Carvedigamma 25 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
18-10-2018
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
03-01-2020

Aktivna sestavina:

karvedilol

Dostopno od:

WÖRWAG Pharma

Koda artikla:

C07AG02

INN (mednarodno ime):

karvedilol

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

karvedilol 25 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

100 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

karvedilol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 100 tabletami (10 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-02-28

Navodilo za uporabo

                                JAZMP-IA/009-18.10.2018
Stran 1 od 9
NAVODILO ZA UPORABO
CARVEDIGAMMA 6,25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
CARVEDIGAMMA 12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
CARVEDIGAMMA 25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
karvedilol
PRED ZAČETKOM JEMANJA
ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Carvedigamma in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Carvedigamma
3.
Kako jemati zdravilo Carvedigamma
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Carvedigamma
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CARVEDIGAMMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Carvedigamma spada v skupino zdravil, zaviralcev
adrenergičnih receptorjev alfa in beta.
Zdravilo Carvedigamma uporabljamo pri zdravljenju povišanega krvnega
tlaka in zdravljenju angine
pektoris. Zdravilo Carvedigamma uporabljamo tudi kot dopolnilno
zdravljenje pri srčnem popuščanju,
kjer izboljša delovanje srca.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CARVEDIGAMMA
NE JEMLJITE ZDRAVILA CARVEDIGAMMA:
-
če ste alergični na karvedilol ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
-
če imate hudo srčno popuščanje (oteklost dlani, gležnjev in
stopal), ki ga zdravijo z
določenimi zdravili, danimi v eno od vaših ven (intravensko).
-
če ste kdaj v preteklosti imeli piskajoče dihanje zaradi astme.
-
če imate motnje prevodnega sistema srca (tako imenovani AV-blok II.
ali III. stopnje (razen,
če imate srčni spodbujevalnik) ali tako imenovani sindrom
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                JAZMP-IA/010-03.01.2020
Stran 1 od 15
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Carvedigamma 6,25 mg filmsko obložene tablete
Carvedigamma 12,5 mg filmsko obložene tablete
Carvedigamma 25 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
Ena tableta vsebuje 6,25 mg, 12,5 mg ali 25 mg karvedilola.
Pomožne snovi z znanim učinkom: laktoza
Carvedigamma 6,25 mg filmsko obložene tablete
23,8 mg laktoze/tableto
Carvedigamma 12,5 mg filmsko obložene tablete
47,5 mg laktoze/tableto
Carvedigamma 25 mg filmsko obložene tablete
95 mg laktoze/tableto
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta
6,25 mg filmsko obložene tablete: bele, ovalne, na eni strani
označeno "6,25" in gladke na drugi strani.
12,5 mg filmsko obložene tablete: bele, ovalne, z zarezo na obeh
straneh in označeno "12,5" na eni
strani. Tableta se lahko deli na enake odmerke.
25 mg filmsko obložene tablete: bele, ovalne, z zarezo na obeh
straneh in označeno "25" na eni strani.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Esencialna hipertenzija.
Kronična stabilna angina pektoris.
Dopolnilno zdravljenje pri zmernem do hudem stabilnem srčnem
popuščanju.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Esencialna hipertenzija: _
Karvedilol lahko uporabljamo za zdravljenje hipertenzije samega ali v
kombinaciji z drugimi
antihipertenzivi, zlasti skupaj s tiazidnimi diuretiki. Priporočamo
odmerjanje enkrat dnevno, z
upoštevanjem, da je največji priporočeni enkratni odmerek 25 mg in
največji priporočeni dnevni
JAZMP-IA/010-03.01.2020
Stran 2 od 15
odmerek 50 mg.
Odrasli
Priporočeni začetni odmerek je 12,5 mg enkrat na dan prva dva dni.
Zatem zdravljenje nadaljujemo z
odmerkom 25 mg/dan. Po potrebi lahko odmerek nadalje večamo v
dvotedenskih intervalih ali še
redkeje.
Starejši bolniki
Priporočeni začetni odmerek za zdravljenje hipertenzije je 12,5 mg
enkrat na dan, kar lahko zadošča
tudi za nadaljnje zdravlj
                                
                                Preberite celoten dokument