Citalopram Vitabalans 20 mg filmsko obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
13-10-2022
Lastnosti izdelka
(SPC)
05-08-2021
Aktivna sestavina:
citalopram
Dostopno od:
Vitabalans oy
Koda artikla:
N06AB04
INN (mednarodno ime):
citalopram
Farmacevtska oblika:
filmsko obložena tableta
Sestava:
citalopram 20 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
100 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
citalopram
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 100 tabletami (10 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2016-09-20
Navodilo za uporabo
JAZMP-IB/018-13.10.2022
NAVODILO ZA UPORABO
CITALOPRAM VITABALANS 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
CITALOPRAM VITABALANS 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
citalopram
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Citalopram Vitabalans in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Citalopram Vitabalans
3.
Kako jemati zdravilo Citalopram Vitabalans
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Citalopram Vitabalans
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CITALOPRAM VITABALANS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo
Citalopram
Vitabalans
vsebuje
učinkovino
citalopram,
ki
spada
v
skupino
antidepresivov
(zdravila
za
zdravljenje
depresije),
imenovanih
selektivni
zaviralci
ponovnega
privzema
serotonina
(SSRI). Ta zdravila delujejo na serotoninski sistem v možganih.
Zdravilo Citalopram Vitabalans se uporablja za zdravljenje depresije,
panične motnje (napadi hude
tesnobe) z ali brez strahu pred odprtimi prostori,
obsesivno-kompulzivne motnje (obsesivno razmišljanje
in obnašanje) in kot preventivno zdravljenje proti ponovitvi
depresije.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CITALOPRAM VITABALANS
NE JEMLJITE ZDRAVILA CITALOPRAM VITABALANS
•
če ste alergični na citalopram ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
•
če hkrati jemljete ali ste v zadnjih 14 dneh jemali tako imenovane
zaviralce MAO (npr. moklobemid
(uporablja se za zdravljenje depresije) a
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP-IA/017-5.8.2021
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Citalopram Vitabalans 20 mg filmsko obložene tablete
Citalopram Vitabalans 40 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 20 mg ali 40 mg citaloprama (v obliki
citalopramijevega bromida)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
20 mg: Bela, okrogla, izbočena tableta, z zarezo na eni strani in
oznako »2«. Premer je 8 mm.
40 mg: Bela, okrogla, izbočena tableta, z zarezo na eni strani in
oznako »4«. Premer je 10 mm.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje
depresije.
Panična
motnja
z
agorafobijo
ali
brez
nje.
Obsesivno-kompulzivna
motnja.
Preventivno zdravljenje recidiva/ponovitve depresije.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odrasli
_Depresija _
Citalopram se jemlje peroralno v enkratnem dnevnem odmerku 20 mg.
Glede na odziv posameznega
bolnika lahko odmerek povečamo do največ 40 mg dnevno.
Po začetku zdravljenja antidepresivnega delovanja ni pričakovati še
najmanj dva tedna. Zdravljenje mora
trajati toliko časa, dokler ni bolnik 4-6 mesecev brez simptomov.
_ _
_Panične motnje _
V prvem tednu zdravljenja je priporočeni dnevni odmerek 10 mg, ki ga
nato povečamo na 20 mg dnevno.
Odmerek
lahko
nato,
odvisno
od
bolnikove
odzivnosti,
povišamo
na
največ
40
mg
dnevno.
Prvi
terapevtski učinki se navadno pojavijo po 2 – 4 tednih. Do polnega
terapevtskega odziva lahko minejo 3
meseci.
Morda
bo
potrebno
nadaljevati
zdravljenje
še
nekaj
mesecev.
Izsledkov
kliničnih
študij
učinkovitosti, daljših od 6 mesecev, ni dovolj.
JAZMP-IA/017-5.8.2021
_ _
_Obsesivno-kompulzivna motnja _
Priporočeni začetni odmerek je 20 mg dnevno. Odvisno od bolnikovega
individualnega odziva, lahko
odmerek povečamo na največ 40 mg dnevno. Prvi terapevtski učinki se
navadno pojavijo po 2 – 4 tednih
in nadaljnje izboljšanje se pojavi, če se zdravljenje nadaljuje.
_Preventivn
Preberite celoten dokument
