CADUET 10 mg/10 mg filmsko obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-07-2023
Aktivna sestavina:
amlodipin; atorvastatin
Dostopno od:
Pfizer Luxembourg SARL
Koda artikla:
C10BX03
INN (mednarodno ime):
amlodipin; atorvastatin
Farmacevtska oblika:
filmsko obložena tableta
Sestava:
amlodipin 10 mg / 1 tableta atorvastatin10 mg / 1 tableta; atorvastatin 10 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
30 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
atorvastatin in amlodipin
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2017-03-29
Navodilo za uporabo
NAVODILO ZA UPORABO
CADUET 5 MG/10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
CADUET 10 MG/10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
amlodipin/atorvastatin
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
_ _
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Caduet in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Caduet
3.
Kako jemati zdravilo Caduet
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Caduet
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CADUET IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Caduet je indicirano za preprečevanje srčnožilnih dogodkov
(npr. angine pektoris, srčne kapi)
pri bolnikih z visokim krvnim tlakom, ki imajo še dodatne
srčnožilne dejavnike tveganja, npr. kajenje,
čezmerno telesno maso, zvišano raven holesterola v krvi, bolezen
srca v družini ali sladkorno bolezen.
Za bolnika predstavlja obstoj takšnih dejavnikov tveganja v povezavi
z visokim krvnim tlakom,
povečano tveganje za pojav srčnožilnih dogodkov.
Zdravilo Caduet je sestavljeno iz dveh zdravilnih učinkovin,
amlodipina (iz skupine zdravil zaviralci
kalcijevih kanalčkov) in atorvastatina (iz skupine zdravil statini)
in se uporablja, če zdravnik oceni, da
je potrebno zdravljenje z uporabo obeh učinkovin. Amlodipin se
uporablja za zniževanje visokega
krvnega tlaka (hipertenzije), atorvastatin pa znižuje raven
holesterola v krvi.
Hipertenzija ali visok krvni tlak je zdravstveno stanje, pri katerem
je krvni tlak dolgotrajno
nenormalno povišan in je eden izmed dejavnikov tveganja za
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
CADUET 10 mg/10 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg amlodipina (v obliki
amlodipinijevega besilata) ter 10 mg
atorvastatina (v obliki kalcijevega atorvastatinata trihidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
modre, ovalne filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako "Pfizer" na
eni in CDT 101 na drugi strani
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo CADUET je indicirano za preprečevanje srčnožilnih dogodkov
pri hipertenzivnih bolnikih s
tremi sočasnimi srčnožilnimi dejavniki tveganja, z normalno do
blago zvečano koncentracijo
holesterola in brez kliničnih znakov srčne bolezni, pri katerih
kombinirana uporaba amlodipina in
majhnih odmerkov atorvastatina velja za ustrezno v skladu s trenutnimi
smernicami za zdravljenje
(glejte poglavje 5.1).
Zdravilo CADUET je treba uporabiti, če odziv na dietne in druge
nefarmakološke ukrepe ni zadosten.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Zdravilo CADUET je za peroralno uporabo.
Običajni začetni odmerek je 5 mg/10 mg enkrat na dan.
Če ugotovite, da bolnik potrebuje intenzivnejše obvladovanje krvnega
tlaka, lahko uporabite
10 mg/10 mg enkrat na dan.
Odmerke lahko bolnik vzame ob kateremkoli dnevnem času, s hrano ali
brez nje.
Zdravilo CADUET je mogoče uporabljati samo ali v kombinaciji z
antihipertenzivnimi zdravili, ne
sme pa se ga jemati v kombinaciji z drugim zaviralcem kalcijevih
kanalčkov ali drugim statinom.
_Okvara ledvic _
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic odmerka ni treba
prilagoditi (glejte poglavje 4.4 in
poglavje 5.2).
_Okvara jeter _
JAZMP – WS_055 (WS_053) – 7.6.2016
1/21
Zdravilo CADUET je kontraindicirano pri bolnikih z aktivno boleznijo
jeter (glejte poglavje 4.3).
_Pediatrična populacija_
Varnost in učinkovitost zdravila CADUET pri otrocih in mladostnikih
nista preverjeni, zato njegova
uporaba v teh populacijah
Preberite celoten dokument
