Ciprinol

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Ciprinol 750 mg filmsko obložene tablete
  • Farmacevtska oblika:
  • filmsko obložena tableta
  • Sestava:
  • ciprofloksacin 750 mg / 1 tableta
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu)
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Ciprinol 750 mg filmsko obložene tablete
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • ciprofloksacin

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 5363-I-603/09
  • Datum dovoljenje:
  • 05-05-2009
  • EAN koda:
  • 3837000023930
  • Zadnja posodobitev:
  • 18-01-2018

Podatki za bolnike

1.3.1

Ciprofloxacin

SPC, Labeling and Package Leaflet

SmPCPIL053352_2

04.09.2014 – Updated: 22.06.2015

Page 1 of 8

JAZMP-IB/017-10.06.2015

Navodilo za uporabo

Ciprinol 250 mg filmsko obložene tablete

Ciprinol 500 mg filmsko obložene tablete

Ciprinol 750 mg filmsko obložene tablete

ciprofloksacin

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne

podatke!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte

se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte

poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo:

Kaj je zdravilo Ciprinol in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ciprinol

Kako jemati zdravilo Ciprinol

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Ciprinol

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.

Kaj je zdravilo Ciprinol in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Ciprinol je antibiotik iz skupine fluorokinolonov. Zdravilna učinkovina je ciprofloksacin.

Ciprofloksacin uničuje določene vrste bakterij, ki povzročajo okužbe.

Odrasli

Zdravilo Ciprinol se pri odraslih uporablja za zdravljenje naslednjih bakterijskih okužb:

okužbe dihal,

dolgotrajne ali ponavljajoče se okužbe ušes in obnosnih sinusov,

okužbe sečil,

okužbe mod (testisov),

okužbe spolnih organov pri ženskah,

okužbe prebavil in okužbe v trebušni votlini,

okužbe kože in mehkih tkiv,

okužbe kosti in sklepov,

zdravljenje okužb pri bolnikih z zmanjšanim številom belih krvnih celic (nevtropenija),

preprečevanje okužb pri bolnikih z zmanjšanim številom belih krvnih celic (nevtropenija),

za preprečevanje okužb, ki jih povzroča bakterija

Neisseria meningitidis,

vranični prisad (izpostavljenost povzročitelju z vdihavanjem).

Če imate hudo okužbo ali okužbo, ki jo povzroča več vrst bakterij, boste mogoče hkrati z zdravilom

Ciprinol dobili še dodaten antibiotik.

Otroci in mladostniki

Zdravilo Ciprinol se pri otrocih in mladostnikih uporablja pod zdravniškim nadzorom za zdravljenje

naslednjih bakterijskih okužb:

pljučno in bronhialno poslabšanje cistične fibroze pri otrocih in mladostnikih,

1.3.1

Ciprofloxacin

SPC, Labeling and Package Leaflet

SmPCPIL053352_2

04.09.2014 – Updated: 22.06.2015

Page 2 of 8

JAZMP-IB/017-10.06.2015

zapletene okužbe sečil, vključno z okužbami ledvic (pielonefritis),

vranični prisad (izpostavljenost povzročitelju z vdihavanjem).

Zdravilo Ciprinol se lahko uporablja za zdravljenje hudih okužb pri otrocih in mladostnikih, kadar

zdravnik presodi, da je to potrebno.

2.

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ciprinol

Ne jemljite zdravila Ciprinol, če:

ste alergični na zdravilno učinkovino, druge kinolone ali katero koli sestavino tega zdravila

(navedeno v poglavju 6),

jemljete zdravilo tizanidin (glejte poglavje 2: Druga zdravila in zdravilo Ciprinol).

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom jemanja zdravila Ciprinol se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden vzamete zdravilo Ciprinol

Povejte svojemu zdravniku, če:

ste kdaj imeli težave z ledvicami, ker bi bilo lahko treba vaše zdravljenje prilagoditi,

imate epilepsijo ali kakšne druge nevrološke težave,

ste imeli težave s tetivami pri prejšnjih zdravljenjih z antibiotiki, ki so podobni zdravilu

Ciprinol,

imate miastenijo gravis (vrsta mišične oslabelosti),

ste imeli motnje srčnega ritma (aritmije).

Med zdravljenjem z zdravilom Ciprinol

Obvestite svojega zdravnika, če se kaj od navedenega pojavi

med zdravljenjem z zdravilom

Ciprinol

. Zdravnik se bo odločil, če je treba zdravljenje z zdravilom Ciprinol prekiniti.

Takojšnje hude alergijske reakcije

(anafilaktične reakcije/šok, edem žil). Že po prvi uporabi

zdravila obstaja možnost, da se pojavijo hude alergijske reakcije z naslednjimi simptomi:

stiskanje v prsnem košu, vrtoglavica, oslabelost, omedlevica ali vrtoglavica ob vstajanju.

V

takih primerih zdravljenje z zdravilom Ciprinol takoj prekinite in obvestite svojega

zdravnika.

Občasno se lahko pojavijo

bolečine, otekanje sklepov in vnetje kit

, predvsem pri starejših in

bolnikih, ki se zdravijo s kortikosteroidi. Ti simptomi se lahko pojavijo tudi več mesecev po

prekinitvi jemanja ciprofloksacina. Ob prvih znakih bolečine ali vnetja prekinite zdravljenje z

zdravilom Ciprinol. Prizadeta okončina naj miruje. Izogibajte se nepotrebni telesni dejavnosti,

ker se lahko zveča tveganje za raztrganje kite

.

Če imate

epilepsijo

ali kakšne druge

nevrološke motnje

(npr. zmanjšana prekrvavitev

možganov ali možganska kap), se lahko pojavijo neželeni učinki, ki so povezani z osrednjim

živčnim sistemom. V takih primerih zdravljenje z zdravilom Ciprinol takoj prekinite in

obvestite svojega zdravnika

.

Po prvi uporabi zdravila Ciprinol se lahko pojavijo

psihiatrične reakcije

. Če ste

depresivni

imate

psihoze,

se simptomi lahko poslabšajo med zdravljenjem z zdravilom Ciprinol. V redkih

primerih lahko depresija ali psihoza privedeta do samomorilnih misli, poskusov samomora ali

samomora. V takih primerih zdravljenje z zdravilom Ciprinol takoj prekinite in obvestite

svojega zdravnika.

Med zdravljenjem se lahko pojavijo simptomi nevropatije npr. bolečina, žarenje, ščemenje,

odrevenelost in/ali mišična oslabelost. V takih primerih zdravljenje z zdravilom Ciprinol takoj

prekinite in obvestite svojega zdravnika.

Med zdravljenjem z antibiotiki, po zdravljenju z zdravilom Ciprinol ali celo več tednov po

končanem zdravljenju se lahko pojavi

driska.

Če je huda in trdovratna ali če v blatu opazite kri

1.3.1

Ciprofloxacin

SPC, Labeling and Package Leaflet

SmPCPIL053352_2

04.09.2014 – Updated: 22.06.2015

Page 3 of 8

JAZMP-IB/017-10.06.2015

ali sluz, takoj obvestite svojega zdravnika. Zdravljenje z zdravilom Ciprinol je treba takoj

prekiniti, ker je stanje lahko življenjsko ogrožajoče. Ne uporabljajte zdravil, ki zavirajo gibanje

prebavil in se posvetujte z zdravnikom.

Če morate dati

vzorec krvi ali seča

za laboratorijske preiskave, obvestite svojega zdravnika ali

laboratorijsko osebje, da jemljete zdravilo Ciprinol.

Zdravilo Ciprinol lahko povzroči

jetrne okvare.

Če opazite katerikoli simptom, kot so izguba

apetita, zlatenica (porumenelost kože), temen seč, srbenje ali napetost trebuha, je treba uporabo

zdravila Ciprinol takoj prekiniti in se posvetovati s svojim zdravnikom.

Zdravilo Ciprinol lahko povzroči zmanjšanje števila belih krvnih celic in zato je vaša

odpornost

proti okužbam lahko zmanjšana.

Če imate okužbo s simptomi zvišane telesne temperature in

resnim poslabšanjem vašega splošnega stanja, ali zvišano telesno temperaturo s simptomi

lokalne okužbe (npr. vneto grlo, žrelo, usta) ali težave s sečili, morate takoj obiskati zdravnika.

Potrebno bo opraviti preiskavo krvi, da bi preverili morebitno zmanjšanje števila belih krvnih

celic (agranulocitoza). Pomembno je obvestiti vašega zdravnika o vašemu zdravilu.

Obvestite zdravnika, če imate vi ali katerikoli član vaše družine pomanjkanje glukoza-6-fosfat

dehidrogenaze (G6PD), ker obstaja ob jemanju ciprofloksacina tveganje za anemijo.

Če se vam poslabša vid ali pojavijo kakršne koli težave z očmi, se takoj posvetujte z

oftalmologom.

Med zdravljenjem z zdravilom Ciprinol lahko postane koža bolj

občutljiva za sončno svetlobo

ali ultravijolično sevanje (UV).

Izogibajte se izpostavljanju močni sončni ali umetni UV

svetlobi (npr. solarij).

Pri jemanju tovrstnih zdravil je potrebna previdnost, če ste imeli podaljšani interval QT že ob

rojstvu ali ga imate v družinski anamnezi (to je razvidno iz elektrokardiograma oz. zapisa

električne aktivnosti srca), če imate neravnovesje soli v krvi (še posebej nizko raven kalija ali

magnezija), če imate zelo počasen srčni ritem (bradikardijo), če imate oslabljeno srce (srčno

popuščanje), če ste že imeli srčni napad (miokardni infarkt), če ste ženska ali starejša oseba ali

če jemljete druga zdravila, ki povzročajo nenormalne spremembe v elektrokardiogramu (glejte

poglavje 2: Druga zdravila in zdravilo Ciprinol).

Druga zdravila in zdravilo Ciprinol

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli

jemati katero koli drugo zdravilo.

Ne jemljite zdravila Ciprinol hkrati s tizanidinom,

ker se lahko pojavijo neželeni učinki, npr. nizek

krvni tlak, zaspanost (glejte poglavje 2: Ne jemljite zdravila Ciprinol). Za naslednja zdravila je znano,

da v telesu medsebojno delujejo z zdravilom Ciprinol. Jemanje zdravila Ciprinol sočasno s temi

zdravili lahko vpliva na terapevtski učinek teh zdravil. Hkrati se lahko poveča možnost pojava

neželenih učinkov.

Obvestite svojega zdravnika, če jemljete:

varfarin ali katerikoli drugi peroralni antikoagulant (proti strjevanju krvi),

probenicid (za zdravljenje protina),

metklopramid (proti slabosti),

omeprazol (za zdravljenje želodčnih razjed),

metotreksat (za zdravljenje nekaterih vrst raka, luskavice, revmatoidnega artritisa),

teofilin (za lajšanje težav pri dihanju),

tizanidin (za zdravljenje mišičnih krčev pri multipli sklerozi),

klozapin, olanzapin(antipsihotik),

ropinirol (za zdravljenje Parkinsonove bolezni),

fenitoin (za zdravljenje epilepsije),

ciklosporin (za zaviranje imunskega odziva),

glibneklamid (za zdravljenje sladkorne bolezni),

duloksetin (antidepresiv),

1.3.1

Ciprofloxacin

SPC, Labeling and Package Leaflet

SmPCPIL053352_2

04.09.2014 – Updated: 22.06.2015

Page 4 of 8

JAZMP-IB/017-10.06.2015

lidokain (lokalni anestetik),

sildenafil (za zdravljenje motenj erekcij).

Zdravilo Ciprinol lahko v krvi

zveča

vrednosti naslednjih zdravil:

pentoksifilina (za zdravljenje motenj obtočil),

kofeina.

Nekatera zdravila

zmanjšajo

učinek zdravila Ciprinol. Obvestite svojega zdravnika, če nameravate

jemati ali jemljete:

antacide,

mineralne pripravke,

sukralfat,

polimere, ki vežejo fosfat (npr. sevelamer),

zdravila ali dodatke, ki vsebujejo kalcij, magnezij, aluminij ali železo.

Če morate nujno jemati te pripravke, je treba zdravilo Ciprinol vzeti eno do dve uri pred ali vsaj štiri

ure po zaužitju teh pripravkov.

Zdravniku morate povedati, če jemljete druga zdravila, ki lahko spremenijo vaš srčni ritem:

zdravila, ki spadajo v skupino antiaritmikov (npr. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron,

sotalol, dofetilid, ibutilid),

triciklične antidepresive,

nekatera protimikrobna zdravila (ki spadajo v skupino makrolidov),

nekatere antipsihotike.

Zdravilo Ciprinol skupaj s hrano in pijačo

Čeprav zdravilo Ciprinol lahko jemljete ne glede na obroke hrane, se izogibajte sočasni uporabi

mlečnih izdelkov (npr. mleko, jogurt) ali s kalcijem obogatenih pijač in zdravila Ciprinol, ker se lahko

zmanjša absorpcija zdravilne učinkovine.

Nosečnost in dojenje

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z

zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Po možnosti se izogibajte jemanju zdravila Ciprinol med nosečnostjo. Posvetujte se z zdravnikom, če

načrtujete nosečnost.

Ne jemljite zdravila Ciprinol med dojenjem, ker se ciprofloksacin izloča v materino mleko in je lahko

škodljiv za vašega otroka.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Zdravilo Ciprinol lahko zmanjša odzivnost. Pojavijo se lahko nekateri nevrološki neželeni učinki. Ne

vozite ter ne upravljajte s stroji, dokler ne veste, kako se vaše telo odziva na zdravilo Ciprinol. Če ste

negotovi, se posvetujte z zdravnikom.

3.

Kako jemati zdravilo Ciprinol

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika, kdaj in kako pogosto morate vzeti

tablete in koliko časa jih morate jemati. To je odvisno od vrste in resnosti okužbe. Če ste negotovi, se

posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Obvestite svojega zdravnika, če imate ledvične težave, ker je v teh primerih potrebno odmerke

prilagoditi.

Običajno traja zdravljenje od 5 do 21 dni, pri hudih okužbah tudi dlje. Natančno upoštevajte

1.3.1

Ciprofloxacin

SPC, Labeling and Package Leaflet

SmPCPIL053352_2

04.09.2014 – Updated: 22.06.2015

Page 5 of 8

JAZMP-IB/017-10.06.2015

zdravnikova navodila. Če ste negotovi, koliko tablet morate vzeti in kako dolgo jih morate jemati, se

posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Tablete pogoltnite cele, z dovolj tekočine. Tablet ne žvečite, ker niso dobrega okusa.

Tablete jemljite vsak dan ob približno istem času.

Tablete lahko jemljete ne glede na obroke hrane. Kalcij, ki ga zaužijete kot del obroka, ne bo

pomembno vplival na jemanje zdravila.

Ne

jemljite tablet hkrati z mlečnimi izdelki (npr. mleko,

jogurt) ali s pijačami, obogatenimi z minerali (npr. s kalcijem obogaten pomarančni sok).

Med zdravljenjem z zdravilom Ciprinol pijte zadostne količine tekočin.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Ciprinol, kot bi smeli

Če ste vzeli večji odmerek kot je predpisan, takoj poiščite zdravniško pomoč. Če je mogoče, vzemite s

seboj tablete ali škatlo in jih pokažite zdravniku.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Ciprinol

Če ste pozabili vzeti zdravilo, vzemite običajni odmerek takoj, ko se spomnite in nato nadaljujte kot

vam je predpisal zdravnik. Če je že skoraj čas za vaš naslednji odmerek, ne vzemite pozabljeni

odmerek, ampak nadaljujte kot običajno. Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji

odmerek. Zanesljivo zaključite celotno zdravljenje.

Če ste prenehali jemati zdravilo Ciprinol

Pomembno je, da

zaključite zdravljenje,

tudi če se čez nekaj dni počutite bolje. Če boste prekmalu

prenehali jemati zdravilo, se vaša okužba ne bo popolnoma pozdravila in simptomi okužbe se lahko

ponovijo oz. poslabšajo. Prav tako se lahko razvije odpornost na antibiotik.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila Ciprinol, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4.

Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov

slabost, driska

bolečine v sklepih pri otrocih

Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov

glivične okužbe

zvečane vrednosti eozinofilcev (vrsta belih krvnih celic)

izguba apetita (anoreksija)

hiperaktivnost ali vznemirjenost

glavobol, omotica, motnje spanja ali motnje okusa

bruhanje, bolečine v trebuhu, prebavne motnje (npr. želodčne motnje; slaba prebava/zgaga) ali

vetrovi

zvečane vrednosti določenih snovi v krvi (transaminaze in/ali bilirubina)

izpuščaj, srbenje ali koprivnica

bolečine v sklepih pri odraslih

slabo delovanje ledvic

bolečine v mišicah in kosteh, slabo počutje (astenija) ali zvišana telesna temperatura

zvečane vrednosti alkalne fosfataze v krvi (posebna snov v krvi)

Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov

črevesno vnetje (kolitis) povezano z uporabo antibiotikov (smrtnoživljenjsko nevarno v zelo

1.3.1

Ciprofloxacin

SPC, Labeling and Package Leaflet

SmPCPIL053352_2

04.09.2014 – Updated: 22.06.2015

Page 6 of 8

JAZMP-IB/017-10.06.2015

redkih primerih) (glejte poglavje 2: Opozorila in previdnostni ukrepi)

spremembe v krvni sliki (levkopenija, levkocitoza, nevtropenija, anemija), zvečane ali

zmanjšane vrednosti krvnih ploščic (trombocitov) (glejte poglavje 2: Opozorila in previdnostni

ukrepi)

alergijska reakcija, otekanje (edem) ali hitro otekanje kože in sluznic (angioedem)

zvečane vrednosti krvnega sladkorja (hiperglikemija)

zmedenost, dezorientiranost, anksioznost, nočne more, depresija (ki lahko privede do

samomorilnih misli, poskusov samomora ali samomora), halucinacije

zbadanje, neobičajno zaznavanje dražljajev, zmanjšana občutljivost kože, tremor, krči (glejte

poglavje 2: Opozorila in previdnostni ukrepi) ali vrtoglavica

motnje vida (dvojni vid)

zvonjenje v ušesih, izguba sluha, poslabšanje sluha

pospešeno bitje srca (tahikardija)

razširitev krvnih žil (vazodilatacija), nizek krvni tlak ali omedlevica

kratka sapa, tudi znaki astme

motnje v delovanju jeter, zlatenica (holestatski ikterus), hepatitis

občutljivost za svetlobo (glejte poglavje 2: Opozorila in previdnostni ukrepi)

vnetje sklepov, povečan tonus mišic ali krči

ledvična odpoved, kri ali kristali v seču (glejte poglavje 2: Opozorila in previdnostni ukrepi),

vnetje sečil

zastajanje tekočine ali prekomerno znojenje

zvečane vrednosti encima amilaza

Zelo redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov

zmanjšanje števila rdečih krvnih celic (hemolitična anemija), nevarno zmanjšanje števila vrste

belih krvnih celic (agranulocitoza), zmanjšanje števila rdečih in belih krvnih celic in krvnih

ploščic (pancitopenija), ki je lahko smrtnoživljenjsko nevarna; depresija kostnega mozga, ki je

tudi lahko smrtnoživljenjsko nevarna (glejte poglavje 2: Opozorila in previdnostni ukrepi)

huda alergijska reakcija (anfilaktična reakcija ali anafilaktični šok, ki je lahko smrtnoživljenjsko

nevaren - serumska bolezen) (glejte poglavje 2: Opozorila in previdnostni ukrepi)

duševne motnje (psihotične reakcije, ki lahko privedejo do samomorilnih misli, poskusov

samomora ali samomora) (glejte poglavje 2: Opozorila in previdnostni ukrepi)

migrena, motnje koordinacije, nestabilna hoja (motnje ravnotežja), motnje vohanja (olfaktorne

motnje), pritisk na možgane (intrakranialni tlak)

motnje zaznavanja barv

vnetje žilnih sten (vaskulitis)

vnetje trebušne slinavke

odmrle jetrne celice (jetrna nekroza) zelo redko napreduje v smrtnoživljenjsko nevarno jetrno

odpoved

majhne, pikčaste podkožne krvavitve (petehije); različne kožne spremembe in izpuščaji (npr.

lahko smrtnoživljenjsko nevaren Stevens-Johnsonov sindrom ali toksična epidermalna

nekroliza)

oslabelost mišic, vnetje kit, raztrganje tetiv – posebno dolge tetive na zadnji strani gležnja

(Ahilova tetiva), poslabšanje simptomov miastenije gravis (glejte poglavje 2: Opozorila in

previdnostni ukrepi)

Neznana pogostnost: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti

težave v povezavi z živčnim sistemom (npr. bolečina, žarenje, ščemenje, odrevenelost in/ali

oslabelost okončin)

redek pojav hudega kožnega izpuščaja, ki je večinoma posledica jemanja zdravil (akutna

generalizirana eksantemska pustuloza – AGEP)

nenormalno hiter srčni utrip, smrtnoživljenjsko nevaren nepravilen srčni ritem, sprememba

srčnega ritma (ki se imenuje "podaljšanje intervala QT" in je razviden iz elektrokardiograma, to

1.3.1

Ciprofloxacin

SPC, Labeling and Package Leaflet

SmPCPIL053352_2

04.09.2014 – Updated: 22.06.2015

Page 7 of 8

JAZMP-IB/017-10.06.2015

je zapisa električne aktivnosti srca)

povečano tveganje za krvavitve (pri bolnikih, ki jemljejo zdravila proti strjevanju krvi)

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,

če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi

neposredno na:

Univerzitetni klinični center Ljubljana, Interna klinika

Center za zastrupitve

Zaloška cesta 2

SI-1000 Ljubljana

Faks: + 386 (0)1 434 76 46

e-pošta: farmakovigilanca@kclj.si

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega

zdravila.

5.

Shranjevanje zdravila Ciprinol

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini. Rok

uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Shranjujte pri temperaturi do 25

Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago in svetlobo.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja

zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6.

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Ciprinol

Zdravilna učinkovina je ciprofloksacin. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 250 mg, 500 mg

ali 750 mg ciprofloksacina v obliki 291 mg, 582 mg oziroma 873 mg ciprofloksacinijevega

klorida.

Druge sestavine zdravila so mikrokristalna celuloza (E460), natrijev karboksimetilškrob (vrsta

A), povidon (E1201), premreženi natrijev karmelozat (E468), brezvodni koloidni silicijev

dioksid (E551) in magnezijev stearat (E572) v jedru tablete ter hipromeloza (E464), smukec

(E553b), titanov dioksid (E171) in propilenglikol (E1520) v filmski oblogi.

Izgled zdravila Ciprinol in vsebina pakiranja

Filmsko obložene tablete po 250 mg so bele barve, okrogle, z razdelilno zarezo na eni strani. Tableta

se lahko deli na enaka odmerka.

Filmsko obložene tablete po 500 mg so bele barve, ovalne, z razdelilno zarezo na eni strani. Tableta se

lahko deli na enaka odmerka.

Filmsko obložene tablete po 750 mg so bele barve, ovalne, z razdelilno zarezo na obeh straneh.

Tableta se lahko deli na enaka odmerka.

Na voljo so škatle z 10 filmsko obloženimi tableti v pretisnem omotu.

1.3.1

Ciprofloxacin

SPC, Labeling and Package Leaflet

SmPCPIL053352_2

04.09.2014 – Updated: 22.06.2015

Page 8 of 8

JAZMP-IB/017-10.06.2015

Način in režim izdaje zdravila Ciprinol

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne

10. 6. 2015.