Claritine S 10 mg tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
25-05-2018
Lastnosti izdelka
(SPC)
25-05-2018
Aktivna sestavina:
loratadin
Dostopno od:
BAYER d.o.o.
Koda artikla:
R06AX13
INN (mednarodno ime):
loratadin
Farmacevtska oblika:
tableta
Sestava:
loratadin 10 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Tip zastaranja:
BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
Terapevtska skupina:
loratadin
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2015-08-26
Navodilo za uporabo
JAZMP-WS/017_(WS/019),IB/018-27.01.2017
1
NAVODILO ZA UPORABO
CLARITINE S 10 MG TABLETE
loratadin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 10 dneh,
se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Claritine S in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Claritine S
3.
Kako jemati zdravilo Claritine S
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Claritine S
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CLARITINE S IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Ime vašega zdravila je Claritine S tablete.
KAJ JE ZDRAVILO CLARITINE S
Zdravilo Claritine S tablete vsebuje učinkovino loratadin, ki spada v
skupino zdravil imenovanih
"antihistaminiki".
KAKO DELUJE ZDRAVILO CLARITINE S
Zdravilo Claritine S lajša simptome alergije s tem, ko zavre
delovanje histamina, snovi, ki nastaja v
telesu, če ste na nekaj alergični.
KDAJ VZETI ZDRAVILO CLARITINE S
Zdravilo Claritine S lajša simptome, povezane z alergijskim rinitisom
(na primer senenim nahodom),
kot so kihanje, izcedek iz nosu ali srbenje nosu in pekoč občutek v
očeh ali srbenje oči pri odraslih in
otrocih starejših od 2 let, ki tehtajo več kot 30 kg.
Zdravilo Claritine S se lahko uporablja tudi za pomoč pri lajšanju
simptomov koprivnice (srbenja,
rdečice, števila in velikosti izpuščajev).
Učinek zdravila Claritine S traja ves dan, kar vam bo pomagalo, da
boste lahko nadaljevali z običajnimi
vsakodnevnimi aktivnostmi (vključno s spanjem).
Če se
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1
JAZMP-WS/017_(WS/019),IB/018-27.01.2017
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Claritine S 10 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 10 mg loratadina.
Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 71,3 mg laktoze
monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Bele do skoraj bele, ovalne tablete, s slikovnim znakom, z zarezo ter
oznako “10” na eni strani in brez
oznak na drugi strani.
Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in
ne delitvi na dva enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Claritine S je indicirano za simptomatsko zdravljenje
alergijskega rinitisa in kronične
idiopatske urtikarije pri odraslih in otrocih, starejših od 2 let, s
telesno maso nad 30 kg.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odrasli in otroci, starejši od 12 let: 10 mg enkrat na dan (ena
tableta enkrat na dan).
_Pediatrična populacija_
Pri otrocih, starih 2 do 12 let, se zdravilo odmerja glede na telesno
maso:
Telesna masa nad 30 kg: 10 mg enkrat na dan (ena tableta enkrat na
dan).
Telesna masa 30 kg ali manj: 10 mg tablete niso primerne za otroke, ki
tehtajo manj kot 30 kg. Za
otroke, stare 2 do 12 let, ki tehtajo 30 kg ali manj, je na voljo
druga oblika zdravila (sirup).
Varnost in učinkovitost zdravila Claritine S pri otrocih, mlajših od
2 let, še nista bili dokazani. Podatkov
ni na voljo.
Samozdravljenje z zdravilom Claritine S je primerno za odrasle in
mladostnike, stare več kot 12 let.
Zdravljenje pri mladostnikih naj nadzorujejo starši.
Zdravljenje pri otrocih, starih 2 do 12 let, ki tehtajo več kot 30
kg, naj poteka pod nadzorom zdravnika.
_Bolniki z okvaro jeter _
Bolnikom s hudo okvaro jeter je treba predpisati manjši začetni
odmerek, ker je pri njih lahko zmanjšan
očistek loratadina. Priporočeni začetni odmerek za odrasle in
otroke, ki so težji od 30 kg, je 10 mg vsak
drugi dan.
_Bolniki z okvaro ledvic _
Pri bolnikih z okvaro ledvic odmer
Preberite celoten dokument
