pričakovanih simptomov.

Zaužitje

Ni znanih ali pričakovanih simptomov.

Vdihavanje

Ni znanih ali pričakovanih simptomov.

ODDELEK 12: Ekološki podatki

12.1 Ekotoksičnost

Učinki na okolje

Ta proizvod nima znanih strupenih učinkov na okolje.

Proizvod

Strupenost za ribe

: Ni razpoložljivih podatkov

Strupenost za vodno bolho in

druge vodne vretenčarje.

: Ni razpoložljivih podatkov

Strupenost za alge

: Ni razpoložljivih podatkov

Sestavine

Strupenost za ribe

: 2-(2-butoxyethoxy)ethanol

96 h LC50 Ribe: 1,300 mg/l

12.2 Obstojnost in razgradljivost

Proizvod

Biorazgradljivost

: V proizvodu vsebovane površinsko aktivne snovi so

biorazgradljive v skladu z Uredbo o detergentih 648/2004/EC.

12.3 Zmožnost kopičenja v organizmih

Ni razpoložljivih podatkov

12.4 Mobilnost v tleh

Ni razpoložljivih podatkov

12.5 Rezultati ocene PBT in vPvB

Proizvod

Ocena

Snov/mešanica ne vsebuje komponent, ki so obstojne,

bioakumulacijske in strupene (PBT) ali izredno obstojne in zelo

bioakumulacijske (vPvB) v koncentracijah 0.1% ali več.

12.6 Drugi škodljivi učinki

Ni razpoložljivih podatkov

ODDELEK 13: Odstranjevanje

Odložiti v skladu z evropskimi direktivami o odpadkih in nevarnih odpadkih.Odpadkom naj bi kode

pripisal uporabnik, prednostno po posvetu z organi, ki so pristojni za odstranjevanje odpadkov.

13.1 Metode ravnanja z odpadki

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

COSA PUR 81

116065E

9 / 13

Proizvod

: Kjer je mogoče, ima recikliranje prednost pred odlaganjem ali

sežiganjem. Če recikliranje ni izvedljivo, odstranite v skladu z

lokalnimi uredbami. Odpad odlagajte v odobrenih objektih za

odlaganje odpada.

Kontaminirana

embalaža/pakiranje

: Odstranite kot nerabljen proizvod. Prazne posode je treba

dostaviti pooblaščeni osebi za ravnanje z odpadki na recikliranje

ali odlaganje. Prazni vsebniki niso za ponovno uporabo.

Evropski katalog odpadkov

: 200129* - čistila (detergenti), ki vsebujejo nevarne snovi

ODDELEK 14: Podatki o prevozu

Špediter/pošiljatelj/dobavitelj je odgovoren zagotoviti, da so embalaža, oznake in nalepke za

označevanje nevarnosti skladni z izbranim načinom prevoza.

Transport po kopnem (ADR/ADN/RID)

14.1 Številka ZN

Nenevarno blago

14.2 Pravilno odpremno ime

Nenevarno blago

14.3 Razredi nevarnosti

prevoza

Nenevarno blago

14.4 Skupina embalaže

Nenevarno blago

14.5 Nevarnosti za okolje

Nenevarno blago

14.6 Posebni previdnostni

ukrepi za uporabnika

Nenevarno blago

Zračni transport (IATA)

14.1 Številka ZN

Nenevarno blago

14.2 Pravilno odpremno ime

Nenevarno blago

14.3 Razredi nevarnosti

prevoza

Nenevarno blago

14.4 Skupina embalaže

Nenevarno blago

14.5 Nevarnosti za okolje

Nenevarno blago

14.6 Posebni previdnostni

ukrepi za uporabnika

Nenevarno blago

Pomorski transport

(IMDG/IMO)

14.1 Številka ZN

Nenevarno blago

14.2 Pravilno odpremno ime

Nenevarno blago

14.3 Razredi nevarnosti

prevoza

Nenevarno blago

14.4 Skupina embalaže

Nenevarno blago

14.5 Nevarnosti za okolje

Nenevarno blago

14.6 Posebni previdnostni

ukrepi za uporabnika

Nenevarno blago

14.7 Prevoz v razsutem

stanju v skladu s Prilogo II k

MARPOL 73/78 in Kodeksom

Nenevarno blago

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

COSA PUR 81

116065E

10 / 13

ODDELEK 15: Zakonsko predpisani podatki

15.1 Predpisi/zakonodaja o zdravju, varnosti in okolju, specifični za snov ali zmes

v skladu z Uredbo o

detergentih ES 648/2004

manj kot 5 %: Neionske površinsko aktivne snovi

Nacionalni predpis

Upoštevajte Direktivo 94/33/ES za varnost in zdravje pri delu mladoletnih oseb.

Razred skladiščenja

Drugi predpisi

Zakon o kemikalijah

Pravilnik o tehničnih in organizacijskih ukrepih za skladiščenje

nevarnih kemikalij

Pravilnik o varovanju delavcev pred tveganji zaradi

izpostavljenosti kemičnim snovem pri delu

Pravilnik o varovanju delavcev pred tveganji zaradi

izpostavljenosti rakotvornim ali mutagenim snovem

Pravilnik o osebni varovalni opremi, ki jo delavci uporabljajo pri

delu

Pravilnik o varovanju zdravja pri delu otrok, mladostnikov in

mladih oseb

Pravilnik o varovanju zdravja pri delu nosečih delavk, delavk, ki so

pred kratkim rodile ter doječih delavk

Zakon o varstvu okolja

Uredba o odpadkih

Uredba o ravnanju z embalažo in odpadno embalažo

Zakon o prevozu nevarnega blaga

15.2 Ocena kemijske varnosti

Izdelek vsebuje snovi, za katere se še vedno zahtevajo ocene kemijske varnosti.

ODDELEK 16: Drugi podatki

Celotno besedilo R-stavkov

Draži oči.

Draži kožo.

Zelo strupeno za vodne organizme.

Celotno besedilo H-stavkov

H315

Povzroča draženje kože

H319

Povzroča hudo draženje oči.

H400

Zelo strupeno za vodne organizme.

Celotno besedilo drugih okrajšav

(Q)SAR - (Kvantitativno) razmerje med strukturo in aktivnostjo; ADN - Evropski sporazum o

mednarodnem

prevozu

nevarnih

snovi

celinskih

vodah;

Evropski

sporazum

mednarodnem prevozu nevarnih snovi po cesti; ASTM

- Ameriško združenje za testiranje

materialov; bw - Telesna teža; CLP - Uredba o razvrščanju, označevanju in pakiranju; Uredba

(ES) št. 1272/2008; DIN - Standard nemškega inštituta za standardizacijo; ECHA - Evropska

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

COSA PUR 81

116065E

11 / 13

agencija za kemikalije; EC-Number - Evropska številka Skupnosti; ECx - Koncentracija, povezana

z x% odzivom; ELx - Stopnja obremenitve, povezana z x% odzivom; EmS - Načrt v sili; ErCx -

Koncentracija, povezana z x% odzivom stopnje rasti; GHS - Globalno usklajeni sistem; IARC -

Mednarodna agencija za raziskave raka; IATA - Mednarodno združenje letalskih prevoznikov;

IBC - Mednarodni kodeks za gradnjo in opremo ladij, ki prevažajo nevarne kemikalije v razsutem

stanju; IC50 - Polovična največja inhibitorna koncentracija; ICAO - Mednarodna organizacija

civilnega letalstva; IMDG - Mednarodni kodeks za prevoz nevarnih snovi po morju; IMO -

Mednarodna pomorska organizacija; ISO - Mednarodna organizacija za standardizacijo; LC50 -

Smrtna koncentracija za 50% testirane populacije; LD50 - Smrtni odmerek za 50% testirane

populacije

(srednji

smrtni

odmerek);

MARPOL

Mednarodna

konvencija

preprečevanju

onesnaževanja morja z ladij; n.o.s. - Nikjer drugje navedeno; NO(A)EC - Koncentracija brez

opaznega (škodljivega) učinka; NO(A)EL - Raven brez opaznega (škodljivega) učinka; NOELR -

Stopnja obremenitve brez opaznega učinka; OECD - Organizacija za gospodarsko sodelovanje in

razvoj; OPPTS - Urad za kemijsko varnost in preprečevanje onesnaževanja; PBT - Snov, ki je

obstojna, se kopiči v organizmih in je strupena; REACH - Uredba (ES) št. 1907/2006 Evropskega

parlamenta in Sveta o registriranju, vrednotenju, potrjevanju in omejevanju kemikalij; RID -

Pravilniki o mednarodnem železniškem prevozu nevarnega blaga; SADT - Samopospešujoča

temperatura razgradnje; SDS - Varnostni list; TRGS - Tehnično pravilo za nevarne snovi; UN -

Združeni narodi; vPvB - Zelo obstojno in se zelo lahko kopiči v organizmih; DSL - Seznam

domačih snovi (Kanada); KECI - Korejski seznam obstoječih kemikalij; TSCA - Zakon o nadzoru

strupenih

snovi

(ZDA);

AICS

Avstralski

popis

kemičnih

snovi;

IECSC

Kitajski

seznam

obstoječih kemičnih snovi; ENCS - Obstoječe in nove kemične snovi (Japonska); ISHL - Zakon o

varnosti in zdravju pri delu (Japonska); PICCS - Filipinski seznam kemikalij in kemičnih snovi;

NZIoC

Novozelandski

popis

kemikalij;

TCSI

Tajvanski

popis

kemičnih

snovi;

Karcinogena, mutagena strupena snov ali snov, strupena za razmnoževanje; GLP

- Dobra

laboratorijska praksa

Pripravil

Regulatory Affairs

Številke navedene v varnostnem listu so podana v obliki: 1,000, 000=1 milijon in 1,000=1 tisoč. 0.1

= 1 deseti in 0.001 = 1 tisoči.

SPREMEMBE PODATKOV: Pomembne spremembe podatkov o predpisih in zdravju pri tej

popravljeni izdaji so nakazane s črto ob levem robu varnostnega lista.

Informacija v tem Varnostnem listu je pravilna po našem najboljšem znanju, informacijah in

prepričanju na dan njegove objave. Informacija je zasnovana samo kot napotilo za varno

rokovanje, uporabo, obdelavo/predelavo, shranjevanje/skladiščenje, transport, odstranjevanje in

izpust in ne sme biti interpretirana kot specifikacija jamstev in kakovosti. Informacija se nanaša

samo na označeni specifični material in morda ne bo veljavna za tak material, če bo uporabljen v

kombinaciji s kakšnim drugim materialom ali postopkom, razen če to ni posebej navedeno v

tekstu.

PRILOGA: SCENARIJI IZPOSTAVLJENOSTI

Snovi po DPD+:

:

Naslednje snovi so glavne sestavine, ki prispevajo k scenariju izpostavljenosti za zmesi, skladno z

metodologijo DPD+:

Pot

Snov

Št. CAS

Št. EINECS

Zaužitje

Ni snovi v sledeh

Vdihavanje

Ni snovi v sledeh

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

COSA PUR 81

116065E

12 / 13

Kožno

Etoksilati maščobnega alkohola >5EO

147993-63-3

Oči

2-(2-butoxyethoxy)ethanol

112-34-5

203-961-6

vodno okolje

Etoksilati maščobnega alkohola >5EO

147993-63-3

Za preračun, ali so vaši nadaljnji pogoji obratovanja in ukrepi za obvladovanje tveganja varni,

prosimo, izračunajte faktor tveganja na spodaj navedeni spletni strani:

www.ecetoc.org/tra

Kratek naslov scenarija

izpostavljenosti

Procesno čiščenje; Cleaning In place (CIP) postopek

Deskriptorji uporabe

Glavne skupine uporabnikov

Industrijske uporabe: uporabe snovi kot takih ali v pripravkih na

industrijskih lokacijah

Sektorji končne uporabe

SU3: Industrijske uporabe: uporabe snovi kot takih ali v pripravkih

na industrijskih lokacijah

Skupine postopkov

PROC1: Uporaba v zaprtih procesih, izpostavljenost ni verjetna

PROC8b: Prenos snovi ali pripravka (polnjenje/ praznjenje) iz/ v

posode/ velike vsebnike na namenskih napravah

Kategorije izdelka

PC35: Izdelki za pranje in čiščenje (vključno z izdelki na osnovi

topil)

Kategorije sproščanja v

okolje

ERC4: Industrijska uporaba procesnih pripomočkov, ki se vključijo

v izdelke, v procesih in izdelkih

Kratek naslov scenarija

izpostavljenosti

Procesno čiščenje; Pol zaprt čistilni postopek

Deskriptorji uporabe

Glavne skupine uporabnikov

Industrijske uporabe: uporabe snovi kot takih ali v pripravkih na

industrijskih lokacijah

Sektorji končne uporabe

SU3: Industrijske uporabe: uporabe snovi kot takih ali v pripravkih

na industrijskih lokacijah

Skupine postopkov

PROC4: Uporaba v šaržnih in drugih procesih (sinteza), kadar

obstaja možnost izpostavljenosti

PROC8b: Prenos snovi ali pripravka (polnjenje/ praznjenje) iz/ v

posode/ velike vsebnike na namenskih napravah

Kategorije izdelka

PC35: Izdelki za pranje in čiščenje (vključno z izdelki na osnovi

topil)

Kategorije sproščanja v

ERC4: Industrijska uporaba procesnih pripomočkov, ki se vključijo

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

COSA PUR 81

116065E

13 / 13

okolje

v izdelke, v procesih in izdelkih

9-11-2018

Safety assessment of the substance Ln 1,4‐benzene dicarboxylic acid (with Ln = La, Eu, Gd, Tb) for use in food contact materials

Safety assessment of the substance Ln 1,4‐benzene dicarboxylic acid (with Ln = La, Eu, Gd, Tb) for use in food contact materials

Published on: Wed, 07 Nov 2018 00:00:00 +0100 The EFSA Panel on Food Contact Materials, Enzymes and Processing Aids (CEP Panel) assessed the safety of the additive Ln 1,4‐benzene dicarboxylic acid (with Ln = La, Eu, Gd, Tb) for use in food contact materials. It is a family of mixtures combining the four lanthanides lanthanum (La), europium (Eu), gadolinium (Gd) and/or terbium (Tb) in different proportions as their 1,4‐benzene dicarboxylate complexes, used as a taggant in plastics for authentication and ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

7-11-2018

Kadesh Incorporation Issues Voluntary Nationwide Recall of Puriton Eye Relief Drops Due to Non-Sterile Production Conditions

Kadesh Incorporation Issues Voluntary Nationwide Recall of Puriton Eye Relief Drops Due to Non-Sterile Production Conditions

Kadesh, Inc. of Garden Grove, CA is voluntarily recalling all lots of Puriton Eye Relief Drops, 0.5 oz. (15ml) bottle, UPC 7 36972 1679 0, to the consumer level. During a recent FDA inspection, investigators observed that ophthalmic drugs, which are required to be sterile, are manufactured without necessary production controls and conditions to assure sterility.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

5-11-2018

Vanpak Limited recalls David Ross Extra purified Butane gas

Vanpak Limited recalls David Ross Extra purified Butane gas

The recalled products do not have proper hazard labelling as required by the Consumer Chemicals and Containers Regulations, 2001 under the Canada Consumer Product Safety Act. Improper labelling could result in unintentional exposure to these products and lead to serious illness, injury or death.

Health Canada

1-11-2018

Safety evaluation of the food enzyme glucan 1,4‐α‐glucosidase from a genetically modified Aspergillus niger (strain NZYM‐BW)

Safety evaluation of the food enzyme glucan 1,4‐α‐glucosidase from a genetically modified Aspergillus niger (strain NZYM‐BW)

Published on: Wed, 31 Oct 2018 00:00:00 +0100 The food enzyme glucan 1,4‐α‐glucosidase (EC 3.2.1.3) is produced with the genetically modified Aspergillus niger strain NZYM‐BW by Novozymes A/S. The genetic modifications do not give rise to safety concerns. The food enzyme is free from viable cells of the production organism and recombinant DNA. The glucan 1,4‐α‐glucosidase food enzyme is intended to be used in distilled alcohol production and starch processing for the production of glucose syrups. Residu...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

1-11-2018

Safety of the food enzyme glucoamylase from a genetically modified Aspergillus niger (strain NZYM‐BF)

Safety of the food enzyme glucoamylase from a genetically modified Aspergillus niger (strain NZYM‐BF)

Published on: Wed, 31 Oct 2018 00:00:00 +0100 The food enzyme glucoamylase (glucan 1,4‐α‐glucosidase; EC 3.2.1.3) is produced with the genetically modified strain of Aspergillus niger by Novozymes A/S. The genetic modifications do not give rise to safety concerns. The food enzyme is free from viable cells of the production organism and recombinant DNA. This glucoamylase is intended to be used in brewing processes and in starch processing for glucose syrups production. Residual amounts of total organic s...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

1-11-2018

Safety evaluation of the food enzyme α‐amylase from a genetically modified Aspergillus niger (strain NZYM‐MC)

Safety evaluation of the food enzyme α‐amylase from a genetically modified Aspergillus niger (strain NZYM‐MC)

Published on: Wed, 31 Oct 2018 00:00:00 +0100 The food enzyme alpha‐amylase (4‐α‐d‐glucan glucanohydrolase; EC 3.2.1.1) is produced with the genetically modified strain of Aspergillus niger by Novozymes A/S. The genetic modifications do not give rise to safety concerns. The food enzyme is free from viable cells of the production organism and recombinant DNA. This α‐amylase is intended to be used in starch processing for glucose syrups production, beverage alcohol (distilling) processes and baking proces...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

15-10-2018

Statement by FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on FDA’s new steps to modernize drug development, improve efficiency and promote innovation of targeted therapies

Statement by FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on FDA’s new steps to modernize drug development, improve efficiency and promote innovation of targeted therapies

FDA issues two guidance documents to provide drug developers greater clarity and direction as they pursue the next generation of therapies and treatments for patients.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-10-2018

Tanning booths: ANSES issues a reminder of the proven risk of skin cancer

Tanning booths: ANSES issues a reminder of the proven risk of skin cancer

The health risks associated with exposure to artificial UV radiation from tanning booths have been well established for many years now. ANSES points out that recent data on the subject support previous assessments: there is a proven cancer risk associated with UV radiation from artificial tanning equipment. The Agency therefore recommends that the public authorities take the necessary steps to prevent people from being exposed to artificial UV radiation from tanning booths used for cosmetic purposes.

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

26-9-2018

Technical Report on the notification of syrup from Sorghum bicolor (L.) Moench as a traditional food from a third country pursuant to Article 14 of Regulation (EU) 2015/2283

Technical Report on the notification of syrup from Sorghum bicolor (L.) Moench as a traditional food from a third country pursuant to Article 14 of Regulation (EU) 2015/2283

Published on: Tue, 25 Sep 2018 00:00:00 +0200 Abstract Following a notification from Sorghum Zrt., submitted to the European Commission under Article 14 of Regulation (EU) 2015/2283 to place on the market syrup from Sorghum bicolor (L.) Moench as a traditional food from a third country (TF), and in line with Article 15(2) of that Regulation, EFSA was asked by the European Commission whether there are duly reasoned safety objections to the placing on the market of the TF within the European Union. The ap...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

21-9-2018

Scientific guideline:  Guideline on determination of withdrawal periods for edible tissues - Revision 1, adopted

Scientific guideline: Guideline on determination of withdrawal periods for edible tissues - Revision 1, adopted

This document provides a standard approach to be used across the European Union in the analysis of residue depletion data for the purpose of establishing withdrawal periods for edible tissues. Emphasis has been put on a statistical approach. As the method of first choice, a linear regression technique is recommended. A computerised version of the method described is available: Updated application software: withdrawal time calculation for tissues. Read together with the explanatory note on updated applica...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

18-9-2018

Les Distributions Orca Lite Inc. recalls FLEXI LIGHT multi-purpose utility lighters

Les Distributions Orca Lite Inc. recalls FLEXI LIGHT multi-purpose utility lighters

Health Canada's sampling and evaluation program has determined that these lighters do not meet the Lighters Regulations in Canada and may pose a fire or burn hazard. Specifically, the child-resistant mechanism may not work properly.

Health Canada

29-8-2018

Grant agreement for piloting the Framework Partnership Agreement between the National data provider organisations in Slovakia and EFSA – Final report

Grant agreement for piloting the Framework Partnership Agreement between the National data provider organisations in Slovakia and EFSA – Final report

Published on: Tue, 07 Aug 2018 00:00:00 +0200 Presented document is the final report of the project GA/EFSA/DATA/2017/01: “Strategic Partnership with Slovakia on Data Quality (Pilot project)”. The report describes national processes and tools in order to implement internal validation and quality control of collected data according to EFSA requirements. A description of the data transmission processes from the National Databases to the EFSA databases, terminology, data mapping and data transformations fo...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

22-8-2018

Santevia Water System Inc. recalls PureEasy Shower Filter

Santevia Water System Inc. recalls PureEasy Shower Filter

The housing can unexpectedly separate releasing the mineral contents into the eyes.

Health Canada

14-8-2018

Scientific guideline:  Procedure for the review and revision of European Union herbal monographs and European Union list entries - Revision 2, adopted

Scientific guideline: Procedure for the review and revision of European Union herbal monographs and European Union list entries - Revision 2, adopted

The purpose of this procedure is to enable a consistent and proportionate process in reviewing and revising all European Union herbal monographs and European Union list entries adopted by the HMPC. The aim of this document is to describe how to identify the criteria/reasons that trigger the revision of European Union herbal monographs and list entries and the associated procedure and timelines for both the review and the revision.

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

1-8-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on FDA’s continued, careful oversight of the REMS associated with transmucosal immediate-release fentanyl products

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on FDA’s continued, careful oversight of the REMS associated with transmucosal immediate-release fentanyl products

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on FDA’s continued, careful oversight of the REMS associated with transmucosal immediate-release fentanyl products

FDA - U.S. Food and Drug Administration

26-6-2018

Home Hardware Stores Ltd. recalls Home Flexible Multi-Purpose Lighter

Home Hardware Stores Ltd. recalls Home Flexible Multi-Purpose Lighter

Health Canada's sampling and evaluation program has determined that these lighters do not meet the Lighters Regulations in Canada and may pose a fire or burn hazard. Specifically the lighters:

Health Canada

21-5-2018

Homeopathic Teething Drops, Nausea Drops, Intestinal Colic Drops, Stomach Calm, Expectorant Cough Syrup, Silver-Zinc Throat Spray, and Argentum Elixir by MBI Distributing: Recall - Due to a Lack of Adequate Controls

Homeopathic Teething Drops, Nausea Drops, Intestinal Colic Drops, Stomach Calm, Expectorant Cough Syrup, Silver-Zinc Throat Spray, and Argentum Elixir by MBI Distributing: Recall - Due to a Lack of Adequate Controls

Manufacturing products without proper process controls increases the probability that products will vary in strength, quality and purity

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-5-2018

Unauthorized Botox and other health products seized from Arshia Hair Salon and Spa in Toronto May Pose Serious Health Risks

Unauthorized Botox and other health products seized from Arshia Hair Salon and Spa in Toronto May Pose Serious Health Risks

Health Canada is advising Canadians that it has seized an unauthorized “Botox” product and other unauthorized health products from Arshia Hair Salon and Spa (6062A Yonge Street) in Toronto, ON, because they may pose serious health risks. These products may have been administered as injectable treatments for cosmetic purposes.

Health Canada

2-5-2018

Danish-Japanese collaboration on better use of health data

Danish-Japanese collaboration on better use of health data

The Danish Medicines Agency met today with leading representatives from the Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare, and the Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Agency at the Danish Medicines Agency in Copenhagen. The purpose of the meeting was to exchange knowledge and experience regarding regulatory work in the pharmaceutical area, and to begin a broader collaboration between the agencies.

Danish Medicines Agency

8-3-2018

Puritan Bennett 980 Series Ventilator

Puritan Bennett 980 Series Ventilator

New suspension - Medtronic Puritan Bennett 980 Series Ventilator

Therapeutic Goods Administration - Australia

22-1-2018

Flawless Beauty, LLC Issues Voluntary Recall of Unapproved Drugs

Flawless Beauty, LLC Issues Voluntary Recall of Unapproved Drugs

Ocean Township, NJ. In accordance with a Consent Decree of Permanent Injunction ordered in the United States District Court for the District of New Jersey, Flawless Beauty, LLC is voluntarily recalling all lots of nineteen different products sold individually or as part of multi-unit kits alleged by the U.S. Food and Drug Administration ("FDA") to be misbranded or unapproved new drugs pursuant to the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act. The FDA believes that these drugs present serious public health risks.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

5-10-2017

Collection of scientific experience for medicinal cannabis pilot programme

Collection of scientific experience for medicinal cannabis pilot programme

One or more research projects should be carried out for the purpose of gathering scientific experience on medicinal cannabis. The projects will form part of the medicinal cannabis pilot programme.

Danish Medicines Agency

4-10-2011

The reimbursement for glucosamine is removed on 28 November 2011

The reimbursement for glucosamine is removed on 28 November 2011

The Reimbursement Committee and the Danish Medicines Agency have reassessed the reimbursement status of glucosamine-containing medicines. We have decided to remove the reimbursement for these over-the-counter medicines on 28 November 2011. Glucosamine is used for the alleviation of painful osteoarthritis.

Danish Medicines Agency

20-9-2011

Consultation responses on the Reimbursement Committee’s recommendation concerning the reimbursement status of glucosamine-containing medicines

Consultation responses on the Reimbursement Committee’s recommendation concerning the reimbursement status of glucosamine-containing medicines

The Reimbursement Committee’s recommendation on the future reimbursement status of glucosamine-containing medicines was open for consultation until 8 August 2011. The Danish Medicines Agency received 4 consultation responses.

Danish Medicines Agency

9-9-2011

Danish Pharmacovigilance Update, 18 August 2011

Danish Pharmacovigilance Update, 18 August 2011

Among the topics covered in this issue are Vimpat® 15mg/ml syrup (lacosamide) for treatment of epilepsy, which is recalled due to a quality defect and Nplate® (romiplostim), which could increase the risk of disease progression in patients with myelodysplastic syndrome (MDS).

Danish Medicines Agency

27-5-2011

Consultation on the Reimbursement Committee's recommendation for glucosamine

Consultation on the Reimbursement Committee's recommendation for glucosamine

The Reimbursement Committee has reassessed the reimbursement status of glucosamine-containing medicines. Glucosamine-containing medicines are used for the alleviation of painful osteoarthritis. The Reimbursement Committee recommends removing general conditional reimbursement for these medicines.

Danish Medicines Agency

3-3-2011

The Danish Medicines Agency begins ad hoc reassessment of reimbursement status of glucosamine (M01AX05)

The Danish Medicines Agency begins ad hoc reassessment of reimbursement status of glucosamine (M01AX05)

Clinical studies have called into question the efficacy of glucosamine for the alleviation of painful osteoarthritis. This has contributed to the Danish Medicines Agency’s decision to initiate ad hoc reassessment of glucosamine-containing medicines, which today have general conditional reimbursement when prescribed for the alleviation of symptoms of mild to moderate osteoarthritis and when prescribed to old-age pensioners.

Danish Medicines Agency

2-8-2018

EU/3/18/2054 (Mallinckrodt Specialty Pharmaceuticals Ireland Limited)

EU/3/18/2054 (Mallinckrodt Specialty Pharmaceuticals Ireland Limited)

EU/3/18/2054 (Active substance: Tetracosactide) - Orphan designation - Commission Decision (2018)5286 of Thu, 02 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/043/18

Europe -DG Health and Food Safety

27-7-2018

EU/3/14/1410 (Chiesi Farmaceutici S.p.A.)

EU/3/14/1410 (Chiesi Farmaceutici S.p.A.)

EU/3/14/1410 (Active substance: Recombinant human aspartylglucosaminidase) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)5051 of Fri, 27 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/172/14/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Puregon (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Puregon (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Puregon (Active substance: follitropin beta) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4479 of Tue, 10 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/86/T/97

Europe -DG Health and Food Safety

3-7-2018

The Pediatric Medical Device Development public meeting is August 13-14 at #FDA White Oak Campus. Do you know how the FDA defines “pediatrics” for medical device purposes? Click the link for the answer and more info on #Pediatric #MedicalDevices  https://

The Pediatric Medical Device Development public meeting is August 13-14 at #FDA White Oak Campus. Do you know how the FDA defines “pediatrics” for medical device purposes? Click the link for the answer and more info on #Pediatric #MedicalDevices https://

The Pediatric Medical Device Development public meeting is August 13-14 at #FDA White Oak Campus. Do you know how the FDA defines “pediatrics” for medical device purposes? Click the link for the answer and more info on #Pediatric #MedicalDevices https://go.usa.gov/xU2e8 

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-6-2018

Aftovaxpur Doe (Merial)

Aftovaxpur Doe (Merial)

Aftovaxpur Doe (Active substance: purified, inactivated foot-and-mouth disease virus strains O1 Manisa, O1 BFS, O Taiwan 3/97, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir, SAT2 Saudi Arabia) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)3891 of Tue, 19 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/2292/R/8

Europe -DG Health and Food Safety

25-5-2018

Therapeutic Goods (Medicines-Listing) Approval of Application Forms and Specification of Office to which Application Must be Delivered

Therapeutic Goods (Medicines-Listing) Approval of Application Forms and Specification of Office to which Application Must be Delivered

I, Larry Kelly, Acting Deputy Secretary, Health Products Regulation Group, a delegate of the Secretary of the Department of Health for the purposes of section 23C of the Therapeutic Goods Act 1989, make the following instrument under paragraphs 23C(2)(a...

Therapeutic Goods Administration - Australia

21-5-2018

EU/3/07/522 (Best Regulatory Consulting Ltd)

EU/3/07/522 (Best Regulatory Consulting Ltd)

EU/3/07/522 (Active substance: (manganese, dichloro [(4aR, 13aR, 17aR, 21aR)-1, 2, 3, 4, 4a, 5, 6, 12, 13, 13a, 14, 15, 16, 17, 17a, 18, 19, 20, 21, 21a-eicosahydro-11, 7-nitrilo-7H-dibenzo[ b,h] [1,4,7,10] tetraazacycloheptadecine-?N5, ?N13, ?N18, ?N21, ?N22]-)) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3136 of Mon, 21 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/089/07/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

18-5-2018

EU/3/15/1562 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/15/1562 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/15/1562 (Active substance: A highly purified formulation of Staphylococcus aureus protein A) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3144 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/111/15/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

23-3-2018

EU/3/18/1991 (TurnKey PharmaConsulting Ireland Limited)

EU/3/18/1991 (TurnKey PharmaConsulting Ireland Limited)

EU/3/18/1991 (Active substance: Docosahexaenoic acid ethyl ester) - Orphan designation - Commission Decision (2018)1880 of Fri, 23 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/235/17

Europe -DG Health and Food Safety