Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
amlodipin; bisoprolol
MERCK d.o.o.
C07FB07
amlodipin; bisoprolol
tableta
amlodipin 5 mg / 1 tableta bisoprolol8,49 mg / 1 tableta; bisoprolol 8,49 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
bisoprolol in amlodipin
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-25
1/33 NAVODILO ZA UPORABO 2/33 NAVODILO ZA UPORABO CONCORDINA 5 MG/5 MG TABLETE CONCORDINA 5 MG/10 MG TABLETE CONCORDINA 10 MG/5 MG TABLETE bisoprololijev fumarat, amlodipin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Concordina in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Concordina 3. Kako jemati zdravilo Concordina 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Concordina 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CONCORDINA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Concordina je indicirano za zdravljenje zvišanega krvnega tlaka kot nadomestno zdravljenje pri bolnikih, katerih krvni tlak je že ustrezno uravnan s posameznima učinkovinama, danima sočasno v enakih velikostih odmerkih, kot so navzoči v kombiniranem zdravilu, vendar v obliki ločenih tablet. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CONCORDINA NE JEMLJITE ZDRAVILA CONCORDINA - če ste alergični za amlodipin, bisoprolol (zdravilni učinkovini), derivate dihidropiridina ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če imate resno zožitev iztočnega trakta levega prekata (npr. aortno stenozo visoke stopnje); - če imate akutno srčno popuščanje, nestabilno srčno popuščanje po akutnem miokardnem infarktu ali srčno popuščanje, pri katerem je potrebno zdravljenje z intravenskimi zdravili za okrepitev krčenja srčne mišice; - če ste v šoku zaradi nenormalnega delovanja srca (v takšnih primerih je krvni tlak izjemno niz Preberite celoten dokument
1/33 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2/33 1. IME ZDRAVILA Concordina 5 mg/5 mg tablete Concordina 5 mg/10 mg tablete Concordina 10 mg/5 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Concordina 5 mg/5 mg tablete: 5 mg bisoprololijevega fumarata, 5 mg amlodipina (v obliki besilata) na tableto. Concordina 5 mg/10 mg tablete: 5 mg bisoprololijevega fumarata, 10 mg amlodipina (v obliki besilata) na tableto. Concordina 10 mg/5 mg tablete: 10 mg bisoprololijevega fumarata, 5 mg amlodipina (v obliki besilata) na tableto. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Concordina 5 mg/5 mg tablete: bele ali belkaste, podolgovate, rahlo izbočene tablete brez vonja ter z zarezo na eni strani in vtisnjenim napisom MS na drugi. Zareza je namenjena samo lažji delitvi tablete zaradi lažjega požiranja in ne delitvi na enaka odmerka. Concordina 5 mg/10 mg tablete: bele ali belkaste, okrogle in ploščate tablete s posnetim robom, brez vonja ter z zarezo na eni strani in vtisnjenim napisom MS na drugi. Zareza je namenjena samo lažji delitvi tablete zaradi lažjega požiranja in ne delitvi na enaka odmerka. Concordina 10 mg/5 mg tablete: bele ali belkaste, ovalne, rahlo izbočene tablete brez vonja ter z zarezo na eni strani in vtisnjenim napisom MS na drugi. Zareza je namenjena samo lažji delitvi tablete zaradi lažjega požiranja in ne delitvi na enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Concordina je indicirano za zdravljenje hipertenzije kot nadomestno zdravljenje pri bolnikih, katerih krvni tlak je že ustrezno uravnan s posameznima učinkovinama, danima sočasno v enakih velikostih odmerkih, kot so navzoče v kombinaciji, vendar v obliki ločenih tablet. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravilo Concordina je indicirano za uporabo pri bolnikih, katerih krvni tlak je že ustrezno uravnan z ločeno zaužitima enokomponentnima zdraviloma v enakih odmerkih, kot jih vsebuje priporočena kombinacija stalnih odmerkov. Odmerjanje Priporočeni dnevni od Preberite celoten dokument