Byol 5 mg filmsko obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
24-03-2022
Lastnosti izdelka
(SPC)
24-03-2022
Aktivna sestavina:
bisoprolol
Dostopno od:
Lek d.d.
Koda artikla:
C07AB07
INN (mednarodno ime):
bisoprolol
Farmacevtska oblika:
filmsko obložena tableta
Sestava:
bisoprolol 4,24 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
30 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
bisoprolol
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2015-04-08
Navodilo za uporabo
10a
179147
JAZMP-IB/045-24.03.2022
1/10
NAVODILO ZA UPORABO
BYOL 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
BYOL 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
bisoprololijev fumarat
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Byol in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Byol
3. Kako uporabljati zdravilo Byol
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Byol
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO BYOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Byol sodi med skupino zdravil, ki jih imenujemo beta
blokatorji. Ta zdravila
varujejo srce pred čezmerno obremenitvijo.
Zdravilo Byol se uporablja za zdravljenje:
-
visokega krvnega tlaka
-
angine pektoris (občutka tiščanja v prsih)
-
srčnega popuščanja, ki povzroča kratko sapo ob telesnem naporu ali
zastajanje
tekočin. V tem primeru lahko uporabljamo zdravilo Byol kot dodatno
terapijo v
kombinaciji z drugimi zdravili za srčno popuščanje.
_ _
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO BYOL
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA BYOL
-
če ste alergični na bisoprololijev fumarat ali katero koli sestavino
zdravila Byol
(navedeno v poglavju 6),
-
če imate kardiogeni šok (hudo motnjo srčnega delovanja, ki se kaže
s simptomi kot
so hiter in šibak srčni utrip; nizek krvni tlak; hladna, lepljiva
koža; slabotnost in
omedlevica),
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene
učinke, ki niso
omenjeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
10a
179147
JAZMP-IB/045-24.03.2022
2/10
-
če ste kadarkoli imeli hudo piskanje v prsih ali hudo obliko astme,
saj lahko to ovira
dihanje,
-
če imate
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
10b
179147
1/14
JAZMP-IB/045-24.03.2022
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Byol 5 mg filmsko obložene tablete
Byol 10 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg bisoprololijevega fumarata.
Pomožna snov z znanim učinkom
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1,2 mg laktoze (v obliki
monohidrata).
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg bisoprololijevega
fumarata.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 2,4 mg laktoze (v obliki
monohidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
_ _
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
_5 mg filmsko obložene tablete _
Rumena,
okrogla
filmsko
obložena
tableta
z
razdelilno
zarezo
in
enostransko
vtisnjeno oznako "BIS 5".
Tableto lahko razdelimo na štiri enake odmerke.
_10 mg filmsko obložene tablete _
Okrogla filmsko obložena tableta marelične barve z razdelilno zarezo
in enostransko
vtisnjeno oznako „BIS 10".
Tableto lahko razdelimo na štiri enake odmerke.
_ _
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Angina pektoris
Zdravljenje
stabilnega
kroničnega
srčnega
popuščanja
z
zmanjšano
sistolično
funkcijo levega prekata kot dodatek zaviralcem ACE, diuretikom in po
potrebi
glikozidom digitalisa (za podrobnejše informacije glejte poglavje
5.1).
10b
179147
2/14
JAZMP-IB/045-24.03.2022
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ _
Odmerjanje
HIPERTENZIJA/ANGINA PEKTORIS
_Odrasli _
Odmerek prilagajamo individualno, predvsem glede na srčni utrip in
terapevtski odziv
bolnika. Priporočeni začetni odmerek je 5 mg na dan. Običajen
odmerek je 10 mg
enkrat na dan, najvišji priporočeni odmerek pa 20 mg enkrat na dan.
_Starejši _
Priporočljivo je začeti z najnižjim možnim odmerkom.
_Ledvična ali jetrna okvara _
Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro delovanja jeter ali ledvic
prilagajanje odmerka
običajno ni potrebno. Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic
(očistek kreatinina
20 ml/min) in bolnikih s hudo
Preberite celoten dokument
