CILOXAN 3 mg/ml kapljice za oko, raztopina
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
07-12-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
07-12-2023
Aktivna sestavina:
ciprofloksacin
Dostopno od:
Novartis Pharma GmbH
Koda artikla:
S01AE03
INN (mednarodno ime):
ciprofloksacin
Farmacevtska oblika:
Kapljice za oko, raztopina
Sestava:
ciprofloksacin 3 mg / 1 ml
Pot uporabe:
Okularna uporaba
Enote v paketu:
5 ml
Tip zastaranja:
Rp/Spec
Terapevtska skupina:
ciprofloksacin
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z 1 kapalnim vsebnikom s 5 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2018-03-20
Navodilo za uporabo
JAZMP-IB/026-07.12.2023
1
NAVODILO ZA UPORABO
CILOXAN 3 MG/ML KAPLJICE ZA OKO, RAZTOPINA
ciprofloksacin
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ciloxan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ciloxan
3.
Kako uporabljati zdravilo Ciloxan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ciloxan
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CILOXAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
ZDRAVILO CILOXAN SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE ROŽENIČNIH RAZJED IN
POVRŠINSKIH OKUŽB OČESA ALI
OČI IN OKOLICE.
ZDRAVILO CILOXAN SODI V SKUPINO ZDRAVIL,
imenovanih antibiotiki. V to skupino sodijo kinoloni (v
tem primeru ciprofloksacin), ki delujejo proti širokemu razponu
mikroorganizmov, ki lahko
povzročajo okužbe očesa ali oči.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO CILOXAN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA CILOXAN:
-
ČE STE ALERGIČNI NA
ciprofloksacin ali katero koli sestavino zdravila (navedeno v poglavju
6),
-
ČE STE ALERGIČNI NA
druge antibiotike, imenovane kinoloni.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila Ciloxan se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo Ciloxan uporabljajte le za vkapanje v svoje oči.
-
Če opazite prve znake kožnega osipa ali katerokoli drugo
preobčutljivostno reakcijo, vključno s
koprivnico, srbenjem ali težavami z dihanjem, prekinite zdravljenje
in takoj obvestite zdravnika.
Če imate resno alergijsko reakcijo, potem boste
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP-IB/026-07.12.2023
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-IB/026-07.12.2023
2
1.
IME ZDRAVILA
Ciloxan 3 mg/ml kapljice za oko, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml raztopine vsebuje 3 mg ciprofloksacina v obliki
ciprofloksacinijevega klorida (3,5 mg).
Pomožna snov z znanim učinkom:
En ml raztopine vsebuje 0,06 mg benzalkonijevega klorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Kapljice za oko, raztopina
Zdravilo Ciloxan je bistra, brezbarvna do bledo rumena raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
ODRASLI, NOVOROJENČKI (STARI OD 0 DO 27
DNI), DOJENČKI IN MAJHNI OTROCI (OD 28
DNI DO 23
MESECEV),
OTROCI (OD 2 DO 11
LET) IN MLADOSTNIKI (OD 12 DO 16
LET)
Roženični ulkusi in površinske okužbe očesa ali oči ter
adneksov, ki jih povzročajo občutljivi sevi
bakterijskih vrst, ki so se izkazale za občutljive na ciprofloksacin
in so navedene v poglavju 5.1.
Upoštevajte uradne smernice glede pravilne uporabe antibiotikov.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODRASLI, NOVOROJENČKI (STARI OD 0 DO 27
DNI), DOJENČKI IN MAJHNI OTROCI (OD 28
DNI DO 23
MESECEV),
OTROCI (OD 2 DO 11
LET) IN MLADOSTNIKI (OD 12 DO 16
LET)
Roženični ulkusi:
Zdravilo Ciloxan uporabljajte ob naslednjih časovnih razmikih, tudi
ponoči:
Prvi dan je odmerek dve kapljici v veznično vrečko (vrečki)
prizadetega očesa (oči) na vsakih 15 minut v
prvih šestih urah, preostali del dneva pa dve kapljici v veznično
vrečko (vrečki) prizadetega očesa (oči)
na vsakih 30 minut.
Drugi dan je odmerek dve kapljici v veznično vrečko (vrečki)
prizadetega očesa (oči) vsako uro.
Od tretjega do štirinajstega dne je odmerek dve kapljici v veznično
vrečko (vrečki) prizadetega očesa
(oči) na vsake štiri ure.
Pri roženičnih ulkusih je lahko potrebno zdravljenje, ki traja več
kot 14 dni. Odmerjanje in dolžino
zdravljenja določi zdravnik.
Površinske okužbe očesa in adneksov:
JAZMP-IB/026-07.12.2023
3
Običajni odmerek je ena do dve kapljici v veznično vre
Preberite celoten dokument
