Calpol 250 mg/5 ml peroralna suspenzija
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
08-01-2024
Lastnosti izdelka
(SPC)
08-01-2024
Aktivna sestavina:
Paracetamol
Dostopno od:
McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Koda artikla:
N02BE01
INN (mednarodno ime):
Paracetamol
Farmacevtska oblika:
peroralna suspenzija
Sestava:
Paracetamol 250 mg / 5 ml
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
100 ml
Tip zastaranja:
BRp
Terapevtska skupina:
paracetamol
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s steklenico s 100 ml suspenzije in dvodelno merilno žličko; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2018-09-15
Navodilo za uporabo
JAZMP-IA/023-8.1.2024
NAVODILO ZA UPORABO
CALPOL 250 MG/5 ML PERORALNA SUSPENZIJA
PARACETAMOL
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh pri
indikaciji povišane telesne
temperature in v 5 dneh pri indikaciji bolečine, se posvetujte z
zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Calpol in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Calpol
3.
Kako uporabljati zdravilo Calpol
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Calpol
_ _
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CALPOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Calpol vsebuje paracetamol, ki je analgetik (zdravilo proti
bolečinam) in antipiretik (zdravilo
proti zvišani telesni temperaturi).
_ _
Peroralna suspenzija Calpol
_ _
se uporablja za:
•
zniževanje povišane telesne temperature;
•
lajšanje simptomov pri bolečinskih stanjih vnetnega izvora
(bolečine v žrelu);
•
lajšanje blagih do zmernih bolečin (glavobola, migrene, nevralgije
(huda, ostra, zbadajoča bolečina,
ki je prisotna v regiji, ki jo živec oživčuje), zobobola in
bolečin pri izraščanju zob, revmatičnih
bolečin ter bolečin v mišicah in sklepih, ki spremljajo nekatera
prehladna in vročinska obolenja).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO CALPOL
NE JEMLJITE ZDRAVILA CALPOL ALI DAJAJTE OTROKU
-
če ste ali je vaš otrok alergičen na paracetamol ali katerokoli
sestavino zdravila Calpol (navedeno v
poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP-IA/023-8.1.2024
1/10
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Calpol 250 mg/5 ml peroralna suspenzija
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
1 ml peroralne suspenzije vsebuje 50 mg paracetamola.
Ena merilna žlička zdravila (5 ml suspenzije) vsebuje 250 mg
paracetamola.
Priložena merilna žlička je podrobneje opisana v poglavju 6.5.
Pomožne snovi z znanim učinkom v 1 ml suspenzije:
saharoza:
420 mg/ml
tekoči (nekristalizirajoči)
sorbitol (E420):
379 mg/ml
metilparahidroksibenzoat (E218):
0,8 mg/ml
sončno rumeno FCF (E110):
0,05 mg/ml
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
peroralna suspenzija
Suspenzija oranžne barve z okusom po pomarančah.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Calpol peroralna suspenzija je indicirana za zdravljenje blage do
zmerne bolečine in kot antipiretik.
Uporablja se za simptomatsko lajšanje glavobola, migrene, nevralgije,
zobobola in bolečin pri
izraščanju zob, vnetja žrela, različnih revmatičnih bolečin ter
bolečin v mišicah in sklepih, ki
spremljajo nekatera prehladna in vročinska obolenja.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo Calpol 250 mg/5 ml peroralna suspenzija je primerno samo za
otroke od 6 leta naprej.
Odmerjanje
_ _
_Odrasli in otroci starejši od 12 let: _
10 ml do 20 ml Calpol 250 mg/5 ml peroralne suspenzije (500 mg do 1000
mg paracetamola), ki naj
jih bolnik zaužije peroralno. Odmerek lahko ponovi po 4 urah.
Največji dnevni odmerek: 80 ml Calpol 250 mg/5 ml peroralne
suspenzije (4 g paracetamola).
_ _
_Otroci, stari od 6 do 12 let: _
5 ml do 10 ml Calpol 250 mg/5 ml peroralne suspenzije (250 mg do 500
mg paracetamola), ki naj jih
bolnik zaužije peroralno. Odmerek lahko ponovi po 4 urah.
Največji dnevni odmerek: 40 ml Calpol 250 mg/5 ml peroralne
suspenzije (2 g paracetamola).
_ _
Trajanje zdravljenja:
Za otroke od 6. do 12. leta:
JAZMP-IA/023-8.1.2024
2/10
Indikacija bolečine: največ 5 dni.
Indikacija zniževanja povišane telesne temperature: največ 3 dni.
Uporaba zdrav
Preberite celoten dokument
