CoRamipril TEVA

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • CoRamipril TEVA 2,5 mg/12,5 mg tablete
  • Farmacevtska oblika:
  • tableta
  • Sestava:
  • hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta; ramipril 2,5 mg / 1 tableta
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • CoRamipril TEVA 2,5 mg/12,5 mg tablete
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • ramipril in diuretiki

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 5363-U-I-179/09
  • Datum dovoljenje:
  • 20-08-2013
  • EAN koda:
  • 3837000119909
  • Zadnja posodobitev:
  • 18-01-2018

Podatki za bolnike

NAVODILO ZA UPORABO

CoRamipril TEVA 2,5 mg/12,5 mg tablete

CoRamipril TEVA 5 mg/25 mg tablete

ramipril/hidroklorotiazid

Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi

lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni podobne vašim.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni

učinek,

ki

ni

omenjen

v

tem

navodilu,

obvestite

svojega

zdravnika

ali

farmacevta.

Navodilo vsebuje:

1. Kaj je zdravilo CoRamipril TEVA in za kaj ga uporabljamo

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo CoRamipril TEVA

3. Kako jemati zdravilo CoRamipril TEVA

4. Možni neželeni učinki

5. Shranjevanje zdravila CoRamipril TEVA

6. Dodatne informacije

1.

KAJ JE ZDRAVILO CORAMIPRIL TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO

Zdravilo CoRamipril TEVA je kombinacija dveh zdravilnih učinkovin, imenovanih ramipril

in hidroklorotiazid.

Ramipril spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci ACE (zaviralci angiotenzinske

konvertaze). Deluje tako, da:

v telesu zmanjša nastajanje snovi, ki dvigujejo krvni tlak,

sprosti in razširi žile,

srcu olajša črpanje krvi po telesu.

Hidroklorotiazid spada v skupino zdravil, imenovanih »tiazidni diuretiki« ali tablete za

odvajanje vode. Deluje tako, da spodbuja izločanje vode (urina), ki nastaja. To znižuje krvni

tlak.

Zdravilo CoRamipril TEVA se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka. Ti dve

zdravilni učinkovini skupaj znižujeta krvni tlak. Skupaj se jemljeta, kadar zdravljenje z eno

samo učinkovino ni bilo učinkovito.

2.

KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CoRamipril

TEVA

Ne jemljite zdravila CoRamipril TEVA,

če ste alergični (preobčutljivi) na ramipril, hidroklorotiazid ali katerokoli sestavino

zdravila CoRamipril TEVA (glejte poglevje 6);

če ste alergični (preobčutljivi) na zdravila, podobna zdravilu CoRamipril TEVA

(druge zaviralce ACE ali druga sulfonamidna zdravila). Znaki alergijske reakcije

lahko vključujejo izpuščaj, težave pri požiranju ali dihanju, otekanje ustnic, obraza,

vratu ali jezika;

če ste v preteklosti že imeli resno alergijsko reakcijo, imenovano »angioedem«. Znaki

vključujejo srbečico, izpuščaj (urtikarija), rdeče spremembe na rokah, stopalih ali

vratu, otekanje vratu ali jezika, otekanje okoli oči in ustnic, težave pri dihanju in

požiranju;

če se zdravite z dializo ali kakšno drugo vrsto filtracije krvi. Odvisno od naprave, ki

se za to uporablja je možno, da zdravilo CoRamipril TEVA za vas ni primerno;

če imate hude težave z jetri;

če imate v krvi nenormalne količino soli v krvi (kalcija, kalija, natrija);

če imate težave z ledvicami, ko je zmanjšana prekrvitev zaradi zožitve ledvične

arterije (stenoza renalne arterije);

v zadnjih 6 mesecih nosečnosti (glejte poglavje »Nosečnost in dojenje«);

če dojite (glejte poglavje »Nosečnost in dojenje«);

Ne vzemite zdravila CoRamipril TEVA, če kaj od naštetega velja za vas. Če ste negotovi, se

posvetujte z zdravnikom, preden vzamete zdravilo CoRamipril TEVA.

Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila CoRamipril TEVA

Preden vzamete zdravilo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:

če imate težave s srcem, jetri ali ledvicami,

če ste izgubili veliko telesnih soli ali tekočin (zaradi slabosti (bruhanja), driske,

močnejšega znojenja kot po navadi, uživanja diete z malo soli, dolgotrajnega jemanja

diuretikov (tablet za odvajanje vode) ali zaradi dialize),

če ste predvideni za zdravljenje za odpravljanje alergije na pike čebel ali os

(desenzibilizacijo),

če boste dobili anestetik. Dobite ga lahko za operacijo ali kakšen zobozdravstven

poseg. Morda boste morali en dan pred tem nehati jemati zdravilo CoRamipril TEVA;

posvetujte se s svojim zdravnikom,

če imate v krvi veliko kalija (to pokaže krvna preiskava),

če imate kolagensko žilno bolezen, npr. sklerodermo ali sistemski eritematozni lupus,

zdravniku morate povedati, če mislite, da ste noseči (ali če obstaja možnost, da

zanosite). Jemanje zdravila CoRamipril TEVA ni priporočljivo v prvih 3 mesecih

nosečnosti in lahko vašemu otroku povzroči resno škodo po 3 mesecih nosečnosti

(glejte poglavje o nosečnosti in dojenju).

Otroci

Zdravilo CoRamipril TEVA ni priporočljivo za otroke in mladostnike, mlajše od 18 let.

Zdravilo namreč pri teh starostnih skupinah še nikoli ni bilo uporabljeno.

Če kaj od naštetega velja za vas (ali če niste prepričani), se posvetujte z zdravnikom, preden

vzamete zdravilo CoRamipril TEVA.

Jemanje drugih zdravil

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli

zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta (vključno z zeliščnimi zdravili). Zdravilo

CoRamipril TEVA namreč lahko vpliva na delovanje nekaterih drugih zdravil. Tudi nekatera

zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila CoRamipril TEVA.

Zdravnika morate obvestiti, če jemljete katero od naštetih zdravil, saj lahko poslabšajo

delovanje zdravila CoRamipril TEVA:

zdravila za lajšanje bolečin in vnetja (npr. nesteroidna protivnetna zdravila, kot so

ibuprofen ali indometacin in aspirin),

zdravila za zdravljenje nizkega krvnega tlaka, šoka, srčnega popuščanja, astme ali

alergij, kot so efedrin, noradrenalin ali adrenalin. Zdravnik vam bo moral kontrolirati

krvni tlak.

Zdravnika morate obvestiti, če jemljete katero od naštetih zdravil, saj lahko povečajo možnost

za pojav neželenih učinkov, če jih jemljete skupaj z zdravilom CoRamipril TEVA:

zdravila za lajšanje bolečin in vnetja (npr. nesteroidna protivnetna zdravila, kot so

ibuprofen ali indometacin in aspirin),

zdravila, ki lahko zmanjšajo količino kalija v krvi. Ta vključujejo zdravila proti

zaprtju, diuretiki (tablete za odvajanje vode), amfotericin B (za zdravljenje glivičnih

okužb) in adrenokortikotropni hormon (za preverjanje delovanja nadledvičnih žlez),

zdravila proti raku (kemoterapija),

zdravila za težave s srcem, vključno z motnjami srčnega ritma,

zdravila za preprečitev zavrnitve organov po presaditvi, kot je ciklosporin,

diuretiki (tablete za odvajanje vode), kot je furosemid,

zdravila, ki lahko povečajo količino kalija v krvi, kot so spironolakton, triamteren,

amilorid, kalijeve soli in heparin (za redčenje krvi),

steroidna zdravila proti vnetju, kot je prednizolon,

zdravila za nadomeščanje kalcija,

alopurinol (za zniževanje sečne kisline v krvi),

prokainamid (proti motnjam srčnega ritma),

holestiramin (za znižanje maščob v krvi),

karbamazepin (za epilepsijo).

Zdravnika morate obvestiti, če jemljete katero od naštetih zdravil. Jemanje zdravila

CoRamipril TEVA lahko vpliva na delovanje naslednjih zdravil:

zdravil proti sladkorni bolezni, kot so peroralna zdravila za zniževanje glukoze in

inzulin. Zdravilo CoRamipril TEVA lahko zniža krvni sladkor. Med jemanjem tega

zdravila morate natančno kontrolirati krvni sladkor,

litija (za duševne motnje). Zdravilo CoRamipril TEVA lahko poveča količino litija v

krvi. Zdravnik vam bo moral natančno kontrolirati količino litija,

zdravil za sproščanje mišic,

kinina (za malarijo),

zdravila, ki vsebujejo jod; takšna zdravila se uporabljajo pri nekaterih rentgenskih

slikanjih v bolnišnici,

penicilina (za okužbe),

peroralnih zdravil za redčenje krvi (peroralni antikoagulanti), kot je varfarin.

Če kaj od naštetega velja za vas (ali če niste prepričani), se posvetujte z zdravnikom, preden

vzamete zdravilo CoRamipril TEVA.

Preiskave

Preden vzamete to zdravilo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:

če imate predvideno preiskavo delovanja obščitničnih žlez. Zdravilo CoRamipril

TEVA namreč lahko vpliva na rezultate te preiskave,

če ste športnik, ki mora opraviti protidopinški test. Zdravilo CoRamipril TEVA

namreč lahko povzroči pozitiven rezultat.

Jemanje zdravila CoRamipril TEVA skupaj s hrano in pijačo

Pitje alkoholnih pijač skupaj z jemanjem zdravila CoRamipril TEVA lahko povzroči

omotico ali vrtoglavost. Če vas skrbi koliko alkohola lahko popijete med jemanjem

zdravila CoRamipril TEVA, se posvetujte z zdravnikom. Učinki zdravil za zniževanje

krvnega tlaka in alkohola se lahko seštevajo.

Zdravilo CoRamipril TEVA lahko vzamete s hrano ali brez nje.

Nosečnost in dojenje

Zdravniku morate povedati, če ste noseči (ali bi lahko zanosili).

Jemanje zdravila CoRamipril TEVA v prvih 12 tednih nosečnosti ni priporočeno, po 13.

tednu pa se ga ne sme jemati, ker lahko uporaba med nosečnostjo škoduje otroku.

Če med jemanjem zdravila CoRamipril TEVA zanosite, nemudoma obvestite svojega

zdravnika. V primeru načrtovane nosečnosti je potrebno zdravilo predhodno zamenjati za bolj

ustrezno zdravljenje.

Če dojite, zdravila CoRamipril TEVA ne smete jemati.

Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev:

Med jemanjem zdravila CoRamipril TEVA se vam lahko pojavi omotica. Verjetnost omotice

je večja, ko začnete jemati zdravilo CoRamipril TEVA ali ko začnete jemati večji odmerek.

Če se vam to zgodi, ne vozite in ne uporabljajte orodij oziroma strojev.

3.

KAKO JEMATI ZDRAVILO CoRamipril TEVA

Pri jemanju zdravila CoRamipril TEVA natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste

negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Jemanje tega zdravila

To zdravilo zaužijte vsak dan ob istem času, po navadi zjutraj.

Tablete vzemite s tekočino.

Tablet ne smete zdrobiti ali zgristi.

Koliko zdravila morate vzeti

Zdravljenje visokega krvnega tlaka

Zdravnik vam bo prilagajal količino zdravila, dokler vaš krvni tlak ne bo urejen.

Starejši

Zdravnik vam bo zmanjšal začetni odmerek in bo bolj počasi prilagajal vaše zdravljenje.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila CoRamipril TEVA , kot bi smeli:

Nemudoma pokličite zdravnika ali se obrnite na najbližjo nujno pomoč. Ne vozite v

bolnišnico sami! Pelje naj vas nekdo drug ali pokličite reševalce. S seboj vzemite ovojnino

zdravila. Tako bo zdravnik lahko vedel, kaj ste vzeli.

Če ste pozabili vzeti zdravilo CoRamipril TEVA :

Če ste pozabili vzeti odmerek, vzemite naslednjega ob običajnem času.

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

4.

MOŽNI NEŽELENI UČINKI

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo CoRamipril TEVA neželene učinke, ki pa se ne

pojavijo pri vseh bolnikih.

Če opazite katerega od naštetih resnih neželenih učinkov, nehajte jemati zdravilo

CoRamipril TEVA in nemudoma pojdite k zdravniku – morda boste potrebovali nujno

zdravniško pomoč:

oteklost obraza, ustnic ali žrela, ki otežijo požiranje ali dihanje, kot tudi srbenje in

izpuščaj. To je lahko znak hude alergijske reakcije na zdravilo CoRamipril TEVA,

med hudimi kožnimi reakcijami so izpuščaj, razjede v ustih, poslabšanje že obstoječe

bolezni kože, pordelost, mehurji ali odstopanje kože (npr. Stevens-Johnsonov

sindrom, toksična epidermalna nekroliza ali multiformni eritem).

Zdravnika morate nemudoma obvestiti, če se pri vas pojavijo:

hitrejše bitje srca, neenakomerno ali močno bitje srca (palpitacije), bolečine v prsih,

tiščanje v prsih ali resnejše težave, vključno s srčnim infarktom in možgansko kapjo.

kratka sapa, kašelj, povišana telesna temperatura, ki traja 2 do 3 dni, in občutek

manjše lakote. To so lahko znaki težav s pljuči, vključno z vnetjem,

večja nagnjenost k podplutbam, dolgotrajnejše krvavitve kot po navadi, kakršnekoli

krvavitve (npr. krvavitev iz dlesni), vijoličaste pege na koži ali večja nagnjenost k

okužbam kot po navadi, vnetje žrela in zvišana telesna temperatura, utrujenost,

omedlevica, omotica ali bledica. To so lahko znaki težav s krvjo ali kostnim mozgom.

huda bolečina v želodcu, ki lahko sega v hrbet. To je lahko znak pankreatitisa (vnetja

trebušne slinavke),

zvišana telesna temperatura, mrzlica, utrujenost, izguba teka, bolečine v želodcu,

siljenje na bruhanje, porumenelost kože ali očesnih beločnic (zlatenica). To so lahko

znaki težav z jetri, npr. hepatitisa (vnetja jeter) ali jetrne okvare.

Drugi neželenimi učinki:

Povejte zdravniku ali farmacevtu, če kateri od teh neželenih učinkov postane resen ali traja

dlje kot le nekaj dni.

Pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 100 bolnikov)

glavobol, občutek šibkosti ali utrujenosti

omotica. Ta je verjetnejša, ko začnete jemati zdravilo CoRamipril TEVA ali ko

začnete jemati večji odmerek)

suh, dražeč kašelj ali bronhitis

krvne preiskave, ki pokažejo zvišano vrednost sladkorja v krvi. Lahko pride do

poslabšanja že obstoječe sladkorne bolezni

krvne preiskave, ki pokažejo več sečne kisline ali maščob v krvi kot po navadi

boleči, rdeči in otekli sklepi

Občasni (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 1.000 bolnikov)

izpuščaj na koži, z dvignjenim predelom ali brez njega

zardevanje, omedlevica, hipotenzija (nenormalno nizek krvni tlak), zlasti če hitro

vstanete iz ležečega ali sedečega položaja

težave z ravnotežjem (vrtoglavica)

srbenje in neobičajne zaznave na koži, npr. omrtvelost, mravljinčenje, zbadanje,

pekoč ali gomazeč občutek na koži (parestezija)

poslabšanje okušanja ali spremenjeno zaznavanje okusov

težave s spanjem

potrtost, tesnobnost, izrazitejša živčnost ali drhtavost kot ponavadi

zamašenost nosu, vnetje obnosnih votlin (sinuzitis), kratka sapa

vnetje dlesni (gingivitis), oteklost ust

rdeče, srbeče, otekle ali solzeče se oči

zvonjenje v ušesih

zamegljen vid

izpadanje las

bolečine v prsih

bolečine v mišicah

zaprtje, bolečine v želodcu ali trebuhu

prebavne težave ali siljenje na bruhanje

odvajanje več vode (urina) čez dan kot po navadi

močneje znojenje kot po navadi ali občutek žeje

izguba ali zmanjšanje teka (neješčnost), manjši občutek lakote

hitrejše ali neredno bitje srca

oteklost rok ali nog. To je lahko znak, da se v telesu zadržuje več vode kot ponavadi

zvišana telesna temperatura

spolna nezmožnost pri moških

krvne preiskave, ki kažejo zmanjšanje števila eritrocitov, levkocitov ali trombocitov

ali zmanjšanje količine hemoglobina

krvne preiskave, ki kažejo spremenjeno delovanje jeter, trebušne slinavke ali ledvic

krvne preiskave, ki pokažejo manj kalija kot po navadi.

Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10.000 bolnikov)

siljenje na bruhanje, driska ali zgaga

rdeč, otekel jezik ali suha usta

krvne preiskave, ki pokažejo več kalija kot po navadi

Drugi opisani neželeni učinki:

Povejte zdravniku ali farmacevtu, če kateri od teh neželenih učinkov postane resen ali traja

dlje kot le nekaj dni.

težave z zbranostjo, nemir ali zmedenost

prsti na rokah in nogah spremenijo barvo, kadar ste na mrazu, ko se ogrejejo, pa

mravljinčijo ali bolijo. To je lahko Raynaudov sindrom.

povečanje prsi pri moških

krvni strdki

motnje sluha

manj solzenja kot po navadi

rumeni vid

dehidracija

oteklost, bolečine in pordelost lica (vnetje žleze slinavke)

oteklost črevesa, imenovana »intestinalni angioedem«, ki se kaže z bolečinami v

trebuhu, bruhanjem in drisko

večja občutljivost za sončno svetlobo, kot po navadi

hudo luščenje ali lupljenje kože, srbeč in bulast izpuščaj ali druge reakcije na koži,

npr. rdeč izpuščaj na obrazu ali čelu

izpuščaj na koži ali podplutbe

pege na koži in hladni udi

težave z nohti (npr. zrahljanje ali odstopanje nohtov z nohtne posteljice)

mišično-skeletna togost ali nezmožnost premikanja čeljusti (tetanija)

šibkost ali krči v mišicah

zmanjšano spolno poželenje pri moških ali ženskah

kri v seču (urinu), kar je lahko znak težav z ledvicami (intersticijski nefritis)

več sladkorja v seču (urinu), kot po navadi

povečano število določenih belih krvnih celic (eozinofilija) v krvnih preiskavah

krvne preiskave, ki pokažejo premalo krvnih celic (pancitopenija)

krvne preiskave, ki pokažejo spremenjeno količino soli, npr. natrija, kalcija,

magnezija in klorida v krvi

počasno ali prizadeto reagiranje

spremenjen vonj stvari

težko dihanje ali poslabšanje astme

Če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, takoj obvestite svojega

zdravnika ali farmacevta.

5.

SHRANJEVANJE ZDRAVILA CORAMIPRIL TEVA

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Zdravila CoRamipril TEVA ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je

naveden na pretisnem omotu in zunanji ovojnini poleg oznake »EXP«. Datum izteka roka

uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

Shranjujte pri temperaturi do 25°C. Shranjujte v originalni ovojnini, za zaščito pred vlago.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu

odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi

pomagajo varovati okolje.

6.

DODATNE INFORMACIJE

Kaj vsebuje zdravilo CoRamipril TEVA

Zdravilni učinkovini sta ramipril in hidroklorotiazid.

Ena tableta vsebuje 2,5 mg ramiprila in 12,5 mg hidroklorotiazida.

Ena tableta vsebuje 5 mg ramiprila in 25 mg hidroklorotiazida.

Pomožne snovi so mikrokristalna celuloza, natrijev stearilfumarat, magnezijev hidroksid.

Izgled zdravila CoRamipril TEVA in vsebina pakiranja:

Tablete so bele v obliki kapsule z razdelilno zarezo na eni strani in vtisnjenim znakom »R« na

eni in »H« na drugi strani razdelilne zareze. Druga stran tablete ima prav tako razdelilno

zarezo.

Zdravilo CoRamipril TEVA je na voljo v pakiranjih po 14, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 56, 60, 99

in 100 tablet. Bolnišnično pakiranje vsebuje 300 (30x10) tablet in vzorčna pakiranja po 30

tablet.

Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.

Način in režim izdaje zdravila:

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

TEVA Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht,

Nizozemska

Izdelovalci

TEVA UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex,

BN22 9AG

Velika Britanija

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, Postbus 552,

2003 RN Haarlem

Nizozemska

TEVA Santé SA

Rue Bellocier, 89107 Sens

Francija

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Debrecen

Madžarska

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllő

Naslov uprave: Pallagi út 13, 4042 Debrecen

Madžarska

Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni:

Ramipril/HCT Teva 2,5 mg/12,5 mg Tabletten

Ramipril/HCT Teva 5 mg/25 mg Tabletten

Miril plus H 2,5/12,5 mg tablety

Miril plus H 5/25 mg tablety

DK :

Ramipril/hydrochlorthiazid “TEVA” (5 mg/25 mg tabletter)

Ramipril/HCTZ Teva 2.5 mg/12.5 mg Δισκία

Ramipril/HCTZ Teva 5 mg/25 mg Δισκία

Ramipril/HCTZ Teva 2,5 mg/12,5 mg tabletta

Ramipril/HCTZ Teva 5 mg/25 mg tabletta

Ramipril Idroclorotiazide Teva Italia 2,5 mg/12,5 mg Compresse

Ramipril Idroclorotiazide Teva Italia 5 mg/25 mg Compresse

Ramipril/Hydrochloorthiazide 2,5/12,5 PCH, tabletten 2,5/12,5 mg

Ramipril/Hydrochloorthiazide 5/25 PCH, tabletten 5/25 mg

Mitripiazyd

PT :

Ramipril+Hidroclorotiazida Teva(2,5 mg/12,5 mg & 5 mg/25 mg)

Tensil HCT 2,5/12,5

Tensil HCT 5/25

CoRamipril TEVA 2,5 mg/12,5mg tablete

CoRamipril TEVA 5 mg/25 mg tablete

Ramipril/HCTZ - Teva 2,5 mg/12,5 mg

Ramipril/HCTZ - Teva 5 mg/25 mg

Ramipril–TEVA comp. 2,5 mg/12,5 mg tabletten

Ramipril–TEVA comp. 5 mg/25 mg tabletten

Navodilo za uporabo je bilo nazadnje revidirano:

13.12.2010

17-7-2018

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan and Valsartan Hydrochlorothiazide Tablets

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan and Valsartan Hydrochlorothiazide Tablets

Teva Pharmaceuticals USA today confirmed a voluntary recall to the consumer / user level of 29 lots of single and 51 lots of combination valsartan medicines distributed under the Actavis label in the U.S. due to the detection of trace amounts of an unexpected impurity found in an active pharmaceutical ingredient (API) manufactured by Zhejiang Huahai Pharmaceutical. The impurity detected in the API is N- nitrosodimethylamine (NDMA), which is a substance that occurs naturally in certain foods, drinking wat...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-7-2018

Major Pharmaceuticals Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan Due to The Potential Presence of a Probable Carcinogen (NDMA)

Major Pharmaceuticals Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan Due to The Potential Presence of a Probable Carcinogen (NDMA)

As a precautionary measure, the distribution firm, Major Pharmaceuticals, is issuing a nationwide voluntary recall of all lots within expiry of Valsartan which were supplied by Teva Pharmaceuticals and labeled as Major Pharmaceuticals.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

4-12-2017

Ministrstvo za zdravje je danes v javno obravnavo posredovalo Predlog Resolucije o nacionalnem programu duševnega zdravja 2018-2028 (RNPDZ). Javna obravnava bo trajala do 2. januarja 2018.

Ministrstvo za zdravje je danes v javno obravnavo posredovalo Predlog Resolucije o nacionalnem programu duševnega zdravja 2018-2028 (RNPDZ). Javna obravnava bo trajala do 2. januarja 2018.

Resolucija upošteva temeljna načela varstva človekovih pravic, ki jih je Republika Slovenija...

Ministrstvo za zdravje

14-11-2018

Clopidogrel ratiopharm (Teva B.V.)

Clopidogrel ratiopharm (Teva B.V.)

Clopidogrel ratiopharm (Active substance: clopidogrel) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)7602 of Wed, 14 Nov 2018

Europe -DG Health and Food Safety

22-10-2018

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva (Teva B.V.)

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva (Teva B.V.)

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva (Active substance: irbesartan / hydrochlorothiazide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018) 6974 of Mon, 22 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

2-10-2018

Lamivudine Teva Pharma B.V. (Teva B.V.)

Lamivudine Teva Pharma B.V. (Teva B.V.)

Lamivudine Teva Pharma B.V. (Active substance: Lamivudine) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6476 of Tue, 02 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

2-10-2018

Docetaxel Teva (Teva B.V.)

Docetaxel Teva (Teva B.V.)

Docetaxel Teva (Active substance: Docetaxel) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6463 of Tue, 02 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

2-10-2018

Zoledronic acid Teva (Teva B.V.)

Zoledronic acid Teva (Teva B.V.)

Zoledronic acid Teva (Active substance: zoledronic acid) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6466 of Tue, 02 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

24-9-2018

Cinqaero (Teva B.V.)

Cinqaero (Teva B.V.)

Cinqaero (Active substance: reslizumab) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6218 of Mon, 24 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3912T/18

Europe -DG Health and Food Safety

1-8-2018

Temozolomide Teva (Teva B.V.)

Temozolomide Teva (Teva B.V.)

Temozolomide Teva (Active substance: temozolomide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5214 of Wed, 01 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Rasagiline ratiopharm (Teva B.V.)

Rasagiline ratiopharm (Teva B.V.)

Rasagiline ratiopharm (Active substance: rasagiline) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5108 of Mon, 30 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

18-5-2018

Ovaleap (Teva B.V.)

Ovaleap (Teva B.V.)

Ovaleap (Active substance: Follitropin alfa) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)3154 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2608/R/23

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Imatinib Teva B.V. (Teva B.V.)

Imatinib Teva B.V. (Teva B.V.)

Imatinib Teva B.V. (Active substance: imatinib) - Centralised - Withdrawal - Commission Decision (2018)3008 of Tue, 15 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Effentora (Teva B.V.)

Effentora (Teva B.V.)

Effentora (Active substance: fentanyl citrate) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3013 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/1369/201704

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Pramipexole Teva (Teva B.V.)

Pramipexole Teva (Teva B.V.)

Pramipexole Teva (Active substance: pramipexole) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2775 of Thu, 03 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Trisenox (Teva B.V.)

Trisenox (Teva B.V.)

Trisenox (Active substance: Arsenic trioxide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2778 of Thu, 03 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety