Canesten

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Canesten3 200 mg vaginalne tablete
  • Farmacevtska oblika:
  • vaginalna tableta
  • Sestava:
  • klotrimazol 200 mg / 1 tableta
  • Pot uporabe:
  • Vaginalna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla s 3 vaginalnimi tabletami (1 x 3 tablete v pretisnem omotu) in 1 aplikatorjem
  • Tip zastaranja:
  • BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Canesten3 200 mg vaginalne tablete
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • klotrimazol

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 5363-I-2022/11
  • Datum dovoljenje:
  • 28-10-2011
  • EAN koda:
  • 3837000086904
  • Zadnja posodobitev:
  • 18-01-2018

Podatki za bolnike

JAZMP-IA/023-01.05.2017

Navodilo za uporabo

Canesten3 200 mg vaginalne tablete

klotrimazol

Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne

podatke!

Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali

farmacevta.

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se

tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se posvetujte z zdravnikom.

Kaj vsebuje navodilo

Kaj je zdravilo Canesten3 in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Canesten3

Kako uporabljati zdravilo Canesten3

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Canesten3

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

V besedilu se zdravilo Canesten3 nanaša na zdravilo Canesten3 200 mg vaginalne tablete.

1.

Kaj je zdravilo Canesten3 in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Canesten3 spada med protimikrobna zdravila za ginekološko zdravljenje. Vaginalne tablete

vsebujejo učinkovino klotrimazol, ki deluje proti glivicam in tudi proti nekaterim drugim

mikroorganizmom.

Glivične okužbe spolovil se lahko pojavijo zaradi porušenega naravnega ravnovesja mikroorganizmov na

sluznicah spolovil, ki ga lahko povzroči:

uporaba nekaterih zdravil (npr. antibiotiki, kontracepcijske tablete),

nekatere bolezni in določena stanja (npr. sladkorna bolezen, menstruacija, nosečnost),

stres, uporaba močnih sredstev za intimno nego in izpiranje nožnice, uporaba spodnjega perila iz

umetnih materialov, ki ni dovolj zračno.

Zdravilo Canesten3 uporabljamo:

pri ženskah za zdravljenje okužbe notranjih spolovil (nožnice), ki jo povzročajo glivice (iz rodu

kvasovk

Candida

) imenovano kandidni vaginitis. Znaki in simptomi take okužbe so bel, sirast

izcedek iz nožnice, srbenje, pordelost, oteklina in pekoče razjede na zunanjem spolovilu. Lahko se

pojavijo tudi bolečine pri uriniranju.

Če so sočasno okužene sramne ustnice in sosednja (bližja) območja, je poleg intravaginalnega zdravljenja

potrebno še lokalno zdravljenje s kremo za zunanjo uporabo (kombinirano zdravljenje). Zdravljenje

spolnega partnerja je potrebno

LE

, če so pri njem prisotni znaki in simptomi okužbe (npr. srbenje, vnetje

in drugi) ali če to svetuje zdravnik.

Po natančni diagnozi, ki jo postavi zdravnik, se to zdravilo uporablja tudi:

JAZMP-IA/023-01.05.2017

za zdravljenje okužb (superinfekcij) z nekaterimi bakterijami, ki so občutljive za zdravilo

Canesten3.

2.

Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Canesten3

Ne uporabljajte zdravila Canesten3:

če ste alergični na klotrimazol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom uporabe zdravila Canesten3 se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Canesten3:

če se približuje obdobje, ko boste dobili menstruacijo. Zdravljenje z zdravilom Canesten3 naj bo

zaključeno pred začetkom menstruacije.

če imate vročino (telesno temperaturo 38 ºC ali več), bolečino v spodnjem delu trebuha, bolečino v

hrbtu, smrdeč izcedek iz nožnice, občutek siljenja na bruhanje, krvavitve iz nožnice in/ali bolečine

v rami, se posvetujte z zdravnikom.

izogibajte se stiku zdravila z očmi. Ne pogoltnite.

Druga zdravila in zdravilo Canesten3

Če med uporabo zdravila Canesten3 jemljete takrolimus ali sirolimus (zdravili, ki se uporabljata za

preprečevanje zavračanja presajenih organov), o tem takoj obvestite svojega zdravnika.

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati

katero koli drugo zdravilo.

Nosečnost, dojenje in plodnost

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom

ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Nosečnost

V prvem trimesečju nosečnosti se je uporabi tega zdravila bolje izogibati.

Uporabe aplikatorja med nosečnostjo ne priporočamo, zato v času nosečnosti svetujemo uporabo

vaginalnih tablet brez aplikatorja (glejte 3. poglavje: Vstavitev vaginalne tablete brez aplikatorja).

Dojenje

Med zdravljenjem s tem zdravilom morate prenehati z dojenjem.

Plodnost

Študij učinkov tega zdravila na plodnost pri ljudeh niso izvedli.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Zdravilo nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev.

3.

Kako uporabljati zdravilo Canesten3

Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali

farmacevta. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Če navodil ne boste natančno

upoštevali, zdravilo ne bo pravilno delovalo.

JAZMP-IA/023-01.05.2017

Med uporabo zdravila ne uporabljajte tamponov, izdelkov za izpiranje nožnice, spermicidov ali drugih

izdelkov za vaginalno uporabo ter izdelkov iz lateksa (kondomi, diafragma). Poleg tega je priporočljivo,

da se v obdobju vaginalne okužbe izogibate spolnim odnosom, ker se okužba lahko prenese na partnerja.

Odmerjanje in trajanje zdravljenja

Zdravilo Canesten3 je namenjeno za vaginalno uporabo (uporabo v nožnici).

Zdravljenje nožnice: 3 večere zapored pred spanjem vstavite vaginalno tableto v nožnico tako, kot

je opisano v navodilih za pravilno uporabo. Znaki in simptomi, ki jih povzroča glivična okužba

nožnice, se običajno izboljšajo v 7 dneh po začetku zdravljenja (oz. po uporabi 3 vaginalnih tablet).

Če znaki in simptomi okužbe ne izginejo popolnoma, če se stanje poslabša ali se okužba ponovi, se

posvetujte z zdravnikom.

Če se simptomi v 2 mesecih povrnejo, se morate posvetovati z zdravnikom.

Navodilo za pravilno vstavitev vaginalne tablete v nožnico:

Vstavitev vaginalne tablete brez aplikatorja (pri uporabi med nosečnostjo)

Tri večere zapored pred spanjem vstavite po eno vaginalno tableto z umitimi rokami čim globlje v

nožnico. Najbolje je, da pri tem ležite na hrbtu z nekoliko skrčenimi nogami.

Vstavitev vaginalne tablete z aplikatorjem

1. Najprej izvlecite bat aplikatorja, dokler se ne ustavi. Vaginalno tableto namestite v aplikator tako, da

odprtino aplikatorja s prsti nekoliko stisnete. Vaginalna tableta je pravilno nameščena v aplikator, ko

približno polovica zaobljenega dela tablete gleda ven.

2. Aplikator potisnite čim globlje v nožnico (najbolje je, da pri tem ležite na hrbtu).

Bat aplikatorja previdno pritiskajte do konca, dokler tableta ni nameščena v nožnici. Aplikator odstranite.

- 4 -

JAZMP-IA/023-01.05.2017

3. Po uporabi aplikator temeljito očistite z vročo vodo (ne vrelo).

Opozorilo

Če je nožnica suha, se vaginalna tableta ne raztopi popolnoma. Iz nožnice se izločijo koščki tablete, ki jih

lahko opazite na spodnjem perilu. Da bi se temu izognili, priporočamo, da vaginalno tableto vstavite čim

globlje v nožnico. Če se vaginalna tableta v eni noči ne raztopi popolnoma, priporočamo uporabo zdravila

Canesten3 20 mg/g vaginalna krema.

Uporaba pri otrocih in mladostnikih

Zdravilo Canesten3 se pri mladostnikih (od 12 let do 18 let) lahko uporablja le po zdravnikovem nasvetu.

Varnost in učinkovitost zdravila Canesten3 pri otrocih starih do 12 let še nista bili dokazani.

Če ste uporabili večji odmerek zdravila Canesten3, kot bi smeli

Malo verjetno je, da bi po enkratni vaginalni uporabi prišlo do prevelikega odmerjanja, zato tveganja za

akutno zastrupitev ni. Specifičnega protistrupa ni.

Če ste pozabili uporabiti zdravilo Canesten3

Če ste zvečer pozabili uporabiti vaginalno tableto, jo uporabite naslednje jutro oziroma takoj, ko se

spomnite. Ne uporabite dvojnega odmerka vaginalnih tablet, če ste pozabili prejšnji odmerek.

Če ste prenehali uporabljati zdravilo Canesten3

Če želite glivično okužbo popolnoma pozdraviti in preprečiti njeno ponovitev, zdravljenja ne smete

končati predčasno ali takoj, ko izginejo simptomi okužbe. Če se za to vseeno odločite, tvegate, da se bo

bolezen ponovila.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4.

Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Neželeni učinki so bili ugotovljeni med uporabo tega zdravila na podlagi prostovoljnih poročil iz skupine

bolnikov neznane velikosti, zato razvrstitev po pogostnosti ni mogoča. Poročali so o naslednjih neželenih

učinkih:

alergijska reakcija, ki se kaže kot omedlevica, nizek krvni tlak, oteženo dihanje, srbeč kožni

izpuščaj (koprivnica)

bolečina v trebuhu

luščenje sluznice spolovil, srbenje, izpuščaj, oteklina, rdečina, nelagodje, pekoč občutek, draženje,

bolečina v medenici, krvavitev iz nožnice.

Poročanje o neželenih učinkih

- 5 -

JAZMP-IA/023-01.05.2017

Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko

poročate tudi neposredno na

Univerzitetni klinični center Ljubljana, Interna klinika

Center za zastrupitve

Zaloška cesta 2

SI-1000 Ljubljana

Faks: + 386 (0)1 434 76 46

e-pošta: farmakovigilanca@kclj.si

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega

zdravila.

5.

Shranjevanje zdravila Canesten3

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini. Rok

uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja

zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6.

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Canesten3

Učinkovina je klotrimazol. Ena vaginalna tableta vsebuje 200 mg klotrimazola.

Druge sestavine zdravila (pomožne snovi) so kalcijev laktat pentahidrat (E327), koruzni škrob,

krospovidon, brezvodni koloidni silicijev dioksid (E551), mlečna kislina (E270), laktoza

monohidrat, magnezijev stearat (E572), hipromeloza (E464), mikrokristalna celuloza (E460).

Izgled zdravila Canesten3 in vsebina pakiranja

Ena škatla z zdravilom Canesten3 vsebuje:

pretisni omot s 3 vaginalnimi tabletami in

1 aplikator za vstavitev vaginalnih tablet.

Vaginalne tablete so podolgovate, bele do rahlo rumene barve z napisom NR na eni strani in oznako

BAYER na drugi strani.

Način in režim izdaje zdravila Canesten3

Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13, 1000 Ljubljana

Izdelovalec

Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Nemčija

- 6 -

JAZMP-IA/023-01.05.2017

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 01.05. 2017