Concordina 10 mg/5 mg tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-01-2021
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-07-2023
Aktivna sestavina:
amlodipin; bisoprolol
Dostopno od:
MERCK d.o.o.
Koda artikla:
C07FB07
INN (mednarodno ime):
amlodipin; bisoprolol
Farmacevtska oblika:
tableta
Sestava:
amlodipin 5 mg / 1 tableta bisoprolol8,49 mg / 1 tableta; bisoprolol 8,49 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
30 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
bisoprolol in amlodipin
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2019-01-25
Navodilo za uporabo
1/33
NAVODILO ZA UPORABO
2/33
NAVODILO ZA UPORABO
CONCORDINA 5 MG/5 MG TABLETE
CONCORDINA 5 MG/10 MG TABLETE
CONCORDINA 10 MG/5 MG TABLETE
bisoprololijev fumarat, amlodipin
PRED
ZAČETKOM
JEMANJA
ZDRAVILA
NATANČNO
PREBERITE
NAVODILO,
KER
VSEBUJE
ZA
VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če
opazite
katerikoli
neželeni
učinek,
se
posvetujte
z
zdravnikom
ali
farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Concordina in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Concordina
3.
Kako jemati zdravilo Concordina
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Concordina
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CONCORDINA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Concordina je indicirano za zdravljenje zvišanega krvnega
tlaka kot nadomestno
zdravljenje pri bolnikih, katerih krvni tlak je že ustrezno uravnan s
posameznima učinkovinama,
danima sočasno v enakih velikostih odmerkih, kot so navzoči v
kombiniranem zdravilu, vendar v
obliki ločenih tablet.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CONCORDINA
NE JEMLJITE ZDRAVILA CONCORDINA
-
če ste alergični za amlodipin, bisoprolol (zdravilni učinkovini),
derivate dihidropiridina ali
katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
-
če imate resno zožitev iztočnega trakta levega prekata (npr. aortno
stenozo visoke stopnje);
-
če imate akutno srčno popuščanje, nestabilno srčno popuščanje
po akutnem miokardnem
infarktu ali srčno popuščanje, pri katerem je potrebno zdravljenje
z intravenskimi zdravili za
okrepitev krčenja srčne mišice;
-
če ste v šoku zaradi nenormalnega delovanja srca (v takšnih
primerih je krvni tlak izjemno
niz
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1/33
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2/33
1.
IME ZDRAVILA
Concordina 5 mg/5 mg tablete
Concordina 5 mg/10 mg tablete
Concordina 10 mg/5 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Concordina 5 mg/5 mg tablete: 5 mg bisoprololijevega fumarata, 5 mg
amlodipina (v obliki
besilata) na tableto.
Concordina 5 mg/10 mg tablete: 5 mg bisoprololijevega fumarata, 10 mg
amlodipina (v obliki
besilata) na tableto.
Concordina 10 mg/5 mg tablete: 10 mg bisoprololijevega fumarata, 5 mg
amlodipina (v obliki
besilata) na tableto.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Concordina 5 mg/5 mg tablete: bele ali belkaste, podolgovate, rahlo
izbočene tablete brez vonja
ter z zarezo na eni strani in vtisnjenim napisom MS na drugi.
Zareza je namenjena samo lažji delitvi tablete zaradi lažjega
požiranja in ne delitvi na enaka
odmerka.
Concordina 5 mg/10 mg tablete: bele ali belkaste, okrogle in
ploščate tablete s posnetim robom,
brez vonja ter z zarezo na eni strani in vtisnjenim napisom MS na
drugi.
Zareza je namenjena samo lažji delitvi tablete zaradi lažjega
požiranja in ne delitvi na enaka
odmerka.
Concordina 10 mg/5 mg tablete: bele ali belkaste, ovalne, rahlo
izbočene tablete brez vonja ter z
zarezo na eni strani in vtisnjenim napisom MS na drugi.
Zareza je namenjena samo lažji delitvi tablete zaradi lažjega
požiranja in ne delitvi na enaka
odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Concordina je indicirano za zdravljenje hipertenzije kot
nadomestno zdravljenje pri
bolnikih, katerih krvni tlak je že ustrezno uravnan s posameznima
učinkovinama, danima
sočasno v enakih velikostih odmerkih, kot so navzoče v kombinaciji,
vendar v obliki ločenih
tablet.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo Concordina je indicirano za uporabo pri bolnikih, katerih
krvni tlak je že ustrezno
uravnan z ločeno zaužitima enokomponentnima zdraviloma v enakih
odmerkih, kot jih vsebuje
priporočena kombinacija stalnih odmerkov.
Odmerjanje
Priporočeni dnevni od
Preberite celoten dokument
