Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
indapamid
Teva Pharma B.V.
C03BA11
indapamid
tableta s podaljšanim sproščanjem
indapamid 1,5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
90 tableta
Rp
indapamid
Pakiranje :škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2010-12-03
JAZMP-R/001-10.07 2013 NAVODILO ZA UPORABO CARDIDE SR 1,5 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM indapamid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Cardide SR in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cardide SR 3. Kako jemati zdravilo Cardide SR 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Cardide SR 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CARDIDE SR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Cardide SR spada v skupino zdravil, imenovanih diuretiki, ki povečujejo količino urina, ki jo proizvajajo ledvice. Zdravilo Cardide SR se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije). 2. KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CARDIDE SR NE JEMLJITE ZDRAVILA CARDIDE SR - če ste alergični (preobčutljivi) na indapamid ali katero koli drugo sestavino zdravila Cardide SR. - če ste alergični (preobčutljivi) na druga zdravila, ki spadajo v isti kemijski razred kot zdravilo Cardide SR, ki ga imenujemo »sulfonamidi«, kot sta na primer trimetoprim ali kotrimoksazol.. - če imate hudo okvarjeno delovanje ledvic. - če imate hudo okvarjeno delovanje jeter. - če imate možgansko motnjo in motnjo centralnega živčnega sistema, ki je posledica bolezni jeter (jetrna encefalopatija). - če imate nizko vrednost kalija v krvi. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Cardide SR se posvetujte z zdravnikom: - če imate težave s srčnim ritmom. - če imate težave z jetri Preberite celoten dokument
JAZMP-R/001-10.07 2013 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Cardide SR 1,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 1,5 mg indapamida. Pomožne snovi z znanim učinkom: 118,86 mg laktoze monohidrata na tableto. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta s podaljšanim sproščanjem. Bela, bikonveksna, okrogla tableta z vtisnjenim znakom »1.5« na eni strani in gladko površino na drugi strani 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Esencialna hipertenzija. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Peroralna uporaba. Ena tableta na 24 ur, najbolje zjutraj, ki jo mora bolnik pogoltniti celo z vodo in je ne sme žvečiti. Pri večjih odmerkih se antihipertenzivno delovanje indapamida ne poveča, poveča pa se saluretični učinek. Bolniki z ledvično okvaro (glejte poglavji 4.3 in 4.4) Pri hudi ledvični odpovedi (očistek kreatinina pod 30 ml/min) je zdravljenje kontraindicirano. Tiazidni in njim sorodni diuretiki so povsem učinkoviti le pri normalnem ali minimalno okvarjenem delovanju ledvic. Starejše osebe (glejte poglavje 4.4) Pri starejših bolnikih je pri določanju kreatinina v serumu potrebno upoštevati starost, telesno maso in spol. Starejše bolnike lahko zdravimo z indapamidom le pri normalnem ali minimalno okvarjenem delovanju ledvic. Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter (glejte poglavji 4.3 in 4.4) Pri bolnikih s hudo jetrno okvaro je zdravljenje kontraindicirano. Pediatrična populacija JAZMP-R/001-10.07 2013 2 Uporaba zdravila Cardide SR tablete s podaljšanim sproščanjem pri otrocih in mladostnikih ni priporočljiva, in sicer zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost na indapamid, druge sulfonamide ali katero koli pomožno snov. Huda ledvična odpoved. Jetrna encefalopatija ali huda okvara delovanja jeter. Hipokaliemija. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Posebna opozorila Pri bolnikih z Preberite celoten dokument