CoRamipril TEVA 5 mg/25 mg tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-01-2021
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-07-2023
Aktivna sestavina:
hidroklorotiazid; ramipril
Dostopno od:
Teva Pharma B.V.
Koda artikla:
C09BA05
INN (mednarodno ime):
hidroklorotiazid; ramipril
Farmacevtska oblika:
tableta
Sestava:
hidroklorotiazid 25 mg / 1 tableta ramipril5 mg / 1 tableta; ramipril 5 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
30 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
ramipril in diuretiki
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2014-08-01
Navodilo za uporabo
NAVODILO ZA UPORABO
CORAMIPRIL TEVA 2,5 MG/12,5 MG TABLETE
CORAMIPRIL TEVA 5 MG/25 MG TABLETE
ramipril/hidroklorotiazid
Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo!
–
NAVODILO SHRANITE. MORDA GA BOSTE ŽELELI PONOVNO PREBRATI.
–
ČE IMATE DODATNA VPRAŠANJA, SE POSVETUJTE Z ZDRAVNIKOM ALI S
FARMACEVTOM.
–
ZDRAVILO JE BILO PREDPISANO VAM OSEBNO IN GA NE SMETE DAJATI DRUGIM.
NJIM BI
LAHKO CELO ŠKODOVALO, ČEPRAV IMAJO ZNAKE BOLEZNI PODOBNE VAŠIM.
–
ČE KATERIKOLI NEŽELENI UČINEK POSTANE RESEN ALI ČE OPAZITE
KATERIKOLI NEŽELENI
UČINEK,
KI
NI
OMENJEN
V
TEM
NAVODILU,
OBVESTITE
SVOJEGA
ZDRAVNIKA
ALI
FARMACEVTA.
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo CoRamipril TEVA in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo CoRamipril TEVA
3. Kako jemati zdravilo CoRamipril TEVA
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila CoRamipril TEVA
6. Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CORAMIPRIL TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo CoRamipril TEVA je kombinacija dveh zdravilnih učinkovin,
imenovanih ramipril
in hidroklorotiazid.
Ramipril spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci ACE (zaviralci
angiotenzinske
konvertaze). Deluje tako, da:
-
v telesu zmanjša nastajanje snovi, ki dvigujejo krvni tlak,
-
sprosti in razširi žile,
-
srcu olajša črpanje krvi po telesu.
Hidroklorotiazid spada v skupino zdravil, imenovanih »tiazidni
diuretiki« ali tablete za
odvajanje vode. Deluje tako, da spodbuja izločanje vode (urina), ki
nastaja. To znižuje krvni
tlak.
Zdravilo CoRamipril TEVA se uporablja za zdravljenje visokega krvnega
tlaka. Ti dve
zdravilni učinkovini skupaj znižujeta krvni tlak. Skupaj se
jemljeta, kadar zdravljenje z eno
samo učinkovino ni bilo učinkovito.
2.
KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CORAMIPRIL
TEVA
NE JEMLJITE ZDRAVILA CORAMIPRIL TEVA,
-
če ste alergični (preobčutljivi) na ramipril, hidroklorotiazid ali
katerokoli sestavino
zdravila CoRamipril TEVA (glejte poglevje 6);
-
če ste alergični (preobčutljivi) na zdravila, podobna zdravilu
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Page 2/15
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
2,5 mg/12,5 mg
CoRamipril TEVA 2,5 mg/12,5 mg tablete
5 mg/25 mg
CoRamipril TEVA 5 mg/25 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
2,5 mg/12,5 mg
Ena tableta vsebuje 2,5 mg ramiprila in 12,5 mg hidroklorotiazida.
5 mg/25 mg
Ena tableta vsebuje 5 mg ramiprila in 25 mg hidroklorotiazida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Bela tableta v obliki kapsule z razdelilno zarezo na obeh straneh ter
vtisnjenim znakom »R« na eni in
»H« na drugi strani razdelilne zareze.
Tableta se lahko deli na enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje hipertenzije.
Ta kombinacija fiksnih odmerkov je indicirana za uporabo pri bolnikih,
katerih krvni tlak ni ustrezno
nadzorovan s samim ramiprilom ali samim hidroklorotiazidom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
peroralna uporaba
Zdravilo CoRamipril TEVA je priporočljivo jemati enkrat na dan, vsak
dan ob istem času, po navadi
zjutraj.
Tableto je mogoče vzeti pred obrokom, med njim ali po njem, ker
uživanje hrane ne vpliva na
biološko uporabnost (glejte poglavje 5.2). Zdravilo je potrebno
zaužiti s tekočino. Zdravila se ne sme
zgristi ali zdrobiti.
_ _
_Odrasli bolniki _
Odmerek je potrebno prilagoditi posameznemu bolniku glede na njegov
profil (glejte poglavje 4.4) ter
urejenost krvnega tlaka. Jemanje fiksne kombinacije ramiprila in
hidroklorotiazida je priporočeno šele
po titraciji z eno od posameznih učinkovin.
Zdravljenje z zdravilom CoRamipril TEVA je potrebno začeti z
najmanjšim odmerkom, ki je na voljo.
Page 3/15
Če je potrebno, je odmerek mogoče postopoma povečevati, da bi
dosegli ciljni krvni tlak; največji
dovoljeni odmerek je 10 mg ramiprila in 25 mg hidroklorotiazida na
dan.
_Posebne skupine bolnikov _
_ _
_Bolniki, ki se zdravijo z diuretiki _
Pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo z diuretiki, se lahko po uvedbi
tega zdravila pojavi hipotenzija,
zato je potrebna previdnost.
Preberite celoten dokument
