Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
nitrazepam
BELUPO, d.o.o., Ljubljana
N05CD02
nitrazepam
tableta
nitrazepam 5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
nitrazepam
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-10-21
JAZMP-IB/011-12.12.2018 NAVODILO ZA UPORABO CERSON 5 MG TABLETE nitrazepam PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! − Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. − Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. − Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. − Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Cerson in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cerson 3. Kako jemati zdravilo Cerson 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Cerson 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CERSON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Cerson vsebuje zdravilno učinkovino nitrazepam. Nitrazepam spada v skupino zdravil, imenovano benzodiazepini. Zdravilo Cerson se uporablja za kratkotrajno zdravljenje nespečnosti (ki ji pravimo tudi insomnia) v težji obliki. Zdravilo Cerson vam bo pomagalo, da boste lažje spali, ne bo pa pozdravilo vzroka za vašo nespečnost. O vzroku za vašo nespečnost se morate pogovoriti s svojim zdravnikom. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CERSON NE JEMLJITE ZDRAVILA CERSON ˗ če ste alergični na nitrazepam ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) ali na druga zdravila iz skupine benzodiazepinov, ˗ v primeru nenadne odpovedi pljuč, ˗ če težko dihate, ˗ če imate sindrom apneje v spanju (začasno prenehanje dihanja v spanju), ˗ če imate miastenijo gravis (bolezen, ki prizadene mišice in povzroča šibkost mišic in hitro utrudljivost), ˗ v primeru fobije (pretiranega strahu pred predmeti ali okoliščinami) ali obsesije (vztrajnih in ponavljajočih se misli, impulzov ali predstav), ˗ če imat Preberite celoten dokument
JAZMP-IB/011-12.12.2018 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Cerson 5 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 5 mg nitrazepama. Pomožna snov z znanim učinkom: ena tableta vsebuje 300 mg laktoze monohidrata, kar ustreza 285 mg laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Okrogla, svetlo rumena tableta z zaobljenimi robovi in razdelilno zarezo na eni strani. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE • Za kratkotrajno zdravljenje nespečnosti, v primeru ko je motnja huda in posameznika omejuje pri vsakodnevnih aktivnostih in kadar je pomiritev čez dan sprejemljiva. Pred odločitvijo za simptomatsko zdravljenje z benzodiazepini je treba ugotoviti vzrok nespečnosti. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli _ Priporočeni odmerek za zdravljenje nespečnosti je 5 mg nitrazepama, zvečer pred spanjem. Po potrebi se lahko odmerek poveča na 10 mg nitrazepama. _Starejši in bolniki z okvaro jeter in/ali ledvic _ Starejši ali bolniki z okvaro jeter in/ali ledvic so še posebej dovzetni za neželene učinke nitrazepama. Odmerek naj ne presega polovico običajnega odmerka za odrasle (2,5 mg) nitrazepama. _Posebne skupine bolnikov _ Pri bolnikih z organskimi spremembami na možganih, odmerek ne sme presegati 5 mg nitrazepama. Bolnikom s kronično respiratorno insuficienco in bolnikom s kronično boleznijo ledvic ali jeter bo morda treba odmerek ustrezno zmanjšati. _Pediatrična populacija _ JAZMP-IB/011-12.12.2018 Nitrazepam je kontraindiciran za uporabo pri otrocih in mladostnikih. Odmerek je treba prilagoditi za vsakega bolnika posebej. Če je možno, naj zdravljenje poteka z vmesnimi prekinitvami jemanja zdravila. Zdravljenje naj bo čim krajše in naj se začne z najmanjšim možnim odmerkom. Najvišjega odmerka se ne sme preseči. Zdravljenje nespečnosti običajno traja od nekaj dni do dveh tednov, največ pa štiri tedne, vključno z obdobjem zmanjševanja odme Preberite celoten dokument