Ceclor 125 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
08-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
08-07-2023
Aktivna sestavina:
cefaklor
Dostopno od:
APTA MEDICA INTERNACIONAL d.o.o.
Koda artikla:
J01DC04
INN (mednarodno ime):
cefaklor
Farmacevtska oblika:
zrnca za peroralno suspenzijo
Sestava:
cefaklor 25 mg / 1 ml
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
1 plastenka
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
cefaklor
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s plastenko z zrnci za pripravo 100 ml peroralne suspenzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2019-03-06
Navodilo za uporabo
JAZMP-IA/003/G - 07.02.2019
1
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP-IA/003/G - 07.02.2019
2
NAVODILO ZA UPORABO
CECLOR
® 125 MG/5 ML ZRNCA ZA PERORALNO SUSPENZIJO
CECLOR
® 250 MG/5 ML ZRNCA ZA PERORALNO SUSPENZIJO
cefaklor
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Ceclor in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ceclor
3.
Kako jemati zdravilo Ceclor
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ceclor
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CECLOR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ceclor je antibiotik za peroralno uporabo in spada v skupino
antibiotikov imenovano cefalosporini.
Uporabljamo ga za zdravljenje naslednjih okužb, ki jih povzročajo na
zdravilo občutljivi mikroorganizmi:
•
okužbe dihal, vključno s pljučnico, bronhitisom in ponovitvami
kroničnega bronhitisa, vnetja žrela
(faringitis) in mandljev (tonzilitis),
•
vnetje srednjega ušesa (vnetni procesi bakterijskega vzroka v
srednjem ušesu ali bakterijsko vnetje
srednjega ušesa),
•
okužbe kože in mehkih tkiv,
•
okužbe sečil, vključno z vnetjem ledvičnih čašic (pielonefritis)
in sečnega mehurja (cistitis),
•
vnetje obnosnih votlin (sinusitis),
•
gonoroično vnetje sečnice (gonoroični uretritis).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CECLOR
NE JEMLJITE ZDRAVILA CECLOR
−
Če ste
alergični (preobčutljivi) na
cefalosporine ali katerokoli sestavino zdravila Ceclor.
BODITE POSEBNO POZORNI PRI JEMANJU ZDRAVILA CECLOR
−
Če ste kdaj v preteklosti imeli preobčutljivostno reakcijo za
cefalosp
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP-T/001-14.1.2019
1
1/8
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-T/001-14.1.2019
2
2/8
1.
IME ZDRAVILA
Ceclor 125 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo
Ceclor 250 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ceclor 125 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo:
Pet ml peroralne suspenzije, pripravljene v skladu z navodili (glejte
poglavje 6.6), vsebuje 125 mg
cefaklora v obliki cefaklor monohidrata.
Pomožna snov:
Ceclor 125 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo: saharoza 24,04 g
(otroci: 12,02 g) na odmerek.
Ceclor 250 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo:
Pet ml peroralne suspenzije, pripravljene v skladu z navodili (glejte
poglavje 6.6), vsebuje 250 mg
cefaklora v obliki cefaklor monohidrata.
Pomožna snov:
Ceclor 250 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo: saharoza do 11,4 g
(otroci: 5,7 g) na odmerek.
Za celoten seznam pomožnih snovi glej poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
zrnca za peroralno suspenzijo
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Cefaklor je namenjen zdravljenju naslednjih okužb, ki jih povzročajo
nanj občutljivi mikroorganizmi:
•
okužbe dihal, vključno s pljučnico, bronhitisom in ponovitvami
kroničnega bronhitisa,
faringitisom in tonzilitisom
•
otitis media
•
okužbe kože in mehkih tkiv
•
okužbe sečil, vključno s pielonefritisom in cistitisom
•
sinusitis
•
gonoroični uretritis
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Cefaklor se odmerja peroralno. Podrobna navodila za pripravo peroralne
suspenzije so navedena v
poglavju 6.6.
_Odrasli:_
Običajni odmerek za odrasle je 250 mg cefaklora na vsakih 8 ur. Pri
zdravljenju hujših okužb
ali okužb, ki jih povzročajo na zdravilo manj občutljivi organizmi,
so lahko potrebni večji odmerki.
Največji priporočeni odmerek je 2 g cefaklora na dan, vendar pa so
običajni bolniki dobili tudi do 4 g
cefaklora na dan v času 28 dni in ni bilo neželenih učinkov.
Pri zdravljenju akutnega gonoroičnega uretritisa pri moških in
ženskah priporočamo enkratni odmerek
3 g cefaklora, po potrebi skupaj z
Preberite celoten dokument
