Ciprobay

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Ciprobay 500 mg filmsko obložene tablete
  • Farmacevtska oblika:
  • filmsko obložena tableta
  • Sestava:
  • ciprofloksacin 500 mg / 1 tableta
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu)
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Ciprobay 500 mg filmsko obložene tablete
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • ciprofloksacin

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 5363-I-1697/12
  • Datum dovoljenje:
  • 22-10-2012
  • EAN koda:
  • 3837000002409
  • Zadnja posodobitev:
  • 18-01-2018

Podatki za bolnike

NAVODILO ZA UPORABO

Navodilo za uporabo

Ciprobay 500 mg filmsko obložene tablete

ciprofloksacin

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne

podatke!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom

.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte

se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje

Kaj vsebuje navodilo

Kaj je zdravilo Ciprobay in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ciprobay

Kako jemati zdravilo Ciprobay

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Ciprobay

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.

Kaj je zdravilo Ciprobay in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Ciprobay vsebuje zdravilno učinkovino ciprofloksacin. Ciprofloksacin je antibiotik iz

skupine fluorokinolonov in uničuje določene vrste bakterij, ki povzročajo okužbe.

Odrasli

Zdravilo Ciprobay se pri odraslih uporablja za zdravljenje bakterijskih okužb, kot so:

okužbe dihal

dolgotrajne ali ponavljajoče se okužbe ušes in obnosnih sinusov

okužbe sečil

okužbe spolovil pri moških in ženskah

okužbe prebavil in okužbe v trebušni votlini

okužbe kože in mehkih tkiv

okužbe kosti in sklepov

za preprečevanje okužb, ki jih povzroča bakterija

Neisseria meningitidis

vranični prisad (izpostavljenost povzročitelju z vdihavanjem)

Ciprofloksacin se lahko uporablja za zdravljenje bolnikov, ki imajo majhno število belih krvnih celic

(nevtropenijo) in s povišano telesno temperaturo, pri katerih obstaja sum na bakterijsko okužbo.

Če imate hudo okužbo ali okužbo, ki jo povzroča več vrst bakterij, boste mogoče hkrati z zdravilom

Ciprobay dobili dodatno še kakšen drug antibiotik.

Otroci in mladostniki

Zdravilo Ciprobay se pri otrocih in mladostnikih uporablja pod zdravniškim nadzorom za zdravljenje

bakterijskih okužb, kot so:

okužbe pljuč in bronhijev pri otrocih in mladostnikih s cistično fibrozo

zapletene okužbe sečil, vključno z okužbami ledvic (pielonefritis)

po vdihu mikroorganizma, ki povzroča vranični prisad

Zdravilo Ciprobay se lahko uporablja za zdravljenje hudih okužb pri otrocih in mladostnikih, kadar

zdravnik presodi, da je to potrebno.

2.

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ciprobay

Ne jemljite zdravila Ciprobay:

če ste alergični na zdravilno učinkovino, druge kinolone ali katero koli sestavino tega zdravila

(navedeno v poglavju 6)

če jemljete zdravilo tizanidin (glejte poglavje 2, Druga zdravila in zdravilo Ciprobay)

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom jemanja zdravila Ciprobay se posvetujte z zdravnikom:

če ste kdaj imeli težave z ledvicami, ker bo morda treba prilagoditi odmerjanje zdravila

če imate epilepsijo ali kakšno drugo nevrološko motnjo

če ste kdaj v preteklosti med zdravljenjem z antibiotiki, kot je zdravilo Ciprobay, imeli težave s

kitami

če ste sladkorni bolnik, ker obstaja pri jemanju ciprofloksacina tveganje za hipoglikemijo

če imate miastenijo gravis (vrsta mišične oslabelosti), ker se simptomi lahko poslabšajo

če imate težave s srcem. Pri uporabi ciprofloksacina je potrebna previdnost, če imate vi ali kdo

v vaši družini podaljšan interval QT (vidno na EKG, grafični prikaz poteka srčne aktivnosti),

imate neravnovesje soli v krvi (predvsem majhne vrednosti kalija ali magnezija v krvi), izredno

počasno bitje srca (bradikardija), imate oslabelo srce (srčno popuščanje), ste kdaj imeli srčni

napad (srčni infarkt), ste ženska ali starejši ali jemljete druga zdravila, ki povzročijo

nenormalne EKG spremembe (glejte poglavje 2, Druga zdravila in zdravilo Ciprobay).

če imate vi ali kdo od vaših družinskih članov pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze

(G6PD), ker obstaja tveganje, da pri jemanju ciprofloksacina pride do anemije.

Za zdravljenje nekaterih okužb spolovil, vam zdravnik lahko poleg ciprofloksacina predpiše še kakšen

drug antibiotik. Če se simptomi ne izboljšajo po treh dneh zdravljenja, se posvetujte z zdravnikom.

Med zdravljenjem z zdravilom Ciprobay

Obvestite zdravnika, če se kaj od navedenega pojavi

med zdravljenjem z zdravilom Ciprobay.

Zdravnik se bo odločil, če je treba zdravljenje z zdravilom Ciprobay prekiniti.

Nenadna huda alergijska reakcija

(anafilaktične reakcije/šok, edem žil). Že po prvi uporabi

zdravila obstaja možnost, da se pojavi huda alergijska reakcija z naslednjimi simptomi:

stiskanje v prsnem košu, vrtoglavica, oslabelost, omedlevica ali vrtoglavica ob vstajanju.

V

takih primerih prenehajte z jemanjem zdravila Ciprobay in se takoj posvetujte z

zdravnikom.

Občasno se lahko pojavijo

bolečine, otekanje sklepov in vnetje kit

, predvsem pri starejših in

bolnikih, ki se zdravijo s kortikosteroidi. Vnetje in raztrganje kit se lahko pojavi celo v prvih

48 urah zdravljenja in do nekaj mesecev po prenehanju zdravljenja z zdravilom Ciprobay. Ob

prvih znakih bolečine ali vnetja prenehajte z jemanjem zdravila Ciprobay in se posvetujte z

zdravnikom. Prizadeta okončina naj miruje. Izogibajte se nepotrebni telesni dejavnosti, ker se

lahko zveča tveganje za raztrganje kite.

Če imate

epilepsijo

ali kakšne druge

nevrološke motnje

(npr. zmanjšana prekrvavitev

možganov ali možganska kap), se lahko pojavijo neželeni učinki, ki so povezani z osrednjim

živčnim sistemom. V primeru pojava krčev prenehajte z jemanjem zdravila Ciprobay in se takoj

posvetujte z zdravnikom

.

Med zdravljenjem se vam lahko pojavijo simptomi

nevropatije

, npr. bolečina, pekoč občutek,

mravljinčenje, odrevenelost in/ali mišična oslabelost. V takih primerih prenehajte z jemanjem

zdravila Ciprobay in se takoj posvetujte z zdravnikom.

Po prvi uporabi zdravila Ciprobay se lahko pojavijo

psihiatrične reakcije

. Če ste

depresivni

ali imate

psihoze,

se simptomi lahko poslabšajo med zdravljenjem z zdravilom Ciprobay. V

redkih primerih, lahko depresija ali psihoza privedeta do samomorilnih misli, poskusov

samomora ali samomora. V takih primerih se takoj posvetujte z zdravnikom.

hipoglikemiji

so najpogosteje poročali pri sladkornih bolnikih, predvsem pri starejši

populaciji. Če se ta pojavi pri vas, se takoj posvetujte z zdravnikom.

Med zdravljenjem z antibiotiki, po zdravljenju z zdravilom Ciprobay ali celo več tednov po

končanem zdravljenju se lahko pojavi

driska.

Če je huda in trdovratna ali če v blatu opazite kri

ali sluz, prenehajte z jemanjem zdravila Ciprobay in se takoj posvetujte z zdravnikom, ker je

stanje lahko življenjsko ogrožajoče. Ne uporabljajte zdravil, ki upočasnijo prebavo.

Če se pojavijo kakršne koli motnje vida ali kakšne druge

očesne težave

, se takoj posvetujte s

specialistom za očesne bolezni.

Med zdravljenjem z zdravilom Ciprobay lahko postane koža bolj

občutljiva za sončno

svetlobo ali ultravijolično sevanje (UV).

Izogibajte se izpostavljanju močni sončni ali umetni

UV svetlobi (npr. solarij).

Če morate dati

vzorec krvi ali seča

za laboratorijske preiskave, obvestite zdravnika ali

laboratorijsko osebje, da jemljete zdravilo Ciprobay.

Če imate

težave z ledvicami

, se posvetujte z zdravnikom, ker vam bo morda potrebno odmerek

prilagoditi.

Zdravilo Ciprobay lahko povzroči

okvaro jeter.

Če opazite kateri koli simptom kot so izguba

apetita, zlatenica (porumenelost kože), temen urin, srbenje ali napetost trebuha, se takoj

posvetujte z zdravnikom.

Zdravilo Ciprobay lahko zmanjša število belih krvnih celic in zato je lahko vaša

odpornost

proti okužbam zmanjšana.

Če imate okužbo s simptomi, kot so zvišana telesna temperatura in

resno poslabšanje vašega splošnega stanja, ali zvišano telesno temperaturo s simptomi lokalne

okužbe (npr. vneto grlo, žrelo, usta) ali težave s sečili, morate takoj obiskati zdravnika.

Potrebno bo opraviti preiskavo krvi, s katero bodo preverili morebitno zmanjšanje števila belih

krvnih celic (agranulocitoza). Pomembno je, da zdravnika obvestite o vašem zdravilu.

Druga zdravila in zdravilo Ciprobay

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli

jemati katero koli drugo zdravilo.

Ne jemljite zdravila Ciprobay hkrati s tizanidinom,

ker se lahko pojavijo neželeni učinki, npr.

nizek krvni tlak, zaspanost (glejte poglavje 2, Ne jemljite zdravila Ciprobay).

Za naslednja zdravila je znano, da v telesu medsebojno delujejo z zdravilom Ciprobay. Jemanje

zdravila Ciprobay sočasno s temi zdravili lahko vpliva na terapevtski učinek teh zdravil. Hkrati se

lahko poveča možnost pojava neželenih učinkov.

Obvestite zdravnika, če jemljete:

antagoniste vitamina K (npr. varfarin, acenokumarol, fenoprokumon ali fluindion) ali kateri

koli drugi peroralni antikoagulant (proti strjevanju krvi)

probenicid (za zdravljenje protina)

metotreksat (za zdravljenje nekaterih vrst raka, luskavice, revmatoidnega artritisa)

teofilin (za lajšanje težav pri dihanju)

tizanidin (za zdravljenje mišičnih krčev pri multipli sklerozi)

olanzapin (antipsihotik)

klozapin (antipsihotik)

ropinirol (za zdravljenje Parkinsonove bolezni)

fenitoin (za zdravljenje epilepsije)

metoklopramid (proti slabosti in bruhanju)

ciklosporin (za zdravljenje kožnih bolezni, revmatoidnega artritisa in uporabo pri transplantaciji

organov)

druga zdravila, ki lahko vplivajo na srčni ritem; zdravila, ki spadajo v skupino antiaritmikov

(npr. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), triciklične

antidepresive, nekatera protimikrobna zdravila (ki spadajo v skupino makrolidov), nekatere

antipsihotike

zolpidem (za zdravljenje motenj spanja)

Zdravilo Ciprobay lahko

zveča

vrednosti naslednjih zdravil v krvi:

pentoksifilina (za zdravljenje motenj obtočil)

kofeina

duloksetina (za zdravljenje depresije, okvare živcev zaradi sladkorne bolezni ali inkontinence)

lidokaina (za zdravljenje srčnih bolezni ali uporabo pri anesteziji)

sildenafila (npr. za zdravljenje erektilne disfunkcije)

agomelatin (za zdravljenje depresije)

Nekatera zdravila

zmanjšajo

učinek zdravila Ciprobay. Obvestite zdravnika, če nameravate jemati ali

jemljete:

antacide

omeprazol

dodatke mineralov

sukralfat

polimere, ki vežejo fosfat (npr. sevelamer ali lantanov karbonat)

zdravila ali dodatke, ki vsebujejo kalcij, magnezij, aluminij ali železo

Če morate nujno jemati te pripravke, je treba zdravilo Ciprobay vzeti eno do dve uri pred ali vsaj štiri

ure po zaužitju teh pripravkov.

Zdravilo Ciprobay skupaj s hrano in pijačo

Če zdravilo Ciprobay jemljete med obrokom, se izogibajte sočasni uporabi mlečnih izdelkov (npr.

mleko, jogurt) ali s kalcijem obogatenih pijač, ker se lahko zmanjša absorpcija učinkovine.

Nosečnost in dojenje

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z

zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Če je mogoče, se izogibajte jemanju zdravila Ciprobay med nosečnostjo.

Ne jemljite zdravila Ciprobay med dojenjem, ker se ciprofloksacin izloča v materino mleko in je

lahko škodljiv za vašega otroka.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Zdravilo Ciprobay lahko zmanjša odzivnost. Pojavijo se lahko nekateri nevrološki neželeni učinki. Ne

vozite ter ne upravljajte s stroji, dokler ne veste, kako se vaše telo odziva na zdravilo Ciprobay. Če ste

negotovi, se posvetujte z zdravnikom.

3.

Kako jemati zdravilo Ciprobay

Zdravnik vam bo svetoval kakšen odmerek zdravila Ciprobay morate jemati, ter kako pogosto in

koliko časa. To je odvisno od vrste in resnosti okužbe.

Obvestite zdravnika, če imate težave z ledvicami, ker bo morda treba odmerek prilagoditi.

Običajno traja zdravljenje od 5 do 21 dni, pri hudih okužbah tudi dlje. Pri jemanju tega zdravila vedno

natančno upoštevajte navodila zdravnika. Če ste negotovi koliko tablet morate vzeti in kako dolgo jih

morate jemati, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Tablete pogoltnite cele, z dovolj tekočine. Tablet ne žvečite, ker niso dobrega okusa.

Tablete vzemite vsak dan ob približno istem času.

Tablete lahko vzamete ne glede na obroke hrane. Kalcij, ki ga zaužijete kot del obroka, ne bo

pomembno vplival na jemanje zdravila.

Ne

jemljite tablet zdravila Ciprobay hkrati z mlečnimi

izdelki (npr. mleko, jogurt) ali z obogatenimi sadnimi sokovi (npr. s kalcijem obogaten

pomarančni sok).

Med zdravljenjem s tem zdravilom pijte velike količine tekočin.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Ciprobay, kot bi smeli

Če ste vzeli večji odmerek kot je predpisan, takoj poiščite zdravniško pomoč. Če je mogoče, vzemite s

seboj tablete ali škatlo in jih/jo pokažite zdravniku.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Ciprobay

Vzemite običajni odmerek takoj, ko se spomnite in nato nadaljujte kot vam je predpisal zdravnik. Če

je že skoraj čas za vaš naslednji odmerek, ne vzemite pozabljeni odmerek, ampak nadaljujte kot

običajno. Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek. Zanesljivo zaključite

zdravljenje v celoti.

Če ste prenehali jemati

zdravilo Ciprobay

Pomembno je, da

zaključite zdravljenje,

tudi če se čez nekaj dni počutite bolje. Če boste prekmalu

prenehali jemati zdravilo, se vaša okužba ne bo popolnoma pozdravila in simptomi okužbe se lahko

ponovijo oz. poslabšajo. Prav tako se lahko razvije odpornost na antibiotik.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4.

Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

V naslednjem odstavku so navedeni najbolj resni neželeni učinki ki jih lahko prepoznate sami:

Če opazite katerega koli izmed naslednjih neželenih učinkov,

prenehajte z jemanjem zdravila

Ciprobay in se takoj posvetujte z zdravnikom

, da bo preveril možnost zdravljenja s kakšnim

drugim antibiotikom.

Redki

(pojavijo se lahko pri največ 1 od 1000 bolnikov)

krči (glejte poglavje 2, Opozorila in previdnostni ukrepi)

Zelo redki

(pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov)

nenadna, huda alergijska reakcija s simptomi, kot so stiskanje v prsnem košu, vrtoglavica,

oslabelost, omedlevica ali vrtoglavica ob vstajanju (anafilaktična reakcija/šok) (glejte

poglavje 2, Opozorila in previdnostni ukrepi)

oslabelost mišic, vnetje kit, ki lahko privede do raztrganja kit – posebno dolge kite na zadnji

strani gležnja (Ahilova tetiva) (glejte poglavje 2, Opozorila in previdnostni ukrepi)

resen, življensko ogrožajoč kožni izpuščaj, običajno v obliki mehurjev ali razjed v ustih, grlu,

nosu, očeh in na drugih sluznicah, kot so spolovila, in ki lahko napreduje do obsežnih mehurjev

in luščenja kože (Stevens- Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza).

Neznana pogostnost

(pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)

neobičajni občutki bolečine, žarenja, mravljinčenja, odrevenelosti ali mišične oslabelosti v

okončinah (nevropatija) (glejte poglavje 2, Opozorila in previdnostni ukrepi)

z zdravili povzročena reakcija, ki se kaže kot izpuščaj, povišana telesna temperatura, vnetje

notranjih organov, nenormalni izvidi krvnih preiskav in sistemska bolezen (DRESS (

Drug

Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms)

- z zdravili povzročena reakcija z

eozinofilijo in sistemskimi simptomi, AGEP (

Acute Generalised Exanthematous Pustulosis

akutna generalizirana eksantemska pustuloza).

Drugi neželeni učinki, ki so jih opazili med zdravljenjem z zdravilom Ciprobay, so navedeni spodaj,

glede na pogostnost pojavljanja:

Pogosti

(pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)

občutek siljenja na bruhanje, driska

bolečine v sklepih in vnetje sklepov pri otrocih

Občasni

(pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)

bolečine v sklepih pri odraslih

glivične superokužbe

zvečane vrednosti eozinofilcev (vrsta belih krvnih celic)

zmanjšan apetit

hiperaktivnost ali vznemirjenost

glavobol, omotica, motnje spanja ali motnje okusa

bruhanje, bolečine v trebuhu, prebavne motnje (npr. želodčne motnje; slaba prebava/zgaga) ali

vetrovi

zvečane vrednosti določenih snovi v krvi (transaminaze in/ali bilirubin)

izpuščaj, srbenje ali koprivnica

oslabljeno delovanje ledvic

bolečine v mišicah in kosteh, slabo počutje (astenija) ali zvišana telesna temperatura

zvečane vrednosti alkalne fosfataze v krvi (posebna snov v krvi)

Redki

(pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)

bolečine v mišicah, vnetje sklepov, zvečan mišični tonus in krči

črevesno vnetje (kolitis) povezano z uporabo antibiotikov (smrtno nevarno v zelo redkih

primerih) (glejte poglavje 2, Opozorila in previdnostni ukrepi)

spremembe v krvni sliki (levkopenija, levkocitoza, nevtropenija, anemija), zvečane ali

zmanjšane vrednosti krvnih ploščic (trombocitov)

alergijska reakcija, otekanje (edem) ali hitro otekanje kože in sluznic (angioedem) (glejte

poglavje 2, Opozorila in previdnostni ukrepi)

zvečane vrednosti sladkorja v krvi (hiperglikemija)

zmanjšane vrednosti sladkorja v krvi (hipoglikemija) (glejte poglavje 2, Opozorila in

previdnostni ukrepi)

zmedenost, dezorientiranost, anksioznost, nočne more, depresija (ki lahko privede do

samomorilnih misli, poskusov samomora ali samomora) (glejte poglavje 2, Opozorila in

previdnostni ukrepi), ali halucinacije

zbadanje, neobičajna občutljivost na čutne dražljaje, zmanjšana občutljivost kože, tremor ali

omotica

motnje vida (tudi dvojni vid) (glejte poglavje 2, Opozorila in previdnostni ukrepi)

zvonjenje v ušesih, izguba sluha, poslabšanje sluha

pospešeno bitje srca (tahikardija)

razširitev krvnih žil (vazodilatacija), nizek krvni tlak ali omedlevica

kratka sapa vključno s simptomi astme

motnje v delovanju jeter, zlatenica (holestatski ikterus), hepatitis

občutljivost za svetlobo (glejte poglavje 2, Opozorila in previdnostni ukrepi)

odpoved ledvic, kri ali kristali v urinu, vnetje sečil

zastajanje tekočine ali prekomerno znojenje

zvečane vrednosti encima amilaza

Zelo redki

(pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov)

zmanjšanje števila rdečih krvnih celic (hemolitična anemija), nevarno zmanjšanje števila

določene vrste belih krvnih celic (agranulocitoza) (glejte poglavje 2, Opozorila in previdnostni

ukrepi), zmanjšanje števila rdečih in belih krvnih celic in krvnih ploščic (pancitopenija), ki je

lahko smrtno nevarna; depresija kostnega mozga, ki je tudi lahko smrtno nevarna

alergijska reakcija imenovana serumski bolezni podobna reakcija (glejte poglavje 2, Opozorila

in previdnostni ukrepi)

duševne motnje (psihotične reakcije, ki lahko privedejo do samomorilnih misli, poskusov

samomora ali samomora) (glejte poglavje 2, Opozorila in previdnostni ukrepi)

migrena, motnje koordinacije, nestabilna hoja (motnje ravnotežja), motnje vohanja (olfaktorne

motnje), pritisk na možgane (intrakranialni tlak in cerebralni psevdotumor)

motnje zaznavanja barv

vnetje žilnih sten (vaskulitis)

vnetje trebušne slinavke (pankreatitis)

odmrtje jetrnih celic (nekroza jeter) zelo redko napreduje v življenjsko ogrožajočo odpoved

jeter (glejte poglavje 2, Opozorila in previdnostni ukrepi)

majhne, pikčaste podkožne krvavitve (petehije); različne kožne spremembe in izpuščaji

poslabšanje simptomov miastenije gravis (glejte poglavje 2, Opozorila in previdnostni ukrepi)

Neznana pogostnost

(pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)

zelo privzdignjeno razpoloženje (manija) ali občutje pretiranega optimizma ali prekomerne

aktivnosti (hipomanija)

nenormalno hitro bitje srca, življenjsko ogrožajoč nereden srčni ritem, spremembe srčnega

ritma (imenovano »podaljšanje intervala QT«, vidno na EKG, grafični prikaz poteka srčne

aktivnosti)

vpliv na strjevanje krvi (pri bolnikih, ki se zdravijo z antagonisti vitamina K)

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih

lahko poročate tudi neposredno na

Univerzitetni klinični center Ljubljana, Interna klinika

Center za zastrupitve

Zaloška cesta 2

SI-1000 Ljubljana

Faks: + 386 (0)1 434 76 46

e-pošta: farmakovigilanca@kclj.si

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega

zdravila.

5.

Shranjevanje zdravila Ciprobay

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg

oznake Uporabno do ali EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja

zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6.

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Ciprobay

Zdravilna učinkovina je ciprofloksacin.

Ena filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg ciprofloksacina (v obliki ciprofloksacinijevega klorida).

Druge sestavine zdravila so:

jedro tablete: mikrokristalna celuloza, krospovidon, magnezijev stearat, koruzni škrob, brezvodni

koloidni silicijev dioksid

filmska obloga: hipromeloza, makrogol 4000, titanov dioksid (E 171)

Izgled zdravila Ciprobay in vsebina pakiranja

Ciprobay 500 mg filmsko obložene tablete: podolgovate, bele do bledo rumene filmsko obložene

tablete z razdelilno zarezo in oznako CIP 500 na eni strani ter napisom BAYER na drugi strani.

Tableta se lahko deli na enake odmerke.

Škatla s 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 28, 50, 100, 160 ali 500 filmsko obloženimi tabletami.

Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.

Način in režim predpisovanja in izdaje zdravila Ciprobay

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Bayer d.o.o.

Bravničarjeva 13

1000 Ljubljana

Slovenija

tel.

01 581 44 00

faks

01 581 44 03

Izdelovalec

Bayer AG

51368 Leverkusen

Nemčija

Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni:

Avstrija:

Ciproxin

Belgija:

Ciproxine

Bolgarija:

Ciprobay

Hrvaška:

Ciprobay

Ciper:

Ciproxin

Finska:

Ciproxin

Francija:

Ciflox, Uniflox

Nemčija:

Ciprobay

Grčija:

Ciproxin

Madžarska:

Ciprobay

Irska:

Ciproxin

Italija:

Ciproxin

Luksemburg:

Ciproxine

Malta:

Ciproxin

Norveška:

Ciproxin

Poljska:

Ciprobay

Portugalska:

Ciproxina

Slovenija:

Ciprobay

Španija:

Baycip

Velika Britanija: Ciproxin

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 15.03.2017.

Nasvet/dodatne informacije

Antibiotiki se uporabljajo za zdravljenje bakterijskih okužb. Ne učinkujejo proti virusnim okužbam.

Če vam je zdravnik predpisal antibiotike, jih uporabite le za vašo sedanjo bolezen.

Kljub antibiotičnemu zdravljenju lahko nekaj bakterij preživi ali raste. Ta pojav se imenuje odpornost

na antibiotike; nekatera antibiotična zdravljenja postanejo neučinkovita.

Napačna uporaba antibiotikov zvečuje odpornost. Z nepravilnim jemanjem se lahko povzroči tudi, da

se razvije odpornost bakterij in se zato podaljša vaše zdravljenje ali zmanjša učinkovitost

antibiotiokov. Pri jemanju upoštevajte:

odmerek,

shemo jemanja,

trajanje zdravljenja.

Za ohranitev učinkovitosti tega zdravila je potrebno:

Uporabljati antibiotike samo kadar so vam predpisani.

Natančno upoštevati navodila.

Ne uporabljati antibiotika ponovno brez nasveta zdravnika, tudi če bi želeli zdraviti podobno

bolezen.

Nikoli dati antibiotika drugi osebi; morda ni primeren za njeno bolezen.

Po končanem zdravljenju vrniti neuporabljeno zdravilo v lekarno. S tem bo zagotovljeno

pravilno odstranjevanje zdravila.