Ciloxan

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • CILOXAN 3 mg/ml kapljice za oko, raztopina
  • Farmacevtska oblika:
  • kapljice za oko, raztopina
  • Sestava:
  • ciprofloksacin 3 mg / 1 ml
  • Pot uporabe:
  • Okularna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla z 1 kapalnim vsebnikom s 5 ml raztopine
  • Tip zastaranja:
  • Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega poobl
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • CILOXAN 3 mg/ml kapljice za oko, raztopina
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • ciprofloksacin

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 103-163/2017-3
  • Datum dovoljenje:
  • 09-10-2014
  • EAN koda:
  • 3837000075861
  • Zadnja posodobitev:
  • 25-05-2018

Podatki za bolnike

NAVODILO ZA UPORABO

CILOXAN 3 mg/ml kapljice za oko, raztopina

ciprofloksacin

Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne

podatke!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.

Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

Kaj je zdravilo CILOXAN in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo CILOXAN

Kako uporabljati zdravilo CILOXAN

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila CILOXAN

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.

Kaj je zdravilo CILOXAN in za kaj ga uporabljamo

CILOXAN se uporablja za zdravljenje zunanjih okužb očesa ali oči in okolice.

CILOXAN sodi v skupino zdravil,

imenovanih antibiotiki. V to skupino sodijo kinoloni (v tem

primeru ciprofloksacin), ki delujejo proti širokemu razponu mikroorganizmov, ki lahko povzročajo

okužbe očesa ali oči.

2.

Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo CILOXAN

Ne uporabljajte zdravila CILOXAN:

če ste alergični na

ciprofloksacin ali katerokoli sestavino zdravila (navedeno v poglavju 6),

če ste alergični na

druge antibiotike, imenovane kinoloni.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom uporabe zdravila CILOXAN se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravilo CILOXAN uporabljajte le za vkapanje v svoje oči.

Če opazite prve znake kožnega osipa ali katerokoli drugo preobčutljivostno reakcijo, vključno s

koprivnico, srbenjem ali težavami z dihanjem, prekinite zdravljenje in takoj obvestite svojega

zdravnika. Če imate resno alergijsko reakcijo, potem boste potrebovali nujno medicinsko

pomoč.

Če imate hudo

srbenje vek, otekanje, rdečino očesa ali druge znake preobčutljivosti, prenehajte

uporabljati zdravilo in se posvetujte s svojim zdravnikom.

Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali nenadoma vrnejo, se posvetujte s svojim zdravnikom. Z

uporabo tega zdravila, predvsem po daljši uporabi, lahko postanete bolj dovzetni za druge

okužbe.

Če občutite bolečino, oteklino ali vnetje kit med ali kmalu potem, ko ste vzeli to zdravilo,

prekinite zdravljenje in obvestite svojega zdravnika.

Če ste starejši ali če jemljete zdravila, imenovana kortikosteroidi, ki se uporabljajo za

zdravljenje bolečine in vnetja, astme ali težav s kožo, je večje tveganje, da boste imeli težave s

kitami med zdravljenjem z zdravilom CILOXAN. Če imate kakršnokoli vnetje ali vnetno stanje,

prekinite zdravljenje in se takoj posvetujte s svojim zdravnikom.

Če opazite kožno reakcijo, se posvetujte s svojim zdravnikom. Pri antibiotikih so opažali

občutljivost na svetlobo. Podobne reakcije so pri ciprofloksacinu občasne.

Pri bolnikih z roženično razjedo in pri pogosti uporabi zdravila CILOXAN so opažali bele

ostanke zdravila, ki pa po nadaljnji uporabi zdravila CILOXAN izginejo. Nastanek oborine ne

prepreči nadaljnje uporabe zdravila CILOXAN niti ne vpliva negativno na potek ozdravitve.

Konzervans v tem zdravilu (benzalkonijev klorid) lahko povzroči draženje oči in spremeni

barvo mehkih kontaktnih leč.

Ne nosite kontaktnih leč

(trdih ali mehkih) med zdravljenjem z zdravilom CILOXAN.

Posvetujte se s svojim zdravnikom, če katerokoli od navedenih opozoril velja za vas ali je za vas

veljalo v preteklosti.

Otroci

Zdravilo CILOXAN uporabljajte pri otrocih, mlajših od 1 leta le, če mu ga zdravnik izrecno predpiše.

Druga zdravila in zdravilo CILOXAN

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda

začeli jemati katerokoli drugo zdravilo.

Če uporabljate tudi druga zdravila za oko,

jih uporabite z razmikom najmanj 5 minut. Mazila za oko

uporabite na koncu.

Nosečnost in dojenje

Ne uporabljajte zdravila CILOXAN, če ste noseči ali če dojite, razen če vaš zdravnik meni, da je to

potrebno.

Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Če je po uporabi zdravila CILOXAN vaš vid začasno zamegljen, ne upravljajte vozil ali strojev,

dokler se vam vid ne zbistri.

Zdravilo CILOXAN vsebuje benzalkonijev klorid

Zdravilo CILOXAN vsebuje konzervans (benzalkonijev klorid), ki lahko spremeni barvo mehkih

kontaktnih leč in povzroči draženje oči. Izogibajte se stiku z mehkimi kontaktnimi lečami. Odstranite

kontaktne leče pred uporabo zdravila CILOXAN in počakajte najmanj 15 minut, preden si jih zopet

vstavite. Nošenje kontaktnih leč med zdravljenjem z zdravilom CILOXAN ni priporočljivo.

3.

Kako uporabljati zdravilo CILOXAN

Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila svojega zdravnika ali farmacevta. Če ste

negotovi, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Običajni odmerek za odrasle, novorojenčke (stare od 0 do 27 dni), dojenčke in majhne otroke

(od 28 dni do 23 mesecev), otroke (od 2 do 11 let) in mladostnike (od 12 do 16 let) je …

Pri roženičnih razjedah

morate zdravilo CILOXAN uporabljati ob naslednjih časovnih razmikih,

tudi ponoči:

prvi dan je odmerek

dve kapljici v oko ali oči na vsakih 15 minut v prvih šestih urah, potem pa dve

kapljici v oko ali oči na vsakih 30 minut preostali čas dneva.

drugi dan je odmerek

dve kapljici v oko ali oči vsako uro.

od tretjega do štirinajstega dne je odmerek

dve kapljici v oko ali oči na vsake štiri ure.

površinske okužbe očesa ali oči in okolice je odmerek

ena ali dve kapljici v oko ali oči na vsakih

šest ur.

Pri hudih okužbah

v prvih dveh dneh odmerek lahko tudi ena ali dve kapljici na vsaki dve uri v

času, ko ste budni.

Običajna dolžina zdravljenja je od 7 do 14 dni.

Zdravnik vam bo povedal, kako dolgo bo trajalo

zdravljenje.

Če je varnostni obroček po odstranitvi zaporke ohlapen, ga pred uporabo zdravila odstranite.

ZA DODATNE INFORMACIJE OBRNITE STRAN

Obrnite stran >

3.

Kako uporabljati zdravilo CILOXAN (nadaljevanje)

Koliko zdravila uporabiti

< glejte 1. stran

Vzemite kapalni vsebnik zdravila CILOXAN in ogledalo.

Umijte si roke.

Odvijte zaporko.

Kapalni vsebnik držite obrnjeno navzdol, in sicer s palcem in sredincem (slika 1).

Nagnite glavo nazaj. S čistim prstom potegnite spodnjo veko navzdol, da med veko in očesom

nastane žepek, kamor boste vkapali zdravilo (slika 2).

Vrh kapalnega vsebnika približajte očesu. Če vam pomaga, uporabite ogledalo.

Ne dotikajte se očesa ali veke, kože v bližini ali drugih površin s kapalnim vsebnikom,

lahko pride do okužbe kapljic.

Z rahlim pritiskom kazalca na dno obrnjenega kapalnega vsebnika vsakokrat iztisnite po eno

kapljico zdravila CILOXAN (slika 3).

Po vkapanju zdravila CILOXAN spustite spodnjo veko, zaprite oko in rahlo s prstom pritisnite v

očesni kot ob nosu (slika 4). Tako boste preprečili, da bi zdravilo CILOXAN prišlo v druge dele

telesa.

Če uporabljate kapljice v obeh očesih, ponovite te korake tudi na drugem očesu.

Kapalni vsebnik takoj po uporabi spet tesno zaprite z zaporko.

Uporabljajte le en kapalni vsebnik naenkrat.

Če kapljica zgreši oko

, poskusite ponovno.

Če ste pozabili uporabiti zdravilo CILOXAN,

vkapajte pozabljeni odmerek takoj, ko je mogoče. N

e

vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega

. Če je že skoraj čas za naslednji

odmerek, preskočite izpuščeni odmerek in se vrnite na redni režim odmerjanja.

Če ste uporabili več zdravila CILOXAN, kot bi smeli,

ga lahko izperete iz očesa(oči) z mlačno

vodo. Če ste nenamerno zaužili zdravilo CILOXAN, obvestite svojega zdravnika, vendar ni

pričakovati resnih zapletov.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

4.

Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Pogosti neželeni učinki, ki so jih opazili pri zdravilu CILOXAN, so bele obloge na očesni površini

(roženici), neprijeten občutek v očesu in slab okus. Običajno lahko še naprej nadaljujete z uporabo

kapljic, razen če so učinki resni. Če vas skrbi, se pogovorite z zdravnikom ali s farmacevtom.

Pri uporabi zdravila CILOXAN kapljic za oko se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:

Pogosti neželeni učinki (pojavijo se pri 1 do 10 od 100 bolnikov)

Učinki na oko: bele obloge na površini očesa (roženici) (vidni ostanki zdravila), neprijeten občutek v

očesu, rdečina očesa.

Splošni učinki: motnje okušanja.

Občasni neželeni učinki (pojavijo se pri 1 do 10 od 1.000 bolnikov)

Učinki na oko: poškodba očesne površine (roženice), občutljivost na svetlobo, slabši ali zamegljen

vid, oteklina očesa ali vek, očesna bolečina, suho oko, srbeče oko, povečano nastajanje solz, izcedek iz

očesa, kraste na robu vek, luščenje vek, rdečina vek.

Splošni neželeni učinki: glavobol, slabost.

Redki neželeni učinki (pojavijo se pri 1 do 10 od 10.000 bolnikov)

Učinki na oko: poškodba očesa, vnetje očesa, bolezen očesne površine (roženice), dvojni vid,

zmanjšano čutenje očesa, utrujene oči, ječmen, draženje očesa.

Splošni učinki: preobčutljivost, omotica, ušesna bolečina, vnetje nosne sluznice, povečan iztok iz

obnosnih votlin (sinusov), driska, bolečine v trebuhu, vnetje kože, neprenašanje zdravila, neobičajni

laboratorijski testi.

Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)

Splošni učinki: bolezen kit.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih

lahko poročate tudi neposredno na

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke

Sektor za farmakovigilanco

Nacionalni center za farmakovigilanco

Slovenčeva ulica 22

SI-1000 Ljubljana

Tel: +386 (0)8 2000 500

Faks: +386 (0)8 2000 510

e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si

spletna stran: www.jazmp.si

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega

zdravila.

5.

Shranjevanje zdravila CILOXAN

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Ne shranjujte v hladilniku ali zamrzujte.

Kapalni vsebnik shranjujte tesno zaprt.

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na

kapalnem vsebniku poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega

meseca.

Kapalni vsebnik zavrzite 4 tedne po tem, ko ste ga prvič odprli

, da preprečite okužbo. Na spodnjo

črto si zapišite datum, ko ste odprli kapalni vsebnik.

Odprto:

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja

zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6.

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo CILOXAN

Zdravilna učinkovina je ciprofloksacin. En ml raztopine vsebuje 3 mg ciprofloksacina v obliki

ciprofloksacinijevega klorida (3,5 mg).

Pomožne snovi so benzalkonijev klorid, natrijev acetat trihidrat (E262), ocetna kislina (E260),

manitol (E421), dinatrijev edetat in prečiščena voda. Za ohranjanje normalne kislosti (pH

vrednosti) so dodane majhne količine natrijevega hidroksida ali klorovodikove kisline ali oboje.

Izgled zdravila CILOXAN in vsebina pakiranja

CILOXAN je tekočina (bistra, brezbarvna do bledo rumena raztopina), ki je na voljo v pakiranjih s

5 ml plastičnim kapalnim vsebnikom (DROP-TAINER) z navojno zaporko, na kateri je vidno

odpiranje.

Način in režim predpisovanja in izdaje

: Rp/Spec. – Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Nemčija

Izdelovalec

S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgija

Alcon Cusi, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Španija

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika

dovoljenja za promet z zdravilom:

Novartis Pharma Services Inc.

Podružnica v Sloveniji

Verovškova ulica 57

SI-1000 Ljubljana

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 28. 2. 2018.