Co-Tensiol 20 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
28-02-2022
Lastnosti izdelka
(SPC)
28-02-2022
Aktivna sestavina:
hidroklorotiazid; medoksomilolmesartanat
Dostopno od:
Menarini International O.L.S.A.
Koda artikla:
C09DA08
INN (mednarodno ime):
hidroklorotiazid; medoksomilolmesartanat
Farmacevtska oblika:
filmsko obložena tableta
Sestava:
hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta medoksomilolmesartanat20 mg / 1 tableta; medoksomilolmesartanat 20 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
28 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
medoksomilolmesartanat in diuretiki
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2017-03-17
Navodilo za uporabo
JAZMP-IA/077/G_(IA/1251/G)-28.02.2022 NAVODILO ZA UPORABO
CO-TENSIOL 20 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
CO-TENSIOL 20 MG/25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
medoksomilolmesartanat/hidroklorotiazid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO
, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE
!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če opazite kateri koli neželeni učinek,
se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom.
Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Co-Tensiol in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Co-Tensiol
3.
Kako jemati zdravilo Co-Tensiol
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Co-Tensiol
6.
Vsebina pakiranja in
dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CO-TENSIOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Co-Tensiol vsebuje dve zdravilni učinkovini:
medoksomilolmesartanat in hidroklorotiazid, ki
se uporabljata za zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije)
•
Medoksomilolmesartanat
spada
v
skupino
zdravil,
imenovanih
antagonisti
receptorjev
angiotenzina II. Krvni tlak zniža tako, da sprosti krvne žile.
•
Hidroklorotiazid spada v skupino zdravil, imenovanih tiazidni
diuretiki ("tablete za odvajanje
vode"). Krvni tlak zniža tako, da telesu pomaga odstraniti odvečno
tekočino s tem, da
spodbudi ledvice, da proizvedejo več urina.
Zdravilo Co-Tensiol boste dobili le, če vam zdravilo Tensiol
(medoksomilolmesartanat) sámo ni
ustrezno obvladalo krvnega tlaka. Če sta zdravilni učinkovini, ki ju
vsebuje zdravilo Co-Tensiol,
uporabljeni skupaj, znižata krvni tlak bolj, kot če je vsaka od
njiju uporabljena sama.
Morda že prejemate zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka,
vendar vam lahko
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP-IA/077/G_(IA/1251/G)-28.02.2022
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Co-Tensiol 20 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete
Co-Tensiol 20 mg/25 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Co-Tensiol 20 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete:
Ena
filmsko
obložena
tableta
vsebuje
20 mg
medoksomilolmesartanata
in
12,5 mg
hidroklorotiazida.
Co-Tensiol 20 mg/25 mg filmsko obložene tablete:
Ena
filmsko
obložena
tableta
vsebuje
20 mg
medoksomilolmesartanata
in
25 mg
hidroklorotiazida.
Pomožne snovi z znanim učinkom
Co-Tensiol 20 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete: vsaka filmsko
obložena tableta vsebuje
110,7 mg laktoze monohidrata.
Co-Tensiol 20 mg/25 mg filmsko obložene tablete: vsaka filmsko
obložena tableta vsebuje
98,2 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložene tablete
Filmsko
obložena
tableta
Co-Tensiol
20 mg/12,5 mg:
rdečkasto-rumena,
okrogla
filmsko
obložena tableta, v velikosti 8,5 mm, z vtisnjeno oznako C22 na eni
strani.
Filmsko obložena tableta Co-Tensiol 20 mg/25 mg: rožnata, okrogla
filmsko obložena tableta, v
velikosti 8,5 mm, z vtisnjeno oznako C24 na eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije.
Kombinacija Co-Tensiol s fiksnim odmerkom je indicirana za odrasle
bolnike, pri katerih krvni
tlak samo z medoksomilolmesartanatom ni ustrezno urejen.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli _
Zdravilo Co-Tensiol ni namenjeno za začetno zdravljenje, temveč za
zdravljenje bolnikov, pri
JAZMP-IA/077/G_(IA/1251/G)-28.02.2022
katerih krvni tlak samo z 20 mg medoksomilolmesartanata ni ustrezno
urejen. Zdravilo Co-
Tensiol je treba jemati enkrat na dan, s hrano ali brez nje.
Če je klinično primerno, je mogoče na fiksno kombinacijo preiti
neposredno z monoterapije z
20 mg medoksomilolmesartanata. Ob tem je treba upoštevati, da se
največji antihipertenzivni
učinek medoksomilolmesartanata pojavi do približno 8 tednov po
Preberite celoten dokument
