Celebrex

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Celebrex 200 mg trde kapsule
  • Farmacevtska oblika:
  • kapsula, trda
  • Sestava:
  • celekoksib 200 mg / 1 kapsula
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla z 20 kapsulami (2 x 10 kapsul v pretisnem omotu)
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Celebrex 200 mg trde kapsule
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • celekoksib

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 5363-U-I-237/11
  • Datum dovoljenje:
  • 01-08-2012
  • EAN koda:
  • 3837000087819
  • Zadnja posodobitev:
  • 25-05-2018

Podatki za bolnike

NAVODILO ZA UPORABO

CELEBREX 100 mg trde kapsule

CELEBREX 200 mg trde kapsule

(celekoksib)

Pred uporabo natančno preberite navodilo!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate kakršnokoli dodatno vprašanje, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

To zdravilo je bilo predpisano vam in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo,

čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v

tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo vsebuje:

Kaj je zdravilo Celebrex in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Celebrex

Kako jemati zdravilo Celebrex

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Celebrex

Dodatne informacije

1. KAJ JE ZDRAVILO CELEBREX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO

Zdravilo Celebrex se uporablja za lajšanje znakov in simptomov osteoartroze, revmatoidnega artritisa

in ankilozirajočega spondilitisa.

Zdravilo Celebrex sodi v skupino nesteroidnih protivnetnih in protirevmatičnih zdravil, in sicer v

podskupino znano kot zaviralci encima ciklooksigenaze-2 (COX-2). Vaše telo tvori prostaglandine, ki

lahko povzročajo bolečino in vnetje. Pri boleznih, kot sta npr. revmatoidni artritis in osteoartroza, jih vaše

telo tvori v večji meri. Zdravilo Celebrex deluje tako, da zmanjša nastajanje prostaglandinov ter tako

zmanjša bolečino in vnetje.

2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CELEBREX

Vaš zdravnik vam je predpisal zdravilo Celebrex. Naslednje informacije vam bodo v pomoč pri doseganju

čim boljših rezultatov zdravljenja z zdravilom Celebrex. Če imate kakršnakoli dodatna vprašanja, se

posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Ne jemljite zdravila Celebrex

Povejte svojemu zdravniku, če karkoli od spodaj navedenega velja za vas, kajti bolniki s takšnimi

stanji ne smejo jemati zdravila Celebrex:

če ste alergični (preobčutljivi) na celekoksib ali katerokoli sestavino zdravila Celebrex

če ste imeli v preteklosti kdaj alergijsko reakcijo na katerega od zdravil, ki se imenujejo

“sulfonamidi” (med ta zdravila sodijo nekateri antibiotiki, ki jih uporabljamo za zdravljenje okužb)

če imate trenutno razjedo na želodcu ali črevesu ali krvavitev v želodcu ali črevesu

če ste imeli v preteklosti kdaj astmo, nosne polipe ali hudo otekanje nosne sluznice, ali pa katero od

alergijskih reakcij kot posledico jemanja acetilsalicilne kisline ali drugih nesteroidnih protivnetnih in

protibolečinskih zdravil, npr. srbeč kožni izpuščaj, otekanje obraza, ustnic, jezika ali grla, težave z

dihanjem ali piskanje v pljučih

če ste noseči; če obstaja možnost zanositve med zdravljenjem, se morate o ustrezni kontracepciji

posvetovati z zdravnikom

če dojite

če imate hudo bolezen jeter

če imate hudo bolezen ledvic

če imate vnetno bolezen črevesja, kot je ulcerozni kolitis ali Crohnova bolezen

če imate srčno popuščanje, potrjeno ishemično srčno bolezen ali možganskožilno bolezen, npr. ste

imeli potrjen srčni infarkt, možgansko kap ali prehodni ishemični napad (začasno zmanjšan pretok

krvi v možgane; znano tudi kot »mini možganska kap«), angino pektoris ali zamašitev krvnih žil, ki

vodijo do srca ali možganov

če imate ali ste imeli težave s krvnim obtokom (bolezen perifernih arterij) ali operacijo na arterijah

Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Celebrex

Posvetujte se z zdravnikom, če kaj od naštetega velja za vas:

če ste v preteklosti imeli razjedo na želodcu ali črevesu ali krvavitev v želodcu ali črevesu (ne

jemljite zdravila Celebrex, če imate trenutno razjedo na želodcu ali krvavitve v želodcu ali črevesu);

če jemljete acetilsalicilno kislino (tudi v nizkih odmerkih za preprečevanje srčnih obolenj);

če jemljete zdravila za preprečevanje strjevanja krvi (npr. varfarin);

če jemljete zdravilo Celebrex sočasno z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, kot je ibuprofen

ali diklofenak. Izogibajte se sočasni uporabi teh zdravil;

če kadite, imate sladkorno bolezen, povišan krvni tlak ali povišano raven holesterola v krvi;

če imate srčno, jetrno ali ledvično bolezen; v tem primeru vas bo vaš zdravnik med zdravljenjem

pazljivo spremljal;

če vam v telesu zastaja tekočina (imate npr. otekle gležnje in stopala);

če bi lahko bili dehidrirani, npr. zaradi bruhanja ali driske, ali če jemljete diuretike (zdravila za

odvajanje vode);

če ste kdaj imeli hudo alergijsko reakcijo ali hudo kožno reakcijo na katerokoli zdravilo;

če se počutite bolni zaradi morebitne okužbe ali mislite, da ste zboleli, saj lahko zdravilo Celebrex

prikrije simptome zvišane telesne temperature, ki je znak okužbe in vnetja;

če ste stari več kot 65 let, vas bo morda želel vaš zdravnik redno nadzorovati.

Tako kot druga nesteroidna protivnetna zdravila (npr. ibuprofen ali diklofenak) lahko tudi to zdravilo

povzroči zvišanje krvnega tlaka, zato lahko vaš zdravnik uvede reden nadzor vašega krvnega tlaka.

Pri uporabi celekoksiba so poročali o nekaterih primerih hudih jetrnih reakcij, vključno s hudim vnetjem

jeter, poškodbami jeter, odpovedjo jeter (v nekaterih primerih s smrtnim izidom ali presaditvijo jeter).

Izmed primerov, pri katerih so poročali tudi o času do nastopa reakcije, je do najbolj hudih jetrnih reakcij

prišlo v prvem mesecu po začetku zdravljenja.

Možnost zanositve je lahko zaradi zdravila Celebrex zmanjšana. Svojega zdravnika morate obvestiti, če

nameravate zanositi ali če imate probleme z zanositvijo (glejte Nosečnost in dojenje).

Jemanje drugih zdravil

Zdravila lahko včasih vplivajo na delovanje drugih zdravil. Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če

jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta:

dekstrometorfan (uporablja se kot sredstvo proti kašlju)

zaviralci angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE) ali antagonisti receptorjev angiotenzina II

(uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka in srčnega popuščanja)

diuretiki (uporabljajo se za odvajanje vode iz telesa)

flukonazol in rifampicin (uporabljata se za zdravljenje glivičnih in bakterijskih okužb)

varfarin ali druga peroralna zdravila proti strjevanju krvi (sredstvo za 'redčenje krvi', ki zmanjša

strjevanje krvi)

litij (uporablja se za zdravljenje nekaterih vrst depresije)

druga zdravila za zdravljenje depresije, nespečnosti, visokega krvnega tlaka ali nerednega srčnega

utripa

nevroleptiki (uporabljajo se za zdravljenje nekaterih psihiatričnih bolezni)

metotreksat (uporablja se za zdravljenje revmatoidnega artritisa, luskavice ter levkemije)

karbamazepin (uporablja se za zdravljenje epilepsije ter nekaterih oblik bolečine ali depresije)

barbiturati (uporabljajo se za zdravljenje epilepsije ter nespečnosti)

ciklosporin in takrolimus (uporabljata se za zaviranje imunskega sistema, npr. po presaditvah

organov)

Zdravilo Celebrex lahko jemljete hkrati z majhnimi odmerki acetilsalicilne kisline (75 mg na dan ali

manj). Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete obe zdravili hkrati.

Plodnost, nosečnost in dojenje

Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom preden vzamete katerokoli zdravilo.

Zdravila Celebrex ne smejo jemati nosečnice ali ženske, ki lahko zanosijo med zdravljenjem (npr. ženske

v rodni dobi, ki ne uporabljajo ustrezne kontracepcije). Če med jemanjem zdravila Celebrex zanosite,

morate z zdravljenjem prekiniti in obiskati zdravnika zaradi nadomestne oblike zdravljenja.

Zdravila Celebrex ne smete jemati med dojenjem.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Pred upravljanjem vozil ali strojev morate vedeti, kako se odzivate na zdravljenje z zdravilom Celebrex.

Če ste po jemanju zdravila Celebrex omotični ali utrujeni, ne vozite in ne upravljajte strojev, dokler se ne

boste spet počutili dobro.

Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Celebrex

Zdravilo Celebrex vsebuje laktozo (vrsto sladkorja). Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate

nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.

3. KAKO JEMATI ZDRAVILO CELEBREX

Pri jemanju zdravila Celebrex natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte z

zdravnikom ali s farmacevtom. Če mislite ali občutite, da je učinek zdravila Celebrex premočan ali

prešibak, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.

Zdravnik vas bo seznanil z odmerjanjem zdravila. Ker se tveganje za neželene učinke, ki so povezani z

delovanjem srca, lahko poveča z odmerkom in trajanjem uporabe, je pomembno, da uporabljate najnižji

odmerek, ki nadzira vašo bolečino. Prav tako zdravila Celebrex ne smete jemati dlje, kot je potrebno za

nadzor simptomov vaše bolezni.

Kapsule zdravila Celebrex morate pogoltniti cele, z nekaj vode. Kapsule lahko vzamete kadarkoli

tekom dneva, z ali brez hrane. Vseeno skušajte vsak odmerek zdravila Celebrex jemati vsak dan ob

približno enakem času.

V kolikor po dveh tednih zdravljenja ni izboljšanja, se posvetujte z zdravnikom.

Za osteoartrozo je običajni odmerek 200 mg na dan. Če je potrebno, vam bo zdravnik kasneje povečal

odmerek na 400 mg.

Začetni odmerek običajno znaša:

200 mg kapsula, enkrat na dan; ali

100 mg kapsula, dvakrat na dan.

Za revmatoidni artritis je običajni odmerek 200 mg na dan. Če je potrebno, vam bo zdravnik kasneje

povečal odmerek na 400 mg.

Začetni odmerek običajno znaša:

100 mg kapsula, dvakrat na dan.

Za ankilozirajoči spondilitis je običajni odmerek 200 mg na dan. Če je potrebno, vam bo zdravnik

kasneje povečal odmerek na 400 mg na dan.

Začetni odmerek običajno znaša:

200 mg kapsula, enkrat na dan; ali

100 mg kapsula, dvakrat na dan.

Težave z ledvicami ali jetri: če imate težave z delovanjem jeter ali ledvic, obvestite o tem svojega

zdravnika, ker boste lahko potrebovali nižji odmerek.

Starejši, zlasti tisti s telesno maso, manjšo od 50 kg: če ste starejši od 65 let, zlasti če tehtate manj kot

50 kg, vas bo vaš zdravnik morda bolj strogo nadzoroval.

Otroci: zdravilo Celebrex je namenjeno odraslim in se ne uporablja pri otrocih.

Dnevno ne smete preseči odmerka 400 mg.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Celebrex, kot bi smeli

Ne vzemite več kapsul, kot vam je predpisal zdravnik. Če pomotoma zaužijete preveč kapsul zdravila

Celebrex, takoj pokličite svojega zdravnika, farmacevta ali obiščite najbližjo bolnišnico, pri tem pa s seboj

vzemite zdravilo.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Celebrex

Če pozabite vzeti kapsulo zdravila, jo vzemite čimprej, t.j. takoj, ko se spomnite. Ne vzemite dvojnega

odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če ste prenehali jemati zdravilo Celebrex

Če zdravljenje z zdravilom Celebrex prekinete nenadoma, to lahko vodi do poslabšanja vaših simptomov.

Ne prenehajte jemati zdravila Celebrex, razen če vam to naroči vaš zdravnik. Morda vam bo zdravnik

naročil, da pred popolno prekinitvijo zdravljenja odmerek zdravila nekaj dni postopoma zmanjšujete.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Celebrex neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Spodaj navedene neželene učinke so opazili pri bolnikih z artritisom, ki so jemali zdravilo Celebrex.

Neželeni učinki, označeni z zvezdico (*), so navedeni po večji pogostnosti, ki se je pojavila pri

bolnikih, ki so jemali zdravilo Celebrex za preprečevanje polipov debelega črevesa. Pri teh študijah

so bolniki jemali višje odmerke zdravila Celebrex skozi daljše obdobje.

Če se pojavi kaj od naslednjega, nehajte jemati zdravilo Celebrex in nemudoma obvestite svojega

zdravnika:

Če imate:

alergijsko reakcijo, npr. kožni izpuščaj, otekel obraz, piskajoče dihanje ali imate težave z

dihanjem.

težave z delovanjem srca, kot je bolečina v prsih.

hude bolečine v želodcu ali kakšne znake krvavitve v želodec ali črevo, npr. odvajanje črnega

ali krvavega blata ali bruhanje krvi.

kožno reakcijo, npr. izpuščaj, mehurje ali lupljenje kože.

odpoved jeter (simptomi vključujejo slabost s siljenjem na bruhanje (slabo počutje), drisko,

zlatenico (porumenijo vam koža ali očesne beločnice)).

Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov):

visok krvni tlak*

Pogosti neželeni učinki (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 100 bolnikov):

srčni infarkt*

zastajanje tekočine v telesu, ki lahko povzroči otekanje gležnjev, nog in/ali rok

okužbe sečil

kratka sapa*, sinuzitis (vnetje sinusov, okužba sinusov, zamašene ali boleče obnosne votline),

zamašen nos ali izcedek iz nosu, vneto žrelo, kašelj, prehlad, gripozni simptomi

omotica, težave s spanjem

bruhanje*, bolečine v želodcu, driska, prebavne motnje, vetrovi

izpuščaj, srbenje

zvečana napetost mišic

težave s požiranjem*

poslabšanje obstoječih alergij

Občasni neželeni učinki (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 1.000 bolnikov):

možganska kap*

srčno popuščanje, palpitacije (občutek razbijanja srca), hiter srčni utrip

poslabšanje že prej visokega krvnega tlaka

nenormalni izvidi jetrnih laboratorijskih preiskav

nenormalni izvidi ledvičnih laboratorijskih preiskav

anemija (sprememba v številu rdečih krvnih celic, ki se kaže kot utrujenost in zadihanost)

tesnoba, depresija, izčrpanost, dremavost, občutek mravljinčenja (zbadanje v koži)

povečana koncentracija kalija v izvidih krvnih preiskav (lahko se kaže kot slabost v želodcu,

utrujenost, mišična šibkost ali razbijanje srca)

poslabšan ali zamegljen vid, zvonjenje v ušesih, bolečine v ustih in vnetja, težave s sluhom*

zaprtje, spahovanje, vnetje želodčne sluznice (prebavne težave, bolečine v želodcu ali bruhanje),

poslabšanje vnetja želodčne ali črevesne sluznice

krči v nogah

srbeč izpuščaj (koprivnica)

Redki neželeni učinki (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 10.000 bolnikov):

razjede (krvavitve) v želodcu, požiralniku ali prebavilih; predrtje črevesja (lahko povzroči bolečine v

trebuhu, zvišano telesno temperaturo, slabost, bruhanje, zaprtje črevesja), črno ali temno blato, vnetje

požiralnika (lahko povzroči težave pri požiranju), vnetje trebušne slinavke (povzroči lahko bolečine v

trebuhu)

zmanjšano število belih krvnih celic (ki pomagajo ščititi telo pred okužbami) in krvnih ploščic (večje

tveganje krvavitev in modric)

težave pri koordinaciji mišičnih gibov

občutek zmedenosti, spremenjeno zaznavanje okusov

večja občutljivost za svetlobo

izpadanje las

Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):

notranje krvavitve možganov, ki povzročijo smrt

resna alergijska reakcija (vključno z anafilaktičnim šokom; lahko s smrtnim izidom), ki lahko

povzroči izpuščaj na koži, otekanje obraza, ustnic, ustne votline, jezika ali požiralnika, piskajoče

dihanje ali težko dihanje; oteženo požiranje

krvavitve v želodcu ali črevesu (povzročijo lahko krvavo blato ali bruhanje), vnetje tankega ali

debelega črevesa, slabost s siljenjem na bruhanje (slabo počutje)

resne kožne spremembe, npr. Stevens-Johnsonov sindrom, eksfoliativni dermatitis in toksična

epidermalna nekroliza (povzroči lahko izpuščaj, mehurje ali lupljenje kože) in akutna generalizirana

eksantematična pustuloza (rdeča in otekla površina kože s številnimi majhnimi mehurji)

krvni strdek v žilah v pljučih; simptomi lahko vključujejo nenadno zasoplost, ostro bolečino med

dihanjem ali nenadno izgubo zavesti

odpoved jeter, poškodba jeter in hudo vnetje jeter (včasih je lahko smrtno ali pa je potrebna presaditev

jeter); simptomi lahko vključujejo slabost s siljenjem na bruhanje (slabo počutje), drisko, zlatenico

(rumeno obarvanje kože ali očesnih beločnic), temen urin, svetlo blato, nagnjenost h krvavitvam,

srbenje ali mrzlico

težave z ledvicami (možna odpoved ledvic, vnetje ledvic)

nereden srčni utrip

meningitis (vnetje ovojnic možganov in hrbtenjače)

halucinacije

poslabšanje epilepsije (možni so pogostejši in/ali hujši napadi krčev)

vnetje žil (povzroči lahko zvišano telesno temperaturo, bolečine, vijoličaste pege na koži)

zamašitev arterij ali ven v očesu, kar vodi do delne ali popolne izgube vida, vnetje očesne veznice,

krvavitve v očesu

zmanjšano število rdečih in belih krvnih celic ter trombocitov (povzroči lahko utrujenost, nagnjenost k

pojavu modric, pogosto krvavenje iz nosu in povečano tveganje za infekcije)

bolečina v prsih

poslabšano zaznavanje vonja

obarvanje kože (modrice), boleče in šibke mišice, boleči sklepi

menstruacijske motnje

glavobol, rdečica

nizka koncentracija natrija v izvidih krvnih preiskav (povzroči lahko izgubo apetita, glavobol, slabost

s siljenjem na bruhanje (slabo počutje), mišične krče in šibkost)

V kliničnih študijah, nepovezanih z artritisom ali drugimi artritičnimi boleznimi, v kateri so bolniki

jemali zdravilo Celebrex v odmerkih 400 mg na dan do 3 leta, so zabeležili naslednje dodatne

neželene učinke:

Pogosti neželeni učinki (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 100 bolnikov):

težave s srcem: angina pektoris (bolečina v prsih)

težave z želodcem: sindrom razdraženega črevesa (povzroči lahko bolečine v želodcu, drisko,

prebavne težave, vetrove)

ledvični kamni (povzročijo lahko bolečine v trebuhu ali hrbtu, prisotnost krvi v urinu), oteženo

izločanje urina

zvečanje telesne mase

Občasni neželeni učinki (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 1.000 bolnikov):

globoka venska tromboza (pojav krvnih strdkov, običajno v nogah, kar lahko povzroči bolečino,

oteklino ali rdečino v mečih ali težave z dihanjem)

težave s prebavili: okužba želodca (lahko povzroči razdraženost in razjedo na želodcu in črevesju)

zlom spodnjih okončin

pasasti izpuščaj, okužba kože, ekcem (suh, srbeč izpuščaj), pljučnica (vnetje pljuč (lahko s kašljem,

zvišano temperaturo, težkim dihanjem))

motnje vida, ki povzročijo zamegljen ali poslabšan vid, vrtoglavica zaradi težav z notranjim ušesom,

občutljive, vnete ali krvaveče dlesni, vnetje v ustih

čezmerno uriniranje ponoči, krvavitev iz hemoroidov, pogosto odvajanje blata

maščobne bule v koži ali drugje, ganglijske ciste (neškodljive otekline na ali okoli sklepov in kit na

dlaneh ali stopalih), otežen govor, nenormalna ali zelo močna krvavitev iz nožnice, boleče dojke

visoka koncentracija natrija v izvidih krvnih preiskav

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem

navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA CELEBREX

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Shranjujte pri temperaturi do 30

Zdravila Celebrex ne smete jemati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli. Datum

izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

Zdravila ne smete vreči v odpadne vode ali gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga

ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. DODATNE INFORMACIJE

Kaj vsebuje zdravilo Celebrex

Zdravilna učinkovina je celekoksib. Ena trda kapsula vsebuje 100 mg oziroma 200 mg celekoksiba.

Pomožne snovi so:

Telo kapsule:

laktoza monohidrat,

natrijev lavrilsulfat,

povidon K30 (E1201),

premreženi natrijev karmelozat (E468) in

magnezijev stearat (E572).

Pokrovček kapsule:

želatina in

titanov dioksid (E171).

Tiskarsko črnilo (črnilo za tisk):

- šelak (E904),

- propilenglikol (E1520) in

- indigotin (E132) - le v 100 mg kapsulah

- rumeni železov oksid (E172) - le v 200 mg kapsulah

Izgled zdravila Celebrex in vsebina pakiranja

Celebrex 100 mg trde kapsule so bele do skoraj bele, trde želatinske kapsule z modro črto na zgornjem in

spodnjem delu kapsule ter belima oznakama »7767« na zgornjem delu in »100« na spodnjem delu

kapsule.

Pakiranje: škatla s 30 trdimi kapsulami (3 x 10 kapsul v pretisnem omotu).

Celebrex 200 mg trde kapsule so bele do skoraj bele, trde želatinske kapsule z zlato črto na zgornjem in

spodnjem delu kapsule ter belima oznakama »7767« na zgornjem delu in »200« na spodnjem delu

kapsule.

Pakiranje: škatla z 20 trdimi kapsulami (2 x 10 kapsul v pretisnem omotu) ali škatla s 30 trdimi kapsulami

(3 x 10 kapsul v pretisnem omotu).

Način izdaje zdravila Celebrex

Rp – Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Pfizer Luxembourg SARL, 51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg, Luksemburg

Izdelovalec

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Heinrich-Mack-Str. 35, D-89257 Illertissen, Nemčija

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika

dovoljenja za promet:

Pfizer Luxembourg SARL

Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana

Letališka cesta 3c

1000 Ljubljana

Navodilo je bilo odobreno: 5.5.2011