Claritine 1 mg/ml sirup
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
23-08-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
23-08-2023
Aktivna sestavina:
loratadin
Dostopno od:
BAYER d.o.o.
Koda artikla:
R06AX13
INN (mednarodno ime):
loratadin
Farmacevtska oblika:
sirup
Sestava:
loratadin 1 mg / 1 ml
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
120 ml
Tip zastaranja:
BRp
Terapevtska skupina:
loratadin
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s plastenko s 120 ml sirupa in odmernim lončkom z merilnima oznakama 5 in 10 ml; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.; Pakiranje :škatla s stekleničko s 120 ml sirupa in merilno žličko; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2016-10-06
Navodilo za uporabo
1
JAZMP-II/024/G,II/027-23.8.2023
NAVODILO ZA UPORABO
CLARITINE 1 MG/ML SIRUP
loratadin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 10 dneh,
se morate posvetovati z
zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Claritine in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Claritine
3.
Kako jemati zdravilo Claritine
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Claritine
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CLARITINE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Ime vašega zdravila je Claritine sirup.
KAJ JE ZDRAVILO CLARITINE
Zdravilo Claritine sirup vsebuje učinkovino loratadin, ki spada v
skupino zdravil imenovanih
"antihistaminiki".
KAKO DELUJE ZDRAVILO CLARITINE
Zdravilo Claritine lajša simptome alergije s tem, ko zavre delovanje
histamina, snovi, ki nastaja v
telesu, če ste na nekaj alergični.
KDAJ VZETI ZDRAVILO CLARITINE
Zdravilo Claritine lajša simptome, povezane z alergijskim rinitisom
(na primer senenim nahodom), kot
so kihanje, izcedek iz nosu ali srbenje nosu in pekoč občutek v
očeh ali srbenje oči pri odraslih in
otrocih, starejših od 2 let.
Zdravilo Claritine se lahko uporablja tudi za pomoč pri lajšanju
simptomov koprivnice (srbenja,
rdečice, števila in velikosti izpuščajev).
Učinek zdravila Claritine traja ves dan, kar vam bo pomagalo, da
boste lahko nadaljevali z običajnimi
vsakodnevnimi aktivnostmi (vključno s spanjem).
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 10 dne
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1
JAZMP-II/024/G,II/027-23.8.2023
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Claritine 1 mg/ml sirup
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml sirupa vsebuje 1 mg loratadina.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Vsebuje tekoči maltitol, sorbitol, propilenglikol in natrijev benzoat
Zdravilo vsebuje:
•
2,5 mg natrijevega benzoata v 5 ml sirupa, kar je enako 0,5 mg/ml,
•
3 g tekočega maltitola v 5 ml sirupa, kar je enako 600,69 mg/ml,
•
270,7 mg propilenglikola v 5 ml sirupa, kar je enako 54,14 mg/ml,
•
manj kot 1 mmol (23 mg) natrija v 5 ml sirupa, kar v bistvu pomeni
‘brez natrija’,
•
700 mg sorbitola v 5 ml sirupa, kar je enako 140 mg/ml.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
sirup
Sirup je bister, brezbarven do rahlo rumenkast.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Claritine sirup je indicirano za simptomatsko zdravljenje
alergijskega rinitisa in kronične
idiopatske urtikarije pri odraslih in otrocih, starejših od 2 let.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odrasli in otroci, starejši od 12 let: 10 ml (10 mg) sirupa enkrat na
dan.
_Pediatrična populacija_
Pri otrocih, starih 2 do 12 let, se zdravilo odmerja glede na telesno
maso:
Telesna masa nad 30 kg: 10 ml (10 mg) sirupa enkrat na dan.
Telesna masa 30 kg ali manj: 5 ml (5 mg) sirupa enkrat na dan.
Varnost in učinkovitost zdravila Claritine pri otrocih, mlajših od 2
let, še nista bili dokazani. Podatkov
ni na voljo.
Samozdravljenje z zdravilom Claritine sirup je primerno za odrasle in
mladostnike, stare več kot 12 let.
Zdravljenje pri mladostnikih naj nadzorujejo starši.
Zdravljenje pri otrocih, starih 2 do 12 let, naj poteka pod nadzorom
zdravnika.
_Bolniki z okvaro jeter _
2
JAZMP-II/024/G,II/027-23.8.2023
Bolnikom s hudo okvaro jeter je treba dati manjši začetni odmerek,
ker je pri njih lahko zmanjšan očistek
loratadina. Priporočeni začetni odmerek za odrasle in otroke, ki so
težji od 30 kg, je 10 ml (10 mg) vsak
drugi dan, in 5 ml (5 mg) vsak drugi da
Preberite celoten dokument
