CONCERTA 18 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
26-09-2022
Lastnosti izdelka
(SPC)
26-09-2022
Aktivna sestavina:
metilfenidat
Dostopno od:
JOHNSON & JOHNSON d.o.o.
Koda artikla:
N06BA04
INN (mednarodno ime):
methylphenidate
Farmacevtska oblika:
tableta s podaljšanim sproščanjem
Sestava:
metilfenidat 15,57 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
30 tableta
Tip zastaranja:
Rp/Spec
Terapevtska skupina:
metilfenidat
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s plastenko z za otroke varno zaporko s 30 tabletami in sušilom (dve vrečki); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2016-03-26
Navodilo za uporabo
JAZMP-II/107,IA/111-26.09.2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
CONCERTA 18 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
CONCERTA 36 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
CONCERTA 54 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
metilfenidatijev klorid
Zdravilo se imenuje Concerta in vsebuje zdravilno učinkovino
metilfenidatijev klorid, ki jo bomo v
tem navodilu imenovali tudi metilfenidat.
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam oziroma vašemu otroku in ga ne smete
dajati drugim. Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Concerta in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Concerta
3.
Kako jemati zdravilo Concerta
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Concerta
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CONCERTA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Concerta se uporablja za zdravljenje motnje pomanjkanja
pozornosti s hiperaktivnostjo
(ADHD - attention deficit hyperactivity disorder)
•
uporablja se pri otrocih, starih 6 let ali več, ter pri odraslih
•
uporablja se samo, kadar metode zdravljenja brez zdravil, kot je
svetovanje ali vedenjsko
zdravljenje, ne zadostujejo.
Zdravilo Concerta ni namenjeno zdravljenju ADHD pri otrocih mlajših
od 6 let.
KAKO DELUJE
Zdravilo Concerta izboljša delovanje delov možganov, ki so premalo
aktivni. Zdravilo pomaga
izboljšati pozornost (obseg pozornosti), koncentracijo in zmanjšati
impulzivno vedenje.
Zdravilo se uporablja kot del programa zdravljenja, ki ponavadi
vključ
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP-II/107,IA/111-26.09.2022
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Concerta 18 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 18 mg
metilfenidatijevega klorida.
Pomožne snovi z znanim učinkom
Ena tableta vsebuje 6,5 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
Ovalna rumena tableta z napisom ‘‘alza 18’’ na eni strani,
natisnjenim s črnim črnilom.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Motnja pomanjkanja pozornosti s hiperaktivnostjo (ADHD - Attention
Deficit Hyperactivity Disorder)
Zdravilo Concerta je indicirano kot del celovitega programa
zdravljenja motnje pomanjkanja
pozornosti s hiperaktivnostjo (ADHD - Attention Deficit Hyperactivity
Disorder) pri otrocih, starih
šest let ali več, in pri odraslih, kadar samo korektivni ukrepi ne
zadostujejo.
ZDRAVLJENJE MORA UVESTI IN NADZOROVATI ZDRAVNIK, KI JE SPECIALIZIRAN
ZA ZDRAVLJENJE ADHD, KOT
JE STROKOVNO USPOSOBLJEN PEDIATER, PSIHIATER ZA OTROKE IN MLADOSTNIKE
(PEDOPSIHIATER) ALI
PSIHIATER ZA ODRASLE.
Posebne zahteve za postavljanje diagnoze ADHD pri otrocih
Diagnozo je treba postaviti skladno s trenutnimi kriteriji DSM ali po
ICD smernicah in mora temeljiti
na popolni anamnezi in pregledu bolnika. Zaželeno je, da diagnozo
potrdi še tretja oseba, in ne smemo
je postaviti le na osnovi enega ali nekaj simptomov.
Specifična etiologija tega sindroma ni znana in enotne diagnostične
preiskave zanj ni. Za pravilno
diagnozo je potrebna uporaba medicinskih in posebnih psiholoških,
izobraževalnih in socialnih
sredstev.
Celovit program zdravljenja ADHD običajno vključuje psihološke,
izobraževalne in socialne ukrepe
ter farmakoterapijo. Njegov cilj je stabilizirati otroke z vedenjskim
sindromom, za katerega so značilni
različni simptomi, na primer kronično pojavljanje kratkotrajnega
obsega pozornosti, hitre odvrnitve
pozornosti, čustvena labilnost, impulzivnost,
Preberite celoten dokument
