Codilek 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
14-11-2019
Lastnosti izdelka
(SPC)
14-11-2019
Aktivna sestavina:
oksikodon
Dostopno od:
Lek d.d.
Koda artikla:
N02AA05
INN (mednarodno ime):
oksikodon
Farmacevtska oblika:
tableta s podaljšanim sproščanjem
Sestava:
oksikodon 71,8 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
60 tableta
Tip zastaranja:
Rp/Spec
Terapevtska skupina:
oksikodon
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
Datum dovoljenje:
2019-03-06
Navodilo za uporabo
8b
ukinitev 60 mg
JAZMP_U_002_14.11.2019
1/9
NAVODILO ZA UPORABO
Codilek 40 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Codilek 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
oksikodonijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Codilek in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Codilek
3.
Kako jemati zdravilo Codilek
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Codilek
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CODILEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Codilek vsebuje učinkovino oksikodonijev klorid, ki je
centralno delujoč, močan analgetik
(protibolečinsko zdravilo) iz skupine opioidov.
Zdravilo Codilek se uporablja za zdravljenje hude bolečine, ki jo je
mogoče ustrezno zdraviti samo z
opioidnimi analgetiki, pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in
več.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CODILEK
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA CODILEK, ČE
–
ste alergični na oksikodonijev klorid ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
–
imate težave z dihanjem, kot je močno zavrto dihanje (depresija
dihanja), huda kronična obstruktivna
pljučna bolezen ali huda bronhialna astma. Simptomi lahko
vključujejo zasoplost, kašelj ali počasnejše
oziroma šibkejše dihanje od pričakovanega;
–
imate zvišano raven ogljikovega dioksida v krvi;
–
imate težave s srcem po dolgotrajni pljučni bolezni (pljučno srce);
–
imate paralizo
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
8b
ukinitev 60 mg
1/12
JAZMP_U_002_14.11.2019
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Codilek 40 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Codilek 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_Codilek 40 mg tablete s podaljšanim sproščanjem: _
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 40 mg
oksikodonijevega klorida, kar ustreza 35,9 mg
oksikodona.
Pomožne snovi z znanim učinkom
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 43,2 mg laktoze (v
obliki monohidrata).
_Codilek 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem: _
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 80 mg
oksikodonijevega klorida, kar ustreza 71,8 mg
oksikodona.
Pomožne snovi z znanim učinkom
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 86,5 mg laktoze (v
obliki monohidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
_Codilek 40 mg tablete s podaljšanim sproščanjem _
Rumene, okrogle, bikonveksne, filmsko obložene tablete s podaljšanim
sproščanjem, premer: 6,8–7,4 mm.
_Codilek 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem _
Zelene, okrogle, bikonveksne, filmsko obložene tablete s podaljšanim
sproščanjem, premer: 9,8–10,4 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Huda bolečina, ki jo je mogoče nadzorovati samo z opioidnimi
analgetiki.
Zdravilo Codilek je indicirano pri odraslih in mladostnikih, starih 12
let in več.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerek je treba prilagoditi izraženosti bolečine in dovzetnosti
posameznega bolnika za zdravljenje.
Za odmerke, ki se jih ne da doseči s tem zdravilom, so na voljo druge
jakosti.
_Odrasli in mladostniki (stari 12 let in več) _
Zdravilo Codilek tablete s podaljšanim sproščanjem je treba vzeti
dvakrat na dan, skladno z vnaprej
določeno shemo za določen odmerek.
8b
ukinitev 60 mg
2/12
JAZMP_U_002_14.11.2019
_Začetni odmerek _
Običajni začetni odmerek pri bolniku, ki še ni bil zdravljen z
opioidnimi analgetiki, je 10 mg
o
Preberite celoten dokument
