Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
cileksetilkandesartanat
KRKA, d.d., Novo mesto
C09CA06
cileksetilkandesartanat
tableta
cileksetilkandesartanat 8 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
98 tableta
Rp
kandesartan
Pakiranje :škatla z 98 tabletami (7 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-03-05
1.3.1 Candesartan cilexetil SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL111636_2 19.04.2018 – Updated: 23.08.2018 JAZMP-IB/008, IB/009/G-18.07.2018 Page 1 of 7 NAVODILO ZA UPORABO CANDECOR 8 MG TABLETE CANDECOR 16 MG TABLETE CANDECOR 32 MG TABLETE cileksetilkandesartanat PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Candecor in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Candecor 3. Kako jemati zdravilo Candecor 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Candecor 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CANDECOR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Vaše zdravilo se imenuje Candecor. Zdravilna učinkovina je cileksetilkandesartanat. Ta učinkovina spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci receptorjev za angiotenzin II. Deluje tako, da sprošča in širi krvne žile. To pomaga znižati krvni tlak in omogoči, da srce lažje črpa kri v vse dele telesa. To zdravilo se uporablja za: - zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije) pri odraslih bolnikih ter pri otrocih in mladostnikih, starih od 6 do < 18 let. - zdravilo Candecor se lahko uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov s srčnim popuščanjem z zmanjšanim delovanjem srčne mišice, če ni mogoče uporabiti zaviralcev ACE (angiotenzinske konvertaze), ali kot dodatek zaviralcem ACE, če ima bolnik kljub zdravljenju še naprej simptome, antagonistov mineralokortikoidnih receptorjev pa ni mogoče uporabiti. (Zaviralci ACE in antago Preberite celoten dokument
1.3.1 Candesartan cilexetil SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL111634_1 19.04.2018 – Updated: 19.04.2018 JAZMP-IB/009/G-18.07.2018 Page 1 of 17 1. IME ZDRAVILA Candecor 8 mg tablete Candecor 16 mg tablete Candecor 32 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 8 mg cileksetilkandesartanata. Ena tableta vsebuje 16 mg cileksetilkandesartanata. Ena tableta vsebuje 32 mg cileksetilkandesartanata. Pomožna snov z znanim učinkom: 8 mg tablete 16 mg tablete 32 mg tablete laktoza 84,93 mg 77,33 mg 154,66 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta 8 mg: okrogle, rahlo roza, rahlo izbočene tablete, s premerom 7 mm, z razdelilno zarezo na eni strani in s prirezanimi robovi. 16 mg: okrogle, rahlo roza, rahlo izbočene tablete, s premerom 7 mm, z razdelilno zarezo na eni strani in s prirezanimi robovi. 32 mg: okrogle, rahlo roza, rahlo izbočene tablete s premerom 9 mm, z razdelilno zarezo na eni strani in s prirezanimi robovi. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Candecor je indicirano za: - Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih. - Zdravljenje hipertenzije pri otrocih in mladostnikih, starih od 6 do < 18 let. - Zdravljenje odraslih bolnikov s srčnim popuščanjem in okvarjeno sistolično funkcijo levega prekata (iztisni delež levega prekata ≤ 40 %), ki ne prenesejo zaviralcev ACE, ali kot dodatek zdravljenju z zaviralcem ACE pri bolnikih, ki imajo kljub optimalnemu zdravljenju simptomatsko srčno popuščanje, če ne prenesejo antagonistov mineralokortikoidnih receptorjev (glejte poglavja 4.2, 4.4, 4.5 in 5.1). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje pri hipertenziji Priporočljiv začetni odmerek in običajni vzdrževalni odmerek zdravila Candecor sta 8 mg enkrat na dan. Večji del antihipertenzivnega učinka dosežemo v 4 tednih. Pri nekaterih bolnikih, ki krvnega 1.3.1 Candesartan cilexetil SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL111634_1 19.04.2018 – Updat Preberite celoten dokument