Concor 10 mg filmsko obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
31-03-2022
Lastnosti izdelka
(SPC)
06-11-2020
Aktivna sestavina:
bisoprolol
Dostopno od:
MERCK d.o.o.
Koda artikla:
C07AB07
INN (mednarodno ime):
bisoprolol
Farmacevtska oblika:
filmsko obložena tableta
Sestava:
bisoprolol 8,49 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
30 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
bisoprolol
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (1 x 30 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2017-11-28
Navodilo za uporabo
JAZMP-IA/037-31. 3. 2022
1
/
7
_ _
NAVODILO ZA UPORABO
CONCOR 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
CONCOR 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
bisoprololijev fumarat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če
opazite
kateri
koli
neželeni
učinek,
se
posvetujte
z
zdravnikom
ali
farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Concor in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Concor
3.
Kako jemati zdravilo Concor
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Concor
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CONCOR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilna učinkovina v zdravilu Concor je bisoprololijev fumarat.
Bisoprololijev fumarat sodi v
skupino zdravil, ki jim pravimo antagonisti beta adrenergičnih
receptorjev. Ta zdravila delujejo
tako, da vplivajo na odziv telesa na nekatere živčne impulze, še
posebej v srcu. Zaradi tega
bisoprololijev fumarat upočasni srčno frekvenco in tako poveča
učinkovitost delovanja srca pri
črpanju krvi, hkrati pa zmanjša potrebo srca po oskrbi s krvjo in
kisikom.
Zdravilo Concor vam je zdravnik predpisal za zdravljenje hipertenzije
(visokega krvnega tlaka) in
angine pektoris (koronarne srčne bolezni).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CONCOR
NE JEMLJITE ZDRAVILA CONCOR
Ne jemljite zdravila Concor, če se katero od navedenih bolezenskih
stanj nanaša na vas:
-
če ste alergični na bisoprolol ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
-
akutno srčno popuščanje ali poslabševanje (dekompenzacijo)
srčnega popuščanja, ki zahteva
intra
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1
/
10
JAZMP-WS/033_(WS/371)-06.11.2020
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Concor 5 mg filmsko obložene tablete
Concor 10 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Concor 5 mg filmsko obložene tablete: vsaka tableta vsebuje 5 mg
bisoprololijevega fumarata, kar
ustreza 4,24 mg bisoprolola.
Concor 10 mg filmsko obložene tablete: vsaka tableta vsebuje 10 mg
bisoprololijevega fumarata,
kar ustreza 8,49 mg bisoprolola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
Concor 5 mg filmsko obložene tablete: rumeno bele filmsko obložene
tablete v obliki srca, z
zarezo.
Concor 10 mg filmsko obložene tablete: bledo oranžne do svetlo
oranžne filmsko obložene tablete
v obliki srca, z zarezo.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
Zdravljenje hipertenzije in
-
koronarne srčne bolezni (angine pektoris).
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odrasli: Za zdravljenje obeh indikacij je odmerek 5 mg bisoprolijevega
fumarata enkrat na dan.
Če je potrebno, odmerek lahko zvečamo na 10 mg bisoprololijevega
fumarata enkrat na dan.
Maksimalni priporočen odmerek bisoprololijevega fumarata je 20 mg na
dan.
V vseh primerih je potrebno odmerek prilagoditi individualno, zlasti
glede na srčno frekvenco in
uspeh zdravljenja.
Trajanje zdravljenja
Zdravljenje z bisoprololijevim fumaratom je običajno dolgotrajno.
Zdravljenja ne smemo naglo prekiniti, ker to lahko vodi do prehodnega
poslabšanja stanja.
Predvsem pri bolnikih z ishemično boleznijo srca zdravljenja ne smemo
prekiniti nenadoma.
Priporočamo postopno znižanje odmerka.
2
/
10
JAZMP-WS/033_(WS/371)-06.11.2020
Posebne skupine bolnikov
_Bolniki z jetrno ali ledvično okvaro _
Bolnikom z blagimi do zmernimi funkcijskimi motnjami jeter ali ledvic
odmerka običajno ni
potrebno prilagajati. Pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (očistek
kreatinina < 0,33 ml/s (20
ml/min)) in bolnikih s hudimi funkcijskimi motnjami jeter je
priporočlj
Preberite celoten dokument
