Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
celekoksib
Pfizer Luxembourg SARL
M01AH01
celekoksib
kapsula, trda
celekoksib 200 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
20 kapsula
Rp
celekoksib
Pakiranje :škatla z 20 kapsulami (2 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-08-01
1/9 NAVODILO ZA UPORABO CELEBREX 100 MG TRDE KAPSULE CELEBREX 200 MG TRDE KAPSULE (CELEKOKSIB) PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Če imate kakršnokoli dodatno vprašanje, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. – To zdravilo je bilo predpisano vam in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. – Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Celebrex in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Celebrex 3. Kako jemati zdravilo Celebrex 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Celebrex 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CELEBREX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Celebrex se uporablja za lajšanje znakov in simptomov OSTEOARTROZE, REVMATOIDNEGA ARTRITISA in ANKILOZIRAJOČEGA SPONDILITISA. Zdravilo Celebrex sodi v skupino nesteroidnih protivnetnih in protirevmatičnih zdravil, in sicer v podskupino znano kot zaviralci encima ciklooksigenaze-2 (COX-2). Vaše telo tvori prostaglandine, ki lahko povzročajo bolečino in vnetje. Pri boleznih, kot sta npr. revmatoidni artritis in osteoartroza, jih vaše telo tvori v večji meri. Zdravilo Celebrex deluje tako, da zmanjša nastajanje prostaglandinov ter tako zmanjša bolečino in vnetje. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CELEBREX Vaš zdravnik vam je predpisal zdravilo Celebrex. Naslednje informacije vam bodo v pomoč pri doseganju čim boljših rezultatov zdravljenja z zdravilom Celebrex. Če imate kakršnakoli dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. NE JEMLJITE ZDRAVILA CELEBREX POVEJTE SVOJEMU ZDRAVNIKU, ČE KARKOLI OD SPODAJ NAVEDENEGA VELJA ZA VAS, KAJTI BOLNIKI S TAKŠNIMI STANJI NE SMEJO JEMATI ZDRAVILA CELEBREX: če ste alergični (preobčutljivi) na celekoksib ali katerokoli s Preberite celoten dokument
1/15 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA CELEBREX 100 mg trde kapsule CELEBREX 200 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _CELEBREX 100 mg trde kapsule _ Ena trda kapsula vsebuje 100 mg celekoksiba. _Pomožne snovi: _ Ena trda kapsula vsebuje 149,7 mg laktoze monohidrata. _CELEBREX 200 mg trde kapsule _ Ena trda kapsula vsebuje 200 mg celekoksiba. _Pomožne snovi:_ Ena trda kapsula vsebuje 49,8 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda kapsula _CELEBREX 100 mg trde kapsule _ Bele do skoraj bele, trde ţelatinske kapsule z modro črto na zgornjem in spodnjem delu kapsule in belima oznakama »7767« na zgornjem delu ter »100« na spodnjem delu kapsule. _CELEBREX 200 mg trde kapsule _ Bele do skoraj bele, trde ţelatinske kapsule z zlato črto na zgornjem in spodnjem delu kapsule in belima oznakama »7767« na zgornjem delu ter »200« na spodnjem delu kapsule. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Simptomatsko zdravljenje osteoartroze, revmatoidnega artritisa in ankilozirajočega spondilitisa. Odločitev, da se predpiše selektivni zaviralec COX-2, mora temeljiti na oceni vseh tveganj za vsakega posameznega bolnika (glejte poglavji 4.3 in 4.4). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Ker se tveganje za srčnoţilna obolenja pri višjih odmerkih celekoksiba in daljši izpostavljenosti zdravilu lahko poveča, naj bo trajanje zdravljenja čim krajše, dnevni odmerek pa najniţji, ki je še učinkovit. Občasno je treba ponovno oceniti potrebo bolnika po lajšanju simptomov in njegov odziv na zdravljenje, še posebej to velja pri bolnikih z osteoartrozo (glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.8 in 5.1). _Osteoartroza: _Običajni priporočeni dnevni odmerek je 200 mg, ki naj ga bolnik vzame enkrat na dan ali v dveh deljenih odmerkih. Pri nekaterih bolnikih, pri katerih se simptomi ne izboljšajo v zadostni 2/15 meri, lahko poveča učinkovitost zdravljenja večji odmerek 200 mg dvakrat na dan. V kolikor po dveh tednih zdravljenja Preberite celoten dokument