Citalon 20 mg filmsko obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
25-05-2018
Lastnosti izdelka
(SPC)
25-05-2018
Aktivna sestavina:
citalopram
Dostopno od:
Sandoz GmbH
Koda artikla:
N06AB04
INN (mednarodno ime):
citalopram
Farmacevtska oblika:
filmsko obložena tableta
Sestava:
citalopram 20 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
škatla s 56 tabletami (4 x 14 tablet v pretisnem omotu)
Tip zastaranja:
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Terapevtska skupina:
citalopram
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2008-10-29
Navodilo za uporabo
7d
136829+152579
1/10
JAZMP-IB/050, IA/053 – 10.06.2016
NAVODILO ZA UPORABO
CITALON 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
CITALON 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
CITALON 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
citalopram
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, četudi imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Citalon in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Citalon
3. Kako jemati zdravilo Citalon
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Citalon
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO CITALON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Citalon je eno izmed skupine zdravil, imenovanih »selektivni
zaviralci ponovnega
privzema serotonina« (SSRI), ki so antidepresivi. V možganih vsakega
človeka se nahaja
snov, imenovana serotonin. Pri ljudeh z depresijo so ravni serotonina
nižje kot pri drugih
ljudeh. Ni popolnoma pojasnjeno kako zdravilo Citalon in drugi SSRI
delujejo, vendar bi
lahko pripomogli k povečanju ravni serotonina v možganih. To
zdravilo se uporablja za
zdravljenje:
depresije (velikih depresivnih motenj).
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CITALON
NE JEMLJITE ZDRAVILA CITALON
-
če ste alergični na citalopram ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v
poglavju 6).
-
če jemljete ali ste pred kratkim jemali zdravila, ki se imenujejo
zaviralci
monoaminooksidaze (MAOI; ki se med drugim uporabljajo za zdravljenje
depresije).
Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Citalon se morate posvetovati s
svojim
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
7d
136829
JAZMP-IB/050 – 10.06.2016
1/17
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Citalon 10 mg filmsko obložene tablete
Citalon 20 mg filmsko obložene tablete
Citalon 40 mg filmsko obložene tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
10 mg filmsko obložene tablete: Ena filmsko obložena tableta vsebuje
12,495 mg
citalopramijevega bromida, kar ustreza 10 mg citaloprama.
20 mg filmsko obložene tablete: Ena filmsko obložena tableta vsebuje
24,99 mg
citalopramijevega bromida, kar ustreza 20 mg citaloprama.
40 mg filmsko obložene tablete: Ena filmsko obložena tableta vsebuje
49,98 mg
citalopramijevega bromida, kar ustreza 40 mg citaloprama.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
10 mg filmsko obložene tablete:
okrogle, bele filmsko obložene tablete s premerom 6 mm.
20 mg filmsko obložene tablete:
okrogle, bele filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo, s
premerom 8 mm.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
40 mg filmsko obložene tablete:
okrogle, bele filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo, s
premerom 10 mm.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje velikih depresivnih motenj.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Po začetku zdravljenja antidepresivnega delovanja ni pričakovati še
najmanj dva tedna.
Zdravljenje mora trajati toliko časa, dokler bolnik v časovnem
obdobju štirih do šestih
mesecev nima več bolezenskih simptomov. Zdravljenje s citalopramom je
potrebno
7d
136829
JAZMP-IB/050 – 10.06.2016
2/17
opuščati postopoma; priporočljivo je, da se njegov odmerek
postopoma zmanjšuje v en do
dva tedna trajajočih časovnih obdobjih.
_Pediatrična populacija _
Citaloprama se ne sme uporabljati pri zdravljenju otrok in
mladostnikov, mlajših od 18 let
(glejte poglavje 4.4).
_Odrasli _
Priporočen začetni odmerek je 20 mg na dan. Po potrebi se odmerek
lahko poveča do
največ 40 mg na dan, odvisno od bolnikovega individualnega odziva.
_Star
Preberite celoten dokument
