Ciprofloksacin Arrow

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Ciprofloksacin Arrow 750 mg filmsko obložene tablete
  • Farmacevtska oblika:
  • filmsko obložena tableta
  • Sestava:
  • ciprofloksacin 750 mg / 1 tableta
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu)
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Ciprofloksacin Arrow 750 mg filmsko obložene tablete
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • ciprofloksacin

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 5363-I-2251/12
  • Datum dovoljenje:
  • 11-12-2012
  • EAN koda:
  • 3837000099638
  • Zadnja posodobitev:
  • 18-01-2018

Podatki za bolnike

NAVODILO ZA UPORABO

Ciprofloksacin Arrow 250 mg filmsko obložene tablete

Ciprofloksacin Arrow 500 mg filmsko obložene tablete

Ciprofloksacin Arrow 750 mg filmsko obložene tablete

(ciprofloksacinijev klorid)

Pred uporabo natančno preberite navodilo!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko

celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek,

ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo vsebuje:

Kaj je zdravilo Ciprofloksacin Arrow in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ciprofloksacin Arrow

Kako jemati zdravilo Ciprofloksacin Arrow

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Ciprofloksacin Arrow

Dodatne informacije

1.

KAJ JE ZDRAVILO CIPROFLOKSACIN ARROW IN ZA KAJ GA

UPORABLJAMO

Ime zdravila je

Ciprofloksacin Arrow 250 mg, 500 mg ali 750 mg filmsko obložene tablete

(in se v tem navodilu nanaša na Ciprofloksacin Arrow ali ciprofloksacin).

Zdravilo Ciprofloksacin Arrow je antibiotik iz skupine fluorokinolonov. Zdravilna učinkovina

je ciprofloksacin. Ciprofloksacin uničuje določene vrste bakterij, ki povzročajo okužbe.

Odrasli

Zdravilo Ciprofloksacin Arrow se pri odraslih uporablja za zdravljenje naslednjih bakterijskih

okužb:

okužbe dihal

dolgotrajne ali ponavljajoče se okužbe ušes in obnosnih sinusov

okužbe sečil

okužbe mod (testisov)

okužbe spolnih organov pri ženskah

okužbe prebavil in okužbe v trebušni votlini

okužbe kože in mehkih tkiv

okužbe kosti in sklepov

zdravljenje okužb pri bolnikih z zmanjšanim številom belih krvnih celic (nevtropenija)

preprečevanje okužb pri bolnikih z zmanjšanim številom belih krvnih celic

(nevtropenija)

za preprečevanje okužb, ki jih povzroča bakterija

Neisseria meningitidis

vranični prisad (izpostavljenost povzročitelju z vdihavanjem)

Če imate hudo okužbo ali okužbo, ki jo povzroča več vrst bakterij, boste mogoče hkrati z

zdravilom Ciprofloksacin Arrow dobili še dodaten antibiotik.

Otroci in mladostniki

Zdravilo Ciprofloksacin Arrow se pri otrocih in mladostnikih uporablja pod zdravniškim

nadzorom za zdravljenje naslednjih bakterijskih okužb:

pljučno in bronhialno poslabšanje cistične fibroze pri otrocih in mladostnikih

zapletene okužbe sečil, vključno z okužbami ledvic (pielonefritis)

vranični prisad (izpostavljenost povzročitelju z vdihavanjem)

Zdravilo Ciprofloksacin Arrow se lahko uporablja tudi za zdravljenje hudih okužb pri otrocih

in mladostnikih, kadar zdravnik presodi, da je to potrebno.

2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO

CIPROFLOKSACIN ARROW

Ne jemljite

zdravila Ciprofloksacin Arrow, če:

ste alergični (preobčutljivi) na zdravilno učinkovino, druge kinolone ali katerokoli

sestavino zdravila Ciprofloksacin Arrow (glejte poglavje 6)

jemljete zdravilo tizanidin (glejte poglavje 2: Jemanje drugih zdravil)

Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Ciprofloksacin Arrow

Preden vzamete zdravilo Ciprofloksacin Arrow

Povejte svojemu zdravniku, če:

ste kdaj imeli težave z ledvicami, ker bi bilo lahko treba vaše zdravljenje prilagoditi

imate epilepsijo ali kakšne druge nevrološke težave

ste imeli težave s tetivami pri prejšnjih zdravljenjih z antibiotiki, ki so podobni zdravilu

Ciprofloksacin Arrow

imate miastenijo gravis (vrsta mišične oslabelosti)

imate težave s srcem. Če imate prirojen ali ima kdo v vaši družini podaljšan interval

QT (ki je opazen na EKG, električnem zapisu delovanja srca), imate neravnovesje soli

v krvi (zlasti majhen nivo kalija ali magnezija v krvi), imate zelo počasen srčni ritem

(imenovan ‘bradikardija’), imate šibko srce (srčno popuščanje), ste v preteklosti imeli

srčni napad (miokardni infarkt), ste ženska ali ste starejši ali jemljete druga zdravila, ki

povzročijo nenormalne spremembe EKG (glejte poglavje Jemanje drugih zdravil), je

potrebna previdnost.

Med zdravljenjem z zdravilom Ciprofloksacin Arrow

Obvestite svojega zdravnika, če se kaj od navedenega pojavi

med zdravljenjem z zdravilom

Ciprofloksacin Arrow.

Zdravnik se bo odločil, če je treba zdravljenje z zdravilom

Ciprofloksacin Arrow prekiniti.

Takojšnje hude alergijske reakcije

(anafilaktične reakcije/šok, edem žil). Že po prvi

uporabi zdravila obstaja majhna možnost, da se pojavijo hude alergijske reakcije z

naslednjimi simptomi: stiskanje v prsnem košu, vrtoglavica, oslabelost, omedlevica ali

vrtoglavica ob vstajanju.

V takih primerih zdravljenje z zdravilom Ciprofloksacin

Arrow takoj prekinite in obvestite svojega zdravnika.

Občasno se lahko pojavijo bolečine, otekanje sklepov in vnetje kit, predvsem pri

starejših in bolnikih, ki se zdravijo s kortikosteroidi. Ob prvih znakih bolečine ali

vnetja prekinite zdravljenje z zdravilom Ciprofloksacin Arrow. Prizadeta okončina naj

miruje. Izogibajte se nepotrebni telesni dejavnosti, ker se lahko zveča tveganje za

raztrganje kite.

Če imate

epilepsijo

ali kakšne druge

nevrološke motnje

(npr. zmanjšana prekrvavitev

možganov ali možganska kap), se lahko pojavijo neželeni učinki, ki so povezani z

osrednjim živčnim sistemom. V takih primerih zdravljenje z zdravilom Ciprofloksacin

Arrow takoj prekinite in obvestite svojega zdravnika.

Po prvi uporabi zdravila Ciprofloksacin Arrow se lahko pojavijo psihiatrične reakcije.

Če ste

depresivni

ali imate

psihoze,

se simptomi lahko poslabšajo med zdravljenjem z

zdravilom Ciprofloksacin Arrow. V takih primerih zdravljenje z zdravilom

Ciprofloksacin Arrow takoj prekinite in obvestite svojega zdravnika.

Med zdravljenjem se vam lahko pojavijo simptomi nevropatije npr. bolečina, žarenje,

ščemenje, odrevenelost in/ali mišična oslabelost. V takih primerih zdravljenje z

zdravilom Ciprofloksacin Arrow takoj prekinite in obvestite svojega zdravnika.

Med zdravljenjem z antibiotiki, po zdravljenju z zdravilom Ciprofloksacin Arrow ali

celo več tednov po končanem zdravljenju se lahko pojavi

driska.

Če je huda in

trdovratna ali če v blatu opazite kri ali sluz, takoj prekinite zdravljenje z zdravilom

Ciprofloksacin Arrow. Stanje je lahko življenjsko ogrožajoče. Ne uporabljajte zdravil,

ki ustavijo ali upočasnijo gibanje prebavil in se posvetujte z zdravnikom.

Če morate dati

vzorec krvi ali urina

za laboratorijske preiskave, obvestite svojega

zdravnika ali laboratorijsko osebje, da jemljete zdravilo Ciprofloksacin Arrow.

Zdravilo Ciprofloksacin Arrow lahko povzoči

jetrne okvare.

Če opazite katerikoli

simptom kot so izguba apetita, zlatenica (porumenelost kože), temen urin, srbenje ali

napetost trebuha, prenehajte jemati zdravilo Ciprofloksacin Arrow in se takoj

posvetujte s svojim zdravnikom.

Zdravilo Ciprofloksacin Arrow lahko povzroči zmanjšanje števila belih krvnih celic in

zato je vaša

odpornost proti okužbam lahko zmanjšana.

Če imate okužbo s

simptomi zvišane telesne temperature in resnim poslabšanjem vašega splošnega stanja,

ali zvišano telesno temperaturo s simptomi lokalne okužbe (npr. vneto grlo, žrelo, usta)

ali težave s sečili, morate takoj obiskati zdravnika. Potrebno bo opraviti preiskavo krvi,

da bi preverili morebitno zmanjšanje števila belih krvnih celic (agranulocitoza).

Pomembno je, da obvestite vašega zdravnika o vašemu zdravilu.

Obvestite zdravnika, če imate vi ali katerikoli član vaše družine pomanjkanje glukoza-

6-fosfat dehidrogenaze (G6PD), ker obstaja ob jemanju ciprofloksacina tveganje za

anemijo.

Med zdravljenjem z zdravilom Ciprofloksacin Arrow lahko postane koža bolj

občutljiva za sončno svetlobo ali ultravijolično sevanje (UV). Izogibajte se

izpostavljanju močni sončni ali umetni UV svetlobi (npr. solarij).

Jemanje drugih zdravil

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli

drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.

Zdravnika morate obvestiti, če jemljete zdravila, ki lahko spremenijo srčni ritem: zdravila, ki

spadajo v skupino antiaritmikov (npr. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, sotalol,

dofetilid, ibutilid), triciklične antidepresive, nekatere antibiotike (ki spadajo v skupino

makrolidov), nekatere antipsihotike.

Ne jemljite zdravila Ciprofloksacin Arrow hkrati s tizanidinom,

ker se lahko pojavijo

neželeni učinki, kot sta nizek krvni tlak in zaspanost (glejte poglavje 2: Ne jemljite zdravila

Ciprofloksacin).

Za naslednja zdravila je znano, da v telesu medsebojno delujejo z zdravilom Ciprofloksacin

Arrow. Jemanje zdravila Ciprofloksacin Arrow sočasno s temi zdravili lahko vpliva na

terapevtski učinek teh zdravil. Hkrati se lahko poveča možnost pojava neželenih učinkov.

Obvestite svojega zdravnika, če jemljete:

varfarin ali katerikoli drugi peroralni antikoagulant (proti strjevanju krvi)

probenicid (za zdravljenje protina)

metotreksat (za zdravljenje nekaterih vrst raka, luskavice, revmatoidnega artritisa)

teofilin (za lajšanje težav pri dihanju)

tizanidin (za zdravljenje mišičnih krčev pri multipli sklerozi)

klozapin (antipsihotik)

ropinirol (za zdravljenje Parkinsonove bolezni)

fenitoin (za zdravljenje epilepsije)

Zdravilo Ciprofloksacin Arrow lahko v krvi zveč

a

vrednosti naslednjih zdravil:

pentoksifilina (za zdravljenje motenj obtočil)

kofeina

Nekatera zdravila

zmanjšajo

učinek zdravila Ciprofloksacin Arrow. Obvestite svojega

zdravnika, če nameravate jemati ali jemljete:

antacide

mineralne pripravke

sukralfat

polimere, ki vežejo fosfat (npr. sevelamer)

zdravila ali dodatke, ki vsebujejo kalcij, magnezij, aluminij ali železo

Če morate nujno jemati te pripravke, je treba zdravilo Ciprofloksacin Arrow vzeti eno do dve

uri pred ali vsaj štiri ure po zaužitju teh pripravkov.

Jemanje zdravila Ciprofloksacin Arrow skupaj s hrano in pijačo

Če zdravila Ciprofloksacin Arrow ne jemljete med obrokom, se izogibajte sočasni uporabi z

mlečnimi izdelki (npr. mleko, jogurt) ali s kalcijem obogatenimi pijačami, ker se lahko

zmanjša absorpcija zdravilne učinkovine.

Nosečnost in dojenje

Po možnosti se izogibajte jemanju zdravila Ciprofloksacin Arrow med nosečnostjo.

Posvetujte se z zdravnikom, če načrtujete nosečnost.

Ne jemljite zdravila Ciprofloksacin Arrow med dojenjem, ker se ciprofloksacin izloča v

materino mleko in je lahko škodljiv za vašega otroka.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Zdravilo Ciprofloksacin Arrow lahko zmanjša odzivnost. Pojavijo se lahko nekateri

nevrološki neželeni učinki. Ne vozite ter ne upravljajte s stroji, dokler ne veste, kako se vaše

telo odziva na zdravilo Ciprofloksacin Arrow. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom.

3. KAKO JEMATI ZDRAVILO CIPROFLOKSACIN ARROW

Pri jemanju zdravila Ciprofloksacin Arrow natančno upoštevajte zdravnikova navodila, kdaj

in kako pogosto morate vzeti tablete in koliko časa jih morate jemati. To je odvisno od vrste

in resnosti okužbe.

Obvestite svojega zdravnika, če imate ledvične težave, ker je v teh primerih potrebno

odmerke prilagoditi.

Običajno traja zdravljenje od 5 do 21 dni, pri hudih okužbah tudi dlje. Natančno upoštevajte

zdravnikova navodila. Če ste negotovi koliko tablet morate vzeti in kako dolgo jih morate

jemati, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Tablete pogoltnite cele, z dovolj tekočine. Tablet ne žvečite, ker niso dobrega okusa.

Tablete jemljite vsak dan ob približno istem času.

Tablete lahko jemljete v času obeda ali med obroki hrane. Kalcij, ki ga zaužijete kot

del obroka, ne bo pomembno vplival na jemanje zdravila.

Ne

jemljite zdravila

Ciprofloksacin Arrow hkrati z mlečnimi izdelki (npr. mleko, jogurt) ali s pijačami,

obogatenimi z minerali (npr. s kalcijem obogaten pomarančni sok).

Med zdravljenjem z zdravilom Ciprofloksacin Arrow pijte zadostne količine tekočin.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Ciprofloksacin Arrow, kot bi smeli

Če ste vzeli večji odmerek kot je predpisan, takoj poiščite zdravniško pomoč. Če je

mogoče, vzemite s seboj tablete ali škatlo in jih pokažite zdravniku.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Ciprofloksacin Arrow

Vzemite običajni odmerek takoj, ko je mogoče in nato nadaljujte kot vam je predpisal

zdravnik. Če je že skoraj čas za vaš naslednji odmerek, ne vzemite pozabljenega

odmerka, ampak nadaljujte kot običajno. Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili

vzeti prejšnji odmerek. Zanesljivo zaključite celotno zdravljenje.

Če ste prenehali jemati zdravilo Ciprofloksacin Arrow

Pomembno je, da zaključite zdravljenje, tudi če se že čez nekaj dni počutite bolje. Če

boste prekmalu prenehali jemati zdravilo, se vaša okužba ne bo popolnoma pozdravila

in simptomi okužbe se lahko ponovijo oz. poslabšajo. Prav tako se lahko razvije

odpornost na antibiotik.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila Ciprofloksacin Arrow, se posvetujte z

zdravnikom ali s farmacevtom.

4.

MOŽNI NEŽELENI UČINK

I

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Ciprofloksacin Arrow filmsko obložene tablete

neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni

omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Pogosti

(lahko se pojavijo pri 1 do 10 bolnikih od 100 bolnikov)

slabost, driska

bolečine v sklepih pri otrocih

Občasni (lahko se pojavijo pri 1 do 10 bolnikih od 1.000 bolnikov)

glivične okužbe

zvečane vrednosti eozinofilcev (vrsta belih krvnih celic)

izguba apetita (anoreksija)

hiperaktivnost ali vznemirjenost

glavobol, omotica, motnje spanja ali motnje okusa

bruhanje, bolečine v trebuhu, prebavne motnje (npr. želodčne motnje; slaba

prebava/zgaga) ali vetrovi

zvečane vrednosti določenih snovi v krvi (transaminaze in/ali bilirubina)

izpuščaj, srbenje ali koprivnica

bolečine v sklepih pri odraslih

slabo delovanje ledvic

bolečine v mišicah in kosteh, slabo počutje (astenija) ali zvišana telesna temperatura

zvečane vrednosti alkalne fosfataze v krvi (posebna snov v krvi)

Redki

(lahko se pojavijo pri 1 do 10 bolnikih od 10.000 bolnikov)

črevesno vnetje (kolitis) povezano z uporabo antibiotikov (smrtno nevarno v zelo

redkih primerih) (glejte poglavje 2)

spremembe v krvni sliki (levkopenija, levkocitoza, nevtropenija, anemija), zvečane

ali zmanjšane vrednosti krvnih ploščic (trombocitov)

alergijska reakcija, otekanje (edem) ali hitro otekanje kože in sluznic (angioedem)

zvečane vrednosti krvnega sladkorja (hiperglikemija)

zmedenost, dezorientiranost, anksioznost, nočne more, depresija, halucinacije

zbadanje, neobičajno zaznavanje dražljajev, zmanjšana občutljivost kože, tremor, krči

(glejte poglavje 2) ali omotica

motnje vida

zvonjenje v ušesih, izguba sluha, poslabšanje sluha

pospešeno bitje srca (tahikardija)

razširitev krvnih žil (vazodilatacija), nizek krvni tlak ali omedlevica

kratka sapa, tudi znaki astme

motnje v delovanju jeter, zlatenica (holestatski ikterus), hepatitis

občutljivost za svetlobo (glejte poglavje 2)

mišične bolečine, vnetje sklepov, povečan tonus mišic ali krči

ledvična odpoved, kri ali kristali v seču (glejte poglavje 2), vnetje sečil

zastajanje tekočine ali prekomerno znojenje

nenormalne vrednosti faktorja strjevanja krvi (protrombin) ali zvečane vrednosti

encima amilaza

Zelo redki

(lahko se pojavijo pri manj kot 1 bolniku od 10.000 bolnikov)

zmanjšanje števila rdečih krvnih celic (hemolitična anemija), nevarno zmanjšanje

števila vrste belih krvnih celic (agranulocitoza), zmanjšanje števila rdečih in belih

krvnih celic in krvnih ploščic (pancitopenija), ki je lahko smrtno nevarna; depresija

kostnega mozga, ki je tudi lahko smrtno nevarna (glejte poglavje 2)

huda alergijska reakcija (anfilaktična reakcija ali anafilaktični šok, ki je lahko smrtno

nevaren – serumska bolezen) (glejte poglavje 2)

duševne motnje (psihotične reakcije) (glejte poglavje 2)

migrena, motnje koordinacije, nestabilna hoja (motnje ravnotežja), motnje čuta za

voh (olfaktorne motnje), pritisk na možgane (intrakranialni tlak)

motnje zaznavanja barv

vnetje žilnih sten (vaskulitis)

vnetje trebušne slinavke

odmrle jetrne celice (jetrna nekroza) zelo redko napreduje v smrtno nevarno jetrno

odpoved

majhne, pikčaste podkožne krvavitve (petehije); različne kožne spremembe in

izpuščaji (npr. lahko smrtno nevaren Stevens-Johnsonov sindrom ali toksična

epidermalna nekroliza)

oslabelost mišic, vnetje kit, raztrganje tetiv – posebno dolge tetive na zadnji strani

gležnja (Ahilova tetiva, glejte poglavje 2), poslabšanje simptomov miastenije gravis

(glejte poglavje 2)

Neznana pogostnost

(pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)

težave v povezavi z živčnim sistemom, kot so bolečina, žarenje, ščemenje,

odrevenelost in/ali oslabelost okončin

nenormalno hiter srčni ritem, neenakomerni srčni ritem, ki je življenje ogrožajoči,

sprememba srčnega ritma (imenovana ‘podaljšanje intervala QT’ in je opazna na

EKG, električni aktivnosti srca)

5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA CIPROFLOKSACIN ARROW

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Zdravila Ciprofloksacin Arrow ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je

naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake “Uporabno do”. Datum izteka roka

uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.

Ne uporabljajte zdravila Ciprofloksacin Arrow, če ste opazili, da so tablete okrušene,

prelomljene ali razbarvane.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu

odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi

pomagajo varovati okolje.

6. DODATNE INFORMACIJE

Kaj vsebuje zdravilo Ciprofloksacin Arrow

Zdravilna učinkovina je ciprofloksacinijev klorid.

Pomožne snovi v jedru tablete so koruzni škrob, mikrokristalna celuloza, krospovidon,

brezvodni koloidni silicijev dioksid, predgeliran koruzni škrob in magnezijev stearat.

Filmska obloga vsebuje polivinilalkohol, titanov dioksid (E171), makrogol in smukec.

Izgled zdravila Ciprofloksacin Arrow in vsebina pakiranja

Ciprofloksacin Arrow 250 mg filmsko obložene tablete so bele barve, okrogle, izbočene

oblike in označene CR/250 na eni strani in > na drugi.

Ciprofloksacin Arrow 500 mg filmsko obložene tablete so bele barve, podolgovate, izbočene

oblike in označene CR/500 na eni strani in > na drugi.

Ciprofloksacin Arrow 750 mg filmsko obložene tablete so bele barve, podolgovate, izbočene

oblike in označene CR/750 na eni strani in > na drugi.

Zdravilo Ciprofloksacin Arrow je na voljo v pretisnih omotih in/ali vsebnikih po 6, 10, 12, 14,

16, 20, 56, 100 in 120 filmsko obloženih tablet.

Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.

Način izdaje

zdravila Ciprofloksacin Arrow

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Arrow Generics Limited, Unit 2, Stevenage, Hertfordshire SG1 4SZ, Velika Britanija

Izdelovalec

Arrow Pharm (Malta) Ltd, HF 62, Hal Far Industrial Estate, Birzebbugia BBG 06, Malta

Arrow Generics (Ireland), Units 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate,

Dublin 17, Irska

Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Velika

Britanija

Juta Pharma GmbH, Gutenbergstrasse 13, 24941 Flensburg, Nemčija

Medicofarma S.A., ul. Żelazna 58, 00-866 Varšava, Poljska

Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni:

Belgija:

Ciprofloxacine “Arrow” 250 mg Filmomhulde Tabletten

Ciprofloxacine “Arrow” 500 mg Filmomhulde Tabletten

Češka:

Ciprofloxacin Arrow 250mg

Ciprofloxacin Arrow 500mg

Ciprofloxacin Arrow 750mg

Danska:

Ciprofloxacin “Arrow” 250 mg Filmovertrukne tabletter

Ciprofloxacin “Arrow” 500 mg Filmovertrukne tabletter

Ciprofloxacin “Arrow” 750 mg Filmovertrukne tabletter

Nemčija:

Cipro-Q 250mg Filmtabletten

Cipro-Q 500mg Filmtabletten

Cipro-Q 750mg Filmtabletten

Madžarska:

Ciprofloxacin Arrow 250mg film tabletta

Ciprofloxacin Arrow 500mg film tabletta

Italija:

Ciprofloxacina Arrow 250mg Compresse revistite con film

Ciprofloxacina Arrow 500mg Compresse revistite con film

Ciprofloxacina Arrow 750mg Compresse revistite con film

Nizozemska:

Ciprofloxacine 250 mg, Filmomhulde tabletten

Ciprofloxacine 500 mg, Filmomhulde tabletten

Ciprofloxacine 750 mg, Filmomhulde tabletten

Poljska:

Cyprofloksacyna 250mg tabletki powlekane

Cyprofloksacyna 500mg tabletki powlekane

Slovaška:

Ciprofloxacín Arrow 250mg filmom obalené tablety

Ciprofloxacín Arrow 500mg filmom obalené tablety

Ciprofloxacín Arrow 750mg filmom obalené tablety

Slovenija:

Ciprofloksacin Arrow 250 mg filmsko obložene tablete

Ciprofloksacin Arrow 500 mg filmsko obložene tablete

Ciprofloksacin Arrow 750 mg filmsko obložene tablete

Švedska:

Ciprofloxacin “Arrow” 250 mg Filmdragerad tablet

Ciprofloxacin “Arrow” 500 mg Filmdragerad tablet

Ciprofloxacin “Arrow” 750 mg Filmdragerad tablet

Velika Britanija:

Ciprofloxacin 250 mg Film-coated Tablets

Ciprofloxacin 500 mg Film-coated Tablets

Ciprofloxacin 750 mg Film-coated Tablets

Navodilo je bilo odobreno 12. aprila 2012.

Ni varnostnih opozoril v zvezi z tem izdelkom

5-9-2018

Patients may not have access to an #FDA approved or cleared device in the absence of adequate coverage. That’s why we’re expanding our work with private payors to help narrow the time it takes for payors to make a coverage determination on new medical dev

Patients may not have access to an #FDA approved or cleared device in the absence of adequate coverage. That’s why we’re expanding our work with private payors to help narrow the time it takes for payors to make a coverage determination on new medical dev

Patients may not have access to an #FDA approved or cleared device in the absence of adequate coverage. That’s why we’re expanding our work with private payors to help narrow the time it takes for payors to make a coverage determination on new medical devices

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-8-2018

EU/3/18/2045 (Dystrogen Therapeutics S.A.)

EU/3/18/2045 (Dystrogen Therapeutics S.A.)

EU/3/18/2045 (Active substance: Ex-vivo fused autologous human bone marrow-derived mesenchymal stem cell with allogenic human myoblast) - Orphan designation - Commission Decision (2018)5277 of Mon, 13 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/028/18

Europe -DG Health and Food Safety

2-8-2018

EU/3/18/2044 (medac Gesellschaft fUr klinische SpezialprAparate mbH)

EU/3/18/2044 (medac Gesellschaft fUr klinische SpezialprAparate mbH)

EU/3/18/2044 (Active substance: Allogeneic bone marrow derived mesenchymal stromal cells, ex-vivo expanded) - Orphan designation - Commission Decision (2018)5276 of Thu, 02 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/023/18

Europe -DG Health and Food Safety