Ceftriakson Lek 2 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-07-2023
Aktivna sestavina:
ceftriakson
Dostopno od:
Lek d.d.
Koda artikla:
J01DD04
INN (mednarodno ime):
ceftriakson
Farmacevtska oblika:
prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Sestava:
ceftriakson 2 g / 1 viala
Pot uporabe:
Intravenska uporaba
Enote v paketu:
5 viala
Tip zastaranja:
ZZ
Terapevtska skupina:
ceftriakson
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 5 vialami s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2019-03-14
Navodilo za uporabo
6b
169115+166295
JAZMP-IA/044,IB/048-4.9.2019
1/8
NAVODILO ZA UPORABO
CEFTRIAKSON LEK 1 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
CEFTRIAKSON LEK 2 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
ceftriakson
PREDEN BOSTE PREJELI TO ZDRAVILO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko
sestro.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Ceftriakson Lek in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Ceftriakson Lek
3. Kako se daje zdravilo Ceftriakson Lek
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Ceftriakson Lek
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO CEFTRIAKSON LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ceftriakson Lek je antibiotik, ki se daje odraslim in otrokom
(vključno z novorojenci).
Deluje tako, da ubije bakterije, ki povzročajo okužbe. Sodi v
skupino zdravil, imenovanih
cefalosporini.
Zdravilo Ceftriakson Lek se uporablja za zdravljenje okužb:
•
možganov (meningitis),
•
pljuč,
•
srednjega ušesa,
•
trebuha in trebušne stene (peritonitis),
•
sečil in ledvic,
•
kosti in sklepov,
•
kože ali mehkih tkiv,
•
krvi,
•
srca.
Daje se lahko:
•
za zdravljenje specifičnih spolno prenosljivih okužb (gonoreja in
sifilis),
•
za zdravljenje bolnikov z nizkim številom belih krvnih celic
(nevtropenija), ki imajo
povišano telesno temperaturo zaradi bakterijske okužbe,
•
za zdravljenje okužb prsnega koša pri odraslih s kroničnim
bronhitisom,
•
za zdravljenje lymske bolezni (ki jo povzroča ugriz klopa) pri
odraslih in otrocih, vključno
z novorojenci, starejšimi od 15 dni,
•
za preprečevanje okužb med kirurškim posegom.
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
6b
169115+166295
JAZMP-IA/044,IB/048-4.9.2019
1/19
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Ceftriakson Lek 1 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Ceftriakson Lek 2 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ceftriakson Lek 1 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Ena viala zdravila Ceftriakson Lek 1 g vsebuje 1 g ceftriaksona (v
obliki dinatrijevega
ceftriaksonata hidrata).
Ceftriakson Lek 2 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Ena viala zdravila Ceftriakson Lek 2 g vsebuje 2 g ceftriaksona (v
obliki dinatrijevega
ceftriaksonata hidrata).
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena viala zdravila Ceftriakson Lek 1 g vsebuje 3,6 mmol natrija (83 mg
natrija).
Ena viala zdravila Ceftriakson Lek 2 g vsebuje 7,2 mmol natrija (166
mg natrija).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Prašek je bele do rumenkaste barve.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Ceftriakson Lek prašek za raztopino za
injiciranje/infundiranje je indicirano za
zdravljenje spodaj navedenih okužb pri odraslih in otrocih, vključno
z donošenimi
novorojenci (od rojstva naprej):
•
bakterijski meningitis.
•
zunajbolnišnična pljučnica.
•
bolnišnična pljučnica.
•
akutno vnetje srednjega ušesa.
•
intraabdominalne okužbe.
•
zapletene okužbe sečil (vključno s pielonefritisom).
•
okužbe kosti in sklepov.
•
zapletene okužbe kože in mehkih tkiv.
•
gonoreja.
•
sifilis.
•
bakterijski endokarditis.
Zdravilo Ceftriakson Lek prašek za raztopino za
injiciranje/infundiranje se lahko uporablja:
6b
169115+166295
JAZMP-IA/044,IB/048-4.9.2019
2/19
•
za zdravljenje akutnega poslabšanja kronične obstruktivne pljučne
bolezni pri
odraslih.
•
za zdravljenje diseminirane oblike lymske borelioze (zgodnje (II.
stopnje) in pozne (III.
stopnje)) pri odraslih in otrocih, vključno z novorojenci, starimi 15
dni ali več.
•
za predopera
Preberite celoten dokument
