Ciqorin 10 mg mehke kapsule
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-07-2023
Aktivna sestavina:
ciklosporin
Dostopno od:
Teva Pharma B.V.
Koda artikla:
L04AD01
INN (mednarodno ime):
cyclosporine
Farmacevtska oblika:
Kapsula, mehka
Sestava:
ciklosporin 10 mg / 1 kapsula
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
50 kapsula
Tip zastaranja:
H/Rp
Terapevtska skupina:
ciklosporin
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 50 kapsulami (50 x 1 kapsula v perforiranem pretisnem omotu za posamezni odmerek); Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2019-02-12
Navodilo za uporabo
UK/H/4128/001-004/IA/009/G, UK/H/4128/002-004/IA/011/G_v2.0
1
JAZMP-IA/009/G,011/G-1.7.2016
NAVODILO ZA UPORABO
UK/H/4128/001-004/IA/009/G, UK/H/4128/002-004/IA/011/G_v2.0
2
JAZMP-IA/009/G,011/G-1.7.2016
NAVODILO ZA UPORABO
CIQORIN 10 MG MEHKE KAPSULE
CIQORIN 25 MG MEHKE KAPSULE
CIQORIN 50 MG MEHKE KAPSULE CIQORIN 100 MG MEHKE KAPSULE
ciklosporin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Ciqorin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ciqorin
3.
Kako jemati zdravilo Ciqorin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ciqorin
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CIQORIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO CIQORIN
Ime vašega zdravila je Ciqorin. Vsebuje zdravilno učinkovino
ciklosporin. Spada v skupino zdravil, ki so
znana kot imunosupresivna sredstva. Ta zdravila se uporabljajo za
zaviranje imunskega odziva vašega
organizma.
ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO CIQORIN IN KAKO DELUJE
ČE STE IMELI PRESADITEV ORGANA, KOSTNEGA MOZGA IN MATIČNIH CELIC,
je naloga zdravila Ciqorin nadzor
imunskega sistema vašega telesa. Zdravilo Ciqorin preprečuje
zavrnitev presajenih organov, tako da
zavira razvoj določenih celic, ki bi sicer običajno napadle
presajeno tkivo.
ČE IMATE AVTOIMUNSKO BOLEZEN
, pri kateri vaš lasten imunski odziv napada celice vašega telesa,
zdravilo Ciqorin ustavi imunsko reakcijo. Take bolezni so težave z
očmi, ki ogrožajo vaš vid (endogeni
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
UK/H/4128/002-004/IA/011/G_v2.0
JAZMP-IA/011/G-1.7.2016
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
UK/H/4128/002-004/IA/011/G_v2.0
JAZMP-IA/011/G-1.7.2016
2
1.
IME ZDRAVILA
Ciqorin 10 mg mehke kapsule
Ciqorin 25 mg mehke kapsule
Ciqorin 50 mg mehke kapsule
Ciqorin 100 mg mehke kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena mehka kapsula vsebuje 10 mg, 25 mg, 50 mg ali 100 mg ciklosporina.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena 10 mg mehka kapsula vsebuje približno 16 mg brezvodnega etanola;
4,43 mg 70 % sorbitola in 43,40
mg makrogolglicerol hidroksistearata.
Ena 25 mg mehka kapsula vsebuje približno 40 mg brezvodnega etanola;
7,42 mg 70 % sorbitola in 108,50
mg makrogolglicerol hidroksistearata.
Ena 50 mg mehka kapsula vsebuje približno 80 mg brezvodnega etanola;
16,67 mg 70 % sorbitola in 217,0
mg makrogolglicerol hidroksistearata.
Ena 100 mg mehka kapsula vsebuje približno 160 mg brezvodnega
etanola; 28,83 mg 70 % sorbitola in
434,00 mg makrogolglicerol hidroksistearata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
mehka kapsula
10 mg
Neprozorne bele do skoraj bele mehke želatinaste kapsule (ovalne
oblike velikosti 2, kar je pribl. 9,0 x 5,5
mm), ki vsebujejo brezbarvno do rahlo rumenkasto oljnato tekočino.
_ _
25 mg
_ _
Neprozorne rumene mehke želatinaste kapsule (ovalne oblike velikosti
5, kar je pribl. 12,2 x 7,6 mm), ki
vsebujejo brezbarvno do rahlo rumenkasto oljnato tekočino, z
natisnjenim IVAX logom v obliki “peščene
ure” in “25 mg”.
_ _
50 m
_g _
Neprozorne oker-rumene mehke želatinaste kapsule (podolgovate oblike
velikosti 11, kar je pribl. 20,7 x 7,8
mm), ki vsebujejo brezbarvno do rahlo rumenkasto oljnato tekočino, z
natisnjenim IVAX logom v obliki
“peščene ure” in “50 mg”.
_ _
100 mg
Neprozorne rjave mehke želatinaste kapsule (podolgovate oblike
velikosti 20, kar je pribl. 24,7 x 9,9 mm),
ki vsebujejo brezbarvno do rahlo rumenkasto oljnato tekočino, z
natisnjenim IVAX logom v obliki “peščene
ure” in “100 mg”.
4.
KLINIČNI POD
Preberite celoten dokument
